- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05560893
Studie srdce komunity
Studie El Corazon de La Comunidad – Účelem této výzkumné studie je vyvinout, implementovat a vyhodnotit komunitní přístup k posílení zdraví a účinnosti poskytovatelů komunitních služeb
Poskytovatelé komunitních služeb (CSP), jako jsou promotéři a další komunitní zdravotnický personál, hrají zásadní roli při ochraně zdraví a léčbě nemocí v nedostatečně obsluhovaných komunitách Hispánců/Latinců (HL) s neúměrně vysokým výskytem kardiometabolických (CM) onemocnění. Přestože byly vyvinuty účinné programy, které zavádějí CSP ke snížení rizika onemocnění CM v komunitě, pokud je nám známo, žádné intervence se nesnažily snížit riziko CM mezi samotnými CSP. CSP jsou však také vystaveni vysokému riziku nepříznivých výsledků KM, protože mají stejně vysoce rizikové demografické údaje jako komunity, kterým slouží, a pracují na vysoce stresových pracovních pozicích v první linii. Snížení rizika CM mezi HL CSP je zásadní pro podporu zdraví na úrovni jednotlivce i komunity; to znamená, že preventivní intervence poskytované CSP mohou nejen podporovat zdraví jednotlivých CSP, kteří dostávají intervenci, ale mohou také podporovat CSP, aby efektivněji poskytovali programy, které chrání zdraví CM v celé komunitě. Navrhovaná studie využívá relační savoring (RS), krátkou intervenci zakořeněnou v pozitivní psychologii a citové vazbě, u které bylo dříve prokázáno, že podporuje psychosociální pohodu a která je zvláště účinná v populacích HL. Rozvíjející se výzkum podporuje, že RS může také podporovat optimálnější kardiovaskulární regulaci a zdravotní chování. Proto vyšetřovatelé doručují RS CSP, aby identifikovali zdravotní ochranné účinky CM jak pro CSP, tak pro vysoce rizikové komunity, kterým slouží.
Cíle a hypotézy:
Cíl 1: Prozkoumat účinky RS na rizikové faktory a výsledky CM CSP. Hypotézy: RS (ve srovnání s kontrolou na čekací listině) bude spojena s nižším rizikem CM, jak je indexováno vyšší střední hodnotou HRV, a to jak během stresoru, tak v klidu (H1A). RS bude také spojena s příznivějším profilem zdravotního chování CM, indexovaným kvalitnějším spánkem, větším množstvím cvičení a zdravější stravou (H1B). Cíl 2: Prozkoumat účinky RS na poskytování zdravotního programování CM komunitě CSP. Hypotézy: RS bude spojena jak se sníženou hrozbou pro CSP opouštějící pracovní sílu, včetně vyšší spokojenosti s prací, větší agenturou a nižším vyhořením (H2A), tak s vyšším počtem členů komunity, kteří sáhli po programování zdraví CM, jak je indexováno číslem počet odpracovaných dnů CSP, počet akcí souvisejících se zdravím nabízených CSP, účast komunity na akcích a udržení členů komunity v rámci vícedenních programů (H2B).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli HL Američané čelí vyššímu riziku CM než nehispánští bílí Američané, mají výrazně nižší přístup ke zdravotní péči. CSP, včetně promotérů a předního komunitního zdravotnického personálu, jsou členy komunity, kteří slouží jako centra poskytování zdravotnických služeb v komunitách HL s nízkými příjmy a jsou zásadními zprostředkovateli informací, podpory a péče potřebné k prevenci a zvládání onemocnění CM. Přesto jako členové nízkopříjmových komunit HL, kterým slouží, jsou CSP ohroženi stejnými negativními zdravotními následky jako ti, které podporují. Toto riziko je umocněno obrovským stresem, který pandemie COVID-19 způsobila na přední zdravotnické pracovníky, jako jsou CSP. Zaměstnání ve zdravotnictví v první linii během COVID-19 bylo spojeno s psychickým utrpením, včetně úzkosti, deprese, nespavosti a syndromu vyhoření; velký a chronický stres, a zejména pracovní stres, je zase spojen s vyšší mírou onemocnění CM. Proto jsou CPS ohroženi dvojnásob, a to jak z hlediska jejich demografie, tak z hlediska jejich zaměstnání. Pokud je nám však známo, nebyly navrženy žádné intervenční programy, které by konkrétně chránily zdraví KM mezi CSP.
Když je ohroženo zdraví a pohoda CSP, zdraví CM větší komunity visí na vlásku. Komunitní intervence vedené CSP, jako jsou programy prevence diabetu a obezity, se ukázaly jako účinné, cenově dostupné a dobře přijímané při snižování rizikových faktorů CM v komunitě, jako je A1c, krevní tlak, LDL cholesterol, triglyceridy, inzulín, sedavé chování, a nadváhou. Pandemie COVID-19 však ohrozila schopnosti poskytovatelů internetových služeb poskytovat tyto důležité programy tím, že na poskytovatele služeb kladla obrovskou poptávku, což přispělo k profesnímu vyhoření. Posilování CSP za účelem efektivního poskytování zásadního zdravotního programování navzdory enormní kontextové zátěži může mít kaskádové účinky na zdraví CM komunit HL. Při posilování CSP, které slouží komunitám HL s nízkými příjmy, nejenže intervence snižuje riziko, kterému čelí samotní CSP, ale vyšetřování také posiluje celou komunitu HL investováním do lidí, kteří šíří intervence do komunity. K ochraně zdraví a ke snížení rizikových faktorů, které mohou přerušit poskytování služeb komunitě, jako je vyhoření tváří v tvář environmentálnímu stresu, jsou tedy zapotřebí krátké intervence, aby se ochránilo zdraví CM jak pro CSP, tak pro komunity, kde žijí. sloužit. Náš komunitní partner, Latino Health Access (LHA), navíc identifikoval programy na podporu zdraví a duševní pohody poskytovatelů internetových služeb využívajících „přístup mysli a těla“ jako nejvyšší prioritu jejich agentury.
Relational savoring (RS) je krátká intervence založená na pozitivní psychologii a teorii citové vazby, která zahrnuje hluboké zamyšlení nad pozitivní emocionální zkušeností s jinou osobou. Ústředním předpokladem RS je, že hluboké zaměření na momenty pozitivního spojení pomáhá zvýšit pozitivní emoce a význam, který účastníci odvozují z pozitivních mezilidských zkušeností, s cílem zvýšit naplnění a spokojenost, vyřešit úzkost a zvýšit pocit psychologického jednání. RS zahrnuje vybavování si chvíle, kdy člověk podporoval nebo utěšoval druhého člověka a přinášelo to hluboké pozitivní emoce (radost, spokojenost, lásku nebo mír); tyto okamžiky spojení ve službě druhému jsou běžné mezi CSP, kteří pracují pro naši komunitní agenturu, ale mohou zůstat bez povšimnutí tváří v tvář naléhavým stresorům, které pandemie COVID-19 přinesla. Prodloužení a posílení pozornosti těmto momentům má potenciál jak pomoci CSP obnovit regulaci tváří v tvář stresu, tak motivovat CSP, aby se i nadále zapojovali do smysluplné práce, která slouží jejich komunitám. RS je individuální intervence, kterou mohou zasahující osoby s minimálním školením (např. vysokoškoláci, propagátoři) vést k vysoké úrovni věrnosti a mohou ji vést v krátkých sezeních (30 minut). Zasahující pomáhají účastníkům identifikovat propojenou vzpomínku a poté účastníky vedou procesem reflexe v 5 krocích, který zahrnuje hluboké zaměření na různé aspekty paměti. K dnešnímu dni byla RS testována mezi rodiči, partnery na dálku, vojenskými partnery během nasazení, staršími dospělými a lidmi v rezidenční psychiatrické léčbě. RS je zvláště účinná mezi populacemi HL, možná kvůli své shodě s hodnotami HL, jako je simpatía a familismo. RS ukazuje obrovský příslib ve zlepšování psychologických ukazatelů pohody, včetně optimálnějšího emočního stavu, větší spokojenosti se vztahem, interakční kvality a větší psychologické agendy. První data podporují, že RS může také utvářet mechanismy, které jsou základem fyzického zdraví, protože RS zlepšuje jak zdravotní chování (větší dodržování bezpečnostních opatření během COVID-19), tak kardiovaskulární regulaci (nižší srdeční frekvence při absolvování RS než při vychutnávání si individuálního zážitku). RS však musí být ještě spojena se zdravotním chováním CM, jako je fyzická aktivita, nebo s markery onemocnění CM, jako je variabilita srdeční frekvence (HRV), neinvazivní měření parasympatické aktivity, která je spojena s morbiditou a mortalitou CM.
Užitečnost zacílení na rizikové markery onemocnění KM prostřednictvím psychosociálních intervencí:
HRV je robustní prediktor zdraví CM. Nižší HRV předpovídá kardiovaskulární onemocnění, včetně prvních kardiovaskulárních příhod, dokonce i v populacích bez známého KVO. Kromě toho je nižší HRV spojena s vyšší hladinou glukózy a A1c u pacientů s diabetem. HRV hraje kritickou roli v regulaci alostatických systémů, které zprostředkovávají chorobné procesy CM, jako je regulace glukózy, fungování osy hypotalamus-hypofýza nadledvinky a zánět. Nejen, že HRV a zdravotní chování předchází nástupu plně rozvinutého onemocnění CM, ale je kritické, že HRV reaguje na změny v psychosociálních podmínkách a slouží jako most mezi psychosociálními regulačními procesy, jako je regulace emocí, a fyziologickými procesy souvisejícími se zdravím. , jako je alostatické opotřebení systémů CM. Podobně zdravotní chování, jako je fyzická aktivita, strava a spánek, má silné následné účinky na zdraví KM a reaguje na psychosociální intervenci. Proto zavedení psychosociálních intervencí, které ovlivňují HRV a zdravotní chování, má obrovský potenciál k ochraně zdraví KM u rizikových skupin populace, než se rozvine plně rozvinuté onemocnění.
Intervence s CSP:
CSP jsou vystaveni vysokému riziku nepříznivých CM a psychosociálních výsledků, a přesto dosud neexistují žádné psychosociální intervence, které by CSP podpořily v rozvoji optimálnější regulace CM a zdravotního chování CM nebo ke snížení psychologických faktorů (např. zásilková služba. Řešení syndromu vyhoření mezi poskytovateli služeb CSP je obzvláště důležité tváří v tvář pandemii COVID-19, která klade obrovský důraz na přední zdravotnické pracovníky a zhoršuje jejich schopnost poskytovat služby. Tyto stresory se násobí u CSP sloužících HL a HL, u kterých byla globální pandemie překryta existujícími nerovnostmi ve vystavení stresu v důsledku větší zátěže diskriminace, nižšího socioekonomického postavení, rizika deportace, politického obětního beránka a komunitního násilí. . Nedostatek intervencí pro CSP je vážným nedopatřením, protože komunity HL jsou závislé na intervencích, které CSP poskytují (např. prevence diabetu, hubnutí) jako kritické nástroje pro snížení rozdílů mezi nemocemi CM mezi HL.
CSP mohou být zvláště vhodné pro intervence RS, protože data z Borelliho laboratoře ukazují, že CSP jsou znepokojeni sociální izolací a narušením, které pandemie COVID-19 způsobila, a zároveň nacházejí smysl v nových příležitostech k navázání spojení s komunitou, která potřebuje jich víc než kdy jindy. RS využívá hodnoty, jako je simpatía a familismo, které jsou zásadní pro kulturu HL a jsou zakotveny v práci CSP. Kromě toho se CSP v LHA aktivně podíleli na vývoji a poskytování intervencí RS komunitě, sami vyjádřili zájem o získání podobných intervencí zaměřených na „mysl-tělo“ a již zaznamenali výhody pro sebe z pouhého poskytování programování RS komunitě. V kvalitativní analýze rozhovorů s promotory, kteří poskytovali RS, jeden CSP poznamenal: „...Také jsem se cítil motivován… pokračovat s… těmito koncepty, které jste přinesli, jako bezpečná základna, bezpečný přístav… Hodně to praktikuji se svými děti… Vědí, že se na mě mohou vždy spolehnout… ve všem, co potřebují… a přesně to přiznávám i rodinám, když s nimi mluvím“.
Zatímco předchozí iterace RS se zaměřovaly na vychutnávání osobních vztahů (např. rodič-dítě), navrhovaná studie modifikuje RS tak, aby CSP pomohla vychutnat si vztahy s členy komunity, kterým slouží. Údaje společnosti Borelli naznačují, že spojení s komunitou je podstatným nevyužitým zdrojem odolnosti vůči stresu pro CSP během COVID-19. Slovy jednoho promotora: „Neměl jsem čas se stresovat, protože jsem pomáhal komunitě a to mi pomohlo,“ Vychutnávání si momentů spojení v jejich práci může CSP pomoci vyrovnat se se stresem a povzbudit je, aby pokračovali v podpoře zdraví CM v komunitu a zároveň je chrání před škodlivými účinky stresu na jejich vlastní zdraví KM. Kromě toho, pokud podporuje spojení s komunitou a získávání moci, vychutnávání si chvil pomoci druhým může být zvláště účinným lékem na bezmoc a izolaci jak COVID-19, tak diskriminace.
Navrhovaná víceúrovňová studie proto představuje novou adaptaci RS určenou pro CSP, kteří léčí onemocnění CM v komunitách HL a testuje její účinky jak na individuální úrovni (markery rizika onemocnění CSP CM, včetně HRV), tak na úrovni komunity (dosah a účinnost CSP poskytování intervencí CM). Zmírněním dopadu sociálních determinant zdraví na CSP navrhovaná studie chrání zdraví těch, kteří chrání zdraví komunity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92701
- Latino Health Access
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro začlenění účastníků zahrnují to, že jsou zaměstnancem jedné z komunitních zdravotnických agentur sloužících rodinám HL s nízkými příjmy, se kterými spolupracujeme (Latino Health Access v Santa Ana nebo Ser Familia v Atlantě).
Kritéria vyloučení:
- Nebýt zaměstnancem jedné z komunitních zdravotnických agentur zapojených do studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
V tomto designu randomizované kontrolované čekací listiny, po základním hodnocení, náhodně přiřadíme CSP do experimentální skupiny (n = 40) nebo do skupiny čekatelů (n = 40).
Experimentální skupina obdrží intervenci okamžitě, zatímco kontrolní skupina čeká 4 týdny a před přijetím intervence podstoupí druhé základní hodnocení.
Všichni účastníci absolvují stejnou hodnotící baterii před intervencí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci.
|
Relational savoring (RS) zahrnuje vybavování si chvíle, kdy člověk podporoval nebo utěšoval druhého člověka a přinášelo to hluboké pozitivní emoce (radost, spokojenost, lásku nebo mír); tyto okamžiky spojení ve službě druhému jsou běžné mezi CSP, kteří pracují pro naši komunitní agenturu, ale mohou zůstat bez povšimnutí tváří v tvář naléhavým stresorům, které pandemie COVID-19 přinesla.
Prodloužení a posílení pozornosti těmto momentům má potenciál jak pomoci CSP obnovit regulaci tváří v tvář stresu, tak motivovat CSP, aby se i nadále zapojovali do smysluplné práce, která slouží jejich komunitám.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina čekací listiny
V tomto designu randomizované kontrolované čekací listiny, po základním hodnocení, náhodně přiřadíme CSP do experimentální skupiny (n = 40) nebo do skupiny čekatelů (n = 40).
Experimentální skupina obdrží intervenci okamžitě, zatímco kontrolní skupina čeká 4 týdny a před přijetím intervence podstoupí druhé základní hodnocení.
Všichni účastníci absolvují stejnou hodnotící baterii před intervencí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci.
|
Relational savoring (RS) zahrnuje vybavování si chvíle, kdy člověk podporoval nebo utěšoval druhého člověka a přinášelo to hluboké pozitivní emoce (radost, spokojenost, lásku nebo mír); tyto okamžiky spojení ve službě druhému jsou běžné mezi CSP, kteří pracují pro naši komunitní agenturu, ale mohou zůstat bez povšimnutí tváří v tvář naléhavým stresorům, které pandemie COVID-19 přinesla.
Prodloužení a posílení pozornosti těmto momentům má potenciál jak pomoci CSP obnovit regulaci tváří v tvář stresu, tak motivovat CSP, aby se i nadále zapojovali do smysluplné práce, která slouží jejich komunitám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Impact of Intervention on Heart Rate Variability
Časové okno: Assessed at Baseline 1 for both groups and 4 weeks later (post-intervention for intervention participants and Baseline 2 for waitlist control participants). Post-intervention data were not collected for the waitlist control group.
|
Cardiovascular health was assessed using heart rate variability (HRV) measured during a socially relevant stressor task administered in each intervention session.
HRV data were collected using the movisens device, a wearable chest-mounted sensor that records electrocardiogram (ECG) data.
Vagally mediated HRV was calculated from the variability of inter-beat (R-R) intervals derived from these ECG recordings.
Mean HRV values were calculated for each assessment period, with higher mean HRV values (per minute) indicating greater autonomic regulation and improved cardiovascular health.
Due to feasibility and data quality issues with the wearable ECG device, HRV data collection was discontinued after the first two assessment periods (Baseline 1 and the 4-week assessment [post-intervention for the intervention group/Baseline 2 for the waitlist control group]); therefore, post-intervention HRV data were not collected for the waitlist control group.
|
Assessed at Baseline 1 for both groups and 4 weeks later (post-intervention for intervention participants and Baseline 2 for waitlist control participants). Post-intervention data were not collected for the waitlist control group.
|
|
Acceptability of the Relational Savoring Intervention
Časové okno: Immediately following completion of the 4-week intervention and at 3 months post-intervention.
|
Intervention acceptability was assessed using participant self-report items evaluating frequency of use of the intervention skills, perceived value of the intervention, willingness to recommend the intervention to others, and intention to continue engaging in the intervention skills.
Acceptability was assessed only after completion of the intervention and at the 3-month follow-up.
Acceptability scores were summarized using mean scores reported separately at post-intervention and at the 3-month follow-up across the sample.
Possible scores ranged from 0 to 30, with higher scores indicating greater acceptability.
|
Immediately following completion of the 4-week intervention and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Perceived Closeness to the Community
Časové okno: Immediately before and after each weekly intervention session (Sessions 1-4, approximately 1 hour apart per session), during the 4-week intervention period.
|
Perceived closeness to community was assessed using the Inclusion of Other in the Self-Community Version (IOS-C), a single-item visual self-report measure.
Participants selected one of seven images depicting increasing overlap between two circles representing the self and the community.
Greater overlap indicates greater perceived closeness to the community, whereas less overlap indicates lower perceived closeness.
The measure was administered immediately before and after each intervention session (four sessions total).
Scores ranged from 1 (not close at all) to 7 (very close), with higher scores indicating greater perceived closeness to the community.
|
Immediately before and after each weekly intervention session (Sessions 1-4, approximately 1 hour apart per session), during the 4-week intervention period.
|
|
Impact of Intervention on Negative Emotional Valence
Časové okno: Immediately before and after each weekly intervention session (Sessions 1-4, approximately 1 hour apart per session), during the 4-week intervention period.
|
Emotional valence was assessed using the valence subscale of the Self-Assessment Manikin (SAM), a nonverbal pictorial self-report measure.
Participants selected one of five pictograms ranging from smiling to frowning to indicate their current emotional state.
Scores ranged from 1 to 5, with lower scores indicating more positive emotional valence and higher scores indicating more negative emotional valence.
The measure was administered immediately before and after each intervention session.
|
Immediately before and after each weekly intervention session (Sessions 1-4, approximately 1 hour apart per session), during the 4-week intervention period.
|
|
Impact of Intervention on Sleep Quality
Časové okno: Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Sleep quality was assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), a 19-item self-report questionnaire that assesses subjective sleep quality over the past month.
The PSQI yields a global sleep quality score derived from seven component scores, with total scores ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate poorer sleep quality.
|
Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Diet
Časové okno: Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
can you revise to make it clear that scoring was dichotomized as ither true or false and thus scores ranged from: Changes in diet-related behavior were assessed using the Emotional Eating subscale of the Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
The subscale consists of 3 items assessing the extent to which individuals eat in response to emotional states.
Items are rated on a 4-point scale ranging from 0 (definitely true) to 3 (definitely false).
Item responses were summed to create a total emotional eating score ranging from 0 to 9, with lower scores indicating greater emotional eating and higher scores indicating less emotional eating.
|
Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Burnout
Časové okno: From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Burnout related to the COVID-19 pandemic was assessed using the COVID-19 Burnout Scale, a 10-item self-report measure.
Items assess feelings of emotional exhaustion and hopelessness related to the pandemic and are rated on a 7-point scale ranging from 0 (never) to 6 (all the time).
Item responses are summed to create a total burnout score ranging from 0 to 60, with higher scores indicating greater burnout.
The measure was administered at baseline (1 and 2), post-intervention, and at the 3-month follow-up.
|
From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Job Satisfaction
Časové okno: From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Job satisfaction was assessed using the Job Satisfaction Scale, a 36-item self-report questionnaire measuring participants' overall attitudes toward their job.
Items were rated on a 6-point Likert-type scale ranging from 1 (disagree very much) to 6 (agree very much).
Item responses were summed to create a total job satisfaction score ranging from 36 to 216, with higher scores indicating greater job satisfaction.
The measure was administered at baseline (1 and 2), post-intervention, and at the 3-month follow-up.
|
From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Psychological Distress
Časové okno: From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Psychological distress was assessed using the Brief Symptom Inventory (BSI), a 19-item self-report measure assessing symptoms of depression, anxiety, and somatic distress.
Items were rated on a 6-point scale ranging from 0 (not at all) to 5 (extremely).
Item responses were summed to create a global psychological distress score ranging from 0 to 95, with higher scores indicating greater overall distress.
The measure was administered at baseline (1 and 2), post-intervention, and at the 3-month follow-up.
|
From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on General Health
Časové okno: From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
General health was assessed using the General Health subscale of the Short Form Health Survey (SF-36).
Participants completed the full SF-36 questionnaire, and the 5 items comprising the General Health subscale were scored according to standard SF-36 procedures.
Item responses were recoded and summed, and the raw subscale score was transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating better perceived physical health.
The measure was administered at baseline (1 and 2), post-intervention, and at the 3-month follow-up.
|
From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Community Outreach
Časové okno: Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Community outreach was assessed using a composite measure of community engagement and reach in community health programming.
The composite index captured the extent to which community members were reached by community health programming and was calculated using four indicators: (1) number of days community service providers (CSPs) worked, (2) number of health-related events offered by CSPs, (3) community attendance at CSP-led events, and (4) retention of community members across multi-day programs.
Indicators were combined to create a total community outreach score, with higher scores reflecting greater outreach and a higher number of community members reached through community health programming.
|
Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica L Borelli, PhD, University of California, Irvine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lagomasino IT, Dwight-Johnson M, Miranda J, Zhang L, Liao D, Duan N, Wells KB. Disparities in depression treatment for Latinos and site of care. Psychiatr Serv. 2005 Dec;56(12):1517-23. doi: 10.1176/appi.ps.56.12.1517.
- Borelli JL, Smiley PA, Kerr ML, Hong K, Hecht HK, Blackard MB, Falasiri E, Cervantes BR, Bond DK. Relational savoring: An attachment-based approach to promoting interpersonal flourishing. Psychotherapy (Chic). 2020 Sep;57(3):340-351. doi: 10.1037/pst0000284. Epub 2020 Jan 30.
- Borelli JL, Bond DK, Fox S, Horn-Mallers M. Relational Savoring Reduces Physiological Reactivity and Enhances Psychological Agency in Older Adults. J Appl Gerontol. 2020 Mar;39(3):332-342. doi: 10.1177/0733464819866972. Epub 2019 Aug 11.
- Paz K, Massey KP. Health Disparity among Latina Women: Comparison with Non-Latina Women. Clin Med Insights Womens Health. 2016 Jul 20;9(Suppl 1):71-4. doi: 10.4137/CMWH.S38488. eCollection 2016.
- Velasco-Mondragon E, Jimenez A, Palladino-Davis AG, Davis D, Escamilla-Cejudo JA. Hispanic health in the USA: a scoping review of the literature. Public Health Rev. 2016 Dec 7;37:31. doi: 10.1186/s40985-016-0043-2. eCollection 2016.
- Cabarkapa S, Nadjidai SE, Murgier J, Ng CH. The psychological impact of COVID-19 and other viral epidemics on frontline healthcare workers and ways to address it: A rapid systematic review. Brain Behav Immun Health. 2020 Oct;8:100144. doi: 10.1016/j.bbih.2020.100144. Epub 2020 Sep 17.
- Danet Danet A. Psychological impact of COVID-19 pandemic in Western frontline healthcare professionals. A systematic review. Med Clin (Engl Ed). 2021 May 7;156(9):449-458. doi: 10.1016/j.medcle.2020.11.003. Epub 2021 Mar 19.
- Steptoe A, Kivimaki M. Stress and cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2012 Apr 3;9(6):360-70. doi: 10.1038/nrcardio.2012.45.
- Kivimaki M, Virtanen M, Elovainio M, Kouvonen A, Vaananen A, Vahtera J. Work stress in the etiology of coronary heart disease--a meta-analysis. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):431-42. doi: 10.5271/sjweh.1049.
- Kloner RA. Lessons learned about stress and the heart after major earthquakes. Am Heart J. 2019 Sep;215:20-26. doi: 10.1016/j.ahj.2019.05.017. Epub 2019 Jun 6.
- Balcazar H, Alvarado M, Cantu F, Pedregon V, Fulwood R. A promotora de salud model for addressing cardiovascular disease risk factors in the US-Mexico border region. Prev Chronic Dis. 2009 Jan;6(1):A02. Epub 2008 Dec 15.
- Lujan J, Ostwald SK, Ortiz M. Promotora diabetes intervention for Mexican Americans. Diabetes Educ. 2007 Jul-Aug;33(4):660-70. doi: 10.1177/0145721707304080.
- O'Brien MJ, Perez A, Alos VA, Whitaker RC, Ciolino JD, Mohr DC, Ackermann RT. The feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of a Promotora-Led Diabetes Prevention Program (PL-DPP) in Latinas: a pilot study. Diabetes Educ. 2015 Aug;41(4):485-94. doi: 10.1177/0145721715586576. Epub 2015 May 28.
- Philis-Tsimikas A, Fortmann A, Lleva-Ocana L, Walker C, Gallo LC. Peer-led diabetes education programs in high-risk Mexican Americans improve glycemic control compared with standard approaches: a Project Dulce promotora randomized trial. Diabetes Care. 2011 Sep;34(9):1926-31. doi: 10.2337/dc10-2081. Epub 2011 Jul 20.
- Shepherd-Banigan M, Hohl SD, Vaughan C, Ibarra G, Carosso E, Thompson B. "The Promotora Explained Everything": Participant Experiences During a Household-Level Diabetes Education Program. Diabetes Educ. 2014 Jul;40(4):507-515. doi: 10.1177/0145721714531338. Epub 2014 May 2.
- Spinner JR, Alvarado M. Salud Para Su Carozon--a Latino promotora-led cardiovascular health education program. Fam Community Health. 2012 Apr-Jun;35(2):111-9. doi: 10.1097/FCH.0b013e3182465058.
- Borelli JL, Yates TM, Hecht HK, Cervantes BR, Russo LN, Arreola J, Leal F, Torres G, Guerra N. Confia en mi, Confio en ti: Applying developmental theory to mitigate sociocultural risk in Latinx families. Dev Psychopathol. 2021 May;33(2):581-597. doi: 10.1017/S0954579420001364.
- Thayer JF, Ahs F, Fredrikson M, Sollers JJ 3rd, Wager TD. A meta-analysis of heart rate variability and neuroimaging studies: implications for heart rate variability as a marker of stress and health. Neurosci Biobehav Rev. 2012 Feb;36(2):747-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.11.009. Epub 2011 Dec 8.
- Thayer JF, Yamamoto SS, Brosschot JF. The relationship of autonomic imbalance, heart rate variability and cardiovascular disease risk factors. Int J Cardiol. 2010 May 28;141(2):122-31. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.09.543. Epub 2009 Nov 11.
- Hillebrand S, Gast KB, de Mutsert R, Swenne CA, Jukema JW, Middeldorp S, Rosendaal FR, Dekkers OM. Heart rate variability and first cardiovascular event in populations without known cardiovascular disease: meta-analysis and dose-response meta-regression. Europace. 2013 May;15(5):742-9. doi: 10.1093/europace/eus341. Epub 2013 Jan 30.
- Benichou T, Pereira B, Mermillod M, Tauveron I, Pfabigan D, Maqdasy S, Dutheil F. Heart rate variability in type 2 diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Apr 2;13(4):e0195166. doi: 10.1371/journal.pone.0195166. eCollection 2018.
- Thayer JF, Sternberg E. Beyond heart rate variability: vagal regulation of allostatic systems. Ann N Y Acad Sci. 2006 Nov;1088:361-72. doi: 10.1196/annals.1366.014.
- Williams DP, Koenig J, Carnevali L, Sgoifo A, Jarczok MN, Sternberg EM, Thayer JF. Heart rate variability and inflammation: A meta-analysis of human studies. Brain Behav Immun. 2019 Aug;80:219-226. doi: 10.1016/j.bbi.2019.03.009. Epub 2019 Mar 11.
- Williams DP, Cash C, Rankin C, Bernardi A, Koenig J, Thayer JF. Resting heart rate variability predicts self-reported difficulties in emotion regulation: a focus on different facets of emotion regulation. Front Psychol. 2015 Mar 10;6:261. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00261. eCollection 2015.
- Berlin JA, Colditz GA. A meta-analysis of physical activity in the prevention of coronary heart disease. Am J Epidemiol. 1990 Oct;132(4):612-28. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115704.
- Walker KZ, O'Dea K, Gomez M, Girgis S, Colagiuri R. Diet and exercise in the prevention of diabetes. J Hum Nutr Diet. 2010 Aug;23(4):344-52. doi: 10.1111/j.1365-277X.2010.01061.x. Epub 2010 Mar 23.
- Wang D, Li W, Cui X, Meng Y, Zhou M, Xiao L, Ma J, Yi G, Chen W. Sleep duration and risk of coronary heart disease: A systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. Int J Cardiol. 2016 Sep 15;219:231-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.06.027. Epub 2016 Jun 16.
- Ntoumanis N, Ng JYY, Prestwich A, Quested E, Hancox JE, Thogersen-Ntoumani C, Deci EL, Ryan RM, Lonsdale C, Williams GC. A meta-analysis of self-determination theory-informed intervention studies in the health domain: effects on motivation, health behavior, physical, and psychological health. Health Psychol Rev. 2021 Jun;15(2):214-244. doi: 10.1080/17437199.2020.1718529. Epub 2020 Feb 3.
- Ehrlich H, McKenney M, Elkbuli A. Protecting our healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Am J Emerg Med. 2020 Jul;38(7):1527-1528. doi: 10.1016/j.ajem.2020.04.024. Epub 2020 Apr 17. No abstract available.
- Conroy D, Hagger MS. Imagery interventions in health behavior: A meta-analysis. Health Psychol. 2018 Jul;37(7):668-679. doi: 10.1037/hea0000625. Epub 2018 May 28.
- Borelli JL, Russo LN, Arreola J, Cervantes BR, Marquez CM, Montiel G, Avalos V, Carballo J, Garcia J, Bhatt I, Torres G, Leal F, Guerra N. Saving a seat at the table for community members: co-creating an attachment-based intervention for low-income Latinx parent-youth dyads using a promotor/a model. Res Psychother. 2022 Feb 4;25(1):598. doi: 10.4081/ripppo.2022.598.
- Borelli JL, Kerr ML, Smiley PA, Rasmussen HF, Hecht HK, Campos B. Relational savoring intervention: Positive impacts for mothers and evidence of cultural compatibility for Latinas. Emotion. 2023 Mar;23(2):303-320. doi: 10.1037/emo0001102. Epub 2022 May 12.
- Rowley CA, Arcos D, Jensen O, Russo LN, Zhou E, Kazmierski K, Naranjo V, Borelli JL. Pilot test of an adapted relational savoring intervention for Latine-serving community health workers. J Couns Psychol. 2026 Jul;73(4):460-472. doi: 10.1037/cou0000875. Epub 2026 May 4.
- Arcos D, Russo LN, Kazmierski KFM, Zhou E, Montiel GI, Bracho A, Mejia N, Borelli JL. A Relationship-Based Resilience Program for Promotores: Protocol for a Randomized Controlled Waitlist Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Dec 19;12:e51427. doi: 10.2196/51427.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1596
- P50MD017366 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .