- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05560893
Studie srdce komunity
Studie El Corazon de La Comunidad – Účelem této výzkumné studie je vyvinout, implementovat a vyhodnotit komunitní přístup k posílení zdraví a účinnosti poskytovatelů komunitních služeb
Poskytovatelé komunitních služeb (CSP), jako jsou promotéři a další komunitní zdravotnický personál, hrají zásadní roli při ochraně zdraví a léčbě nemocí v nedostatečně obsluhovaných komunitách Hispánců/Latinců (HL) s neúměrně vysokým výskytem kardiometabolických (CM) onemocnění. Přestože byly vyvinuty účinné programy, které zavádějí CSP ke snížení rizika onemocnění CM v komunitě, pokud je nám známo, žádné intervence se nesnažily snížit riziko CM mezi samotnými CSP. CSP jsou však také vystaveni vysokému riziku nepříznivých výsledků KM, protože mají stejně vysoce rizikové demografické údaje jako komunity, kterým slouží, a pracují na vysoce stresových pracovních pozicích v první linii. Snížení rizika CM mezi HL CSP je zásadní pro podporu zdraví na úrovni jednotlivce i komunity; to znamená, že preventivní intervence poskytované CSP mohou nejen podporovat zdraví jednotlivých CSP, kteří dostávají intervenci, ale mohou také podporovat CSP, aby efektivněji poskytovali programy, které chrání zdraví CM v celé komunitě. Navrhovaná studie využívá relační savoring (RS), krátkou intervenci zakořeněnou v pozitivní psychologii a citové vazbě, u které bylo dříve prokázáno, že podporuje psychosociální pohodu a která je zvláště účinná v populacích HL. Rozvíjející se výzkum podporuje, že RS může také podporovat optimálnější kardiovaskulární regulaci a zdravotní chování. Proto vyšetřovatelé doručují RS CSP, aby identifikovali zdravotní ochranné účinky CM jak pro CSP, tak pro vysoce rizikové komunity, kterým slouží.
Cíle a hypotézy:
Cíl 1: Prozkoumat účinky RS na rizikové faktory a výsledky CM CSP. Hypotézy: RS (ve srovnání s kontrolou na čekací listině) bude spojena s nižším rizikem CM, jak je indexováno vyšší střední hodnotou HRV, a to jak během stresoru, tak v klidu (H1A). RS bude také spojena s příznivějším profilem zdravotního chování CM, indexovaným kvalitnějším spánkem, větším množstvím cvičení a zdravější stravou (H1B). Cíl 2: Prozkoumat účinky RS na poskytování zdravotního programování CM komunitě CSP. Hypotézy: RS bude spojena jak se sníženou hrozbou pro CSP opouštějící pracovní sílu, včetně vyšší spokojenosti s prací, větší agenturou a nižším vyhořením (H2A), tak s vyšším počtem členů komunity, kteří sáhli po programování zdraví CM, jak je indexováno číslem počet odpracovaných dnů CSP, počet akcí souvisejících se zdravím nabízených CSP, účast komunity na akcích a udržení členů komunity v rámci vícedenních programů (H2B).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli HL Američané čelí vyššímu riziku CM než nehispánští bílí Američané, mají výrazně nižší přístup ke zdravotní péči. CSP, včetně promotérů a předního komunitního zdravotnického personálu, jsou členy komunity, kteří slouží jako centra poskytování zdravotnických služeb v komunitách HL s nízkými příjmy a jsou zásadními zprostředkovateli informací, podpory a péče potřebné k prevenci a zvládání onemocnění CM. Přesto jako členové nízkopříjmových komunit HL, kterým slouží, jsou CSP ohroženi stejnými negativními zdravotními následky jako ti, které podporují. Toto riziko je umocněno obrovským stresem, který pandemie COVID-19 způsobila na přední zdravotnické pracovníky, jako jsou CSP. Zaměstnání ve zdravotnictví v první linii během COVID-19 bylo spojeno s psychickým utrpením, včetně úzkosti, deprese, nespavosti a syndromu vyhoření; velký a chronický stres, a zejména pracovní stres, je zase spojen s vyšší mírou onemocnění CM. Proto jsou CPS ohroženi dvojnásob, a to jak z hlediska jejich demografie, tak z hlediska jejich zaměstnání. Pokud je nám však známo, nebyly navrženy žádné intervenční programy, které by konkrétně chránily zdraví KM mezi CSP.
Když je ohroženo zdraví a pohoda CSP, zdraví CM větší komunity visí na vlásku. Komunitní intervence vedené CSP, jako jsou programy prevence diabetu a obezity, se ukázaly jako účinné, cenově dostupné a dobře přijímané při snižování rizikových faktorů CM v komunitě, jako je A1c, krevní tlak, LDL cholesterol, triglyceridy, inzulín, sedavé chování, a nadváhou. Pandemie COVID-19 však ohrozila schopnosti poskytovatelů internetových služeb poskytovat tyto důležité programy tím, že na poskytovatele služeb kladla obrovskou poptávku, což přispělo k profesnímu vyhoření. Posilování CSP za účelem efektivního poskytování zásadního zdravotního programování navzdory enormní kontextové zátěži může mít kaskádové účinky na zdraví CM komunit HL. Při posilování CSP, které slouží komunitám HL s nízkými příjmy, nejenže intervence snižuje riziko, kterému čelí samotní CSP, ale vyšetřování také posiluje celou komunitu HL investováním do lidí, kteří šíří intervence do komunity. K ochraně zdraví a ke snížení rizikových faktorů, které mohou přerušit poskytování služeb komunitě, jako je vyhoření tváří v tvář environmentálnímu stresu, jsou tedy zapotřebí krátké intervence, aby se ochránilo zdraví CM jak pro CSP, tak pro komunity, kde žijí. sloužit. Náš komunitní partner, Latino Health Access (LHA), navíc identifikoval programy na podporu zdraví a duševní pohody poskytovatelů internetových služeb využívajících „přístup mysli a těla“ jako nejvyšší prioritu jejich agentury.
Relational savoring (RS) je krátká intervence založená na pozitivní psychologii a teorii citové vazby, která zahrnuje hluboké zamyšlení nad pozitivní emocionální zkušeností s jinou osobou. Ústředním předpokladem RS je, že hluboké zaměření na momenty pozitivního spojení pomáhá zvýšit pozitivní emoce a význam, který účastníci odvozují z pozitivních mezilidských zkušeností, s cílem zvýšit naplnění a spokojenost, vyřešit úzkost a zvýšit pocit psychologického jednání. RS zahrnuje vybavování si chvíle, kdy člověk podporoval nebo utěšoval druhého člověka a přinášelo to hluboké pozitivní emoce (radost, spokojenost, lásku nebo mír); tyto okamžiky spojení ve službě druhému jsou běžné mezi CSP, kteří pracují pro naši komunitní agenturu, ale mohou zůstat bez povšimnutí tváří v tvář naléhavým stresorům, které pandemie COVID-19 přinesla. Prodloužení a posílení pozornosti těmto momentům má potenciál jak pomoci CSP obnovit regulaci tváří v tvář stresu, tak motivovat CSP, aby se i nadále zapojovali do smysluplné práce, která slouží jejich komunitám. RS je individuální intervence, kterou mohou zasahující osoby s minimálním školením (např. vysokoškoláci, propagátoři) vést k vysoké úrovni věrnosti a mohou ji vést v krátkých sezeních (30 minut). Zasahující pomáhají účastníkům identifikovat propojenou vzpomínku a poté účastníky vedou procesem reflexe v 5 krocích, který zahrnuje hluboké zaměření na různé aspekty paměti. K dnešnímu dni byla RS testována mezi rodiči, partnery na dálku, vojenskými partnery během nasazení, staršími dospělými a lidmi v rezidenční psychiatrické léčbě. RS je zvláště účinná mezi populacemi HL, možná kvůli své shodě s hodnotami HL, jako je simpatía a familismo. RS ukazuje obrovský příslib ve zlepšování psychologických ukazatelů pohody, včetně optimálnějšího emočního stavu, větší spokojenosti se vztahem, interakční kvality a větší psychologické agendy. První data podporují, že RS může také utvářet mechanismy, které jsou základem fyzického zdraví, protože RS zlepšuje jak zdravotní chování (větší dodržování bezpečnostních opatření během COVID-19), tak kardiovaskulární regulaci (nižší srdeční frekvence při absolvování RS než při vychutnávání si individuálního zážitku). RS však musí být ještě spojena se zdravotním chováním CM, jako je fyzická aktivita, nebo s markery onemocnění CM, jako je variabilita srdeční frekvence (HRV), neinvazivní měření parasympatické aktivity, která je spojena s morbiditou a mortalitou CM.
Užitečnost zacílení na rizikové markery onemocnění KM prostřednictvím psychosociálních intervencí:
HRV je robustní prediktor zdraví CM. Nižší HRV předpovídá kardiovaskulární onemocnění, včetně prvních kardiovaskulárních příhod, dokonce i v populacích bez známého KVO. Kromě toho je nižší HRV spojena s vyšší hladinou glukózy a A1c u pacientů s diabetem. HRV hraje kritickou roli v regulaci alostatických systémů, které zprostředkovávají chorobné procesy CM, jako je regulace glukózy, fungování osy hypotalamus-hypofýza nadledvinky a zánět. Nejen, že HRV a zdravotní chování předchází nástupu plně rozvinutého onemocnění CM, ale je kritické, že HRV reaguje na změny v psychosociálních podmínkách a slouží jako most mezi psychosociálními regulačními procesy, jako je regulace emocí, a fyziologickými procesy souvisejícími se zdravím. , jako je alostatické opotřebení systémů CM. Podobně zdravotní chování, jako je fyzická aktivita, strava a spánek, má silné následné účinky na zdraví KM a reaguje na psychosociální intervenci. Proto zavedení psychosociálních intervencí, které ovlivňují HRV a zdravotní chování, má obrovský potenciál k ochraně zdraví KM u rizikových skupin populace, než se rozvine plně rozvinuté onemocnění.
Intervence s CSP:
CSP jsou vystaveni vysokému riziku nepříznivých CM a psychosociálních výsledků, a přesto dosud neexistují žádné psychosociální intervence, které by CSP podpořily v rozvoji optimálnější regulace CM a zdravotního chování CM nebo ke snížení psychologických faktorů (např. zásilková služba. Řešení syndromu vyhoření mezi poskytovateli služeb CSP je obzvláště důležité tváří v tvář pandemii COVID-19, která klade obrovský důraz na přední zdravotnické pracovníky a zhoršuje jejich schopnost poskytovat služby. Tyto stresory se násobí u CSP sloužících HL a HL, u kterých byla globální pandemie překryta existujícími nerovnostmi ve vystavení stresu v důsledku větší zátěže diskriminace, nižšího socioekonomického postavení, rizika deportace, politického obětního beránka a komunitního násilí. . Nedostatek intervencí pro CSP je vážným nedopatřením, protože komunity HL jsou závislé na intervencích, které CSP poskytují (např. prevence diabetu, hubnutí) jako kritické nástroje pro snížení rozdílů mezi nemocemi CM mezi HL.
CSP mohou být zvláště vhodné pro intervence RS, protože data z Borelliho laboratoře ukazují, že CSP jsou znepokojeni sociální izolací a narušením, které pandemie COVID-19 způsobila, a zároveň nacházejí smysl v nových příležitostech k navázání spojení s komunitou, která potřebuje jich víc než kdy jindy. RS využívá hodnoty, jako je simpatía a familismo, které jsou zásadní pro kulturu HL a jsou zakotveny v práci CSP. Kromě toho se CSP v LHA aktivně podíleli na vývoji a poskytování intervencí RS komunitě, sami vyjádřili zájem o získání podobných intervencí zaměřených na „mysl-tělo“ a již zaznamenali výhody pro sebe z pouhého poskytování programování RS komunitě. V kvalitativní analýze rozhovorů s promotory, kteří poskytovali RS, jeden CSP poznamenal: „...Také jsem se cítil motivován… pokračovat s… těmito koncepty, které jste přinesli, jako bezpečná základna, bezpečný přístav… Hodně to praktikuji se svými děti… Vědí, že se na mě mohou vždy spolehnout… ve všem, co potřebují… a přesně to přiznávám i rodinám, když s nimi mluvím“.
Zatímco předchozí iterace RS se zaměřovaly na vychutnávání osobních vztahů (např. rodič-dítě), navrhovaná studie modifikuje RS tak, aby CSP pomohla vychutnat si vztahy s členy komunity, kterým slouží. Údaje společnosti Borelli naznačují, že spojení s komunitou je podstatným nevyužitým zdrojem odolnosti vůči stresu pro CSP během COVID-19. Slovy jednoho promotora: „Neměl jsem čas se stresovat, protože jsem pomáhal komunitě a to mi pomohlo,“ Vychutnávání si momentů spojení v jejich práci může CSP pomoci vyrovnat se se stresem a povzbudit je, aby pokračovali v podpoře zdraví CM v komunitu a zároveň je chrání před škodlivými účinky stresu na jejich vlastní zdraví KM. Kromě toho, pokud podporuje spojení s komunitou a získávání moci, vychutnávání si chvil pomoci druhým může být zvláště účinným lékem na bezmoc a izolaci jak COVID-19, tak diskriminace.
Navrhovaná víceúrovňová studie proto představuje novou adaptaci RS určenou pro CSP, kteří léčí onemocnění CM v komunitách HL a testuje její účinky jak na individuální úrovni (markery rizika onemocnění CSP CM, včetně HRV), tak na úrovni komunity (dosah a účinnost CSP poskytování intervencí CM). Zmírněním dopadu sociálních determinant zdraví na CSP navrhovaná studie chrání zdraví těch, kteří chrání zdraví komunity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92701
- Latino Health Access
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro začlenění účastníků zahrnují to, že jsou zaměstnancem jedné z komunitních zdravotnických agentur sloužících rodinám HL s nízkými příjmy, se kterými spolupracujeme (Latino Health Access v Santa Ana nebo Ser Familia v Atlantě).
Kritéria vyloučení:
- Nebýt zaměstnancem jedné z komunitních zdravotnických agentur zapojených do studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
V tomto designu randomizované kontrolované čekací listiny, po základním hodnocení, náhodně přiřadíme CSP do experimentální skupiny (n = 40) nebo do skupiny čekatelů (n = 40).
Experimentální skupina obdrží intervenci okamžitě, zatímco kontrolní skupina čeká 4 týdny a před přijetím intervence podstoupí druhé základní hodnocení.
Všichni účastníci absolvují stejnou hodnotící baterii před intervencí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci.
|
Relational savoring (RS) zahrnuje vybavování si chvíle, kdy člověk podporoval nebo utěšoval druhého člověka a přinášelo to hluboké pozitivní emoce (radost, spokojenost, lásku nebo mír); tyto okamžiky spojení ve službě druhému jsou běžné mezi CSP, kteří pracují pro naši komunitní agenturu, ale mohou zůstat bez povšimnutí tváří v tvář naléhavým stresorům, které pandemie COVID-19 přinesla.
Prodloužení a posílení pozornosti těmto momentům má potenciál jak pomoci CSP obnovit regulaci tváří v tvář stresu, tak motivovat CSP, aby se i nadále zapojovali do smysluplné práce, která slouží jejich komunitám.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina čekací listiny
V tomto designu randomizované kontrolované čekací listiny, po základním hodnocení, náhodně přiřadíme CSP do experimentální skupiny (n = 40) nebo do skupiny čekatelů (n = 40).
Experimentální skupina obdrží intervenci okamžitě, zatímco kontrolní skupina čeká 4 týdny a před přijetím intervence podstoupí druhé základní hodnocení.
Všichni účastníci absolvují stejnou hodnotící baterii před intervencí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci.
|
Relational savoring (RS) zahrnuje vybavování si chvíle, kdy člověk podporoval nebo utěšoval druhého člověka a přinášelo to hluboké pozitivní emoce (radost, spokojenost, lásku nebo mír); tyto okamžiky spojení ve službě druhému jsou běžné mezi CSP, kteří pracují pro naši komunitní agenturu, ale mohou zůstat bez povšimnutí tváří v tvář naléhavým stresorům, které pandemie COVID-19 přinesla.
Prodloužení a posílení pozornosti těmto momentům má potenciál jak pomoci CSP obnovit regulaci tváří v tvář stresu, tak motivovat CSP, aby se i nadále zapojovali do smysluplné práce, která slouží jejich komunitám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšší průměrná variabilita srdeční frekvence (HRV) během diskriminačního stresorového úkolu pro CSP v intervenci RS (ve srovnání s kontrolou na čekací listině), měřená pomocí fotopletysmografie (PPG) pomocí snímacího zařízení Polar Verity.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty HRV po 4 týdnech.
|
Vyšší střední hodnota HRV, měřená pomocí fotopletysmografie (PPG) s použitím zařízení pro snímání polární pravdivosti, bude detekována během úkolu diskriminačního stresoru (úkol proudu vědomí, který zahrnuje, aby účastník diskutoval o zkušenostech s diskriminací po dobu 4 minut), který bude proveden na začátku. a znovu o 4 týdny později po ukončení intervence.
|
Změna od výchozí hodnoty HRV po 4 týdnech.
|
|
Vyšší průměrná variabilita srdeční frekvence (HRV) během diskriminačního stresorového úkolu při 3měsíčním sledování měřená pomocí fotopletysmografie (PPG) pomocí snímacího zařízení Polar Verity.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty HRV po 3 měsících.
|
Vyšší střední hodnota HRV, měřená pomocí fotopletysmografie (PPG) s použitím zařízení pro snímání polární pravdivosti, bude detekována během úkolu diskriminačního stresoru (úkol proudu vědomí, který zahrnuje, aby účastník diskutoval o zkušenostech s diskriminací po dobu 4 minut), který bude proveden na začátku. a znovu o 3 měsíce později po dokončení intervence.
|
Změna od výchozí hodnoty HRV po 3 měsících.
|
|
Vyšší průměrná variabilita srdeční frekvence (HRV) během klidového úkolu pro CSP v intervenci RS (ve srovnání s kontrolou na čekací listině), měřená pomocí fotopletysmografie (PPG) pomocí snímacího zařízení Polar Verity.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty HRV po 4 týdnech.
|
Vyšší střední hodnota HRV, měřená fotopletysmografií (PPG) za použití polárního zařízení pro snímání pravdivosti, bude detekována během klidové úlohy, která bude provedena na začátku a znovu o 4 týdny později po dokončení intervence.
|
Změna od výchozí hodnoty HRV po 4 týdnech.
|
|
Vyšší průměrná variabilita srdeční frekvence (HRV) mezi CSP během klidového úkolu při 3měsíčním sledování, měřená pomocí fotopletysmografie (PPG) pomocí snímacího zařízení Polar Verity.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty HRV po 3 měsících.
|
Vyšší střední hodnota HRV, měřená pomocí fotopletysmografie (PPG) za použití polárního zařízení pro snímání pravdivosti, bude detekována během klidové úlohy, která bude provedena na začátku a znovu o 3 měsíce později po dokončení intervence.
|
Změna od výchozí hodnoty HRV po 3 měsících.
|
|
Vztahové vychutnávání bude spojeno s vyšší kvalitou spánku pro CSP, měřeno pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI; Buysse et al., 1989)
Časové okno: Změna od základní kvality spánku po 4 týdnech.
|
Kvalita spánku, měřená pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI; Buysse et al., 1989), bude hlášena na začátku a znovu o 4 týdny později po dokončení intervence.
Skóre na PSQI se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre znamená méně kvalitní a více narušený spánek.
|
Změna od základní kvality spánku po 4 týdnech.
|
|
Vztahové vychutnávání bude spojeno s vyšší kvalitou spánku pro CSP, jak bylo měřeno pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI; Buysse et al., 1989) při 3měsíčním sledování.
Časové okno: Změna od základní kvality spánku po 3 měsících.
|
Kvalita spánku, měřená pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI; Buysse et al., 1989), bude hlášena na začátku a znovu o 3 měsíce později po dokončení intervence.
Skóre na PSQI se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre znamená méně kvalitní a více narušený spánek.
|
Změna od základní kvality spánku po 3 měsících.
|
|
Vztahové vychutnávání bude pro CSP spojeno s větší fyzickou aktivitou, jak bylo měřeno prostřednictvím mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ; Craig et al., 2017).
Časové okno: Změna od výchozí fyzické aktivity po 4 týdnech.
|
Fyzická aktivita měřená pomocí mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ; Craig et al., 2017) bude podávána na začátku a znovu o 4 týdny později po dokončení intervence.
IPAQ je self-report míra, kde respondenti uvádějí množství fyzické aktivity, které se účastnili za posledních 7 dní.
Vyšší skóre u položek fyzické aktivity a nižší skóre u ostatních položek jsou spojeny s pozitivnějšími výsledky.
|
Změna od výchozí fyzické aktivity po 4 týdnech.
|
|
Vztahové vychutnávání bude spojeno s větší fyzickou aktivitou pro CSP, jak bylo měřeno prostřednictvím mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ; Craig et al., 2017) po 3měsíčním sledování.
Časové okno: Změna od výchozí fyzické aktivity po 3 měsících.
|
Fyzická aktivita, měřená prostřednictvím mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ; Craig et al., 2017), bude podávána na začátku a znovu 3 měsíce po dokončení intervence.
IPAQ je self-report míra, kde respondenti uvádějí množství fyzické aktivity, které se účastnili za posledních 7 dní.
Vyšší skóre u položek fyzické aktivity a nižší skóre u ostatních položek jsou spojeny s pozitivnějšími výsledky.
|
Změna od výchozí fyzické aktivity po 3 měsících.
|
|
Vztahové vychutnávání bude pro CSP spojeno se zdravějšími stravovacími návyky, jak bylo měřeno pomocí kontrolního seznamu Food Behavior Checklist (Banna et al., 2010).
Časové okno: Změna od výchozích stravovacích návyků po 4 týdnech.
|
Stravovací návyky, měřené prostřednictvím International Food Behavior Checklist (FBC; Banna et al., 2010), budou podávány na začátku a znovu o 4 týdny později po intervenci.
FBC je self-report opatření, kde respondenti uvádějí své stravovací návyky a jídlo, které pravidelně jedí.
Vyšší skóre u méně zdravých potravin a nižší skóre u zdravějších potravin jsou spojeny s méně optimálními výsledky.
|
Změna od výchozích stravovacích návyků po 4 týdnech.
|
|
Vztahové vychutnávání bude spojeno se zdravějšími stravovacími návyky pro CSP, jak bylo měřeno pomocí kontrolního seznamu Food Behavior Checklist (Banna et al., 2010) po 3měsíčním sledování.
Časové okno: Změna od výchozích stravovacích návyků po 3 měsících.
|
Stravovací návyky, měřené prostřednictvím International Food Behavior Checklist (Banna et al., 2010), budou znovu zavedeny 3 měsíce po dokončení intervence.
FBC je self-report opatření, kde respondenti uvádějí své stravovací návyky a jídlo, které pravidelně jedí.
Vyšší skóre u méně zdravých potravin a nižší skóre u zdravějších potravin jsou spojeny s méně optimálními výsledky.
|
Změna od výchozích stravovacích návyků po 3 měsících.
|
|
Relational Savouring bude spojeno se zvýšenou spokojeností CSP s prací, hodnocenou prostřednictvím průzkumu Job Satisfaction Survey (Spector, 1994).
Časové okno: Změna od základní pracovní spokojenosti po 4 týdnech.
|
Spokojenost s prací, hodnocená prostřednictvím Průzkumu spokojenosti s prací (JSS; Spector, 1994), bude prováděna na začátku a znovu o 4 týdny později po dokončení intervence.
JSS je měřítko o 36 položkách se skóre v rozmezí od 36 do 216, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s prací.
|
Změna od základní pracovní spokojenosti po 4 týdnech.
|
|
Relational Savouring bude spojeno se zvýšenou spokojeností CSP s prací, hodnocenou prostřednictvím průzkumu Job Satisfaction Survey (Spector, 1994) při 3měsíčním sledování.
Časové okno: Změna od základní pracovní spokojenosti po 3 měsících.
|
Spokojenost s prací, hodnocená prostřednictvím Průzkumu spokojenosti s prací (JSS; Spector, 1994), bude znovu administrována 3 měsíce po dokončení intervence.
JSS je měřítko o 36 položkách se skóre v rozmezí od 36 do 216, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s prací.
|
Změna od základní pracovní spokojenosti po 3 měsících.
|
|
Relational Savouring bude spojeno se sníženým pracovním vyhořením pro CSP, hodnoceným prostřednictvím Maslach Burnout Inventory (Maslach et al., 1997).
Časové okno: Změna od výchozího stavu vyhoření souvisejícího s prací po 4 týdnech.
|
Syndrom vyhoření související s prací, hodnocený pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI; Maslach et al., 1997), bude podán na začátku a o 4 týdny později po dokončení intervence.
MBI je škála s 22 položkami se skóre v rozmezí od 0 do 132, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vyhoření.
|
Změna od výchozího stavu vyhoření souvisejícího s prací po 4 týdnech.
|
|
Relational Savouring bude spojeno se sníženým pracovním vyhořením pro CSP, hodnoceným prostřednictvím Maslach Burnout Inventory (Maslach et al., 1997) při 3měsíčním sledování.
Časové okno: Změna od základního pracovního vyhoření po 3 měsících.
|
Vyhoření související s prací, hodnocené prostřednictvím Maslach Burnout Inventory (MBI; Maslach et al., 1997), bude znovu administrováno 3 měsíce po dokončení intervence.
MBI je škála s 22 položkami se skóre v rozmezí od 0 do 132, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vyhoření.
|
Změna od základního pracovního vyhoření po 3 měsících.
|
|
Relational Savoring bude spojeno s více dny odpracovanými CSP, posouzeno prostřednictvím vlastního počtu dnů zameškaných v práci po 3 měsících sledování.
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu Odpracované dny po 3 měsících.
|
Počet členů komunity oslovených pro programování zdraví CM je operacionalizován jako počet dní odpracovaných CSP a je měřen prostřednictvím vlastního hlášení o dnech zameškaných v práci účastníky za poslední 3 měsíce (základní hodnota) a 3 měsíce později po dokončení intervence. .
|
Změna oproti výchozímu stavu Odpracované dny po 3 měsících.
|
|
Relational Savouring bude spojeno se zvýšeným počtem událostí souvisejících se zdravím, které CSP nabízejí na jejich pracovišti, a bude posouzeno prostřednictvím vlastního počtu událostí souvisejících se zdravím, které se konaly v jejich komunitní agentuře.
Časové okno: Změna od výchozích událostí souvisejících se zdravím po 3 měsících.
|
Události související se zdravím, které CSP nabízejí na svém pracovišti, jsou měřeny prostřednictvím vlastního počtu událostí souvisejících se zdravím, které se konaly v jejich komunitní agentuře za poslední 3 měsíce (výchozí hodnota) a 3 měsíce později po dokončení intervence.
|
Změna od výchozích událostí souvisejících se zdravím po 3 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica L Borelli, PhD, University of California, Irvine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lagomasino IT, Dwight-Johnson M, Miranda J, Zhang L, Liao D, Duan N, Wells KB. Disparities in depression treatment for Latinos and site of care. Psychiatr Serv. 2005 Dec;56(12):1517-23. doi: 10.1176/appi.ps.56.12.1517.
- Borelli JL, Smiley PA, Kerr ML, Hong K, Hecht HK, Blackard MB, Falasiri E, Cervantes BR, Bond DK. Relational savoring: An attachment-based approach to promoting interpersonal flourishing. Psychotherapy (Chic). 2020 Sep;57(3):340-351. doi: 10.1037/pst0000284. Epub 2020 Jan 30.
- Borelli JL, Bond DK, Fox S, Horn-Mallers M. Relational Savoring Reduces Physiological Reactivity and Enhances Psychological Agency in Older Adults. J Appl Gerontol. 2020 Mar;39(3):332-342. doi: 10.1177/0733464819866972. Epub 2019 Aug 11.
- Paz K, Massey KP. Health Disparity among Latina Women: Comparison with Non-Latina Women. Clin Med Insights Womens Health. 2016 Jul 20;9(Suppl 1):71-4. doi: 10.4137/CMWH.S38488. eCollection 2016.
- Velasco-Mondragon E, Jimenez A, Palladino-Davis AG, Davis D, Escamilla-Cejudo JA. Hispanic health in the USA: a scoping review of the literature. Public Health Rev. 2016 Dec 7;37:31. doi: 10.1186/s40985-016-0043-2. eCollection 2016.
- Cabarkapa S, Nadjidai SE, Murgier J, Ng CH. The psychological impact of COVID-19 and other viral epidemics on frontline healthcare workers and ways to address it: A rapid systematic review. Brain Behav Immun Health. 2020 Oct;8:100144. doi: 10.1016/j.bbih.2020.100144. Epub 2020 Sep 17.
- Danet Danet A. Psychological impact of COVID-19 pandemic in Western frontline healthcare professionals. A systematic review. Med Clin (Engl Ed). 2021 May 7;156(9):449-458. doi: 10.1016/j.medcle.2020.11.003. Epub 2021 Mar 19.
- Steptoe A, Kivimaki M. Stress and cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2012 Apr 3;9(6):360-70. doi: 10.1038/nrcardio.2012.45.
- Kivimaki M, Virtanen M, Elovainio M, Kouvonen A, Vaananen A, Vahtera J. Work stress in the etiology of coronary heart disease--a meta-analysis. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):431-42. doi: 10.5271/sjweh.1049.
- Kloner RA. Lessons learned about stress and the heart after major earthquakes. Am Heart J. 2019 Sep;215:20-26. doi: 10.1016/j.ahj.2019.05.017. Epub 2019 Jun 6.
- Balcazar H, Alvarado M, Cantu F, Pedregon V, Fulwood R. A promotora de salud model for addressing cardiovascular disease risk factors in the US-Mexico border region. Prev Chronic Dis. 2009 Jan;6(1):A02. Epub 2008 Dec 15.
- Lujan J, Ostwald SK, Ortiz M. Promotora diabetes intervention for Mexican Americans. Diabetes Educ. 2007 Jul-Aug;33(4):660-70. doi: 10.1177/0145721707304080.
- O'Brien MJ, Perez A, Alos VA, Whitaker RC, Ciolino JD, Mohr DC, Ackermann RT. The feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of a Promotora-Led Diabetes Prevention Program (PL-DPP) in Latinas: a pilot study. Diabetes Educ. 2015 Aug;41(4):485-94. doi: 10.1177/0145721715586576. Epub 2015 May 28.
- Philis-Tsimikas A, Fortmann A, Lleva-Ocana L, Walker C, Gallo LC. Peer-led diabetes education programs in high-risk Mexican Americans improve glycemic control compared with standard approaches: a Project Dulce promotora randomized trial. Diabetes Care. 2011 Sep;34(9):1926-31. doi: 10.2337/dc10-2081. Epub 2011 Jul 20.
- Shepherd-Banigan M, Hohl SD, Vaughan C, Ibarra G, Carosso E, Thompson B. "The Promotora Explained Everything": Participant Experiences During a Household-Level Diabetes Education Program. Diabetes Educ. 2014 Jul;40(4):507-515. doi: 10.1177/0145721714531338. Epub 2014 May 2.
- Spinner JR, Alvarado M. Salud Para Su Carozon--a Latino promotora-led cardiovascular health education program. Fam Community Health. 2012 Apr-Jun;35(2):111-9. doi: 10.1097/FCH.0b013e3182465058.
- Borelli JL, Yates TM, Hecht HK, Cervantes BR, Russo LN, Arreola J, Leal F, Torres G, Guerra N. Confia en mi, Confio en ti: Applying developmental theory to mitigate sociocultural risk in Latinx families. Dev Psychopathol. 2021 May;33(2):581-597. doi: 10.1017/S0954579420001364.
- Thayer JF, Ahs F, Fredrikson M, Sollers JJ 3rd, Wager TD. A meta-analysis of heart rate variability and neuroimaging studies: implications for heart rate variability as a marker of stress and health. Neurosci Biobehav Rev. 2012 Feb;36(2):747-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.11.009. Epub 2011 Dec 8.
- Thayer JF, Yamamoto SS, Brosschot JF. The relationship of autonomic imbalance, heart rate variability and cardiovascular disease risk factors. Int J Cardiol. 2010 May 28;141(2):122-31. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.09.543. Epub 2009 Nov 11.
- Hillebrand S, Gast KB, de Mutsert R, Swenne CA, Jukema JW, Middeldorp S, Rosendaal FR, Dekkers OM. Heart rate variability and first cardiovascular event in populations without known cardiovascular disease: meta-analysis and dose-response meta-regression. Europace. 2013 May;15(5):742-9. doi: 10.1093/europace/eus341. Epub 2013 Jan 30.
- Benichou T, Pereira B, Mermillod M, Tauveron I, Pfabigan D, Maqdasy S, Dutheil F. Heart rate variability in type 2 diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Apr 2;13(4):e0195166. doi: 10.1371/journal.pone.0195166. eCollection 2018.
- Thayer JF, Sternberg E. Beyond heart rate variability: vagal regulation of allostatic systems. Ann N Y Acad Sci. 2006 Nov;1088:361-72. doi: 10.1196/annals.1366.014.
- Williams DP, Koenig J, Carnevali L, Sgoifo A, Jarczok MN, Sternberg EM, Thayer JF. Heart rate variability and inflammation: A meta-analysis of human studies. Brain Behav Immun. 2019 Aug;80:219-226. doi: 10.1016/j.bbi.2019.03.009. Epub 2019 Mar 11.
- Williams DP, Cash C, Rankin C, Bernardi A, Koenig J, Thayer JF. Resting heart rate variability predicts self-reported difficulties in emotion regulation: a focus on different facets of emotion regulation. Front Psychol. 2015 Mar 10;6:261. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00261. eCollection 2015.
- Berlin JA, Colditz GA. A meta-analysis of physical activity in the prevention of coronary heart disease. Am J Epidemiol. 1990 Oct;132(4):612-28. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115704.
- Walker KZ, O'Dea K, Gomez M, Girgis S, Colagiuri R. Diet and exercise in the prevention of diabetes. J Hum Nutr Diet. 2010 Aug;23(4):344-52. doi: 10.1111/j.1365-277X.2010.01061.x. Epub 2010 Mar 23.
- Wang D, Li W, Cui X, Meng Y, Zhou M, Xiao L, Ma J, Yi G, Chen W. Sleep duration and risk of coronary heart disease: A systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. Int J Cardiol. 2016 Sep 15;219:231-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.06.027. Epub 2016 Jun 16.
- Ntoumanis N, Ng JYY, Prestwich A, Quested E, Hancox JE, Thogersen-Ntoumani C, Deci EL, Ryan RM, Lonsdale C, Williams GC. A meta-analysis of self-determination theory-informed intervention studies in the health domain: effects on motivation, health behavior, physical, and psychological health. Health Psychol Rev. 2021 Jun;15(2):214-244. doi: 10.1080/17437199.2020.1718529. Epub 2020 Feb 3.
- Ehrlich H, McKenney M, Elkbuli A. Protecting our healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Am J Emerg Med. 2020 Jul;38(7):1527-1528. doi: 10.1016/j.ajem.2020.04.024. Epub 2020 Apr 17. No abstract available.
- Conroy D, Hagger MS. Imagery interventions in health behavior: A meta-analysis. Health Psychol. 2018 Jul;37(7):668-679. doi: 10.1037/hea0000625. Epub 2018 May 28.
- Borelli JL, Russo LN, Arreola J, Cervantes BR, Marquez CM, Montiel G, Avalos V, Carballo J, Garcia J, Bhatt I, Torres G, Leal F, Guerra N. Saving a seat at the table for community members: co-creating an attachment-based intervention for low-income Latinx parent-youth dyads using a promotor/a model. Res Psychother. 2022 Feb 4;25(1):598. doi: 10.4081/ripppo.2022.598.
- Borelli JL, Kerr ML, Smiley PA, Rasmussen HF, Hecht HK, Campos B. Relational savoring intervention: Positive impacts for mothers and evidence of cultural compatibility for Latinas. Emotion. 2023 Mar;23(2):303-320. doi: 10.1037/emo0001102. Epub 2022 May 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1596
- P50MD017366 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Variabilita srdeční frekvence
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
AmgenAktivní, ne náborPokročilé pevné nádory | Kirsten Rat Sarkom (KRAS) mutace pG12CSpojené státy, Belgie, Španělsko, Tchaj-wan, Rakousko, Japonsko, Itálie, Holandsko, Spojené království, Austrálie, Německo, Jižní Korea, Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Relační savující intervence
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeDokončenoVývoj dítěte | Primární prevence | Rušivé chování | Emocionální spojeníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
University of PittsburghBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northeastern...DokončenoPatologické procesy | Srdeční choroba | Fibrilace síní | Arytmie, srdce | Familiární fibrilace síníSpojené státy
-
Boston Children's HospitalNortheastern UniversityDokončenoAnestézie | Procedurální úzkost | Anestezie Emergenční deliriumSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme