- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05560893
Samfundsstudiets hjerte
El Corazon de La Comunidad-undersøgelse - Formålet med denne forskningsundersøgelse er at udvikle, implementere og evaluere en fællesskabsbaseret tilgang til at styrke sundheden og effektiviteten hos udbydere af samfundstjenester
Community service providers (CSP'er), såsom promotorer og andet sundhedspersonale i lokalsamfundet, spiller en væsentlig rolle i at bevare sundhed og behandle sygdom i undertjente Hispanic/Latinx (HL) samfund med uforholdsmæssigt høje forekomster af kardiometabolisk (CM) sygdom. Selvom der er udviklet effektive programmer, der implementerer CSP'er for at reducere risikoen for CM-sygdom i samfundet, har ingen interventioner, så vidt vi ved, forsøgt at reducere CM-risikoen blandt CSP'er selv. CSP'er har dog også høj risiko for uønskede CM-resultater, da de har den samme højrisikodemografi som de samfund, de betjener, og de arbejder i højstressede frontlinjejob. Reduktion af CM-risiko blandt HL CSP'er er afgørende for at fremme sundhed på både individ- og samfundsniveau; det vil sige, forebyggende interventioner leveret til CSP'er kan ikke kun fremme sundheden for de individuelle CSP'er, der modtager interventionen, men kan også styrke CSP'er til mere effektivt at levere programmering, der beskytter CM-sundhed i hele samfundet. Den foreslåede undersøgelse anvender relationel smag (RS), en kort intervention med rod i positiv psykologi og tilknytning, som tidligere har vist sig at fremme psykosocialt velvære, og som er særligt effektiv i HL-populationer. Ny forskning understøtter, at RS også kan fremme mere optimal kardiovaskulær regulering og sundhedsadfærd. Derfor leverer efterforskerne RS til CSP'er for at identificere CM-sundhedsbeskyttende effekter for både CSP'er og de højrisikosamfund, de betjener.
Mål og hypoteser:
Mål 1: Undersøg effekter af RS på CSP'ers CM risikofaktorer og resultater. Hypoteser: RS (sammenlignet med ventelistekontrol) vil være forbundet med lavere CM-risiko, som indekseret med højere gennemsnitlig HRV, både under en stressor og i hvile (H1A). RS vil også være forbundet med en mere gunstig CM sundhedsadfærdsprofil, indekseret af højere søvnkvalitet, mere motion og sundere kost (H1B). Mål 2: Undersøg virkningerne af RS på CSP'ers levering af CM-sundhedsprogrammering til samfundet. Hypoteser: RS vil være forbundet både med reducerede trusler mod CSP'er, der forlader arbejdsstyrken, herunder højere tilfredshed med arbejdet, større handlefrihed og lavere udbrændthed (H2A), og med et højere antal fællesskabsmedlemmer nået til CM-sundhedsprogrammering, som indekseret efter antal antal dage CSP arbejdede, antal sundhedsrelaterede arrangementer tilbudt af CSP'er, deltagelse i lokalsamfundet ved arrangementer og fastholdelse af fællesskabsmedlemmer på tværs af flerdages programmer (H2B).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom HL-amerikanere står over for højere CM-risiko end ikke-spansktalende hvide amerikanere, har de markant lavere adgang til sundhedspleje. CSP'er, herunder promotorer og sundhedspersonale i frontlinjen, er medlemmer af lokalsamfundet, der fungerer som knudepunkter for sundhedsydelser i HL-samfund med lav indkomst og er kritiske kanaler for den information, støtte og pleje, der er nødvendig for at forebygge og håndtere CM-sygdom. Men som medlemmer af de HL-samfund med lav indkomst, de tjener, er CSP'er i risiko for de samme negative sundhedsresultater som dem, de støtter. Denne risiko forstærkes af den enorme stress, som COVID-19-pandemien har påført frontline sundhedspersonale, såsom CSP'er. Beskæftigelse i frontline sundhedsarbejde under COVID-19 har været forbundet med psykologisk nød, herunder angst, depression, søvnløshed og udbrændthed; større og kronisk stress, og især arbejdsstress, er til gengæld forbundet med højere forekomster af CM-sygdom. Derfor er CPS'er dobbelt udsatte, både fra deres demografi og deres erhverv. Men så vidt vi ved, er der ikke designet nogen interventionsprogrammer til at beskytte CM-sundhed specifikt blandt CSP'er.
Når CSP's sundhed og velvære er i fare, hænger CM-sundheden i det større samfund på spil. CSP-ledede samfundsinterventioner, såsom diabetes- og fedmeforebyggelsesprogrammer, har vist sig at være effektive, overkommelige og godt modtaget til at reducere CM-risikofaktorer i samfundet, såsom A1c, blodtryk, LDL-kolesterol, triglycerider, insulin, stillesiddende adfærd, og overvægtig. Imidlertid har COVID-19-pandemien truet CSP'ers evner til at levere disse vigtige programmer ved at stille en enorm efterspørgsel på CSP'er, hvilket bidrager til professionel udbrændthed. Befæstelse af CSP'er til effektivt at levere afgørende sundhedsprogrammering på trods af enorme kontekstuelle byrder kan have kaskadeeffekter på CM-sundheden i HL-samfund. Ved at styrke CSP'er, der tjener HL-samfund med lav indkomst, reducerer interventionen ikke kun den risiko, som CSP'erne selv oplever, men undersøgelsen kan også styrke hele HL-fællesskabet ved at investere i de mennesker, der formidler interventioner til fællesskabet. Der er således behov for korte indgreb for CSP'er for at beskytte sundheden og for at reducere risikofaktorer, der kan afbryde leveringen af tjenester til samfundet, såsom udbrændthed i lyset af miljøstress, for at beskytte CM-sundheden for både CSP'er og de lokalsamfund, de tjene. Desuden identificerede vores community-partner, Latino Health Access (LHA), programmer til støtte for sundhed og velvære for CSP'er ved at bruge en "mind-body-tilgang" som en topprioritet for deres bureau.
Relationel savoring (RS) er en kort intervention baseret på positiv psykologi og tilknytningsteori, der involverer at reflektere dybt over en positiv følelsesmæssig oplevelse, der opstår med en anden person. Den centrale forudsætning, der ligger til grund for RS, er, at dybt fokus på øjeblikke af positiv forbindelse hjælper med at forstærke de positive følelser og betydning, som deltagerne opnår fra positive interpersonelle oplevelser, for at øge tilfredsstillelse og tilfredshed, løse nød og øge ens følelse af psykologisk handlekraft. RS indebærer at minde om en tid, hvor man støttede eller trøstede en anden person og gjorde det medførte dybe positive følelser (glæde, tilfredshed, kærlighed eller fred); disse øjeblikke af forbindelse i tjeneste for en anden er almindelige blandt de CSP'er, der arbejder for vores samfundsagentur, men kan gå ubemærket hen i lyset af de presserende stressfaktorer, som COVID-19-pandemien har medført. At forlænge og øge opmærksomheden på disse øjeblikke har potentialet til både at hjælpe CSP'er med at genoprette regulering i lyset af stress og motivere CSP'er til at fortsætte med at engagere sig i meningsfuldt arbejde, der tjener deres lokalsamfund. RS er en en-til-en-intervention, der kan ledes af intervenienter med minimal træning (f.eks. studerende, promotorer) til et højt niveau af troskab og leveres i korte sessioner (30 minutter). Intervenienter hjælper deltagerne med at identificere en forbundet hukommelse og fører derefter deltagerne gennem en 5-trins refleksionsproces, der involverer dybt fokus på forskellige aspekter af hukommelsen. Til dato er RS blevet testet blandt forældre, langdistancepartnere, militære partnere under en udsendelse, ældre voksne og personer i psykiatrisk behandling. RS er særligt effektiv blandt HL-populationer, måske på grund af dets overensstemmelse med HL-værdier som simpatía og familismo. RS viser et enormt løfte i at forbedre psykologiske indikatorer for velvære, herunder mere optimal følelsesmæssig tilstand, større forholdstilfredshed, interaktionskvalitet og større psykologisk handlekraft. Tidlige data understøtter, at RS også kan forme mekanismer, der ligger til grund for fysisk sundhed, da RS forbedrer både sundhedsadfærd (større overholdelse af sikkerhedsforanstaltninger under COVID-19) og kardiovaskulær regulering (lavere puls, mens du gennemfører RS, end mens du nyder en individuel oplevelse). Imidlertid er RS endnu ikke forbundet med CM-sundhedsadfærd, såsom fysisk aktivitet, eller med CM-sygdomsmarkører, såsom hjertefrekvensvariabilitet (HRV), et ikke-invasivt mål for parasympatisk aktivitet, som er forbundet med CM-morbiditet og dødelighed.
Nytte af at målrette CM-sygdomsrisikomarkører gennem psykosociale interventioner:
HRV er en robust prædiktor for CM-sundhed. Lavere HRV forudsiger kardiovaskulær sygdom, herunder første kardiovaskulære hændelser, selv i populationer uden kendt CVD. Derudover er lavere HRV forbundet med højere glukose og A1c blandt diabetespatienter. HRV spiller en kritisk rolle i regulering af allostatiske systemer, der medierer CM-sygdomsprocesser, såsom glukoseregulering, funktion af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen og inflammation. Ikke alene går HRV og sundhedsadfærd forud for starten af fuldblods CM-sygdom, men kritisk er HRV lydhør over for ændringer i psykosociale forhold, og fungerer som en bro mellem psykosociale regulatoriske processer, såsom følelsesregulering, og sundhedsrelaterede fysiologiske processer. , såsom allostatisk slitage til CM-systemer. Tilsvarende har sundhedsadfærd, såsom fysisk aktivitet, kost og søvn, robuste downstream-effekter på CM-sundhed og reagerer på psykosocial intervention. Derfor har etablering af psykosociale interventioner, der påvirker HRV og sundhedsadfærd, et enormt potentiale til at beskytte CM-sundhed for udsatte populationer, før fuld-blæst sygdom udvikler sig.
Intervenere med CSP'er:
CSP'er er i høj risiko for uønskede CM og psykosociale udfald, og alligevel eksisterer der til dato ingen psykosociale interventioner for at støtte CSP'er til at udvikle mere optimal CM-regulering og CM-sundhedsadfærd eller for at reducere psykologiske faktorer (f.eks. udbrændthed), der kan forstyrre deres levering af tjenester. At tackle udbrændthed blandt CSP'er er særligt kritisk i lyset af COVID-19-pandemien, som har lagt enormt pres på sundhedspersonale i frontlinjen og svækket deres evne til at levere tjenester. Disse stressfaktorer multipliceres for HL- og HL-tjenende CSP'er, for hvem en global pandemi blev overlejret på eksisterende uligheder i stresseksponering på grund af større diskriminationsbyrder, lavere socioøkonomisk status, risiko for 3 udvisning, politisk syndebuk og samfundsvold . Manglen på interventioner for CSP'er er en alvorlig forglemmelse, da HL-samfund er afhængige af de interventioner CSP'er yder (f.eks. diabetesforebyggelse, vægttab) som kritiske værktøjer til at reducere CM-sygdomsforskelle blandt HL.
CSP'er kan være særligt velegnede til RS-interventioner, da data fra Borellis laboratorium viser, at CSP'er er bekymrede over den sociale isolation og forstyrrelse, som COVID-19-pandemien har medført, samtidig med at de finder mening i nye muligheder for at skabe forbindelser med et samfund, der har brug for dem mere end nogensinde. RS udnytter værdier som simpatía og familismo, der er centrale for HL-kulturen og indlejret i CSP'ers arbejde. Ydermere har CSP'er på LHA været aktivt involveret i at udvikle og levere RS-interventioner til fællesskabet, har udtrykt interesse for selv at modtage lignende "sind-krop"-fokuserede interventioner og har allerede bemærket fordele for sig selv ved blot at levere RS-programmering til fællesskabet. I en kvalitativ analyse af interviews med promotorer, der leverede RS, bemærkede en CSP, ""...Jeg følte mig også motiveret... til at fortsætte med... disse koncepter, som du bragte, som sikker base, sikker havn... Jeg praktiserer det meget med min børn... De ved, at de altid kan regne med mig... til hvad end de har brug for... og det er præcis, hvad jeg også indrømmer over for familierne, når jeg taler med dem".
Mens tidligere iterationer af RS har fokuseret på at nyde personlige relationer (f.eks. forældre-barn), vil den foreslåede undersøgelse ændre RS for at hjælpe CSP'er med at nyde forholdet til fællesskabsmedlemmer, de tjener. Borellis data tyder på, at forbindelsen til samfundet er en væsentlig, uudnyttet kilde til modstandsdygtighed over for stress for CSP'er under COVID-19. Med ordene fra en promotora: "Jeg havde ikke tid til at stresse, fordi jeg hjalp samfundet, og det hjalp mig," At nyde øjeblikke af forbindelse i deres arbejde kan hjælpe CSP'er med at håndtere stress og styrke dem til at fortsætte med at fremme CM-sundhed i samfundet, samtidig med at de beskytter dem mod de skadelige virkninger af stress på deres eget CM-sundhed. Derudover, i det omfang det fremmer forbindelse til fællesskab og genvinding af magt, kan det at nyde øjeblikke med at hjælpe andre være en særlig potent modgift mod magtesløsheden og isolationen af både COVID-19 og diskrimination.
Derfor introducerer det foreslåede multilevel-studie en ny tilpasning af RS designet til CSP'er, der behandler CM-sygdom i HL-samfund og tester dens virkninger på både individuelt niveau (markører for CSP CM-sygdomsrisiko, herunder HRV) og samfundsniveau (rækkevidde og effektivitet af CSP'er levering af CM-interventioner). Ved at afbøde virkningen af sociale determinanter for sundhed på CSP'er, beskytter den foreslåede undersøgelse sundheden for dem, der beskytter samfundets sundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
- Latino Health Access
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier for deltagere inkluderer at være ansat i et af de lokale sundhedsagenturer, der betjener HL-familier med lav indkomst, som vi har indgået partnerskab med (Latino Health Access i Santa Ana eller Ser Familia i Atlanta).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være ansat ved et af de lokale sundhedsmyndigheder, der er involveret i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I dette randomiserede kontrollerede ventelistedesign vil vi efter en baseline-vurdering tilfældigt tildele CSP'er til den eksperimentelle gruppe (n = 40) eller en ventelistegruppe (n = 40).
Forsøgsgruppen vil modtage interventionen med det samme, hvorimod ventelistekontrollen vil vente 4 uger og have en anden baseline vurdering, før den modtager interventionen.
Alle deltagere vil gennemføre et identisk vurderingsbatteri ved præ-interventionens baseline, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter interventionen.
|
Relationel savoring (RS) involverer at minde om en tid, hvor man støttede eller trøstede en anden person og at gøre det medførte dybe positive følelser (glæde, tilfredshed, kærlighed eller fred); disse øjeblikke af forbindelse i tjeneste for en anden er almindelige blandt de CSP'er, der arbejder for vores samfundsagentur, men kan gå ubemærket hen i lyset af de presserende stressfaktorer, som COVID-19-pandemien har medført.
At forlænge og øge opmærksomheden på disse øjeblikke har potentialet til både at hjælpe CSP'er med at genoprette regulering i lyset af stress og motivere CSP'er til at fortsætte med at engagere sig i meningsfuldt arbejde, der tjener deres lokalsamfund.
|
|
Andet: Venteliste kontrolgruppe
I dette randomiserede kontrollerede ventelistedesign vil vi efter en baseline-vurdering tilfældigt tildele CSP'er til den eksperimentelle gruppe (n = 40) eller en ventelistegruppe (n = 40).
Forsøgsgruppen vil modtage interventionen med det samme, hvorimod ventelistekontrollen vil vente 4 uger og have en anden baseline vurdering, før den modtager interventionen.
Alle deltagere vil gennemføre et identisk vurderingsbatteri ved præ-interventionens baseline, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter interventionen.
|
Relationel savoring (RS) involverer at minde om en tid, hvor man støttede eller trøstede en anden person og at gøre det medførte dybe positive følelser (glæde, tilfredshed, kærlighed eller fred); disse øjeblikke af forbindelse i tjeneste for en anden er almindelige blandt de CSP'er, der arbejder for vores samfundsagentur, men kan gå ubemærket hen i lyset af de presserende stressfaktorer, som COVID-19-pandemien har medført.
At forlænge og øge opmærksomheden på disse øjeblikke har potentialet til både at hjælpe CSP'er med at genoprette regulering i lyset af stress og motivere CSP'er til at fortsætte med at engagere sig i meningsfuldt arbejde, der tjener deres lokalsamfund.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højere gennemsnitlig hjertefrekvensvariabilitet (HRV) under en diskriminationsstressoropgave for CSP'er i RS-interventionen (sammenlignet med ventelistekontrol), målt via Photoplethysmography (PPG) ved hjælp af en Polar Verity-sensorenhed.
Tidsramme: Ændring fra baseline HRV efter 4 uger.
|
Højere gennemsnitlig HRV, målt via Photoplethysmography (PPG) ved hjælp af en polær verity sense-enhed, vil blive detekteret under en diskriminationsstressoropgave (stream of consciousness-opgave, der inkluderer at få deltageren til at diskutere en diskriminationsoplevelse i 4 minutter), som vil blive administreret ved baseline og igen 4 uger senere efter afslutningen af interventionen.
|
Ændring fra baseline HRV efter 4 uger.
|
|
Højere gennemsnitlig hjertefrekvensvariabilitet (HRV) under en diskriminationsstressoropgave ved 3-måneders opfølgningen målt via Photoplethysmography (PPG) ved hjælp af en Polar Verity-sensorenhed.
Tidsramme: Ændring fra baseline HRV efter 3 måneder.
|
Højere gennemsnitlig HRV, målt via Photoplethysmography (PPG) ved hjælp af en polær verity sense-enhed, vil blive detekteret under en diskriminationsstressoropgave (stream of consciousness-opgave, der inkluderer at få deltageren til at diskutere en diskriminationsoplevelse i 4 minutter), som vil blive administreret ved baseline og igen 3 måneder senere efter afslutningen af interventionen.
|
Ændring fra baseline HRV efter 3 måneder.
|
|
Højere gennemsnitlig hjertefrekvensvariabilitet (HRV) under en hvileopgave for CSP'er i RS-interventionen (sammenlignet med ventelistekontrol), målt via Photoplethysmography (PPG) ved hjælp af en Polar Verity-sensorenhed.
Tidsramme: Ændring fra baseline HRV efter 4 uger.
|
Højere gennemsnitlig HRV, målt via Photoplethysmography (PPG) ved hjælp af en polær verity sense-enhed, vil blive detekteret under en hvileopgave, der vil blive administreret ved baseline og igen 4 uger senere efter afslutningen af interventionen.
|
Ændring fra baseline HRV efter 4 uger.
|
|
Højere gennemsnitlig hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blandt CSP'er under en hvileopgave ved den 3-måneders opfølgning, målt via Photoplethysmography (PPG) ved hjælp af en Polar Verity-sensorenhed.
Tidsramme: Ændring fra baseline HRV efter 3 måneder.
|
Højere gennemsnitlig HRV, målt via Photoplethysmography (PPG) ved hjælp af en polær verity sense-enhed, vil blive detekteret under en hvileopgave, der vil blive administreret ved baseline og igen 3 måneder senere efter afslutningen af interventionen.
|
Ændring fra baseline HRV efter 3 måneder.
|
|
Relationel smag vil være forbundet med søvn af højere kvalitet for CSP'er som målt via Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989)
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnkvalitet efter 4 uger.
|
Søvnkvalitet, målt via Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989), vil blive rapporteret ved baseline og igen 4 uger senere efter afslutningen af interventionen.
Scorer på PSQI varierer fra 0 til 15, med højere score, der indikerer mindre kvalitet og mere forstyrret søvn.
|
Ændring fra baseline søvnkvalitet efter 4 uger.
|
|
Relationel smag vil være forbundet med højere søvnkvalitet for CSP'er som målt via Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989) ved 3-måneders opfølgning.
Tidsramme: Skift fra baseline søvnkvalitet efter 3 måneder.
|
Søvnkvalitet, målt via Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989), vil blive rapporteret ved baseline og igen 3 måneder senere efter afslutningen af interventionen.
Scorer på PSQI varierer fra 0 til 15, med højere score, der indikerer mindre kvalitet og mere forstyrret søvn.
|
Skift fra baseline søvnkvalitet efter 3 måneder.
|
|
Relationel smag vil være forbundet med mere fysisk aktivitet for CSP'er som målt via International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; Craig et al., 2017).
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk aktivitet efter 4 uger.
|
Fysisk aktivitet, målt via International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; Craig et al., 2017), vil blive administreret ved baseline og igen 4 uger senere efter afslutningen af interventionen.
IPAQ'en er et selvrapporteringsmål, hvor respondenterne rapporterer mængden af fysisk aktivitet, de deltager i inden for de sidste 7 dage.
Højere score på fysisk aktivitetspunkterne og lavere scores på restenposterne er forbundet med mere positive resultater.
|
Ændring fra baseline fysisk aktivitet efter 4 uger.
|
|
Relationel smag vil være forbundet med mere fysisk aktivitet for CSP'er som målt via International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; Craig et al., 2017) ved den 3-måneders opfølgning.
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk aktivitet efter 3 måneder.
|
Fysisk aktivitet, målt via International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; Craig et al., 2017), vil blive administreret ved baseline og igen 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
IPAQ'en er et selvrapporteringsmål, hvor respondenterne rapporterer mængden af fysisk aktivitet, de deltager i inden for de sidste 7 dage.
Højere score på de fysiske aktivitetspunkter og lavere score på restenposterne er forbundet med mere positive resultater.
|
Ændring fra baseline fysisk aktivitet efter 3 måneder.
|
|
Relationel smag vil være forbundet med sundere spisevaner for CSP'er som målt via fødevareadfærdstjeklisten (Banna et al., 2010).
Tidsramme: Ændring fra baseline spisevaner efter 4 uger.
|
Spisevaner, målt via International Food Behavior Checklist (FBC; Banna et al., 2010), vil blive administreret ved baseline og igen 4 uger senere efter interventionen.
FBC er en selvrapporteringsforanstaltning, hvor respondenterne rapporterer om deres spisevaner og den mad, de regelmæssigt spiser.
Højere score på de mindre sunde fødevarer og lavere score på de sundere fødevarer er forbundet med mindre optimale resultater.
|
Ændring fra baseline spisevaner efter 4 uger.
|
|
Relationel smag vil være forbundet med sundere spisevaner for CSP'er som målt via fødevareadfærdstjeklisten (Banna et al., 2010) ved den 3-måneders opfølgning.
Tidsramme: Ændring fra baseline spisevaner efter 3 måneder.
|
Spisevaner, målt via International Food Behavior Checklist (Banna et al., 2010), vil blive administreret igen 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
FBC er en selvrapporteringsforanstaltning, hvor respondenterne rapporterer om deres spisevaner og den mad, de regelmæssigt spiser.
Højere score på de mindre sunde fødevarer og lavere score på de sundere fødevarer er forbundet med mindre optimale resultater.
|
Ændring fra baseline spisevaner efter 3 måneder.
|
|
Relationel savoring vil være forbundet med øget jobtilfredshed for CSP'er, vurderet via jobtilfredshedsundersøgelsen (Spector, 1994).
Tidsramme: Ændring fra baseline jobtilfredshed efter 4 uger.
|
Jobtilfredshed, vurderet via Job Satisfaction Survey (JSS; Spector, 1994), vil blive administreret ved baseline og igen 4 uger senere efter afslutningen af interventionen.
JSS er et mål med 36 elementer med score fra 36 til 216, hvor højere score indikerer mere tilfredshed med ens job.
|
Ændring fra baseline jobtilfredshed efter 4 uger.
|
|
Relationel savoring vil være forbundet med øget jobtilfredshed for CSP'er, vurderet via jobtilfredshedsundersøgelsen (Spector, 1994) ved 3-måneders opfølgningen.
Tidsramme: Ændring fra baseline jobtilfredshed efter 3 måneder.
|
Jobtilfredshed, vurderet via jobtilfredshedsundersøgelsen (JSS; Spector, 1994), vil blive administreret igen 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
JSS er et mål med 36 elementer med score fra 36 til 216, hvor højere score indikerer mere tilfredshed med ens job.
|
Ændring fra baseline jobtilfredshed efter 3 måneder.
|
|
Relationel savoring vil være forbundet med reduceret arbejdsrelateret udbrændthed for CSP'er, vurderet via Maslach Burnout Inventory (Maslach et al., 1997).
Tidsramme: Ændring fra baseline arbejdsrelateret udbrændthed efter 4 uger.
|
Arbejdsrelateret udbrændthed, vurderet via Maslach Burnout Inventory (MBI; Maslach et al., 1997), vil blive administreret ved baseline og 4 uger senere efter afslutningen af interventionen.
MBI er en skala med 22 elementer med score fra 0 til 132, hvor højere score anklager mere udbrændthed.
|
Ændring fra baseline arbejdsrelateret udbrændthed efter 4 uger.
|
|
Relationel Savoring vil være forbundet med reduceret arbejdsrelateret udbrændthed for CSP'er, vurderet via Maslach Burnout Inventory (Maslach et al., 1997) ved 3-måneders opfølgningen.
Tidsramme: Ændring fra baseline arbejdsrelateret udbrændthed efter 3 måneder.
|
Arbejdsrelateret udbrændthed, vurderet via Maslach Burnout Inventory (MBI; Maslach et al., 1997), vil blive administreret igen 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
MBI er en skala med 22 elementer med score fra 0 til 132, hvor højere score anklager mere udbrændthed.
|
Ændring fra baseline arbejdsrelateret udbrændthed efter 3 måneder.
|
|
Relationel savoring vil være forbundet med flere arbejdsdage af CSP'er, vurderet via selvrapporteret antal dage, der er savnet på arbejde ved 3 måneders opfølgning.
Tidsramme: Ændring fra baseline dage arbejde efter 3 måneder.
|
Antallet af fællesskabsmedlemmer, der nås til CM-sundhedsprogrammering, operationaliseres som antallet af dage, CSP'er har arbejdet og måles via selvrapportering af arbejdsdage, som deltagerne har mistet inden for de seneste 3 måneder (baseline) og 3 måneder senere efter afslutningen af interventionen .
|
Ændring fra baseline dage arbejde efter 3 måneder.
|
|
Relationel Savoring vil være forbundet med øgede sundhedsrelaterede begivenheder, der tilbydes af CSP'er på deres arbejdsplads, vurderet via selvrapporteret antal sundhedsrelaterede begivenheder, der afholdes på deres lokale agentur.
Tidsramme: Ændring fra baseline sundhedsrelaterede hændelser efter 3 måneder.
|
Sundhedsrelaterede hændelser, der tilbydes af CSP'er på deres arbejdsplads, måles via selvrapporteret antal sundhedsrelaterede hændelser afholdt på deres lokale agentur inden for de seneste 3 måneder (baseline) og 3 måneder senere efter afslutningen af interventionen.
|
Ændring fra baseline sundhedsrelaterede hændelser efter 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica L Borelli, PhD, University of California, Irvine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lagomasino IT, Dwight-Johnson M, Miranda J, Zhang L, Liao D, Duan N, Wells KB. Disparities in depression treatment for Latinos and site of care. Psychiatr Serv. 2005 Dec;56(12):1517-23. doi: 10.1176/appi.ps.56.12.1517.
- Borelli JL, Smiley PA, Kerr ML, Hong K, Hecht HK, Blackard MB, Falasiri E, Cervantes BR, Bond DK. Relational savoring: An attachment-based approach to promoting interpersonal flourishing. Psychotherapy (Chic). 2020 Sep;57(3):340-351. doi: 10.1037/pst0000284. Epub 2020 Jan 30.
- Borelli JL, Bond DK, Fox S, Horn-Mallers M. Relational Savoring Reduces Physiological Reactivity and Enhances Psychological Agency in Older Adults. J Appl Gerontol. 2020 Mar;39(3):332-342. doi: 10.1177/0733464819866972. Epub 2019 Aug 11.
- Paz K, Massey KP. Health Disparity among Latina Women: Comparison with Non-Latina Women. Clin Med Insights Womens Health. 2016 Jul 20;9(Suppl 1):71-4. doi: 10.4137/CMWH.S38488. eCollection 2016.
- Velasco-Mondragon E, Jimenez A, Palladino-Davis AG, Davis D, Escamilla-Cejudo JA. Hispanic health in the USA: a scoping review of the literature. Public Health Rev. 2016 Dec 7;37:31. doi: 10.1186/s40985-016-0043-2. eCollection 2016.
- Cabarkapa S, Nadjidai SE, Murgier J, Ng CH. The psychological impact of COVID-19 and other viral epidemics on frontline healthcare workers and ways to address it: A rapid systematic review. Brain Behav Immun Health. 2020 Oct;8:100144. doi: 10.1016/j.bbih.2020.100144. Epub 2020 Sep 17.
- Danet Danet A. Psychological impact of COVID-19 pandemic in Western frontline healthcare professionals. A systematic review. Med Clin (Engl Ed). 2021 May 7;156(9):449-458. doi: 10.1016/j.medcle.2020.11.003. Epub 2021 Mar 19.
- Steptoe A, Kivimaki M. Stress and cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2012 Apr 3;9(6):360-70. doi: 10.1038/nrcardio.2012.45.
- Kivimaki M, Virtanen M, Elovainio M, Kouvonen A, Vaananen A, Vahtera J. Work stress in the etiology of coronary heart disease--a meta-analysis. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):431-42. doi: 10.5271/sjweh.1049.
- Kloner RA. Lessons learned about stress and the heart after major earthquakes. Am Heart J. 2019 Sep;215:20-26. doi: 10.1016/j.ahj.2019.05.017. Epub 2019 Jun 6.
- Balcazar H, Alvarado M, Cantu F, Pedregon V, Fulwood R. A promotora de salud model for addressing cardiovascular disease risk factors in the US-Mexico border region. Prev Chronic Dis. 2009 Jan;6(1):A02. Epub 2008 Dec 15.
- Lujan J, Ostwald SK, Ortiz M. Promotora diabetes intervention for Mexican Americans. Diabetes Educ. 2007 Jul-Aug;33(4):660-70. doi: 10.1177/0145721707304080.
- O'Brien MJ, Perez A, Alos VA, Whitaker RC, Ciolino JD, Mohr DC, Ackermann RT. The feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of a Promotora-Led Diabetes Prevention Program (PL-DPP) in Latinas: a pilot study. Diabetes Educ. 2015 Aug;41(4):485-94. doi: 10.1177/0145721715586576. Epub 2015 May 28.
- Philis-Tsimikas A, Fortmann A, Lleva-Ocana L, Walker C, Gallo LC. Peer-led diabetes education programs in high-risk Mexican Americans improve glycemic control compared with standard approaches: a Project Dulce promotora randomized trial. Diabetes Care. 2011 Sep;34(9):1926-31. doi: 10.2337/dc10-2081. Epub 2011 Jul 20.
- Shepherd-Banigan M, Hohl SD, Vaughan C, Ibarra G, Carosso E, Thompson B. "The Promotora Explained Everything": Participant Experiences During a Household-Level Diabetes Education Program. Diabetes Educ. 2014 Jul;40(4):507-515. doi: 10.1177/0145721714531338. Epub 2014 May 2.
- Spinner JR, Alvarado M. Salud Para Su Carozon--a Latino promotora-led cardiovascular health education program. Fam Community Health. 2012 Apr-Jun;35(2):111-9. doi: 10.1097/FCH.0b013e3182465058.
- Borelli JL, Yates TM, Hecht HK, Cervantes BR, Russo LN, Arreola J, Leal F, Torres G, Guerra N. Confia en mi, Confio en ti: Applying developmental theory to mitigate sociocultural risk in Latinx families. Dev Psychopathol. 2021 May;33(2):581-597. doi: 10.1017/S0954579420001364.
- Thayer JF, Ahs F, Fredrikson M, Sollers JJ 3rd, Wager TD. A meta-analysis of heart rate variability and neuroimaging studies: implications for heart rate variability as a marker of stress and health. Neurosci Biobehav Rev. 2012 Feb;36(2):747-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.11.009. Epub 2011 Dec 8.
- Thayer JF, Yamamoto SS, Brosschot JF. The relationship of autonomic imbalance, heart rate variability and cardiovascular disease risk factors. Int J Cardiol. 2010 May 28;141(2):122-31. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.09.543. Epub 2009 Nov 11.
- Hillebrand S, Gast KB, de Mutsert R, Swenne CA, Jukema JW, Middeldorp S, Rosendaal FR, Dekkers OM. Heart rate variability and first cardiovascular event in populations without known cardiovascular disease: meta-analysis and dose-response meta-regression. Europace. 2013 May;15(5):742-9. doi: 10.1093/europace/eus341. Epub 2013 Jan 30.
- Benichou T, Pereira B, Mermillod M, Tauveron I, Pfabigan D, Maqdasy S, Dutheil F. Heart rate variability in type 2 diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Apr 2;13(4):e0195166. doi: 10.1371/journal.pone.0195166. eCollection 2018.
- Thayer JF, Sternberg E. Beyond heart rate variability: vagal regulation of allostatic systems. Ann N Y Acad Sci. 2006 Nov;1088:361-72. doi: 10.1196/annals.1366.014.
- Williams DP, Koenig J, Carnevali L, Sgoifo A, Jarczok MN, Sternberg EM, Thayer JF. Heart rate variability and inflammation: A meta-analysis of human studies. Brain Behav Immun. 2019 Aug;80:219-226. doi: 10.1016/j.bbi.2019.03.009. Epub 2019 Mar 11.
- Williams DP, Cash C, Rankin C, Bernardi A, Koenig J, Thayer JF. Resting heart rate variability predicts self-reported difficulties in emotion regulation: a focus on different facets of emotion regulation. Front Psychol. 2015 Mar 10;6:261. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00261. eCollection 2015.
- Berlin JA, Colditz GA. A meta-analysis of physical activity in the prevention of coronary heart disease. Am J Epidemiol. 1990 Oct;132(4):612-28. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115704.
- Walker KZ, O'Dea K, Gomez M, Girgis S, Colagiuri R. Diet and exercise in the prevention of diabetes. J Hum Nutr Diet. 2010 Aug;23(4):344-52. doi: 10.1111/j.1365-277X.2010.01061.x. Epub 2010 Mar 23.
- Wang D, Li W, Cui X, Meng Y, Zhou M, Xiao L, Ma J, Yi G, Chen W. Sleep duration and risk of coronary heart disease: A systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. Int J Cardiol. 2016 Sep 15;219:231-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.06.027. Epub 2016 Jun 16.
- Ntoumanis N, Ng JYY, Prestwich A, Quested E, Hancox JE, Thogersen-Ntoumani C, Deci EL, Ryan RM, Lonsdale C, Williams GC. A meta-analysis of self-determination theory-informed intervention studies in the health domain: effects on motivation, health behavior, physical, and psychological health. Health Psychol Rev. 2021 Jun;15(2):214-244. doi: 10.1080/17437199.2020.1718529. Epub 2020 Feb 3.
- Ehrlich H, McKenney M, Elkbuli A. Protecting our healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Am J Emerg Med. 2020 Jul;38(7):1527-1528. doi: 10.1016/j.ajem.2020.04.024. Epub 2020 Apr 17. No abstract available.
- Conroy D, Hagger MS. Imagery interventions in health behavior: A meta-analysis. Health Psychol. 2018 Jul;37(7):668-679. doi: 10.1037/hea0000625. Epub 2018 May 28.
- Borelli JL, Russo LN, Arreola J, Cervantes BR, Marquez CM, Montiel G, Avalos V, Carballo J, Garcia J, Bhatt I, Torres G, Leal F, Guerra N. Saving a seat at the table for community members: co-creating an attachment-based intervention for low-income Latinx parent-youth dyads using a promotor/a model. Res Psychother. 2022 Feb 4;25(1):598. doi: 10.4081/ripppo.2022.598.
- Borelli JL, Kerr ML, Smiley PA, Rasmussen HF, Hecht HK, Campos B. Relational savoring intervention: Positive impacts for mothers and evidence of cultural compatibility for Latinas. Emotion. 2023 Mar;23(2):303-320. doi: 10.1037/emo0001102. Epub 2022 May 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1596
- P50MD017366 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefrekvensvariation
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiAfsluttetPerfusionsindeks og Pleth Variability Index en tidlig indikator for succesen af Brachial Plexus Block; Randomiseret klinisk forsøgKalkun
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Belgien, Spanien, Taiwan, Østrig, Japan, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Australien, Tyskland, Sydkorea, Canada
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
Kliniske forsøg med Relationel Savoring Intervention
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetLav positiv påvirkningForenede Stater
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeAfsluttetBørns udvikling | Primær forebyggelse | Forstyrrende adfærd | Følelsesmæssig forbindelseForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityRekrutteringDepression | Anhedonia | HumørForenede Stater
-
University of UtahAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Angst tilstand | Depressiv tilstandForenede Stater
-
University of UtahRekrutteringSmerte | Kræft | Træthed | Kvalme | Angst tilstand | Depressiv tilstandForenede Stater
-
Anita Y. Kinney, PhD, RNRekruttering
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetBrystkræft | Kolorektal cancer | Livmoderhalskræft | Æggelederkræft | Prostatakræft | Endometriecancer | Bugspytkirtelkræft | Peritoneal kræftForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetLymfom | Knoglemarvstransplantation | GI-kræft | GU KræftForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater