Intervenção de Exercício Virtual com Apoio de Pares para Idosos com Câncer
Um estudo piloto randomizado e controlado de uma intervenção virtual de exercícios com apoio de pares para adultos mais velhos com câncer
Fundo:
Até 2030, 23% dos canadenses terão mais de 65 anos de idade. Dois em cada cinco desses indivíduos serão diagnosticados com câncer. As mulheres idosas apresentam altos níveis de declínio funcional, e o diagnóstico de câncer adiciona sequelas físicas prolongadas ao processo natural de envelhecimento. Muitos desses efeitos podem ser mitigados pelo exercício regular. No entanto, mulheres idosas sobreviventes de câncer são significativamente menos propensas a atender às diretrizes atuais de exercícios do que suas contrapartes mais jovens. À medida que nossa população envelhece, precisamos desenvolver intervenções eficazes e escalonáveis que apoiem a saúde em sobreviventes de câncer em adultos mais velhos. O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade e a eficácia preliminar de uma intervenção virtual de exercícios entre pares com suporte profissional qualificado para exercícios (QEP) para mulheres idosas sobreviventes de câncer.
Métodos:
Os participantes incluirão mulheres idosas sobreviventes de câncer que estão liberadas para exercícios, têm acesso consistente à Internet e atualmente participam de menos de 150 minutos de exercícios por semana. Todos os participantes serão acompanhados por um parceiro, receberão um guia de suporte por pares e informações sobre as diretrizes atuais de exercícios. Além de serem emparelhados com um par, as díades do grupo de intervenção terão sessões virtuais semanais com um QEP por 10 semanas. Os participantes do grupo de controle apoiarão independentemente seus parceiros nos exercícios por 10 semanas.
Resultados:
Os participantes serão avaliados em 3 momentos. O resultado primário é a viabilidade. Isso será medido pela avaliação do recrutamento, retenção, taxas de adesão à intervenção e aceitabilidade e satisfação dos participantes. Os resultados secundários de eficácia incluem volume de exercício, apoio social, qualidade de vida, função física e prazer na atividade física.
Impacto:
Se eficaz, esta será a primeira intervenção de exercício virtual baseada em pares para sobreviventes de câncer adultos mais velhos. Os resultados informarão métodos futuros destinados a aumentar o exercício em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
MÉTODOS
Questões de pesquisa:
Questão de pesquisa 1 (primário). É viável uma intervenção de exercícios de correspondência entre pares, realizada virtualmente, apoiada por profissionais de exercícios qualificados (QEP) para mulheres idosas sobreviventes de câncer? Questão de pesquisa 2. As mulheres adultas mais velhas sobreviventes de câncer que participam de uma intervenção de exercícios de correspondência de pares virtualmente realizada com suporte QEP melhoraram o volume de exercícios (minutos de atividade física moderada a vigorosa (MVPA)) em comparação com aqueles pareados apenas com um par ? Questão de pesquisa 3. As mulheres adultas mais velhas sobreviventes de câncer que participam de uma intervenção virtual de exercícios de correspondência entre pares com apoio do QEP melhoraram os níveis de apoio social, qualidade de vida relacionada à saúde e funcionamento físico em comparação com aqueles que são pareados apenas com um par ?
Design de estudo:
Este é um estudo piloto randomizado controlado de dois braços com avaliação de resultados cegos. O protocolo e os métodos de estudo aderem à extensão CONSORT para ensaios piloto randomizados. O Conselho de Ética em Pesquisa Integrada de Hamilton aprovará este estudo. As díades serão randomizadas (1:1) para os grupos de intervenção (AgeMatchPLUS) ou controle (AgeMatch) antes da avaliação inicial. A alocação do grupo será randomizada centralmente usando uma plataforma da web (https://www.randomizer.org/) por um aluno de pós-graduação externo à equipe de pesquisa. Um assistente de pesquisa atribuirá alocação de grupo na ordem em que os participantes preencherem um questionário demográfico inicial e forem pareados com um colega para o estudo.
Intervenção:
Correspondência de pares. Um assistente de pesquisa combinará todos os participantes em díades com base em critérios informados por evidências. Para serem compatíveis, as mulheres devem estar no mesmo fuso horário e diagnosticadas com o mesmo tipo de câncer. Os pares correspondentes serão apresentados uns aos outros por um Assistente de Pesquisa via zoom após a coleta de dados da linha de base. Todos os participantes receberão um guia de apoio aos pares que fornece dicas para apoiar seu parceiro de exercícios, um infográfico sobre diretrizes de exercícios para sobreviventes de câncer mais velhos e um Fitbit Inspire 2©. Os parceiros se comunicarão de forma independente e se apoiarão mutuamente em relação aos exercícios durante o estudo.
Grupo de intervenção (AgeMatchPLUS). Este grupo terá díades participando de sessões virtuais semanais com um QEP por 10 semanas. Cada sessão terá duração de até 1 hora. O QEP (ou seja, cinesiologista registrado) fornecerá um programa de exercícios personalizado, com foco na atividade aeróbica com ambos os participantes da díade com base em circunstâncias pessoais, características relacionadas ao câncer, efeitos colaterais, nível de condicionamento físico atual e preferências pessoais. No geral, o conteúdo discutido nas sessões incluirá uma revisão do programa de exercícios, barreiras à participação nos exercícios, alcance de metas e eventos adversos. Durante quatro semanas após a intervenção de 10 semanas, o QEP estará disponível para consulta (período rotulado de "redução gradual") conforme a necessidade dos participantes deste grupo. Esse período de redução gradual é importante para entender as estratégias para reduzir com sucesso os idosos de uma tentativa de exercício. Além disso, durante o período de redução gradual, os participantes deste grupo receberão dois e-mails de apoio do QEP, incentivando a manutenção contínua de exercícios e suporte social.
Condição de controle (AgeMatch): as díades neste grupo se comunicarão e se apoiarão independentemente em relação ao exercício por 10 semanas. Eles não terão contato com o QEP durante o período de intervenção ou redução gradual e estruturarão sua comunicação (modo e frequência) com seu par pareado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S1C7
- McMaster University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Mulher autoidentificada
- Idoso (>65 anos)
- Viver com ou além de um diagnóstico de câncer (qualquer tipo ou estágio de câncer em qualquer estágio do tratamento)
- Morando no Canadá
- Liberado clinicamente para exercícios
- Ter acesso consistente a um dispositivo conectado à Internet com webcam
- Atualmente participa de menos de 150 minutos de AFMV por semana
Critério de exclusão:
- Auto-relatar quaisquer contra-indicações para o exercício
- Teve cirurgia recente (nas últimas 4 semanas) ou planejada de qualquer tipo (incluindo cirurgia reconstrutiva) nos próximos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção (AgeMatchPLUS).
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Os participantes serão pareados com um colega com base em critérios informados por evidências.
Os parceiros se comunicarão de forma independente e se apoiarão mutuamente em relação aos exercícios durante o estudo.
As díades participarão de sessões virtuais semanais com um QEP por 10 semanas.
Cada sessão terá duração de até 1 hora.
O QEP (ou seja, cinesiologista registrado) fornecerá um programa de exercícios personalizado, com foco na atividade aeróbica para ambos os indivíduos da díade com base em circunstâncias pessoais, características relacionadas ao câncer, efeitos colaterais, nível de condicionamento físico atual (consistente com estratégias de exercícios domiciliares) e preferências pessoais.
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Comparador Ativo: Condição de controle (AgeMatch):
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Os participantes serão pareados com um colega com base em critérios informados por evidências.
Os parceiros se comunicarão de forma independente e se apoiarão mutuamente em relação aos exercícios durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recrutamento
Prazo: 10 semanas
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A porcentagem de indivíduos elegíveis que manifestaram interesse no estudo que se inscreveram
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10 semanas
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Taxa de retenção
Prazo: 10 semanas
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A porcentagem de participantes inscritos que completaram a intervenção
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10 semanas
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Taxa de adesão
Prazo: 10 semanas
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A porcentagem do total de sessões atendidas e rastreadas usando registros semanais
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10 semanas
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Satisfação do Participante
Prazo: 10 semanas
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Escala de satisfação Likert de 7 pontos
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de exercício
Prazo: 10 semanas
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Fitbit Inspire
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10 semanas
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Volume de exercício
Prazo: 14 semanas
|
Fitbit Inspire
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14 semanas
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Volume de exercício
Prazo: 10 semanas
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Questionário de Exercício de Tempo de Lazer Godin (pontuações mais altas representam maior volume de exercício)
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10 semanas
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Volume de exercício
Prazo: 14 semanas
|
Questionário de Exercício de Tempo de Lazer Godin (pontuações mais altas representam maior volume de exercício)
|
14 semanas
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Suporte social
Prazo: 10 semanas
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Pesquisa de Apoio Social (escala de 0 a 7; pontuações mais altas indicam níveis mais altos de apoio social)
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10 semanas
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Suporte social
Prazo: 14 semanas
|
Pesquisa de Apoio Social (escala de 0 a 7; pontuações mais altas indicam níveis mais altos de apoio social)
|
14 semanas
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 10 semanas
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Eq-5d-3L (5 dimensões cada uma com uma escala de 3 níveis; pontuações mais baixas indicam níveis mais altos de qualidade de vida)
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10 semanas
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 14 semanas
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Eq-5d-3L (5 dimensões cada uma com uma escala de 3 níveis; pontuações mais baixas indicam níveis mais altos de qualidade de vida)
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14 semanas
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Auto-relato do funcionamento físico
Prazo: 10 semanas
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Escala Funcional Específica do Paciente (escala de 10 pontos; pontuações mais altas representam maior qualidade de vida)
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10 semanas
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Auto-relato do funcionamento físico
Prazo: 14 semanas
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Escala Funcional Específica do Paciente (escala de 10 pontos; pontuações mais altas representam maior qualidade de vida)
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14 semanas
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Capacidade aeróbica submáxima
Prazo: 10 semanas
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Teste de caminhada de seis minutos
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10 semanas
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Capacidade aeróbica submáxima
Prazo: 14 semanas
|
Teste de caminhada de seis minutos
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14 semanas
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Funcionamento físico
Prazo: 10 semanas
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30 segundos sentar para levantar
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10 semanas
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Funcionamento físico
Prazo: 14 semanas
|
30 segundos sentar para levantar
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14 semanas
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Prazer em praticar atividade física
Prazo: 10 semanas
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Escala de Prazer em Atividade Física (escala de 7 pontos para cada item; pontuações gerais mais altas indicam maior prazer em atividade física)
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10 semanas
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Prazer em praticar atividade física
Prazo: 14 semanas
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Escala de Prazer em Atividade Física (escala de 7 pontos para cada item; pontuações gerais mais altas indicam maior prazer em atividade física)
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JST-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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