Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális társak által támogatott gyakorlatok beavatkozása rákos idősebb felnőttek számára

2023. október 31. frissítette: McMaster University

Véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet egy virtuális kortárs-támogató gyakorlati beavatkozásról idős rákos felnőttek számára

Háttér:

2030-ra a kanadaiak 23%-a 65 év feletti lesz. E személyek közül ötből kettőnél rákot diagnosztizálnak. Az idősebb felnőtt nőknél nagymértékű funkcionális hanyatlás tapasztalható, és a rákdiagnózis elhúzódó fizikai következményekkel jár a természetes öregedési folyamatban. Ezen hatások közül sok mérsékelhető rendszeres testmozgással. Az idősebb felnőtt női ráktúlélők azonban lényegesen kisebb valószínűséggel teljesítik a jelenlegi gyakorlati irányelveket, mint fiatalabb társaik. Népességünk öregedésével hatékony, méretezhető beavatkozásokat kell kidolgoznunk, amelyek támogatják az idősebb felnőtt rákos túlélők egészségét. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy virtuálisan megvalósított kortárs gyakorlati beavatkozás megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát minősített gyakorlati professzionális (QEP) támogatással idősebb felnőtt női ráktúlélők számára.

Mód:

A résztvevők között lesznek idősebb, rákos túlélők női, akik fel vannak engedve a testmozgásra, állandó hozzáférésük van az internethez, és jelenleg kevesebb, mint 150 percnyi testmozgáson vesznek részt hetente. Valamennyi résztvevőt összeállítanak egy partnerrel, kapnak egy kortárs támogatási útmutatót és tájékoztatást az aktuális gyakorlati irányelvekről. Amellett, hogy egy kortárssal találkoznak, az intervenciós csoportba tartozó diádok hetente tartanak virtuális foglalkozásokat QEP-vel 10 héten keresztül. A kontrollcsoport résztvevői 10 hétig önállóan támogatják partnerüket az edzés során.

Eredmények:

A résztvevők értékelése 3 időpontban történik. Az elsődleges eredmény a megvalósíthatóság. Ezt a toborzás, a megtartás, a beavatkozáshoz való ragaszkodás, valamint a résztvevők elfogadottsága és elégedettsége értékelésével mérik. A másodlagos hatékonysági eredmények közé tartozik a testmozgás mennyisége, a szociális támogatás, az életminőség, a fizikai funkciók és a fizikai aktivitás élvezete.

Hatás:

Ha hatásos, ez lesz az első virtuális, kortárs alapú gyakorlati beavatkozás az idősebb felnőtt ráktúlélők számára. Az eredmények a jövőben az idősebb felnőttek testmozgásának növelését célzó módszereket fognak szolgálni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

MÓD

Kutatási kérdések:

1. kutatási kérdés (elsődleges). Megvalósítható-e egy virtuálisan megvalósított, szakképzett gyakorlati szakemberek (QEP) által támogatott, kortársnak megfelelő gyakorlatok beavatkozása az idősebb, női ráktúlélők számára? 2. kutatási kérdés: Az idősebb felnőtt női ráktúlélők, akik részt vesznek egy virtuálisan elvégzett kortárs-megfelelő gyakorlati beavatkozásban, QEP támogatással, javult-e a testmozgás volumene (percnyi mérsékelt-erős fizikai aktivitás (MVPA)) azokhoz képest, akiket csak egy kortárs végez ? 3. kutatási kérdés: Az idősebb, felnőtt női ráktúlélők, akik részt vesznek egy virtuálisan elvégzett kortárs-párosító gyakorlati beavatkozásban, QEP-támogatással, jobb szociális támogatást, egészséggel kapcsolatos életminőséget és fizikai működést mutatnak-e azokhoz képest, akik csak egy kortárssal párosulnak ?

Dizájnt tanulni:

Ez egy kétkarú, randomizált, kontrollált kísérleti kísérlet, vak eredményértékeléssel. A protokoll és a vizsgálati módszerek megfelelnek a CONSORT kiterjesztésnek a randomizált kísérleti kísérletekhez. A Hamilton Integrated Research Ethics Board jóváhagyja ezt a tanulmányt. A diádokat véletlenszerűen (1:1) besorolják az intervenciós (AgeMatchPLUS) vagy a kontroll (AgeMatch) csoportba az alaphelyzet értékelése előtt. A csoportok elosztása központilag véletlenszerűen történik egy webes platformon (https://www.randomizer.org/) a kutatócsoporton kívüli végzős hallgató. A kutatási asszisztens abban a sorrendben rendeli hozzá a csoportok felosztását, amikor a résztvevők kitöltik a kezdeti demográfiai kérdőívet, és összeállítják őket a vizsgálatban részt vevő társával.

Közbelépés:

Peer Matching. A kutatási asszisztens minden résztvevőt diádokká párosít a bizonyítékokon alapuló kritériumok alapján. A párosításhoz a nőknek ugyanabban az időzónában kell lenniük, és ugyanazzal a ráktípussal kell diagnosztizálniuk őket. Az összeillesztett társakat az alapadatgyűjtést követően egy kutatóasszisztens mutatja be egymásnak a zoom segítségével. Minden résztvevő kap egy kortárs támogatási útmutatót, amely tippeket ad edzéspartnerének támogatásához, egy infografikát az idősebb ráktúlélők edzési irányelveiről és egy Fitbit Inspire 2©-t. A partnerek önállóan kommunikálnak és támogatják egymást a gyakorlatok során a tanulmány időtartama alatt.

Beavatkozási Csoport (AgeMatchPLUS). Ebben a csoportban a diádok heti virtuális foglalkozásokon vesznek részt QEP-vel 10 héten keresztül. Minden ülés legfeljebb 1 óráig tart. A QEP (azaz regisztrált kineziológus) személyre szabott edzésprogramot biztosít, amely az aerob tevékenységre összpontosít a diád mindkét résztvevőjével a személyes körülmények, a rákkal kapcsolatos jellemzők, a mellékhatások, az aktuális edzettségi szint és a személyes preferenciák alapján. Összességében az üléseken megvitatott tartalom magában foglalja az edzésprogram áttekintését, a gyakorlatban való részvétel akadályait, a célok elérését és a nemkívánatos eseményeket. A 10 hetes beavatkozást követő négy héten keresztül a QEP konzultációra elérhető lesz ("tapering" periódus jelöléssel) a csoport résztvevőinek igénye szerint. Ez a csökkenő időszak fontos ahhoz, hogy megértsük azokat a stratégiákat, amelyekkel sikeresen csökkenthetjük az idősebb felnőtteket egy gyakorlati próbából. Ezenkívül a szűkítési időszakban a csoport résztvevői két támogató e-mailt kapnak a QEP-től, amelyek a testmozgás és a szociális támogatás folyamatos fenntartását bátorítják.

Kontrollállapot (AgeMatch): Az ebbe a csoportba tartozó diádok egymástól függetlenül kommunikálnak és támogatják egymást az edzés során 10 héten keresztül. Nem lesznek kapcsolatban a QEP-vel a beavatkozás vagy a szűkítési időszakban, és kommunikációjukat (módja és gyakorisága) a megfelelő társaikkal strukturálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S1C7
        • McMaster University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • Önazonos nő
  • Idősebb felnőtt (65 év felett)
  • Rákos diagnózissal vagy azon túli élet (a rák bármely típusa vagy stádiuma a kezelés bármely szakaszában)
  • Kanadában él
  • Orvosi engedélyt kapott a testmozgásra
  • Folyamatos hozzáférése van egy internetre csatlakoztatott eszközhöz webkamerával
  • Jelenleg kevesebb, mint 150 percnyi MVPA-n vesz részt hetente

Kizárási kritériumok:

  • Ön jelenti be az edzéssel kapcsolatos ellenjavallatokat
  • A közelmúltban (az elmúlt 4 hétben) vagy bármilyen műtétet terveztek (beleértve a rekonstrukciós műtétet is) a következő 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási Csoport (AgeMatchPLUS).
A résztvevőket a bizonyítékokon alapuló kritériumok alapján párosítják. A partnerek önállóan kommunikálnak és támogatják egymást a gyakorlatok során a tanulmány időtartama alatt.
A diádok heti virtuális foglalkozásokon vesznek részt QEP-vel 10 héten keresztül. Minden ülés legfeljebb 1 óráig tart. A QEP (azaz regisztrált kineziológus) személyre szabott edzésprogramot biztosít, amely az aerob tevékenységre összpontosít a diádban lévő mindkét személy számára a személyes körülmények, a rákkal kapcsolatos jellemzők, a mellékhatások, az aktuális edzettségi szint alapján (az otthoni edzésstratégiákkal összhangban) , és a személyes preferenciák.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzési feltétel (AgeMatch):
A résztvevőket a bizonyítékokon alapuló kritériumok alapján párosítják. A partnerek önállóan kommunikálnak és támogatják egymást a gyakorlatok során a tanulmány időtartama alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzási arány
Időkeret: 10 hét
Azon jogosult személyek százalékos aránya, akik érdeklődést mutattak a vizsgálat iránt
10 hét
Visszatartási mérték
Időkeret: 10 hét
A beiratkozott résztvevők százalékos aránya, akik befejezték a beavatkozást
10 hét
Tapadási arány
Időkeret: 10 hét
Az összes látogatott és heti naplók segítségével nyomon követett munkamenet százalékos aránya
10 hét
Résztvevői elégedettség
Időkeret: 10 hét
7 pontos Likert elégedettségi skála
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyakorlat térfogata
Időkeret: 10 hét
Fitbit Inspire
10 hét
Gyakorlat térfogata
Időkeret: 14 hét
Fitbit Inspire
14 hét
Gyakorlat térfogata
Időkeret: 10 hét
Godin szabadidős gyakorlatok kérdőíve (a magasabb pontszámok nagyobb mennyiségű edzést jelentenek)
10 hét
Gyakorlat térfogata
Időkeret: 14 hét
Godin szabadidős gyakorlatok kérdőíve (a magasabb pontszámok nagyobb mennyiségű edzést jelentenek)
14 hét
Szociális támogatás
Időkeret: 10 hét
Szociális támogatási felmérés (0-7 skála; a magasabb pontszámok magasabb szintű szociális támogatást jeleznek)
10 hét
Szociális támogatás
Időkeret: 14 hét
Szociális támogatási felmérés (0-7 skála; a magasabb pontszámok magasabb szintű szociális támogatást jeleznek)
14 hét
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 10 hét
Eq-5d-3L (5 dimenzió egyenként 3 szintű skálával; alacsonyabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek)
10 hét
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 14 hét
Eq-5d-3L (5 dimenzió egyenként 3 szintű skálával; alacsonyabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek)
14 hét
Önbeszámoló a fizikai működésről
Időkeret: 10 hét
Betegspecifikus funkcionális skála (10 pontos skála; a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jelentenek)
10 hét
Önbeszámoló a fizikai működésről
Időkeret: 14 hét
Betegspecifikus funkcionális skála (10 pontos skála; a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jelentenek)
14 hét
Submax aerob kapacitás
Időkeret: 10 hét
Hat perces séta teszt
10 hét
Submax aerob kapacitás
Időkeret: 14 hét
Hat perces séta teszt
14 hét
Fizikai működés
Időkeret: 10 hét
30 másodperc ülni állni
10 hét
Fizikai működés
Időkeret: 14 hét
30 másodperc ülni állni
14 hét
A fizikai tevékenység végzésének élvezete
Időkeret: 10 hét
Fizikai aktivitás élvezeti skála (7 pontos skála minden elemhez; a magasabb általános pontszámok a fizikai aktivitás nagyobb élvezetét jelzik)
10 hét
A fizikai tevékenység végzésének élvezete
Időkeret: 14 hét
Fizikai aktivitás élvezeti skála (7 pontos skála minden elemhez; a magasabb általános pontszámok a fizikai aktivitás nagyobb élvezetét jelzik)
14 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JST-3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Peer Matching

3
Iratkozz fel