- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05560893
Studio Il cuore della comunità
Studio El Corazon de La Comunidad - Lo scopo di questo studio di ricerca è sviluppare, implementare e valutare un approccio basato sulla comunità per rafforzare la salute e l'efficacia dei fornitori di servizi di comunità
I fornitori di servizi di comunità (CSP), come i promotori e altro personale sanitario della comunità, svolgono un ruolo essenziale nel preservare la salute e curare le malattie nelle comunità ispaniche/latine (HL) scarsamente servite con tassi sproporzionatamente elevati di malattie cardiometaboliche (CM). Sebbene siano stati sviluppati programmi efficaci che implementano i CSP per ridurre il rischio di malattia da CM nella comunità, a nostra conoscenza nessun intervento ha cercato di ridurre il rischio di CM tra i CSP stessi. Tuttavia, i CSP sono anche ad alto rischio di esiti avversi del CM, poiché hanno gli stessi dati demografici ad alto rischio delle comunità che servono e svolgono lavori in prima linea ad alto stress. La riduzione del rischio CM tra i CSP HL è fondamentale per promuovere la salute sia a livello individuale che comunitario; ovvero, gli interventi preventivi forniti ai CSP possono non solo promuovere la salute dei singoli CSP che ricevono l'intervento, ma possono anche sostenere i CSP per fornire in modo più efficace la programmazione che protegge la salute dei CM a livello di comunità. Lo studio proposto impiega il sapore relazionale (RS), un breve intervento radicato nella psicologia positiva e nell'attaccamento, che ha precedentemente dimostrato di promuovere il benessere psicosociale e che è particolarmente efficace nelle popolazioni HL. La ricerca emergente sostiene che la RS può anche promuovere una regolazione cardiovascolare e un comportamento salutare più ottimali. Pertanto, gli investigatori consegnano RS ai CSP al fine di identificare gli effetti protettivi sulla salute del CM sia per i CSP che per le comunità ad alto rischio che servono.
Obiettivi e ipotesi:
Obiettivo 1: Esaminare gli effetti della RS sui fattori di rischio e sugli esiti della CM dei CSP. Ipotesi: RS (rispetto al controllo in lista di attesa) sarà associato a un rischio CM inferiore, come indicizzato da HRV medio più elevato, sia durante un fattore di stress che a riposo (H1A). RS sarà anche associato a un profilo comportamentale di salute CM più favorevole, indicizzato da un sonno di qualità superiore, più esercizio fisico e una dieta più sana (H1B). Obiettivo 2: Esaminare gli effetti della RS sulla consegna da parte dei CSP della programmazione sanitaria CM alla comunità. Ipotesi: RS sarà associato sia a minori minacce per i CSP che lasciano la forza lavoro, inclusa una maggiore soddisfazione per il lavoro, maggiore agenzia e minore burnout (H2A), sia con un numero maggiore di membri della comunità raggiunti per la programmazione sanitaria CM, come indicizzato per numero di giorni di lavoro dei CSP, numero di eventi relativi alla salute offerti dai CSP, partecipazione della comunità agli eventi e fidelizzazione dei membri della comunità durante i programmi di più giorni (H2B).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene gli americani HL affrontino un rischio CM più elevato rispetto agli americani bianchi non ispanici, hanno un accesso notevolmente inferiore all'assistenza sanitaria. I CSP, compresi i promotori e il personale sanitario della comunità in prima linea, sono membri della comunità che fungono da hub per la fornitura di servizi sanitari all'interno delle comunità a basso reddito e sono canali fondamentali delle informazioni, del supporto e delle cure necessarie per prevenire e gestire la malattia CM. Tuttavia, in quanto membri delle comunità HL a basso reddito che servono, i CSP sono a rischio degli stessi esiti negativi sulla salute di coloro che supportano. Questo rischio è amplificato dall'enorme stress che la pandemia di COVID-19 ha esercitato sugli operatori sanitari in prima linea, come i CSP. L'occupazione nel lavoro sanitario in prima linea durante COVID-19 è stata associata a disagio psicologico, tra cui ansia, depressione, insonnia e burnout; lo stress grave e cronico, e lo stress lavorativo in particolare, a sua volta, è associato a tassi più elevati di malattia CM. Pertanto, i CPS sono doppiamente a rischio, sia per la loro demografia che per la loro occupazione. Tuttavia, a nostra conoscenza, nessun programma di intervento è stato progettato per proteggere specificamente la salute dei CM tra i CSP.
Quando la salute e il benessere di CSP sono a rischio, la salute di CM della comunità più ampia è in bilico. Gli interventi comunitari guidati da CSP, come i programmi di prevenzione del diabete e dell'obesità, si sono dimostrati efficaci, convenienti e ben accolti nel ridurre i fattori di rischio CM nella comunità, come A1c, pressione sanguigna, colesterolo LDL, trigliceridi, insulina, comportamento sedentario, e sovrappeso. Tuttavia, la pandemia di COVID-19 ha messo in pericolo le capacità dei CSP di fornire questi importanti programmi ponendo un'enorme domanda sui CSP, contribuendo al burnout professionale. Rafforzare i CSP per fornire in modo efficace una programmazione sanitaria cruciale nonostante gli enormi oneri contestuali può avere effetti a cascata sulla salute CM delle comunità HL. Rafforzando i CSP che servono le comunità HL a basso reddito, non solo l'intervento riduce il rischio sperimentato dai CSP stessi, ma l'indagine rafforza anche l'intera comunità HL, investendo nelle persone che diffondono gli interventi alla comunità. Pertanto, sono necessari interventi brevi affinché i CSP proteggano la salute e riducano i fattori di rischio che possono interrompere l'erogazione del servizio alla comunità, come il burn-out di fronte allo stress ambientale, al fine di proteggere la salute dei CM sia per i CSP che per le comunità che servire. Inoltre, il nostro partner della comunità, Latino Health Access (LHA), ha identificato i programmi per sostenere la salute e il benessere dei CSP utilizzando un "approccio mente-corpo" come una priorità assoluta per la loro agenzia.
Il sapore relazionale (RS) è un breve intervento fondato sulla psicologia positiva e sulla teoria dell'attaccamento che implica una profonda riflessione su un'esperienza emotiva positiva che si verifica con un'altra persona. La premessa centrale alla base della RS è che concentrarsi profondamente sui momenti di connessione positiva aiuta ad aumentare l'emozione positiva e il significato che i partecipanti traggono da esperienze interpersonali positive, al fine di migliorare l'appagamento e la soddisfazione, risolvere il disagio e aumentare il proprio senso di azione psicologica. RS implica ricordare un momento in cui uno ha sostenuto o confortato un'altra persona e così facendo ha portato profonde emozioni positive (gioia, soddisfazione, amore o pace); questi momenti di connessione al servizio di un altro sono comuni tra i CSP che lavorano per la nostra agenzia comunitaria, ma possono passare inosservati di fronte agli urgenti fattori di stress che la pandemia di COVID-19 ha provocato. Prolungare e migliorare l'attenzione a questi momenti ha il potenziale sia per aiutare i CSP a ripristinare la regolamentazione di fronte allo stress sia per motivare i CSP a continuare a impegnarsi in un lavoro significativo al servizio delle loro comunità. RS è un intervento individuale che può essere condotto da intervenienti con una formazione minima (ad esempio, laureandi, promotori) a un alto livello di fedeltà e consegnato in brevi sessioni (30 minuti). Gli intervenienti aiutano i partecipanti a identificare un ricordo connesso, quindi guidano i partecipanti attraverso un processo di riflessione in 5 fasi che implica una profonda concentrazione su diversi aspetti della memoria. Ad oggi, RS è stato testato tra genitori, partner a lunga distanza, partner militari durante un dispiegamento, adulti più anziani e persone in trattamento psichiatrico residenziale. RS è particolarmente efficace tra le popolazioni HL, forse a causa della sua congruenza con valori HL come simpatia e familismo. La RS mostra un'enorme promessa nel migliorare gli indicatori psicologici del benessere, tra cui uno stato emotivo più ottimale, una maggiore soddisfazione relazionale, qualità interazionale e una maggiore agenzia psicologica. I primi dati supportano che la RS può anche plasmare i meccanismi alla base della salute fisica, poiché la RS migliora sia il comportamento sanitario (maggiore aderenza alle misure di sicurezza durante COVID-19) sia la regolazione cardiovascolare (frequenza cardiaca più bassa mentre si completa la RS rispetto a quando si assapora un'esperienza individuale). Tuttavia, la RS deve ancora essere collegata ai comportamenti di salute CM, come l'attività fisica, o con marcatori di malattia CM, come la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), una misura non invasiva dell'attività parasimpatica che è collegata alla morbilità e alla mortalità CM.
Utilità di prendere di mira i marcatori di rischio di malattia CM attraverso interventi psicosociali:
HRV è un robusto predittore della salute CM. Una HRV inferiore predice le malattie cardiovascolari, compresi i primi eventi cardiovascolari, anche nelle popolazioni senza CVD nota. Inoltre, una HRV inferiore è associata a glucosio e A1c più elevati tra i pazienti diabetici. L'HRV svolge un ruolo fondamentale nella regolazione dei sistemi allostatici che mediano i processi della malattia CM, come la regolazione del glucosio, il funzionamento dell'asse ipotalamo-ipofisario surrenale e l'infiammazione. Non solo l'HRV e i comportamenti di salute precedono l'insorgenza della malattia CM conclamata, ma, in modo critico, l'HRV risponde ai cambiamenti nelle condizioni psicosociali, fungendo da ponte tra i processi di regolazione psicosociale, come la regolazione delle emozioni, e i processi fisiologici correlati alla salute , come l'usura allostatica dei sistemi CM. Allo stesso modo, i comportamenti di salute, come l'attività fisica, la dieta e il sonno, hanno forti effetti a valle sulla salute dei CM e rispondono all'intervento psicosociale. Pertanto, stabilire interventi psicosociali che influenzano l'HRV e il comportamento sanitario hanno un enorme potenziale per proteggere la salute CM per le popolazioni a rischio prima che si sviluppi una malattia conclamata.
Intervenire con i CSP:
I CSP sono ad alto rischio di CM avverso e di esiti psicosociali, eppure, ad oggi, non esistono interventi psicosociali per supportare i CSP a sviluppare una regolazione CM e un comportamento di salute CM più ottimali o per ridurre i fattori psicologici (ad es. l'erogazione dei servizi. Affrontare il burnout tra i CSP è particolarmente critico di fronte alla pandemia di COVID-19, che ha posto un enorme stress sugli operatori sanitari in prima linea, compromettendo la loro capacità di fornire servizi. Questi fattori di stress sono moltiplicati per HL e CSP che servono HL, per i quali una pandemia globale è stata sovrapposta alle disuguaglianze esistenti nell'esposizione allo stress, a causa di maggiori oneri di discriminazione, status socio-economico inferiore, rischio di 3 deportazione, capro espiatorio politico e violenza della comunità . La mancanza di interventi per i CSP è una grave svista, poiché le comunità HL dipendono dagli interventi forniti dai CSP (ad esempio, prevenzione del diabete, perdita di peso) come strumenti fondamentali per ridurre le disparità di malattia CM tra HL.
I CSP possono essere particolarmente adatti agli interventi di RS, poiché i dati del laboratorio di Borelli mostrano che i CSP sono angosciati dall'isolamento sociale e dallo sconvolgimento che la pandemia di COVID-19 ha provocato, trovando anche significato in nuove opportunità per creare connessioni con una comunità che ha bisogno loro più che mai. RS fa leva su valori come la simpatia e il familismo, che sono fondamentali per la cultura HL e incorporati nel lavoro dei CSP. Inoltre, i CSP dell'LHA sono stati attivamente coinvolti nello sviluppo e nella fornitura di interventi di RS alla comunità, hanno espresso interesse a ricevere loro stessi interventi incentrati su "mente-corpo" simili e hanno già notato benefici per se stessi dalla semplice fornitura di programmi di RS alla comunità. In un'analisi qualitativa delle interviste con i promotori che hanno fornito RS, un CSP ha osservato: ""... Anch'io mi sono sentito motivato... a continuare con... questi concetti che hai portato, come base sicura, rifugio sicuro... lo pratico molto con il mio bambini... Sanno che possono sempre contare su di me... per qualsiasi cosa di cui hanno bisogno... ed è proprio quello che ammetto anche alle famiglie quando parlo con loro".
Mentre le precedenti iterazioni di RS si sono concentrate sull'assaporare le relazioni personali (ad esempio, genitore-figlio), lo studio proposto modificherà RS per aiutare i CSP ad assaporare le relazioni con i membri della comunità che servono. I dati di Borelli suggeriscono che la connessione con la comunità è una fonte sostanziale e non sfruttata di resilienza allo stress per i CSP durante il COVID-19. Nelle parole di un promotore, "Non ho avuto tempo per stressarmi perché stavo aiutando la comunità e questo mi ha aiutato", Assaporare momenti di connessione nel loro lavoro può aiutare i CSP a far fronte allo stress, incoraggiandoli a continuare a promuovere la salute CM in la comunità, proteggendoli anche dagli effetti deleteri dello stress sulla loro stessa salute CM. Inoltre, nella misura in cui promuove la connessione con la comunità e la rivendicazione del potere, assaporare momenti di aiuto agli altri può essere un antidoto particolarmente potente all'impotenza e all'isolamento sia del COVID-19 che della discriminazione.
Pertanto, lo studio multilivello proposto introduce un nuovo adattamento della RS progettato per i CSP che trattano la malattia CM nelle comunità HL e ne testa gli effetti sia a livello individuale (marcatori del rischio di malattia CSP CM, incluso HRV) sia a livello di comunità (portata ed efficacia di Consegna ai CSP degli interventi di CM). Mitigando l'impatto dei determinanti sociali della salute sui CSP, lo studio proposto protegge la salute di coloro che proteggono la salute della comunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Santa Ana, California, Stati Uniti, 92701
- Latino Health Access
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione per i partecipanti includono l'essere un dipendente presso una delle agenzie sanitarie della comunità che servono famiglie HL a basso reddito con cui collaboriamo (Latino Health Access a Santa Ana o Ser Familia ad Atlanta).
Criteri di esclusione:
- Non essere un dipendente di una delle agenzie sanitarie comunitarie coinvolte nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
In questo progetto di lista d'attesa controllata randomizzata, dopo una valutazione di base, assegneremo casualmente i CSP nel gruppo sperimentale (n = 40) o in un gruppo in lista d'attesa (n = 40).
Il gruppo sperimentale riceverà l'intervento immediatamente, mentre il controllo della lista di attesa attenderà 4 settimane e avrà una seconda valutazione di base prima di ricevere l'intervento.
Tutti i partecipanti completeranno una batteria di valutazione identica al basale pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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Il sapore relazionale (RS) implica il ricordo di un momento in cui uno ha sostenuto o confortato un'altra persona e così facendo ha portato profonde emozioni positive (gioia, soddisfazione, amore o pace); questi momenti di connessione al servizio di un altro sono comuni tra i CSP che lavorano per la nostra agenzia comunitaria, ma possono passare inosservati di fronte agli urgenti fattori di stress che la pandemia di COVID-19 ha provocato.
Prolungare e migliorare l'attenzione a questi momenti ha il potenziale sia per aiutare i CSP a ripristinare la regolamentazione di fronte allo stress sia per motivare i CSP a continuare a impegnarsi in un lavoro significativo al servizio delle loro comunità.
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Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa
In questo progetto di lista d'attesa controllata randomizzata, dopo una valutazione di base, assegneremo casualmente i CSP nel gruppo sperimentale (n = 40) o in un gruppo in lista d'attesa (n = 40).
Il gruppo sperimentale riceverà l'intervento immediatamente, mentre il controllo della lista di attesa attenderà 4 settimane e avrà una seconda valutazione di base prima di ricevere l'intervento.
Tutti i partecipanti completeranno una batteria di valutazione identica al basale pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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Il sapore relazionale (RS) implica il ricordo di un momento in cui uno ha sostenuto o confortato un'altra persona e così facendo ha portato profonde emozioni positive (gioia, soddisfazione, amore o pace); questi momenti di connessione al servizio di un altro sono comuni tra i CSP che lavorano per la nostra agenzia comunitaria, ma possono passare inosservati di fronte agli urgenti fattori di stress che la pandemia di COVID-19 ha provocato.
Prolungare e migliorare l'attenzione a questi momenti ha il potenziale sia per aiutare i CSP a ripristinare la regolamentazione di fronte allo stress sia per motivare i CSP a continuare a impegnarsi in un lavoro significativo al servizio delle loro comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Maggiore variabilità della frequenza cardiaca media (HRV) durante un'attività di stress discriminante per i CSP nell'intervento RS (rispetto al controllo della lista d'attesa), misurata tramite fotopletismografia (PPG) utilizzando un dispositivo di rilevamento Polar Verity.
Lasso di tempo: Variazione dall'HRV basale a 4 settimane.
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L'HRV medio più alto, misurato tramite fotopletismografia (PPG) utilizzando un dispositivo di rilevamento della verità polare, verrà rilevato durante un'attività di stressante discriminazione (attività di flusso di coscienza che include far discutere al partecipante un'esperienza di discriminazione per 4 minuti) che verrà somministrato al basale e ancora 4 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Variazione dall'HRV basale a 4 settimane.
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Maggiore variabilità della frequenza cardiaca media (HRV) durante un'attività di stress discriminante al follow-up di 3 mesi misurata tramite fotopletismografia (PPG) utilizzando un dispositivo di rilevamento Polar Verity.
Lasso di tempo: Variazione dall'HRV basale a 3 mesi.
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L'HRV medio più alto, misurato tramite fotopletismografia (PPG) utilizzando un dispositivo di rilevamento della verità polare, verrà rilevato durante un'attività di stressante discriminazione (attività di flusso di coscienza che include far discutere al partecipante un'esperienza di discriminazione per 4 minuti) che verrà somministrato al basale e ancora 3 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Variazione dall'HRV basale a 3 mesi.
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Maggiore variabilità della frequenza cardiaca media (HRV) durante un'attività a riposo per i CSP nell'intervento RS (rispetto al controllo della lista d'attesa), misurata tramite fotopletismografia (PPG) utilizzando un dispositivo di rilevamento Polar Verity.
Lasso di tempo: Variazione dall'HRV basale a 4 settimane.
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L'HRV medio più elevato, misurato tramite fotopletismografia (PPG) utilizzando un dispositivo di rilevamento della verità polare, verrà rilevato durante un compito a riposo che verrà somministrato al basale e di nuovo 4 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Variazione dall'HRV basale a 4 settimane.
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Maggiore variabilità della frequenza cardiaca media (HRV) tra i CSP durante un'attività a riposo al follow-up di 3 mesi, misurata tramite fotopletismografia (PPG) utilizzando un dispositivo di rilevamento Polar Verity.
Lasso di tempo: Variazione dall'HRV basale a 3 mesi.
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L'HRV medio più elevato, misurato tramite fotopletismografia (PPG) utilizzando un dispositivo di rilevamento della verità polare, verrà rilevato durante un compito a riposo che verrà somministrato al basale e di nuovo 3 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Variazione dall'HRV basale a 3 mesi.
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Il gusto relazionale sarà associato a un sonno di qualità superiore per i CSP misurato tramite il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989)
Lasso di tempo: Variazione dalla qualità del sonno al basale a 4 settimane.
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La qualità del sonno, misurata tramite il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989), sarà riportata al basale e di nuovo 4 settimane dopo il completamento dell'intervento.
I punteggi del PSQI vanno da 0 a 15, con punteggi più alti che indicano una minore qualità e un sonno più interrotto.
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Variazione dalla qualità del sonno al basale a 4 settimane.
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Il sapore relazionale sarà associato a una qualità del sonno più elevata per i CSP misurata tramite il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989) al follow-up di 3 mesi.
Lasso di tempo: Variazione dalla qualità del sonno al basale a 3 mesi.
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La qualità del sonno, misurata tramite il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989), sarà riportata al basale e di nuovo 3 mesi dopo il completamento dell'intervento.
I punteggi del PSQI vanno da 0 a 15, con punteggi più alti che indicano una minore qualità e un sonno più interrotto.
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Variazione dalla qualità del sonno al basale a 3 mesi.
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Il gusto relazionale sarà associato a una maggiore attività fisica per i CSP misurati tramite il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ; Craig et al., 2017).
Lasso di tempo: Variazione dall'attività fisica di base a 4 settimane.
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L'attività fisica, misurata tramite l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; Craig et al., 2017), sarà somministrata al basale e di nuovo 4 settimane dopo il completamento dell'intervento.
L'IPAQ è una misura di autovalutazione in cui gli intervistati riportano la quantità di attività fisica a cui partecipano negli ultimi 7 giorni.
Punteggi più alti sugli elementi dell'attività fisica e punteggi più bassi sugli elementi del riposo sono associati a risultati più positivi.
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Variazione dall'attività fisica di base a 4 settimane.
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Il gusto relazionale sarà associato a una maggiore attività fisica per i CSP misurata tramite il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ; Craig et al., 2017) al follow-up di 3 mesi.
Lasso di tempo: Variazione dall'attività fisica di base a 3 mesi.
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L'attività fisica, misurata tramite l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; Craig et al., 2017), sarà somministrata al basale e di nuovo 3 mesi dopo il completamento dell'intervento.
L'IPAQ è una misura di autovalutazione in cui gli intervistati riportano la quantità di attività fisica a cui partecipano negli ultimi 7 giorni.
Punteggi più alti sugli elementi dell'attività fisica e punteggi più bassi sugli elementi del riposo sono associati a risultati più positivi.
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Variazione dall'attività fisica di base a 3 mesi.
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Il gusto relazionale sarà associato ad abitudini alimentari più sane per i CSP misurate tramite la Food Behavior Checklist (Banna et al., 2010).
Lasso di tempo: Modifica delle abitudini alimentari di base a 4 settimane.
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Le abitudini alimentari, misurate tramite l'International Food Behavior Checklist (FBC; Banna et al., 2010), saranno somministrate al basale e di nuovo 4 settimane dopo l'intervento.
L'FBC è una misura di autovalutazione in cui gli intervistati riferiscono sulle loro abitudini alimentari e sul cibo che mangiano regolarmente.
Punteggi più alti sugli alimenti meno sani e punteggi più bassi sugli alimenti più sani sono associati a risultati meno ottimali.
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Modifica delle abitudini alimentari di base a 4 settimane.
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Il gusto relazionale sarà associato a abitudini alimentari più sane per i CSP misurate tramite la lista di controllo del comportamento alimentare (Banna et al., 2010) al follow-up di 3 mesi.
Lasso di tempo: Modifica delle abitudini alimentari di base a 3 mesi.
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Le abitudini alimentari, misurate tramite l'International Food Behaviour Checklist (Banna et al., 2010), saranno somministrate nuovamente 3 mesi dopo il completamento dell'intervento.
L'FBC è una misura di autovalutazione in cui gli intervistati riferiscono sulle loro abitudini alimentari e sul cibo che mangiano regolarmente.
Punteggi più alti sugli alimenti meno sani e punteggi più bassi sugli alimenti più sani sono associati a risultati meno ottimali.
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Modifica delle abitudini alimentari di base a 3 mesi.
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Il Relational Savoring sarà associato a una maggiore soddisfazione sul lavoro per i CSP, valutata tramite il Job Satisfaction Survey (Spector, 1994).
Lasso di tempo: Variazione dalla soddisfazione lavorativa di riferimento a 4 settimane.
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La soddisfazione lavorativa, valutata tramite il Job Satisfaction Survey (JSS; Spector, 1994), sarà somministrata al basale e di nuovo 4 settimane dopo il completamento dell'intervento.
Il JSS è una misura di 36 item con punteggi che vanno da 36 a 216, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per il proprio lavoro.
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Variazione dalla soddisfazione lavorativa di riferimento a 4 settimane.
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Il Relational Savoring sarà associato a una maggiore soddisfazione sul lavoro per i CSP, valutata tramite il Job Satisfaction Survey (Spector, 1994) al follow-up di 3 mesi.
Lasso di tempo: Variazione dalla soddisfazione lavorativa di riferimento a 3 mesi.
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La soddisfazione sul lavoro, valutata tramite il Job Satisfaction Survey (JSS; Spector, 1994), sarà nuovamente somministrata 3 mesi dopo il completamento dell'intervento.
Il JSS è una misura di 36 item con punteggi che vanno da 36 a 216, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per il proprio lavoro.
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Variazione dalla soddisfazione lavorativa di riferimento a 3 mesi.
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Il Relational Savoring sarà associato a un ridotto burnout correlato al lavoro per i CSP, valutato tramite il Maslach Burnout Inventory (Maslach et al., 1997).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al burnout correlato al lavoro di base a 4 settimane.
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Il burnout correlato al lavoro, valutato tramite il Maslach Burnout Inventory (MBI; Maslach et al., 1997), sarà somministrato al basale e 4 settimane dopo il completamento dell'intervento.
L'MBI è una scala di 22 item con punteggi che vanno da 0 a 132, con punteggi più alti che indicano un maggiore burnout.
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Variazione rispetto al burnout correlato al lavoro di base a 4 settimane.
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Il Relational Savoring sarà associato a un ridotto burnout correlato al lavoro per i CSP, valutato tramite il Maslach Burnout Inventory (Maslach et al., 1997) al follow-up di 3 mesi.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al burnout correlato al lavoro di riferimento a 3 mesi.
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Il burnout correlato al lavoro, valutato tramite il Maslach Burnout Inventory (MBI; Maslach et al., 1997), sarà somministrato nuovamente 3 mesi dopo il completamento dell'intervento.
L'MBI è una scala di 22 item con punteggi che vanno da 0 a 132, con punteggi più alti che indicano un maggiore burnout.
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Variazione rispetto al burnout correlato al lavoro di riferimento a 3 mesi.
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Il gusto relazionale sarà associato a più giorni lavorati dai CSP, valutati tramite il numero autodichiarato di giorni persi al lavoro al follow-up di 3 mesi.
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai giorni di riferimento lavorati a 3 mesi.
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Il numero di membri della comunità raggiunti per la programmazione sanitaria CM è reso operativo come il numero di giorni in cui i CSP hanno lavorato ed è misurato tramite l'autovalutazione dei giorni persi al lavoro dai partecipanti negli ultimi 3 mesi (baseline) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento .
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Variazione rispetto ai giorni di riferimento lavorati a 3 mesi.
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Il gusto relazionale sarà associato a un aumento degli eventi relativi alla salute offerti dai CSP sul posto di lavoro, valutati tramite il numero autodichiarato di eventi relativi alla salute tenuti presso la loro agenzia comunitaria.
Lasso di tempo: Variazione dagli eventi relativi alla salute al basale a 3 mesi.
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Gli eventi relativi alla salute offerti dai CSP sul posto di lavoro sono misurati tramite il numero autodichiarato di eventi relativi alla salute tenuti presso la loro agenzia comunitaria negli ultimi 3 mesi (baseline) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Variazione dagli eventi relativi alla salute al basale a 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica L Borelli, PhD, University of California, Irvine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lagomasino IT, Dwight-Johnson M, Miranda J, Zhang L, Liao D, Duan N, Wells KB. Disparities in depression treatment for Latinos and site of care. Psychiatr Serv. 2005 Dec;56(12):1517-23. doi: 10.1176/appi.ps.56.12.1517.
- Borelli JL, Smiley PA, Kerr ML, Hong K, Hecht HK, Blackard MB, Falasiri E, Cervantes BR, Bond DK. Relational savoring: An attachment-based approach to promoting interpersonal flourishing. Psychotherapy (Chic). 2020 Sep;57(3):340-351. doi: 10.1037/pst0000284. Epub 2020 Jan 30.
- Borelli JL, Bond DK, Fox S, Horn-Mallers M. Relational Savoring Reduces Physiological Reactivity and Enhances Psychological Agency in Older Adults. J Appl Gerontol. 2020 Mar;39(3):332-342. doi: 10.1177/0733464819866972. Epub 2019 Aug 11.
- Paz K, Massey KP. Health Disparity among Latina Women: Comparison with Non-Latina Women. Clin Med Insights Womens Health. 2016 Jul 20;9(Suppl 1):71-4. doi: 10.4137/CMWH.S38488. eCollection 2016.
- Velasco-Mondragon E, Jimenez A, Palladino-Davis AG, Davis D, Escamilla-Cejudo JA. Hispanic health in the USA: a scoping review of the literature. Public Health Rev. 2016 Dec 7;37:31. doi: 10.1186/s40985-016-0043-2. eCollection 2016.
- Cabarkapa S, Nadjidai SE, Murgier J, Ng CH. The psychological impact of COVID-19 and other viral epidemics on frontline healthcare workers and ways to address it: A rapid systematic review. Brain Behav Immun Health. 2020 Oct;8:100144. doi: 10.1016/j.bbih.2020.100144. Epub 2020 Sep 17.
- Danet Danet A. Psychological impact of COVID-19 pandemic in Western frontline healthcare professionals. A systematic review. Med Clin (Engl Ed). 2021 May 7;156(9):449-458. doi: 10.1016/j.medcle.2020.11.003. Epub 2021 Mar 19.
- Steptoe A, Kivimaki M. Stress and cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2012 Apr 3;9(6):360-70. doi: 10.1038/nrcardio.2012.45.
- Kivimaki M, Virtanen M, Elovainio M, Kouvonen A, Vaananen A, Vahtera J. Work stress in the etiology of coronary heart disease--a meta-analysis. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):431-42. doi: 10.5271/sjweh.1049.
- Kloner RA. Lessons learned about stress and the heart after major earthquakes. Am Heart J. 2019 Sep;215:20-26. doi: 10.1016/j.ahj.2019.05.017. Epub 2019 Jun 6.
- Balcazar H, Alvarado M, Cantu F, Pedregon V, Fulwood R. A promotora de salud model for addressing cardiovascular disease risk factors in the US-Mexico border region. Prev Chronic Dis. 2009 Jan;6(1):A02. Epub 2008 Dec 15.
- Lujan J, Ostwald SK, Ortiz M. Promotora diabetes intervention for Mexican Americans. Diabetes Educ. 2007 Jul-Aug;33(4):660-70. doi: 10.1177/0145721707304080.
- O'Brien MJ, Perez A, Alos VA, Whitaker RC, Ciolino JD, Mohr DC, Ackermann RT. The feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of a Promotora-Led Diabetes Prevention Program (PL-DPP) in Latinas: a pilot study. Diabetes Educ. 2015 Aug;41(4):485-94. doi: 10.1177/0145721715586576. Epub 2015 May 28.
- Philis-Tsimikas A, Fortmann A, Lleva-Ocana L, Walker C, Gallo LC. Peer-led diabetes education programs in high-risk Mexican Americans improve glycemic control compared with standard approaches: a Project Dulce promotora randomized trial. Diabetes Care. 2011 Sep;34(9):1926-31. doi: 10.2337/dc10-2081. Epub 2011 Jul 20.
- Shepherd-Banigan M, Hohl SD, Vaughan C, Ibarra G, Carosso E, Thompson B. "The Promotora Explained Everything": Participant Experiences During a Household-Level Diabetes Education Program. Diabetes Educ. 2014 Jul;40(4):507-515. doi: 10.1177/0145721714531338. Epub 2014 May 2.
- Spinner JR, Alvarado M. Salud Para Su Carozon--a Latino promotora-led cardiovascular health education program. Fam Community Health. 2012 Apr-Jun;35(2):111-9. doi: 10.1097/FCH.0b013e3182465058.
- Borelli JL, Yates TM, Hecht HK, Cervantes BR, Russo LN, Arreola J, Leal F, Torres G, Guerra N. Confia en mi, Confio en ti: Applying developmental theory to mitigate sociocultural risk in Latinx families. Dev Psychopathol. 2021 May;33(2):581-597. doi: 10.1017/S0954579420001364.
- Thayer JF, Ahs F, Fredrikson M, Sollers JJ 3rd, Wager TD. A meta-analysis of heart rate variability and neuroimaging studies: implications for heart rate variability as a marker of stress and health. Neurosci Biobehav Rev. 2012 Feb;36(2):747-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.11.009. Epub 2011 Dec 8.
- Thayer JF, Yamamoto SS, Brosschot JF. The relationship of autonomic imbalance, heart rate variability and cardiovascular disease risk factors. Int J Cardiol. 2010 May 28;141(2):122-31. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.09.543. Epub 2009 Nov 11.
- Hillebrand S, Gast KB, de Mutsert R, Swenne CA, Jukema JW, Middeldorp S, Rosendaal FR, Dekkers OM. Heart rate variability and first cardiovascular event in populations without known cardiovascular disease: meta-analysis and dose-response meta-regression. Europace. 2013 May;15(5):742-9. doi: 10.1093/europace/eus341. Epub 2013 Jan 30.
- Benichou T, Pereira B, Mermillod M, Tauveron I, Pfabigan D, Maqdasy S, Dutheil F. Heart rate variability in type 2 diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Apr 2;13(4):e0195166. doi: 10.1371/journal.pone.0195166. eCollection 2018.
- Thayer JF, Sternberg E. Beyond heart rate variability: vagal regulation of allostatic systems. Ann N Y Acad Sci. 2006 Nov;1088:361-72. doi: 10.1196/annals.1366.014.
- Williams DP, Koenig J, Carnevali L, Sgoifo A, Jarczok MN, Sternberg EM, Thayer JF. Heart rate variability and inflammation: A meta-analysis of human studies. Brain Behav Immun. 2019 Aug;80:219-226. doi: 10.1016/j.bbi.2019.03.009. Epub 2019 Mar 11.
- Williams DP, Cash C, Rankin C, Bernardi A, Koenig J, Thayer JF. Resting heart rate variability predicts self-reported difficulties in emotion regulation: a focus on different facets of emotion regulation. Front Psychol. 2015 Mar 10;6:261. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00261. eCollection 2015.
- Berlin JA, Colditz GA. A meta-analysis of physical activity in the prevention of coronary heart disease. Am J Epidemiol. 1990 Oct;132(4):612-28. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115704.
- Walker KZ, O'Dea K, Gomez M, Girgis S, Colagiuri R. Diet and exercise in the prevention of diabetes. J Hum Nutr Diet. 2010 Aug;23(4):344-52. doi: 10.1111/j.1365-277X.2010.01061.x. Epub 2010 Mar 23.
- Wang D, Li W, Cui X, Meng Y, Zhou M, Xiao L, Ma J, Yi G, Chen W. Sleep duration and risk of coronary heart disease: A systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. Int J Cardiol. 2016 Sep 15;219:231-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.06.027. Epub 2016 Jun 16.
- Ntoumanis N, Ng JYY, Prestwich A, Quested E, Hancox JE, Thogersen-Ntoumani C, Deci EL, Ryan RM, Lonsdale C, Williams GC. A meta-analysis of self-determination theory-informed intervention studies in the health domain: effects on motivation, health behavior, physical, and psychological health. Health Psychol Rev. 2021 Jun;15(2):214-244. doi: 10.1080/17437199.2020.1718529. Epub 2020 Feb 3.
- Ehrlich H, McKenney M, Elkbuli A. Protecting our healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Am J Emerg Med. 2020 Jul;38(7):1527-1528. doi: 10.1016/j.ajem.2020.04.024. Epub 2020 Apr 17. No abstract available.
- Conroy D, Hagger MS. Imagery interventions in health behavior: A meta-analysis. Health Psychol. 2018 Jul;37(7):668-679. doi: 10.1037/hea0000625. Epub 2018 May 28.
- Borelli JL, Russo LN, Arreola J, Cervantes BR, Marquez CM, Montiel G, Avalos V, Carballo J, Garcia J, Bhatt I, Torres G, Leal F, Guerra N. Saving a seat at the table for community members: co-creating an attachment-based intervention for low-income Latinx parent-youth dyads using a promotor/a model. Res Psychother. 2022 Feb 4;25(1):598. doi: 10.4081/ripppo.2022.598.
- Borelli JL, Kerr ML, Smiley PA, Rasmussen HF, Hecht HK, Campos B. Relational savoring intervention: Positive impacts for mothers and evidence of cultural compatibility for Latinas. Emotion. 2023 Mar;23(2):303-320. doi: 10.1037/emo0001102. Epub 2022 May 12.
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Prove cliniche su Variabilità del battito cardiaco
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Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
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Yonsei UniversityReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non IschemicaCorea del Sud
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Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... e altri collaboratoriTerminatoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
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University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti
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Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicReclutamentoStenosi Aortica Sintomatica Grave (Definita come Classe New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portogallo
Prove cliniche su Intervento di gusto relazionale
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University of PittsburghBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northeastern...CompletatoProcessi patologici | Malattie cardiache | Fibrillazione atriale | Aritmia, Cardiaca | Fibrillazione atriale familiareStati Uniti
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University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
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Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
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Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
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KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
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Ege Miray TopcuCompletatoAnsia | Terapia di supporto gestita da infermiere | Interventi infermieristiciTurchia (Türkiye)
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Non ancora reclutamentoIpertensione | Ipertensione complicata con il diabete di tipo 2Stati Uniti
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityReclutamentoObesità | Cancro | Attività fisica | Dieta | Sopravvivenza al cancroStati Uniti
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University of PittsburghCompletatoDistrofia muscolare di DuchenneStati Uniti
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PeriPharmNon ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica