- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05560893
Yhteisön sydän -tutkimus
El Corazon de La Comunidad -tutkimus - Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on kehittää, toteuttaa ja arvioida yhteisöpohjainen lähestymistapa yhteisön palveluntarjoajien terveyden ja tehokkuuden vahvistamiseen
Yhteisön palveluntarjoajilla (CSP), kuten edistäjillä ja muulla yhteisön terveydenhuoltohenkilöstöllä, on keskeinen rooli terveyden säilyttämisessä ja sairauksien hoidossa alipalveltuissa latinalaisamerikkalais- ja latinalaisyhteisöissä, joissa kardiometabolisten (CM) sairauksien määrä on suhteettoman suuri. Vaikka on kehitetty tehokkaita ohjelmia, jotka käyttävät CSP:itä vähentämään CM-tautiriskiä yhteisössä, tietojemme mukaan mikään interventio ei ole pyrkinyt vähentämään CM-riskiä CSP:iden keskuudessa. CSP:t ovat kuitenkin myös suuressa vaarassa saada haitallisia CM-tuloksia, koska niillä on sama korkean riskin väestörakenne kuin heidän palvelemillaan yhteisöillä ja he työskentelevät stressaavissa etulinjan töissä. CM-riskin vähentäminen HL CSP:n keskuudessa on ratkaisevan tärkeää terveyden edistämiseksi sekä yksilön että yhteisön tasolla. toisin sanoen CSP:ille toimitetut ennaltaehkäisevät interventiot eivät ainoastaan edistä toimenpiteen saaneiden yksittäisten CSP:iden terveyttä, vaan ne voivat myös tukea CSP:itä toimittamaan tehokkaammin ohjelmointia, joka suojelee CM-terveyttä yhteisön laajuisesti. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään relaatiomaistelua (RS), lyhyttä positiiviseen psykologiaan ja kiintymykseen perustuvaa interventiota, jonka on aiemmin osoitettu edistävän psykososiaalista hyvinvointia ja joka on erityisen tehokas HL-populaatioissa. Uudet tutkimukset tukevat sitä, että RS voi myös edistää optimaalista kardiovaskulaarista säätelyä ja terveyskäyttäytymistä. Siksi tutkijat toimittavat RS:n CSP:ille tunnistaakseen CM:n terveyttä suojaavat vaikutukset sekä CSP:ille että niiden palvelemille korkean riskin yhteisöille.
Tavoitteet ja hypoteesit:
Tavoite 1: Tutkia RS:n vaikutuksia CSP:n CM-riskitekijöihin ja -tuloksiin. Hypoteesit: RS (verrattuna jonotuslistakontrolliin) liittyy pienempään CM-riskiin, kuten korkeampi keskimääräinen HRV on indeksoitu sekä stressitekijän aikana että levossa (H1A). RS yhdistetään myös suotuisampaan CM-terveyskäyttäytymisprofiiliin, joka indeksoidaan laadukkaammalla unella, enemmän liikunnalla ja terveellisemmällä ruokavaliolla (H1B). Tavoite 2: Tutkia RS:n vaikutuksia CSP:n CM-terveysohjelmien toimittamiseen yhteisölle. Hypoteesit: RS yhdistetään sekä vähentyneisiin uhkiin CSP:n työvoimasta poistumiseen, mukaan lukien suurempi tyytyväisyys työhön, suurempi tahdonvoimakkuus ja pienempi työuupumus (H2A), että suurempi määrä yhteisön jäseniä tavoittaa CM-terveysohjelmointiin, indeksoituna lukumäärällä. CSP:n työskentelypäivistä, CSP:n tarjoamien terveyteen liittyvien tapahtumien määrä, yhteisön osallistuminen tapahtumiin ja yhteisön jäsenten säilyttäminen monipäiväisissä ohjelmissa (H2B).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka HL-amerikkalaiset kohtaavat korkeamman CM-riskin kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset amerikkalaiset, heillä on huomattavasti heikompi pääsy terveydenhuoltoon. CSP:t, mukaan lukien edistäjät ja eturivin yhteisön terveydenhuoltohenkilöstö, ovat yhteisön jäseniä, jotka toimivat terveyspalvelujen tarjonnan keskuksena pienituloisissa HL-yhteisöissä ja ovat tärkeitä tiedon, tuen ja hoidon välittäjiä, joita tarvitaan CM-taudin ehkäisyyn ja hallintaan. Kuitenkin palvelemiensa pienituloisten HL-yhteisöjen jäseninä CSP:t ovat vaarassa saada samat negatiiviset terveysvaikutukset kuin ne, joita he tukevat. Tätä riskiä lisää se valtava stressi, jonka COVID-19-pandemia on aiheuttanut eturivin terveydenhuollon työntekijöille, kuten CSP:ille. Terveydenhuollon etulinjassa työskenteleminen COVID-19:n aikana on yhdistetty psyykkiseen ahdistukseen, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus, unettomuus ja uupumus; vakava ja krooninen stressi ja erityisesti työstressi puolestaan liittyvät korkeampiin CM-sairauksiin. Siksi CPS:t ovat kaksinkertaisessa vaarassa sekä väestörakenteensa että ammattinsa vuoksi. Tietojemme mukaan mitään interventio-ohjelmia ei kuitenkaan ole suunniteltu suojelemaan CM-terveyttä erityisesti CSP:iden keskuudessa.
Kun CSP:n terveys ja hyvinvointi ovat vaarassa, suuremman yhteisön CM-terveys roikkuu vaakalaudalla. CSP-johtoiset yhteisön interventiot, kuten diabeteksen ja liikalihavuuden ehkäisyohjelmat, ovat osoittautuneet tehokkaiksi, edullisiksi ja hyvin vastaanotetuiksi vähentämään CM-riskitekijöitä yhteisössä, kuten A1c:tä, verenpainetta, LDL-kolesterolia, triglyseridejä, insuliinia, istumista, ja ylipainoinen. COVID-19-pandemia on kuitenkin vaarantanut CSP-palveluntarjoajien kyvyn toteuttaa näitä tärkeitä ohjelmia asettamalla CSP:ille valtavan kysynnän, mikä on edistänyt ammatillista työuupumusta. CSP-ohjelmien vahvistaminen ratkaisevan terveydenhuollon ohjelmoinnin tehokkaaksi toteuttamiseksi valtavista kontekstuaalisista rasitteista huolimatta voi vaikuttaa peräkkäin HL-yhteisöjen CM-terveyteen. Vahvistaessaan pienituloisia HL-yhteisöjä palvelevia CSP-ohjelmia interventio ei vain vähennä CSP:iden itsensä kokemaa riskiä, vaan tutkimus vahvistaa myös koko HL-yhteisöä investoimalla ihmisiin, jotka levittävät interventioita yhteisölle. Näin ollen CSP:t tarvitsevat lyhyitä toimenpiteitä terveyden suojelemiseksi ja riskitekijöiden vähentämiseksi, jotka voivat keskeyttää palvelun toimittamisen yhteisölle, kuten burn-out ympäristöstressin vuoksi, jotta voidaan suojella CM-terveyttä sekä CSP:ille että niiden yhteisöille. palvella. Lisäksi yhteisökumppanimme Latino Health Access (LHA) määritteli ohjelmia, joilla tuetaan CSP:n terveyttä ja hyvinvointia käyttämällä "mielen ja kehon lähestymistapaa" virastonsa ensisijaiseksi tavoitteeksi.
Relaatiomaistelu (RS) on lyhyt interventio, joka perustuu positiiviseen psykologiaan ja kiintymysteoriaan ja jossa pohditaan syvästi toisen ihmisen kanssa tapahtuvaa positiivista tunnekokemusta. RS:n taustalla oleva keskeinen lähtökohta on, että syvällinen keskittyminen positiivisen yhteyden hetkiin auttaa lisäämään positiivisia tunteita ja merkityksiä, joita osallistujat saavat positiivisista ihmissuhdekokemuksista, jotta voidaan lisätä täyttymystä ja tyytyväisyyttä, ratkaista ahdistusta ja lisätä psykologisen tahdon tunnetta. RS:ssä muistetaan hetki, jolloin toista ihmistä tuettiin tai lohdutettiin ja se toi syvän positiivisen tunteen (iloa, tyytyväisyyttä, rakkautta tai rauhaa); nämä yhteyden hetket toisen palveluksessa ovat yleisiä yhteisötoimistossamme työskentelevien CSP:iden keskuudessa, mutta ne voivat jäädä huomaamatta COVID-19-pandemian aiheuttamien kiireellisten stressitekijöiden edessä. Näihin hetkiin kohdistuvan huomion pidentäminen ja lisääminen voi sekä auttaa CSP:itä palauttamaan sääntelyn stressin edessä että motivoimaan CSP:itä jatkamaan mielekästä työtä, joka palvelee heidän yhteisöjään. RS on henkilökohtainen interventio, jonka mahdollisimman vähän koulutusta omaavat puuttujat (esim. opiskelijat, promoottorit) voivat johtaa korkeaan tarkkuuteen ja joka suoritetaan lyhyissä istunnoissa (30 minuuttia). Interventoijat auttavat osallistujia tunnistamaan yhdistetyn muistin ja ohjaavat osallistujat sitten 5-vaiheisen pohdintaprosessin läpi, joka sisältää syvällisen keskittymisen muistin eri puoliin. Tähän mennessä RS:ää on testattu vanhempien, kaukokumppaneiden, sotilaskumppaneiden, iäkkäiden aikuisten ja psykiatrisen asuinhoidon henkilöiden keskuudessa. RS on erityisen tehokas HL-populaatioiden keskuudessa, ehkä johtuen sen yhteensopivuudesta HL-arvojen, kuten simpatía ja familismo, kanssa. RS:llä on valtava lupaus parantaa hyvinvoinnin psykologisia indikaattoreita, mukaan lukien optimaalisen emotionaalisen tilan, parempaa tyytyväisyyttä parisuhteeseen, vuorovaikutuksen laatua ja enemmän psykologista toimivuutta. Varhaiset tiedot tukevat sitä, että RS voi myös muokata fyysisen terveyden taustalla olevia mekanismeja, koska RS parantaa sekä terveyskäyttäytymistä (turvallisuustoimenpiteiden parempi noudattaminen COVID-19:n aikana) että sydän- ja verisuonijärjestelmän säätelyä (alempi syke RS:n suorittamisen aikana kuin yksittäisestä kokemuksesta nauttien). RS:ää ei kuitenkaan ole vielä liitetty CM-terveyskäyttäytymiseen, kuten fyysiseen aktiivisuuteen, tai CM-sairausmarkkereihin, kuten sydämen lyöntitiheyden vaihteluun (HRV), ei-invasiivinen parasympaattisen aktiivisuuden mitta, joka liittyy CM-sairastumiseen ja -kuolleisuuteen.
Hyödyllinen kohdistaminen CM-sairauden riskimarkkereihin psykososiaalisten interventioiden avulla:
HRV on vankka CM-terveyden ennustaja. Alempi HRV ennustaa sydän- ja verisuonitauteja, mukaan lukien ensimmäiset sydän- ja verisuonitapahtumat, jopa populaatioissa, joilla ei tunneta sydän- ja verisuonisairauksia. Lisäksi matalampi HRV liittyy korkeampiin glukoosi- ja A1c-arvoihin diabetespotilailla. HRV:llä on kriittinen rooli säädettäessä allostaattisia järjestelmiä, jotka välittävät CM-tautiprosesseja, kuten glukoosin säätelyä, hypotalamuksen ja aivolisäkkeen lisämunuaisen akselin toimintaa ja tulehdusta. Sen lisäksi, että HRV ja terveyskäyttäytyminen edeltää täysimittaisen CM-taudin puhkeamista, HRV reagoi kriittisesti psykososiaalisten olosuhteiden muutoksiin ja toimii siltana psykososiaalisten säätelyprosessien, kuten tunteiden säätelyn, ja terveyteen liittyvien fysiologisten prosessien välillä. CM-järjestelmien allostaattinen kuluminen. Samoin terveyskäyttäytymisellä, kuten fyysisellä aktiivisuudella, ruokavaliolla ja unilla, on voimakkaita myöhempiä vaikutuksia CM-terveyteen ja ne reagoivat psykososiaalisiin toimenpiteisiin. Siksi HRV:hen ja terveyskäyttäytymiseen vaikuttavien psykososiaalisten interventioiden luomisella on valtava potentiaali suojella CM-terveyttä riskiryhmille ennen kuin täysimittainen sairaus kehittyy.
CSP:n puuttuminen:
CSP:t ovat suuressa vaarassa saada haitallisia CM- ja psykososiaalisia tuloksia, mutta toistaiseksi ei ole olemassa psykososiaalisia interventioita, jotka tukisivat CSP:tä optimaalisemman CM-sääntelyn ja CM-terveyskäyttäytymisen kehittämiseksi tai psykologisten tekijöiden (esim. burnoutin) vähentämiseksi, jotka voivat häiritä heidän toimintaansa. palvelun toimitus. CSP:n työuupumukseen puuttuminen on erityisen tärkeää COVID-19-pandemian vuoksi, joka on asettanut valtavasti stressiä eturivin terveydenhuollon työntekijöille, mikä heikentää heidän kykyään tarjota palveluita. Nämä stressitekijät moninkertaistuvat HL:n ja HL:n palvelevien CSP:iden kohdalla, joille stressialtistuksen olemassa oleva epätasa-arvo peittyi maailmanlaajuisesti, mikä johtui suuremmasta syrjinnästä, alhaisemmasta sosioekonomisesta asemasta, karkotusriskistä, poliittisesta syntipukkista ja yhteisöväkivallasta. . CSP-toimenpiteiden puute on vakava huolimattomuus, koska HL-yhteisöt ovat riippuvaisia CSP:n tarjoamista interventioista (esim. diabeteksen ehkäisy, painonpudotus) kriittisinä työkaluina CM-tautien välisten erojen vähentämisessä.
CSP:t voivat sopia erityisen hyvin RS-interventioihin, sillä Borellin laboratorion tiedot osoittavat, että CSP:t ovat ahdistuneita COVID-19-pandemian aiheuttamasta sosiaalisesta eristäytymisestä ja häiriöistä, ja he löytävät merkityksen myös uusista mahdollisuuksista luoda yhteyksiä tarvitsevaan yhteisöön. niitä enemmän kuin koskaan. RS hyödyntää arvoja, kuten simpatía ja familismo, jotka ovat keskeisiä HL-kulttuurissa ja sisältyvät CSP:n työhön. Lisäksi LHA:n CSP:t ovat olleet aktiivisesti mukana kehittämässä ja toimittamassa RS-interventioita yhteisölle, ovat ilmaisseet kiinnostuksensa vastaanottaa samanlaisia "mieleen kehoon" kohdistettuja interventioita ja ovat jo havainneet itselleen etuja pelkästään RS-ohjelmoinnin toimittamisesta yhteisölle. Eräs CSP totesi RS:n toimittaneiden promoottorien haastattelujen kvalitatiivisessa analyysissä: ""...minäkin tunsin olevani motivoitunut... jatkamaan... näillä tuomillasi käsitteillä, kuten turvallinen tukikohta, turvasatama... Harjoittelen sitä paljon minun kanssani. lapset… He tietävät, että he voivat aina luottaa minuun…kaiken he tarvitsevat… ja juuri sen myönnän myös perheille, kun puhun heidän kanssaan”.
Vaikka aiemmat RS:n iteraatiot ovat keskittyneet henkilökohtaisten suhteiden (esim. vanhemman ja lapsen) nauttimiseen, ehdotettu tutkimus muuttaa RS:ää auttamaan CSP:itä nauttimaan suhteistaan yhteisön jäseniin, joita he palvelevat. Borellin tiedot viittaavat siihen, että yhteys yhteisöön on merkittävä, hyödyntämätön lähde CSP:n stressinsietokykyyn COVID-19:n aikana. Erään promoottorin sanoin: "Minulla ei ollut aikaa stressata, koska autin yhteisöä ja se auttoi minua", yhteyshetkien nauttiminen työssään voi auttaa CSP:itä selviytymään stressistä ja rohkaisemaan heitä jatkamaan CM-terveyden edistämistä yhteisöä ja samalla suojella heitä stressin haitallisilta vaikutuksilta heidän omaan CM-terveyteensä. Lisäksi siltä osin kuin se edistää yhteyttä yhteisöön ja vallan takaisin saamista, muiden auttamisen hetkien nauttiminen voi olla erityisen tehokas vastalääke sekä COVID-19:n että syrjinnän voimattomuudelle ja eristäytymiselle.
Siksi ehdotettu monitasotutkimus esittelee uuden RS-sovituksen, joka on suunniteltu CSP-potilaille, jotka hoitavat CM-sairautta HL-yhteisöissä, ja testaa sen vaikutuksia sekä yksilötasolla (CSP-CM-sairauden riskin merkkiaineet, mukaan lukien HRV) että yhteisön tasolla (tautien kattavuus ja tehokkuus). CSP:n CM-interventioiden toimittaminen). Ehdotettu tutkimus suojelee yhteisön terveyttä suojelevien ihmisten terveyttä vähentämällä terveyden sosiaalisten tekijöiden vaikutusta CSP:iin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
- Latino Health Access
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien osallistumiskriteereihin kuuluu työskennellä yhdessä pienituloisia HL-perheitä palvelevan yhteisön terveysviraston työntekijänä (Latino Health Access Santa Anassa tai Ser Familia Atlantassa).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole työntekijä yhdessäkään tutkimukseen osallistuneesta yhteisön terveysvirastosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa jonotuslistasuunnittelussa, perustason arvioinnin jälkeen, jaamme CSP:t satunnaisesti koeryhmään (n = 40) tai jonotuslistaryhmään (n = 40).
Koeryhmä saa intervention välittömästi, kun taas jonotuslistakontrolli odottaa 4 viikkoa ja suorittaa toisen perusarvioinnin ennen interventiota.
Kaikki osallistujat suorittavat identtisen arviointijakson ennen interventiota lähtötasolla, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Suhteellinen maistelu (RS) sisältää sen ajan muistelemisen, jolloin toista tuettiin tai lohdutettiin ja tämä toi syvän positiivisen tunteen (iloa, tyytyväisyyttä, rakkautta tai rauhaa); nämä yhteyden hetket toisen palveluksessa ovat yleisiä yhteisötoimistossamme työskentelevien CSP:iden keskuudessa, mutta ne voivat jäädä huomaamatta COVID-19-pandemian aiheuttamien kiireellisten stressitekijöiden edessä.
Näihin hetkiin kohdistuvan huomion pidentäminen ja lisääminen voi sekä auttaa CSP:itä palauttamaan sääntelyn stressin edessä että motivoimaan CSP:itä jatkamaan mielekästä työtä, joka palvelee heidän yhteisöjään.
|
|
Muut: Jonotuslistan ohjausryhmä
Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa jonotuslistasuunnittelussa, perustason arvioinnin jälkeen, jaamme CSP:t satunnaisesti koeryhmään (n = 40) tai jonotuslistaryhmään (n = 40).
Koeryhmä saa intervention välittömästi, kun taas jonotuslistakontrolli odottaa 4 viikkoa ja suorittaa toisen perusarvioinnin ennen interventiota.
Kaikki osallistujat suorittavat identtisen arviointijakson ennen interventiota lähtötasolla, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Suhteellinen maistelu (RS) sisältää sen ajan muistelemisen, jolloin toista tuettiin tai lohdutettiin ja tämä toi syvän positiivisen tunteen (iloa, tyytyväisyyttä, rakkautta tai rauhaa); nämä yhteyden hetket toisen palveluksessa ovat yleisiä yhteisötoimistossamme työskentelevien CSP:iden keskuudessa, mutta ne voivat jäädä huomaamatta COVID-19-pandemian aiheuttamien kiireellisten stressitekijöiden edessä.
Näihin hetkiin kohdistuvan huomion pidentäminen ja lisääminen voi sekä auttaa CSP:itä palauttamaan sääntelyn stressin edessä että motivoimaan CSP:itä jatkamaan mielekästä työtä, joka palvelee heidän yhteisöjään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impact of Intervention on Heart Rate Variability
Aikaikkuna: Assessed at Baseline 1 for both groups and 4 weeks later (post-intervention for intervention participants and Baseline 2 for waitlist control participants). Post-intervention data were not collected for the waitlist control group.
|
Cardiovascular health was assessed using heart rate variability (HRV) measured during a socially relevant stressor task administered in each intervention session.
HRV data were collected using the movisens device, a wearable chest-mounted sensor that records electrocardiogram (ECG) data.
Vagally mediated HRV was calculated from the variability of inter-beat (R-R) intervals derived from these ECG recordings.
Mean HRV values were calculated for each assessment period, with higher mean HRV values (per minute) indicating greater autonomic regulation and improved cardiovascular health.
Due to feasibility and data quality issues with the wearable ECG device, HRV data collection was discontinued after the first two assessment periods (Baseline 1 and the 4-week assessment [post-intervention for the intervention group/Baseline 2 for the waitlist control group]); therefore, post-intervention HRV data were not collected for the waitlist control group.
|
Assessed at Baseline 1 for both groups and 4 weeks later (post-intervention for intervention participants and Baseline 2 for waitlist control participants). Post-intervention data were not collected for the waitlist control group.
|
|
Acceptability of the Relational Savoring Intervention
Aikaikkuna: Immediately following completion of the 4-week intervention and at 3 months post-intervention.
|
Intervention acceptability was assessed using participant self-report items evaluating frequency of use of the intervention skills, perceived value of the intervention, willingness to recommend the intervention to others, and intention to continue engaging in the intervention skills.
Acceptability was assessed only after completion of the intervention and at the 3-month follow-up.
Acceptability scores were summarized using mean scores reported separately at post-intervention and at the 3-month follow-up across the sample.
Possible scores ranged from 0 to 30, with higher scores indicating greater acceptability.
|
Immediately following completion of the 4-week intervention and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Perceived Closeness to the Community
Aikaikkuna: Immediately before and after each weekly intervention session (Sessions 1-4, approximately 1 hour apart per session), during the 4-week intervention period.
|
Perceived closeness to community was assessed using the Inclusion of Other in the Self-Community Version (IOS-C), a single-item visual self-report measure.
Participants selected one of seven images depicting increasing overlap between two circles representing the self and the community.
Greater overlap indicates greater perceived closeness to the community, whereas less overlap indicates lower perceived closeness.
The measure was administered immediately before and after each intervention session (four sessions total).
Scores ranged from 1 (not close at all) to 7 (very close), with higher scores indicating greater perceived closeness to the community.
|
Immediately before and after each weekly intervention session (Sessions 1-4, approximately 1 hour apart per session), during the 4-week intervention period.
|
|
Impact of Intervention on Negative Emotional Valence
Aikaikkuna: Immediately before and after each weekly intervention session (Sessions 1-4, approximately 1 hour apart per session), during the 4-week intervention period.
|
Emotional valence was assessed using the valence subscale of the Self-Assessment Manikin (SAM), a nonverbal pictorial self-report measure.
Participants selected one of five pictograms ranging from smiling to frowning to indicate their current emotional state.
Scores ranged from 1 to 5, with lower scores indicating more positive emotional valence and higher scores indicating more negative emotional valence.
The measure was administered immediately before and after each intervention session.
|
Immediately before and after each weekly intervention session (Sessions 1-4, approximately 1 hour apart per session), during the 4-week intervention period.
|
|
Impact of Intervention on Sleep Quality
Aikaikkuna: Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Sleep quality was assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), a 19-item self-report questionnaire that assesses subjective sleep quality over the past month.
The PSQI yields a global sleep quality score derived from seven component scores, with total scores ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate poorer sleep quality.
|
Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Diet
Aikaikkuna: Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
can you revise to make it clear that scoring was dichotomized as ither true or false and thus scores ranged from: Changes in diet-related behavior were assessed using the Emotional Eating subscale of the Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
The subscale consists of 3 items assessing the extent to which individuals eat in response to emotional states.
Items are rated on a 4-point scale ranging from 0 (definitely true) to 3 (definitely false).
Item responses were summed to create a total emotional eating score ranging from 0 to 9, with lower scores indicating greater emotional eating and higher scores indicating less emotional eating.
|
Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Burnout
Aikaikkuna: From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Burnout related to the COVID-19 pandemic was assessed using the COVID-19 Burnout Scale, a 10-item self-report measure.
Items assess feelings of emotional exhaustion and hopelessness related to the pandemic and are rated on a 7-point scale ranging from 0 (never) to 6 (all the time).
Item responses are summed to create a total burnout score ranging from 0 to 60, with higher scores indicating greater burnout.
The measure was administered at baseline (1 and 2), post-intervention, and at the 3-month follow-up.
|
From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Job Satisfaction
Aikaikkuna: From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Job satisfaction was assessed using the Job Satisfaction Scale, a 36-item self-report questionnaire measuring participants' overall attitudes toward their job.
Items were rated on a 6-point Likert-type scale ranging from 1 (disagree very much) to 6 (agree very much).
Item responses were summed to create a total job satisfaction score ranging from 36 to 216, with higher scores indicating greater job satisfaction.
The measure was administered at baseline (1 and 2), post-intervention, and at the 3-month follow-up.
|
From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Psychological Distress
Aikaikkuna: From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Psychological distress was assessed using the Brief Symptom Inventory (BSI), a 19-item self-report measure assessing symptoms of depression, anxiety, and somatic distress.
Items were rated on a 6-point scale ranging from 0 (not at all) to 5 (extremely).
Item responses were summed to create a global psychological distress score ranging from 0 to 95, with higher scores indicating greater overall distress.
The measure was administered at baseline (1 and 2), post-intervention, and at the 3-month follow-up.
|
From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on General Health
Aikaikkuna: From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
General health was assessed using the General Health subscale of the Short Form Health Survey (SF-36).
Participants completed the full SF-36 questionnaire, and the 5 items comprising the General Health subscale were scored according to standard SF-36 procedures.
Item responses were recoded and summed, and the raw subscale score was transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating better perceived physical health.
The measure was administered at baseline (1 and 2), post-intervention, and at the 3-month follow-up.
|
From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Community Outreach
Aikaikkuna: Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Community outreach was assessed using a composite measure of community engagement and reach in community health programming.
The composite index captured the extent to which community members were reached by community health programming and was calculated using four indicators: (1) number of days community service providers (CSPs) worked, (2) number of health-related events offered by CSPs, (3) community attendance at CSP-led events, and (4) retention of community members across multi-day programs.
Indicators were combined to create a total community outreach score, with higher scores reflecting greater outreach and a higher number of community members reached through community health programming.
|
Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica L Borelli, PhD, University of California, Irvine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lagomasino IT, Dwight-Johnson M, Miranda J, Zhang L, Liao D, Duan N, Wells KB. Disparities in depression treatment for Latinos and site of care. Psychiatr Serv. 2005 Dec;56(12):1517-23. doi: 10.1176/appi.ps.56.12.1517.
- Borelli JL, Smiley PA, Kerr ML, Hong K, Hecht HK, Blackard MB, Falasiri E, Cervantes BR, Bond DK. Relational savoring: An attachment-based approach to promoting interpersonal flourishing. Psychotherapy (Chic). 2020 Sep;57(3):340-351. doi: 10.1037/pst0000284. Epub 2020 Jan 30.
- Borelli JL, Bond DK, Fox S, Horn-Mallers M. Relational Savoring Reduces Physiological Reactivity and Enhances Psychological Agency in Older Adults. J Appl Gerontol. 2020 Mar;39(3):332-342. doi: 10.1177/0733464819866972. Epub 2019 Aug 11.
- Paz K, Massey KP. Health Disparity among Latina Women: Comparison with Non-Latina Women. Clin Med Insights Womens Health. 2016 Jul 20;9(Suppl 1):71-4. doi: 10.4137/CMWH.S38488. eCollection 2016.
- Velasco-Mondragon E, Jimenez A, Palladino-Davis AG, Davis D, Escamilla-Cejudo JA. Hispanic health in the USA: a scoping review of the literature. Public Health Rev. 2016 Dec 7;37:31. doi: 10.1186/s40985-016-0043-2. eCollection 2016.
- Cabarkapa S, Nadjidai SE, Murgier J, Ng CH. The psychological impact of COVID-19 and other viral epidemics on frontline healthcare workers and ways to address it: A rapid systematic review. Brain Behav Immun Health. 2020 Oct;8:100144. doi: 10.1016/j.bbih.2020.100144. Epub 2020 Sep 17.
- Danet Danet A. Psychological impact of COVID-19 pandemic in Western frontline healthcare professionals. A systematic review. Med Clin (Engl Ed). 2021 May 7;156(9):449-458. doi: 10.1016/j.medcle.2020.11.003. Epub 2021 Mar 19.
- Steptoe A, Kivimaki M. Stress and cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2012 Apr 3;9(6):360-70. doi: 10.1038/nrcardio.2012.45.
- Kivimaki M, Virtanen M, Elovainio M, Kouvonen A, Vaananen A, Vahtera J. Work stress in the etiology of coronary heart disease--a meta-analysis. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):431-42. doi: 10.5271/sjweh.1049.
- Kloner RA. Lessons learned about stress and the heart after major earthquakes. Am Heart J. 2019 Sep;215:20-26. doi: 10.1016/j.ahj.2019.05.017. Epub 2019 Jun 6.
- Balcazar H, Alvarado M, Cantu F, Pedregon V, Fulwood R. A promotora de salud model for addressing cardiovascular disease risk factors in the US-Mexico border region. Prev Chronic Dis. 2009 Jan;6(1):A02. Epub 2008 Dec 15.
- Lujan J, Ostwald SK, Ortiz M. Promotora diabetes intervention for Mexican Americans. Diabetes Educ. 2007 Jul-Aug;33(4):660-70. doi: 10.1177/0145721707304080.
- O'Brien MJ, Perez A, Alos VA, Whitaker RC, Ciolino JD, Mohr DC, Ackermann RT. The feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of a Promotora-Led Diabetes Prevention Program (PL-DPP) in Latinas: a pilot study. Diabetes Educ. 2015 Aug;41(4):485-94. doi: 10.1177/0145721715586576. Epub 2015 May 28.
- Philis-Tsimikas A, Fortmann A, Lleva-Ocana L, Walker C, Gallo LC. Peer-led diabetes education programs in high-risk Mexican Americans improve glycemic control compared with standard approaches: a Project Dulce promotora randomized trial. Diabetes Care. 2011 Sep;34(9):1926-31. doi: 10.2337/dc10-2081. Epub 2011 Jul 20.
- Shepherd-Banigan M, Hohl SD, Vaughan C, Ibarra G, Carosso E, Thompson B. "The Promotora Explained Everything": Participant Experiences During a Household-Level Diabetes Education Program. Diabetes Educ. 2014 Jul;40(4):507-515. doi: 10.1177/0145721714531338. Epub 2014 May 2.
- Spinner JR, Alvarado M. Salud Para Su Carozon--a Latino promotora-led cardiovascular health education program. Fam Community Health. 2012 Apr-Jun;35(2):111-9. doi: 10.1097/FCH.0b013e3182465058.
- Borelli JL, Yates TM, Hecht HK, Cervantes BR, Russo LN, Arreola J, Leal F, Torres G, Guerra N. Confia en mi, Confio en ti: Applying developmental theory to mitigate sociocultural risk in Latinx families. Dev Psychopathol. 2021 May;33(2):581-597. doi: 10.1017/S0954579420001364.
- Thayer JF, Ahs F, Fredrikson M, Sollers JJ 3rd, Wager TD. A meta-analysis of heart rate variability and neuroimaging studies: implications for heart rate variability as a marker of stress and health. Neurosci Biobehav Rev. 2012 Feb;36(2):747-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.11.009. Epub 2011 Dec 8.
- Thayer JF, Yamamoto SS, Brosschot JF. The relationship of autonomic imbalance, heart rate variability and cardiovascular disease risk factors. Int J Cardiol. 2010 May 28;141(2):122-31. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.09.543. Epub 2009 Nov 11.
- Hillebrand S, Gast KB, de Mutsert R, Swenne CA, Jukema JW, Middeldorp S, Rosendaal FR, Dekkers OM. Heart rate variability and first cardiovascular event in populations without known cardiovascular disease: meta-analysis and dose-response meta-regression. Europace. 2013 May;15(5):742-9. doi: 10.1093/europace/eus341. Epub 2013 Jan 30.
- Benichou T, Pereira B, Mermillod M, Tauveron I, Pfabigan D, Maqdasy S, Dutheil F. Heart rate variability in type 2 diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Apr 2;13(4):e0195166. doi: 10.1371/journal.pone.0195166. eCollection 2018.
- Thayer JF, Sternberg E. Beyond heart rate variability: vagal regulation of allostatic systems. Ann N Y Acad Sci. 2006 Nov;1088:361-72. doi: 10.1196/annals.1366.014.
- Williams DP, Koenig J, Carnevali L, Sgoifo A, Jarczok MN, Sternberg EM, Thayer JF. Heart rate variability and inflammation: A meta-analysis of human studies. Brain Behav Immun. 2019 Aug;80:219-226. doi: 10.1016/j.bbi.2019.03.009. Epub 2019 Mar 11.
- Williams DP, Cash C, Rankin C, Bernardi A, Koenig J, Thayer JF. Resting heart rate variability predicts self-reported difficulties in emotion regulation: a focus on different facets of emotion regulation. Front Psychol. 2015 Mar 10;6:261. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00261. eCollection 2015.
- Berlin JA, Colditz GA. A meta-analysis of physical activity in the prevention of coronary heart disease. Am J Epidemiol. 1990 Oct;132(4):612-28. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115704.
- Walker KZ, O'Dea K, Gomez M, Girgis S, Colagiuri R. Diet and exercise in the prevention of diabetes. J Hum Nutr Diet. 2010 Aug;23(4):344-52. doi: 10.1111/j.1365-277X.2010.01061.x. Epub 2010 Mar 23.
- Wang D, Li W, Cui X, Meng Y, Zhou M, Xiao L, Ma J, Yi G, Chen W. Sleep duration and risk of coronary heart disease: A systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. Int J Cardiol. 2016 Sep 15;219:231-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.06.027. Epub 2016 Jun 16.
- Ntoumanis N, Ng JYY, Prestwich A, Quested E, Hancox JE, Thogersen-Ntoumani C, Deci EL, Ryan RM, Lonsdale C, Williams GC. A meta-analysis of self-determination theory-informed intervention studies in the health domain: effects on motivation, health behavior, physical, and psychological health. Health Psychol Rev. 2021 Jun;15(2):214-244. doi: 10.1080/17437199.2020.1718529. Epub 2020 Feb 3.
- Ehrlich H, McKenney M, Elkbuli A. Protecting our healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Am J Emerg Med. 2020 Jul;38(7):1527-1528. doi: 10.1016/j.ajem.2020.04.024. Epub 2020 Apr 17. No abstract available.
- Conroy D, Hagger MS. Imagery interventions in health behavior: A meta-analysis. Health Psychol. 2018 Jul;37(7):668-679. doi: 10.1037/hea0000625. Epub 2018 May 28.
- Borelli JL, Russo LN, Arreola J, Cervantes BR, Marquez CM, Montiel G, Avalos V, Carballo J, Garcia J, Bhatt I, Torres G, Leal F, Guerra N. Saving a seat at the table for community members: co-creating an attachment-based intervention for low-income Latinx parent-youth dyads using a promotor/a model. Res Psychother. 2022 Feb 4;25(1):598. doi: 10.4081/ripppo.2022.598.
- Borelli JL, Kerr ML, Smiley PA, Rasmussen HF, Hecht HK, Campos B. Relational savoring intervention: Positive impacts for mothers and evidence of cultural compatibility for Latinas. Emotion. 2023 Mar;23(2):303-320. doi: 10.1037/emo0001102. Epub 2022 May 12.
- Rowley CA, Arcos D, Jensen O, Russo LN, Zhou E, Kazmierski K, Naranjo V, Borelli JL. Pilot test of an adapted relational savoring intervention for Latine-serving community health workers. J Couns Psychol. 2026 Jul;73(4):460-472. doi: 10.1037/cou0000875. Epub 2026 May 4.
- Arcos D, Russo LN, Kazmierski KFM, Zhou E, Montiel GI, Bracho A, Mejia N, Borelli JL. A Relationship-Based Resilience Program for Promotores: Protocol for a Randomized Controlled Waitlist Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Dec 19;12:e51427. doi: 10.2196/51427.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1596
- P50MD017366 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .