- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05560893
Samhällets hjärta
El Corazon de La Comunidad-studie - Syftet med denna forskningsstudie är att utveckla, implementera och utvärdera en gemenskapsbaserad strategi för att stärka hälsan och effektiviteten hos leverantörer av samhällstjänster
Samhällstjänsteleverantörer (CSPs), såsom promotorer och annan hälsovårdspersonal, spelar en viktig roll för att bevara hälsan och behandla sjukdomar i underbetjänade latinamerikanska/latinska samhällen (HL) med oproportionerligt höga frekvenser av kardiometabolisk (CM) sjukdom. Även om effektiva program har utvecklats som distribuerar CSP:er för att minska risken för CM-sjukdomar i samhället, har såvitt vi vet inga insatser försökt minska CM-risken bland CSP:er själva. Men CSP:er löper också hög risk för ogynnsamma CM-resultat, eftersom de har samma högriskdemografi som de samhällen de betjänar och de arbetar med stressiga jobb i frontlinjen. Att minska CM-risken bland HL CSP:er är avgörande för att främja hälsa på både individ- och samhällsnivå; det vill säga förebyggande insatser som levereras till CSP:er kan inte bara främja hälsan hos de individuella CSP:er som tar emot interventionen utan kan också stärka CSP:er för att mer effektivt leverera programmering som skyddar CM-hälsan i hela samhället. Den föreslagna studien använder relationell smak (RS), en kort intervention med rötter i positiv psykologi och anknytning, som tidigare har visat sig främja psykosocialt välbefinnande och som är särskilt effektiv i HL-populationer. Ny forskning stöder att RS också kan främja mer optimal kardiovaskulär reglering och hälsobeteende. Därför levererar utredarna RS till CSP:er för att identifiera CM-hälsoskyddande effekter för både CSP:er och de högriskgrupper de betjänar.
Mål och hypoteser:
Syfte 1: Undersök effekterna av RS på CSPs CM riskfaktorer och resultat. Hypoteser: RS (jämfört med väntelistkontroll) kommer att vara associerat med lägre CM-risk, indexerad med högre medelvärde för HRV, både under en stressor och i vila (H1A). RS kommer också att förknippas med en mer gynnsam CM-hälsoprofil, indexerad av högre sömnkvalitet, mer motion och hälsosammare kost (H1B). Mål 2: Undersök effekterna av RS på CSP:ers leverans av CM-hälsoprogrammering till samhället. Hypoteser: RS kommer att förknippas både med minskade hot mot CSP:er som lämnar arbetsstyrkan, inklusive högre tillfredsställelse med arbetet, större handlingsfrihet och lägre utbrändhet (H2A), och med ett högre antal communitymedlemmar som nås för CM-hälsoprogrammering, indexerat med antal antal dagar CSP arbetade, antal hälsorelaterade evenemang som erbjuds av CSP:er, gemenskapsdeltagande vid evenemang och bibehållande av gemenskapsmedlemmar i flerdagarsprogram (H2B).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om HL-amerikaner står inför högre CM-risk än icke-spansktalande vita amerikaner, har de markant lägre tillgång till sjukvård. CSP:er, inklusive promotorer och hälsovårdspersonal i frontlinjen, är samhällsmedlemmar som fungerar som nav för tillhandahållande av hälsotjänster inom HL-samhällen med låga inkomster och är viktiga kanaler för information, stöd och vård som behövs för att förebygga och hantera CM-sjukdom. Men som medlemmar av de låginkomsttagare HL-samhällen de tjänar, riskerar CSP:er att få samma negativa hälsoresultat som de de stödjer. Denna risk förstärks av den enorma stress som covid-19-pandemin har orsakat för sjukvårdspersonal i frontlinjen, såsom CSP:er. Anställning i frontlinjens hälsoarbete under covid-19 har förknippats med psykisk ångest, inklusive ångest, depression, sömnlöshet och utbrändhet; större och kronisk stress, och i synnerhet arbetsstress, är i sin tur förknippad med högre frekvens av CM-sjukdom. Därför är CPS:er dubbelt utsatta, både på grund av deras demografi och deras yrke. Men såvitt vi vet har inga interventionsprogram utformats för att skydda CM-hälsan specifikt bland CSP:er.
När CSP:s hälsa och välbefinnande är i fara, hänger CM-hälsan i det större samhället i balans. CSP-ledda samhällsinterventioner, såsom diabetes- och fetmaförebyggande program, har visat sig vara effektiva, prisvärda och väl mottagna för att minska CM-riskfaktorer i samhället, såsom A1c, blodtryck, LDL-kolesterol, triglycerider, insulin, stillasittande beteende, och överviktiga. Covid-19-pandemin har dock äventyrat CSP:ers förmåga att leverera dessa viktiga program genom att ställa en enorm efterfrågan på CSP, vilket bidrar till professionell utbrändhet. Att stärka CSP:er för att effektivt leverera avgörande hälsoprogram trots enorma kontextuella bördor kan ha kaskadeffekter på CM-hälsan i HL-samhällen. Genom att stärka CSP:er som tjänar HL-gemenskaper med låg inkomst minskar interventionen inte bara risken för CSP:erna själva, utan utredningen kommer också att stärka hela HL-gemenskapen genom att investera i de människor som sprider insatser till samhället. Därför behövs korta insatser för CSP:er för att skydda hälsan och för att minska riskfaktorer som kan avbryta tjänsteleveransen till samhället, såsom utbrändhet inför miljöstress, för att skydda CM-hälsan för både CSP:er och de samhällen de tjäna. Dessutom har vår community-partner, Latino Health Access (LHA), identifierat program för att stödja hälsa och välbefinnande för CSP:er genom att använda en "mind-body approach" som en högsta prioritet för deras byrå.
Relationsnjutning (RS) är en kort intervention grundad i positiv psykologi och anknytningsteori som innebär att djupt reflektera över en positiv känslomässig upplevelse som inträffar med en annan person. Den centrala utgångspunkten bakom RS är att djupt fokus på ögonblick av positiv anslutning hjälper till att förstärka den positiva känslan och betydelsen som deltagarna får från positiva mellanmänskliga upplevelser, för att öka tillfredsställelse och tillfredsställelse, lösa nöd och öka ens känsla av psykologisk handling. RS innebär att minnas en tid då man stöttade eller tröstade en annan person och att göra det gav djupa positiva känslor (glädje, tillfredsställelse, kärlek eller frid); Dessa ögonblick av anslutning i en annans tjänst är vanliga bland de CSP:er som arbetar för vår samhällsbyrå, men kan gå obemärkt förbi inför de akuta stressorer som covid-19-pandemin har medfört. Att förlänga och öka uppmärksamheten på dessa ögonblick har potential att både hjälpa CSP:er att återställa reglering inför stress och att motivera CSP:er att fortsätta engagera sig i meningsfullt arbete som tjänar deras samhällen. RS är en en-till-en-intervention som kan ledas av intervenienter med minimal utbildning (t.ex. studenter, promotorer) till en hög grad av trohet och levereras i korta sessioner (30 minuter). Intervenienter hjälper deltagarna att identifiera ett anslutet minne och leder sedan deltagarna genom en 5-stegs reflektionsprocess som involverar djupt fokus på olika aspekter av minnet. Hittills har RS testats bland föräldrar, långdistanspartners, militära partners under en utplacering, äldre vuxna och personer i psykiatrisk behandling. RS är särskilt effektivt bland HL-populationer, kanske på grund av dess överensstämmelse med HL-värden som simpatía och familismo. RS visar enorma löften när det gäller att förbättra psykologiska indikatorer på välbefinnande, inklusive ett mer optimalt känslomässigt tillstånd, större relationstillfredsställelse, interaktionell kvalitet och större psykologisk handlingskraft. Tidiga data stöder att RS också kan forma mekanismer som ligger bakom fysisk hälsa, eftersom RS förbättrar både hälsobeteende (större efterlevnad av säkerhetsåtgärder under covid-19) och kardiovaskulär reglering (lägre hjärtfrekvens när man slutför RS än när man njuter av en individuell upplevelse). Men RS har ännu inte kopplats till CM-hälsobeteenden, såsom fysisk aktivitet, eller med CM-sjukdomsmarkörer, såsom hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), ett icke-invasivt mått på parasympatisk aktivitet som är kopplat till CM-sjuklighet och dödlighet.
Användbarheten av att rikta in sig på riskmarkörer för CM-sjukdomar genom psykosociala interventioner:
HRV är en robust prediktor för CM-hälsa. Lägre HRV förutsäger kardiovaskulär sjukdom, inklusive första kardiovaskulära händelser, även i populationer utan känd hjärt-kärlsjukdom. Dessutom är lägre HRV associerat med högre glukos och A1c bland diabetespatienter. HRV spelar en avgörande roll för att reglera allostatiska system som medierar CM-sjukdomsprocesser, såsom glukosreglering, hypotalamus-hypofys binjureaxelfunktion och inflammation. HRV och hälsobeteenden föregår inte bara uppkomsten av fullskalig CM-sjukdom, utan kritiskt sett är HRV lyhörd för förändringar i psykosociala tillstånd, och fungerar som en brygga mellan psykosociala regleringsprocesser, såsom känsloreglering, och hälsorelaterade fysiologiska processer , såsom allostatiskt slitage på CM-system. På liknande sätt har hälsobeteenden, såsom fysisk aktivitet, kost och sömn, robusta nedströmseffekter på CM-hälsa och är lyhörda för psykosociala ingrepp. Att etablera psykosociala insatser som påverkar HRV och hälsobeteende har därför en enorm potential för att skydda CM-hälsan för riskgrupper innan en fullskalig sjukdom utvecklas.
Intervenera med CSP:er:
CSP:er löper hög risk för negativa CM och psykosociala utfall, och ändå finns det hittills inga psykosociala interventioner för att stödja CSP:er att utveckla mer optimal CM-reglering och CM-hälsobeteende eller för att minska psykologiska faktorer (t.ex. utbrändhet) som kan störa deras tjänsteleverans. Att ta itu med utbrändhet bland CSP:er är särskilt viktigt inför covid-19-pandemin, som har lagt enorm stress på frontlinjens sjukvårdspersonal, vilket försämrar deras förmåga att leverera tjänster. Dessa stressfaktorer multipliceras för HL och HL-tjänande CSP:er, för vilka en global pandemi lades över befintliga ojämlikheter i stressexponering, på grund av större bördor av diskriminering, lägre socioekonomisk status, risk för 3 utvisning, politisk syndabock och samhällsvåld . Bristen på interventioner för CSPs är en allvarlig förbiseende, eftersom HL-samhällen är beroende av de insatser CSPs tillhandahåller (t.ex. diabetesprevention, viktminskning) som kritiska verktyg för att minska skillnader i CM-sjukdomar bland HL.
CSP:er kan vara särskilt väl lämpade för RS-interventioner, eftersom data från Borellis labb visar att CSP:er är bekymrade över den sociala isolering och störningar som covid-19-pandemin har åstadkommit, samtidigt som de finner mening i nya möjligheter att skapa förbindelser med ett samhälle som behöver dem mer än någonsin. RS utnyttjar värden som simpatía och familismo, som är centrala för HL-kulturen och inbäddade i CSP:s arbete. Dessutom har CSP:er vid LHA varit aktivt involverade i att utveckla och leverera RS-interventioner till samhället, har uttryckt intresse för att ta emot liknande "mind-body"-fokuserade interventioner själva, och har redan noterat fördelar för sig själva av att bara leverera RS-programmering till samhället. I en kvalitativ analys av intervjuer med promotorer som levererade RS, noterade en CSP, ""...Jag kände mig motiverad också... att fortsätta med... dessa koncept som du tog med, som säker bas, säker tillflyktsort... Jag övar det mycket med min barn... De vet att de alltid kan lita på mig... för vad de än behöver... och det är precis vad jag erkänner för familjerna också när jag pratar med dem".
Medan tidigare iterationer av RS har fokuserat på att njuta av personliga relationer (t.ex. förälder-barn), kommer den föreslagna studien att modifiera RS för att hjälpa CSP:er att njuta av relationer med gemenskapsmedlemmar som de tjänar. Borellis data tyder på att anslutning till samhället är en betydande, outnyttjad källa till motståndskraft mot stress för CSP:er under COVID-19. Med ord från en promotora, "Jag hade inte tid att stressa för att jag hjälpte samhället och det hjälpte mig," att njuta av stunder av anslutning i deras arbete kan hjälpa CSP:er att hantera stress, vilket kan stärka dem att fortsätta främja CM-hälsa i samhället, samtidigt som de skyddar dem från de skadliga effekterna av stress på deras egen CM-hälsa. Dessutom, i den mån det främjar anslutning till gemenskap och återvinning av makt, kan det att njuta av stunder av att hjälpa andra vara ett särskilt kraftfullt motgift mot maktlösheten och isoleringen av både covid-19 och diskriminering.
Därför introducerar den föreslagna flernivåstudien en ny anpassning av RS designad för CSPs som behandlar CM-sjukdom i HL-samhällen och testar dess effekter på både individnivå (markörer för CSP CM-sjukdomsrisk, inklusive HRV) och gemenskapsnivå (räckvidd och effektivitet av CSP:s leverans av CM-interventioner). Genom att mildra effekterna av sociala bestämningsfaktorer för hälsa på CSP:er skyddar den föreslagna studien hälsan för dem som skyddar samhällets hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Santa Ana, California, Förenta staterna, 92701
- Latino Health Access
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier för deltagare inkluderar att vara anställd på en av de lokala hälsovårdsmyndigheterna som betjänar låginkomsttagare HL-familjer som vi samarbetar med (Latino Health Access i Santa Ana eller Ser Familia i Atlanta).
Exklusions kriterier:
- Att inte vara anställd på någon av de lokala hälsovårdsmyndigheterna som är involverade i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
I denna randomiserade kontrollerade väntelistdesign, efter en baslinjebedömning, kommer vi slumpmässigt att tilldela CSP:er i experimentgruppen (n = 40) eller en väntelista (n = 40).
Experimentgruppen kommer att få interventionen omedelbart, medan väntelistan väntar 4 veckor och har en andra baslinjebedömning innan den får interventionen.
Alla deltagare kommer att slutföra ett identiskt bedömningsbatteri vid baslinjen före intervention, omedelbart efter intervention och 3 månader efter interventionen.
|
Relationsnjutande (RS) innebär att minnas en tid då man stöttade eller tröstade en annan person och att göra det gav djupa positiva känslor (glädje, tillfredsställelse, kärlek eller frid); Dessa ögonblick av anslutning i en annans tjänst är vanliga bland de CSP:er som arbetar för vår samhällsbyrå, men kan gå obemärkt förbi inför de akuta stressorer som covid-19-pandemin har medfört.
Att förlänga och öka uppmärksamheten på dessa ögonblick har potential att både hjälpa CSP:er att återställa reglering inför stress och att motivera CSP:er att fortsätta engagera sig i meningsfullt arbete som tjänar deras samhällen.
|
|
Övrig: Väntelista kontrollgrupp
I denna randomiserade kontrollerade väntelistdesign, efter en baslinjebedömning, kommer vi slumpmässigt att tilldela CSP:er i experimentgruppen (n = 40) eller en väntelista (n = 40).
Experimentgruppen kommer att få interventionen omedelbart, medan väntelistan väntar 4 veckor och har en andra baslinjebedömning innan den får interventionen.
Alla deltagare kommer att slutföra ett identiskt bedömningsbatteri vid baslinjen före intervention, omedelbart efter intervention och 3 månader efter interventionen.
|
Relationsnjutande (RS) innebär att minnas en tid då man stöttade eller tröstade en annan person och att göra det gav djupa positiva känslor (glädje, tillfredsställelse, kärlek eller frid); Dessa ögonblick av anslutning i en annans tjänst är vanliga bland de CSP:er som arbetar för vår samhällsbyrå, men kan gå obemärkt förbi inför de akuta stressorer som covid-19-pandemin har medfört.
Att förlänga och öka uppmärksamheten på dessa ögonblick har potential att både hjälpa CSP:er att återställa reglering inför stress och att motivera CSP:er att fortsätta engagera sig i meningsfullt arbete som tjänar deras samhällen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Impact of Intervention on Heart Rate Variability
Tidsram: Assessed at Baseline 1 for both groups and 4 weeks later (post-intervention for intervention participants and Baseline 2 for waitlist control participants). Post-intervention data were not collected for the waitlist control group.
|
Cardiovascular health was assessed using heart rate variability (HRV) measured during a socially relevant stressor task administered in each intervention session.
HRV data were collected using the movisens device, a wearable chest-mounted sensor that records electrocardiogram (ECG) data.
Vagally mediated HRV was calculated from the variability of inter-beat (R-R) intervals derived from these ECG recordings.
Mean HRV values were calculated for each assessment period, with higher mean HRV values (per minute) indicating greater autonomic regulation and improved cardiovascular health.
Due to feasibility and data quality issues with the wearable ECG device, HRV data collection was discontinued after the first two assessment periods (Baseline 1 and the 4-week assessment [post-intervention for the intervention group/Baseline 2 for the waitlist control group]); therefore, post-intervention HRV data were not collected for the waitlist control group.
|
Assessed at Baseline 1 for both groups and 4 weeks later (post-intervention for intervention participants and Baseline 2 for waitlist control participants). Post-intervention data were not collected for the waitlist control group.
|
|
Acceptability of the Relational Savoring Intervention
Tidsram: Immediately following completion of the 4-week intervention and at 3 months post-intervention.
|
Intervention acceptability was assessed using participant self-report items evaluating frequency of use of the intervention skills, perceived value of the intervention, willingness to recommend the intervention to others, and intention to continue engaging in the intervention skills.
Acceptability was assessed only after completion of the intervention and at the 3-month follow-up.
Acceptability scores were summarized using mean scores reported separately at post-intervention and at the 3-month follow-up across the sample.
Possible scores ranged from 0 to 30, with higher scores indicating greater acceptability.
|
Immediately following completion of the 4-week intervention and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Perceived Closeness to the Community
Tidsram: Immediately before and after each weekly intervention session (Sessions 1-4, approximately 1 hour apart per session), during the 4-week intervention period.
|
Perceived closeness to community was assessed using the Inclusion of Other in the Self-Community Version (IOS-C), a single-item visual self-report measure.
Participants selected one of seven images depicting increasing overlap between two circles representing the self and the community.
Greater overlap indicates greater perceived closeness to the community, whereas less overlap indicates lower perceived closeness.
The measure was administered immediately before and after each intervention session (four sessions total).
Scores ranged from 1 (not close at all) to 7 (very close), with higher scores indicating greater perceived closeness to the community.
|
Immediately before and after each weekly intervention session (Sessions 1-4, approximately 1 hour apart per session), during the 4-week intervention period.
|
|
Impact of Intervention on Negative Emotional Valence
Tidsram: Immediately before and after each weekly intervention session (Sessions 1-4, approximately 1 hour apart per session), during the 4-week intervention period.
|
Emotional valence was assessed using the valence subscale of the Self-Assessment Manikin (SAM), a nonverbal pictorial self-report measure.
Participants selected one of five pictograms ranging from smiling to frowning to indicate their current emotional state.
Scores ranged from 1 to 5, with lower scores indicating more positive emotional valence and higher scores indicating more negative emotional valence.
The measure was administered immediately before and after each intervention session.
|
Immediately before and after each weekly intervention session (Sessions 1-4, approximately 1 hour apart per session), during the 4-week intervention period.
|
|
Impact of Intervention on Sleep Quality
Tidsram: Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Sleep quality was assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), a 19-item self-report questionnaire that assesses subjective sleep quality over the past month.
The PSQI yields a global sleep quality score derived from seven component scores, with total scores ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate poorer sleep quality.
|
Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Diet
Tidsram: Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
can you revise to make it clear that scoring was dichotomized as ither true or false and thus scores ranged from: Changes in diet-related behavior were assessed using the Emotional Eating subscale of the Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
The subscale consists of 3 items assessing the extent to which individuals eat in response to emotional states.
Items are rated on a 4-point scale ranging from 0 (definitely true) to 3 (definitely false).
Item responses were summed to create a total emotional eating score ranging from 0 to 9, with lower scores indicating greater emotional eating and higher scores indicating less emotional eating.
|
Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Burnout
Tidsram: From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Burnout related to the COVID-19 pandemic was assessed using the COVID-19 Burnout Scale, a 10-item self-report measure.
Items assess feelings of emotional exhaustion and hopelessness related to the pandemic and are rated on a 7-point scale ranging from 0 (never) to 6 (all the time).
Item responses are summed to create a total burnout score ranging from 0 to 60, with higher scores indicating greater burnout.
The measure was administered at baseline (1 and 2), post-intervention, and at the 3-month follow-up.
|
From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Job Satisfaction
Tidsram: From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Job satisfaction was assessed using the Job Satisfaction Scale, a 36-item self-report questionnaire measuring participants' overall attitudes toward their job.
Items were rated on a 6-point Likert-type scale ranging from 1 (disagree very much) to 6 (agree very much).
Item responses were summed to create a total job satisfaction score ranging from 36 to 216, with higher scores indicating greater job satisfaction.
The measure was administered at baseline (1 and 2), post-intervention, and at the 3-month follow-up.
|
From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Psychological Distress
Tidsram: From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Psychological distress was assessed using the Brief Symptom Inventory (BSI), a 19-item self-report measure assessing symptoms of depression, anxiety, and somatic distress.
Items were rated on a 6-point scale ranging from 0 (not at all) to 5 (extremely).
Item responses were summed to create a global psychological distress score ranging from 0 to 95, with higher scores indicating greater overall distress.
The measure was administered at baseline (1 and 2), post-intervention, and at the 3-month follow-up.
|
From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on General Health
Tidsram: From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
General health was assessed using the General Health subscale of the Short Form Health Survey (SF-36).
Participants completed the full SF-36 questionnaire, and the 5 items comprising the General Health subscale were scored according to standard SF-36 procedures.
Item responses were recoded and summed, and the raw subscale score was transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating better perceived physical health.
The measure was administered at baseline (1 and 2), post-intervention, and at the 3-month follow-up.
|
From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Community Outreach
Tidsram: Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Community outreach was assessed using a composite measure of community engagement and reach in community health programming.
The composite index captured the extent to which community members were reached by community health programming and was calculated using four indicators: (1) number of days community service providers (CSPs) worked, (2) number of health-related events offered by CSPs, (3) community attendance at CSP-led events, and (4) retention of community members across multi-day programs.
Indicators were combined to create a total community outreach score, with higher scores reflecting greater outreach and a higher number of community members reached through community health programming.
|
Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jessica L Borelli, PhD, University of California, Irvine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lagomasino IT, Dwight-Johnson M, Miranda J, Zhang L, Liao D, Duan N, Wells KB. Disparities in depression treatment for Latinos and site of care. Psychiatr Serv. 2005 Dec;56(12):1517-23. doi: 10.1176/appi.ps.56.12.1517.
- Borelli JL, Smiley PA, Kerr ML, Hong K, Hecht HK, Blackard MB, Falasiri E, Cervantes BR, Bond DK. Relational savoring: An attachment-based approach to promoting interpersonal flourishing. Psychotherapy (Chic). 2020 Sep;57(3):340-351. doi: 10.1037/pst0000284. Epub 2020 Jan 30.
- Borelli JL, Bond DK, Fox S, Horn-Mallers M. Relational Savoring Reduces Physiological Reactivity and Enhances Psychological Agency in Older Adults. J Appl Gerontol. 2020 Mar;39(3):332-342. doi: 10.1177/0733464819866972. Epub 2019 Aug 11.
- Paz K, Massey KP. Health Disparity among Latina Women: Comparison with Non-Latina Women. Clin Med Insights Womens Health. 2016 Jul 20;9(Suppl 1):71-4. doi: 10.4137/CMWH.S38488. eCollection 2016.
- Velasco-Mondragon E, Jimenez A, Palladino-Davis AG, Davis D, Escamilla-Cejudo JA. Hispanic health in the USA: a scoping review of the literature. Public Health Rev. 2016 Dec 7;37:31. doi: 10.1186/s40985-016-0043-2. eCollection 2016.
- Cabarkapa S, Nadjidai SE, Murgier J, Ng CH. The psychological impact of COVID-19 and other viral epidemics on frontline healthcare workers and ways to address it: A rapid systematic review. Brain Behav Immun Health. 2020 Oct;8:100144. doi: 10.1016/j.bbih.2020.100144. Epub 2020 Sep 17.
- Danet Danet A. Psychological impact of COVID-19 pandemic in Western frontline healthcare professionals. A systematic review. Med Clin (Engl Ed). 2021 May 7;156(9):449-458. doi: 10.1016/j.medcle.2020.11.003. Epub 2021 Mar 19.
- Steptoe A, Kivimaki M. Stress and cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2012 Apr 3;9(6):360-70. doi: 10.1038/nrcardio.2012.45.
- Kivimaki M, Virtanen M, Elovainio M, Kouvonen A, Vaananen A, Vahtera J. Work stress in the etiology of coronary heart disease--a meta-analysis. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):431-42. doi: 10.5271/sjweh.1049.
- Kloner RA. Lessons learned about stress and the heart after major earthquakes. Am Heart J. 2019 Sep;215:20-26. doi: 10.1016/j.ahj.2019.05.017. Epub 2019 Jun 6.
- Balcazar H, Alvarado M, Cantu F, Pedregon V, Fulwood R. A promotora de salud model for addressing cardiovascular disease risk factors in the US-Mexico border region. Prev Chronic Dis. 2009 Jan;6(1):A02. Epub 2008 Dec 15.
- Lujan J, Ostwald SK, Ortiz M. Promotora diabetes intervention for Mexican Americans. Diabetes Educ. 2007 Jul-Aug;33(4):660-70. doi: 10.1177/0145721707304080.
- O'Brien MJ, Perez A, Alos VA, Whitaker RC, Ciolino JD, Mohr DC, Ackermann RT. The feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of a Promotora-Led Diabetes Prevention Program (PL-DPP) in Latinas: a pilot study. Diabetes Educ. 2015 Aug;41(4):485-94. doi: 10.1177/0145721715586576. Epub 2015 May 28.
- Philis-Tsimikas A, Fortmann A, Lleva-Ocana L, Walker C, Gallo LC. Peer-led diabetes education programs in high-risk Mexican Americans improve glycemic control compared with standard approaches: a Project Dulce promotora randomized trial. Diabetes Care. 2011 Sep;34(9):1926-31. doi: 10.2337/dc10-2081. Epub 2011 Jul 20.
- Shepherd-Banigan M, Hohl SD, Vaughan C, Ibarra G, Carosso E, Thompson B. "The Promotora Explained Everything": Participant Experiences During a Household-Level Diabetes Education Program. Diabetes Educ. 2014 Jul;40(4):507-515. doi: 10.1177/0145721714531338. Epub 2014 May 2.
- Spinner JR, Alvarado M. Salud Para Su Carozon--a Latino promotora-led cardiovascular health education program. Fam Community Health. 2012 Apr-Jun;35(2):111-9. doi: 10.1097/FCH.0b013e3182465058.
- Borelli JL, Yates TM, Hecht HK, Cervantes BR, Russo LN, Arreola J, Leal F, Torres G, Guerra N. Confia en mi, Confio en ti: Applying developmental theory to mitigate sociocultural risk in Latinx families. Dev Psychopathol. 2021 May;33(2):581-597. doi: 10.1017/S0954579420001364.
- Thayer JF, Ahs F, Fredrikson M, Sollers JJ 3rd, Wager TD. A meta-analysis of heart rate variability and neuroimaging studies: implications for heart rate variability as a marker of stress and health. Neurosci Biobehav Rev. 2012 Feb;36(2):747-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.11.009. Epub 2011 Dec 8.
- Thayer JF, Yamamoto SS, Brosschot JF. The relationship of autonomic imbalance, heart rate variability and cardiovascular disease risk factors. Int J Cardiol. 2010 May 28;141(2):122-31. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.09.543. Epub 2009 Nov 11.
- Hillebrand S, Gast KB, de Mutsert R, Swenne CA, Jukema JW, Middeldorp S, Rosendaal FR, Dekkers OM. Heart rate variability and first cardiovascular event in populations without known cardiovascular disease: meta-analysis and dose-response meta-regression. Europace. 2013 May;15(5):742-9. doi: 10.1093/europace/eus341. Epub 2013 Jan 30.
- Benichou T, Pereira B, Mermillod M, Tauveron I, Pfabigan D, Maqdasy S, Dutheil F. Heart rate variability in type 2 diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Apr 2;13(4):e0195166. doi: 10.1371/journal.pone.0195166. eCollection 2018.
- Thayer JF, Sternberg E. Beyond heart rate variability: vagal regulation of allostatic systems. Ann N Y Acad Sci. 2006 Nov;1088:361-72. doi: 10.1196/annals.1366.014.
- Williams DP, Koenig J, Carnevali L, Sgoifo A, Jarczok MN, Sternberg EM, Thayer JF. Heart rate variability and inflammation: A meta-analysis of human studies. Brain Behav Immun. 2019 Aug;80:219-226. doi: 10.1016/j.bbi.2019.03.009. Epub 2019 Mar 11.
- Williams DP, Cash C, Rankin C, Bernardi A, Koenig J, Thayer JF. Resting heart rate variability predicts self-reported difficulties in emotion regulation: a focus on different facets of emotion regulation. Front Psychol. 2015 Mar 10;6:261. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00261. eCollection 2015.
- Berlin JA, Colditz GA. A meta-analysis of physical activity in the prevention of coronary heart disease. Am J Epidemiol. 1990 Oct;132(4):612-28. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115704.
- Walker KZ, O'Dea K, Gomez M, Girgis S, Colagiuri R. Diet and exercise in the prevention of diabetes. J Hum Nutr Diet. 2010 Aug;23(4):344-52. doi: 10.1111/j.1365-277X.2010.01061.x. Epub 2010 Mar 23.
- Wang D, Li W, Cui X, Meng Y, Zhou M, Xiao L, Ma J, Yi G, Chen W. Sleep duration and risk of coronary heart disease: A systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. Int J Cardiol. 2016 Sep 15;219:231-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.06.027. Epub 2016 Jun 16.
- Ntoumanis N, Ng JYY, Prestwich A, Quested E, Hancox JE, Thogersen-Ntoumani C, Deci EL, Ryan RM, Lonsdale C, Williams GC. A meta-analysis of self-determination theory-informed intervention studies in the health domain: effects on motivation, health behavior, physical, and psychological health. Health Psychol Rev. 2021 Jun;15(2):214-244. doi: 10.1080/17437199.2020.1718529. Epub 2020 Feb 3.
- Ehrlich H, McKenney M, Elkbuli A. Protecting our healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Am J Emerg Med. 2020 Jul;38(7):1527-1528. doi: 10.1016/j.ajem.2020.04.024. Epub 2020 Apr 17. No abstract available.
- Conroy D, Hagger MS. Imagery interventions in health behavior: A meta-analysis. Health Psychol. 2018 Jul;37(7):668-679. doi: 10.1037/hea0000625. Epub 2018 May 28.
- Borelli JL, Russo LN, Arreola J, Cervantes BR, Marquez CM, Montiel G, Avalos V, Carballo J, Garcia J, Bhatt I, Torres G, Leal F, Guerra N. Saving a seat at the table for community members: co-creating an attachment-based intervention for low-income Latinx parent-youth dyads using a promotor/a model. Res Psychother. 2022 Feb 4;25(1):598. doi: 10.4081/ripppo.2022.598.
- Borelli JL, Kerr ML, Smiley PA, Rasmussen HF, Hecht HK, Campos B. Relational savoring intervention: Positive impacts for mothers and evidence of cultural compatibility for Latinas. Emotion. 2023 Mar;23(2):303-320. doi: 10.1037/emo0001102. Epub 2022 May 12.
- Rowley CA, Arcos D, Jensen O, Russo LN, Zhou E, Kazmierski K, Naranjo V, Borelli JL. Pilot test of an adapted relational savoring intervention for Latine-serving community health workers. J Couns Psychol. 2026 Jul;73(4):460-472. doi: 10.1037/cou0000875. Epub 2026 May 4.
- Arcos D, Russo LN, Kazmierski KFM, Zhou E, Montiel GI, Bracho A, Mejia N, Borelli JL. A Relationship-Based Resilience Program for Promotores: Protocol for a Randomized Controlled Waitlist Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Dec 19;12:e51427. doi: 10.2196/51427.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1596
- P50MD017366 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .