- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05560893
Сердце исследования сообщества
Исследование El Corazon de La Comunidad. Целью данного исследования является разработка, внедрение и оценка общественного подхода к укреплению здоровья и повышению эффективности поставщиков общественных услуг.
Поставщики общественных услуг (CSP), такие как промоутеры и другой медицинский персонал, играют важную роль в сохранении здоровья и лечении заболеваний в недостаточно обслуживаемых латиноамериканских/латиноамериканских (HL) сообществах с непропорционально высокими показателями кардиометаболических (КМ) заболеваний. Хотя были разработаны эффективные программы, использующие CSP для снижения риска заболевания ВМ в обществе, насколько нам известно, никакие вмешательства не были направлены на снижение риска ВМ среди самих CSP. Тем не менее, CSP также подвержены высокому риску неблагоприятных результатов CM, поскольку они имеют те же демографические данные высокого риска, что и сообщества, которые они обслуживают, и они работают на передовых работах с высоким уровнем стресса. Снижение риска ВМ среди CSP HL имеет решающее значение для укрепления здоровья как на индивидуальном уровне, так и на уровне сообщества; то есть профилактические вмешательства, проводимые CSP, могут не только укреплять здоровье отдельных CSP, которые получают вмешательство, но также могут поддерживать CSP в более эффективном осуществлении программ, которые защищают здоровье CM в масштабах всего сообщества. Предлагаемое исследование использует реляционное наслаждение (RS), краткое вмешательство, основанное на позитивной психологии и привязанности, которое, как ранее было показано, способствует психосоциальному благополучию и особенно эффективно в популяциях с HL. Новые исследования подтверждают, что РС может также способствовать более оптимальной регуляции сердечно-сосудистой системы и поведению в отношении здоровья. Поэтому исследователи доставляют RS CSP, чтобы определить защитные эффекты CM для здоровья как для CSP, так и для сообществ с высоким риском, которые они обслуживают.
Цели и гипотезы:
Цель 1: Изучить влияние РС на факторы риска и исходы CSP у CSP. Гипотезы: РС (по сравнению с контролем из списка ожидания) будет ассоциироваться с более низким риском ВМ, о чем свидетельствует более высокая средняя ВСР, как во время действия стрессора, так и в состоянии покоя (H1A). RS также будет связан с более благоприятным профилем поведения в отношении здоровья CM, индексируемым более качественным сном, большим количеством упражнений и более здоровым питанием (H1B). Цель 2: Изучить влияние RS на предоставление CSP программ здравоохранения CM сообществу. Гипотезы: RS будет ассоциироваться как с уменьшением угроз для CSP, покидающих рабочую силу, включая более высокую удовлетворенность работой, большую свободу действий и более низкий уровень эмоционального выгорания (H2A), так и с более высоким числом членов сообщества, охваченных программами здравоохранения CM, что индексируется числом. количество дней работы CSP, количество мероприятий, связанных со здоровьем, предлагаемых CSP, посещаемость мероприятий сообществом и удержание членов сообщества в рамках многодневных программ (H2B).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя американцы с HL сталкиваются с более высоким риском CM, чем белые американцы неиспаноязычного происхождения, они имеют заметно более низкий доступ к здравоохранению. CSP, в том числе промоутеры и медицинский персонал, работающий на переднем крае, являются членами сообщества, которые служат центрами предоставления медицинских услуг в сообществах с низким уровнем дохода и являются важными проводниками информации, поддержки и ухода, необходимых для профилактики и лечения ВМ. Тем не менее, как члены сообществ HL с низким доходом, которым они служат, CSP подвержены риску тех же негативных последствий для здоровья, что и те, кого они поддерживают. Этот риск усугубляется огромным стрессом, который пандемия COVID-19 вызвала у передовых медицинских работников, таких как CSP. Работа на переднем крае здравоохранения во время COVID-19 была связана с психологическим стрессом, включая тревогу, депрессию, бессонницу и эмоциональное выгорание; большой и хронический стресс, и особенно стресс на работе, в свою очередь, связаны с более высокими показателями заболеваемости ВМ. Таким образом, CPS подвергаются двойному риску как из-за своей демографии, так и из-за своей профессии. Однако, насколько нам известно, не было разработано никаких программ вмешательства для защиты здоровья ВМ среди CSP.
Когда здоровье и благополучие CSP находятся под угрозой, здоровье CM более крупного сообщества висит на волоске. Вмешательства на местном уровне под руководством CSP, такие как программы профилактики диабета и ожирения, оказались эффективными, доступными и хорошо принятыми в снижении факторов риска ВМ в сообществе, таких как A1c, артериальное давление, холестерин ЛПНП, триглицериды, инсулин, малоподвижный образ жизни, и избыточный вес. Однако пандемия COVID-19 поставила под угрозу способность CSP реализовывать эти важные программы, поскольку возникла огромная потребность в CSP, что способствовало профессиональному выгоранию. Укрепление CSP для эффективного выполнения важных программ здравоохранения, несмотря на огромные контекстуальные нагрузки, может иметь каскадные последствия для здоровья CM в сообществах HL. Укрепляя CSP, которые обслуживают сообщества HL с низким доходом, вмешательство не только снижает риск, с которым сталкиваются сами CSP, но и исследование также укрепляет все сообщество HL, инвестируя в людей, которые распространяют вмешательства в сообществе. Таким образом, для защиты здоровья и снижения факторов риска, которые могут помешать оказанию услуг сообществу, таких как выгорание перед лицом экологического стресса, необходимы краткие вмешательства для CSP, чтобы защитить здоровье CM как для CSP, так и для сообществ, в которых они работают. обслуживать. Более того, наш партнер по сообществу, Latino Health Access (LHA), определил программы поддержки здоровья и благополучия CSP, используя «подход разума и тела» в качестве главного приоритета для своего агентства.
Наслаждение отношениями (RS) — это краткое вмешательство, основанное на позитивной психологии и теории привязанности, которое включает в себя глубокое размышление над положительным эмоциональным опытом, происходящим с другим человеком. Центральная предпосылка, лежащая в основе РС, заключается в том, что глубокое сосредоточение внимания на моментах положительной связи помогает увеличить положительные эмоции и значение, которое участники получают из положительного межличностного опыта, чтобы усилить удовлетворение и удовлетворение, разрешить стресс и усилить чувство психологической свободы. РС включает в себя припоминание случая, когда кто-то поддерживал или утешал другого человека, и это вызывало глубокие положительные эмоции (радость, удовлетворение, любовь или покой); эти моменты связи в служении другим обычны среди CSP, которые работают в нашем общественном агентстве, но могут остаться незамеченными перед лицом неотложных стрессоров, вызванных пандемией COVID-19. Продление и усиление внимания к этим моментам может помочь CSP восстановить регулирование в условиях стресса и мотивировать CSP продолжать заниматься значимой работой, которая служит их сообществам. RS - это вмешательство один на один, которое может быть проведено интервентами с минимальной подготовкой (например, студентами, промоутерами) до высокого уровня точности и выполнено в виде коротких сеансов (30 минут). Вмешатели помогают участникам идентифицировать связанные воспоминания, а затем проводят участников через 5-этапный процесс рефлексии, который включает в себя глубокое сосредоточение внимания на различных аспектах воспоминаний. На сегодняшний день RS был протестирован среди родителей, партнеров на дальнем расстоянии, военных партнеров во время командировки, пожилых людей и людей, находящихся на психиатрическом лечении по месту жительства. RS особенно эффективен среди популяций HL, возможно, из-за его конгруэнтности с такими значениями HL, как simpatía и familismo. RS демонстрирует огромные перспективы в улучшении психологических показателей благополучия, включая более оптимальное эмоциональное состояние, большее удовлетворение отношениями, качество взаимодействия и большую психологическую активность. Ранние данные подтверждают, что РС может также формировать механизмы, лежащие в основе физического здоровья, поскольку РС улучшает как поведение в отношении здоровья (более строгое соблюдение мер безопасности во время COVID-19), так и сердечно-сосудистую регуляцию (более низкая частота сердечных сокращений при выполнении РС, чем при наслаждении индивидуальным опытом). Тем не менее, RS еще предстоит связать с поведением в отношении здоровья CM, таким как физическая активность, или с маркерами заболевания CM, такими как вариабельность сердечного ритма (HRV), неинвазивная мера парасимпатической активности, которая связана с заболеваемостью и смертностью CM.
Полезность воздействия на маркеры риска ВМ с помощью психосоциальных вмешательств:
ВСР является надежным предиктором здоровья ВМ. Более низкая ВСР предсказывает сердечно-сосудистые заболевания, включая первые сердечно-сосудистые события, даже в популяциях без известных сердечно-сосудистых заболеваний. Кроме того, более низкая ВСР связана с более высоким уровнем глюкозы и A1c у пациентов с диабетом. ВСР играет критическую роль в регуляции аллостатических систем, которые опосредуют процессы заболевания ВМ, такие как регуляция глюкозы, функционирование гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и воспаление. Мало того, что ВСР и поведение в отношении здоровья предшествуют началу полномасштабной ВМ, но, что особенно важно, ВСР реагирует на изменения психосоциальных условий, выступая в качестве моста между психосоциальными регуляторными процессами, такими как регуляция эмоций, и физиологическими процессами, связанными со здоровьем. таких как аллостатический износ систем CM. Точно так же поведение в отношении здоровья, такое как физическая активность, диета и сон, оказывает сильное последующее воздействие на здоровье ВМ и поддается психосоциальному вмешательству. Следовательно, установление психосоциальных вмешательств, которые влияют на ВСР и поведение в отношении здоровья, имеет огромный потенциал для защиты здоровья ВМ для групп риска до того, как разовьется полномасштабное заболевание.
Взаимодействие с CSP:
CSP подвержены высокому риску неблагоприятных CM и психосоциальных последствий, и тем не менее, на сегодняшний день не существует психосоциальных вмешательств, чтобы поддержать CSP для развития более оптимальной регуляции CM и здорового образа жизни или для уменьшения психологических факторов (например, выгорание), которые могут мешать их доставка услуг. Борьба с выгоранием среди CSP особенно важна перед лицом пандемии COVID-19, которая вызвала огромный стресс у передовых медицинских работников, ослабив их способность предоставлять услуги. Эти факторы стресса умножаются для HL и CSP, обслуживающих HL, для которых глобальная пандемия наложилась на существующее неравенство в подверженности стрессу из-за большего бремени дискриминации, более низкого социально-экономического статуса, риска депортации, политического поиска козла отпущения и насилия в обществе. . Отсутствие вмешательств для CSP является серьезным упущением, поскольку сообщества HL зависят от вмешательств, которые CSP предоставляют (например, профилактика диабета, снижение веса) как критических инструментов для уменьшения различий в заболеваемости CM среди HL.
CSP могут особенно хорошо подходить для интервенций RS, поскольку данные лаборатории Борелли показывают, что CSP обеспокоены социальной изоляцией и разрушениями, вызванными пандемией COVID-19, а также находят смысл в новых возможностях наладить связи с сообществом, которое нуждается их больше, чем когда-либо. RS использует такие ценности, как simpatía и familismo, которые занимают центральное место в культуре HL и встроены в работу CSP. Более того, CSP в LHA принимали активное участие в разработке и проведении интервенций RS для сообщества, выразили заинтересованность в получении подобных интервенций, ориентированных на «разум-тело», и уже отметили преимущества для себя от простого предоставления программ RS для сообщества. В качественном анализе интервью с промоутерами, доставлявшими RS, один CSP отметил: «…Я тоже чувствовал мотивацию… продолжать… эти концепции, которые вы принесли, такие как надежная база, безопасное убежище… Я много практикую это со своими дети… Они знают, что всегда могут рассчитывать на меня… во всем, что им нужно… и это именно то, что я признаю и семьям, когда разговариваю с ними».
В то время как предыдущие итерации RS были сосредоточены на наслаждении личными отношениями (например, между родителем и ребенком), предлагаемое исследование изменит RS, чтобы помочь CSP наслаждаться отношениями с членами сообщества, которым они служат. Данные Борелли показывают, что связь с сообществом является существенным, неиспользованным источником устойчивости к стрессу для CSP во время COVID-19. По словам одного промоутера: «У меня не было времени на стресс, потому что я помогал сообществу, и это помогло мне». Наслаждение моментами связи в своей работе может помочь CSP справиться со стрессом, поддерживая их в продолжении продвижения здоровья CM в сообщества, а также защищая их от пагубного воздействия стресса на их собственное здоровье КМ. Кроме того, поскольку это способствует установлению связи с сообществом и восстановлению власти, наслаждение моментами помощи другим может быть особенно мощным противоядием от бессилия и изоляции как COVID-19, так и дискриминации.
Таким образом, предлагаемое многоуровневое исследование представляет новую адаптацию РС, разработанную для CSP, которые лечат заболевание ВМ в сообществах HL, и тестирует его эффекты как на индивидуальном уровне (маркеры риска заболевания CSP ВМ, включая ВСР), так и на уровне сообщества (охват и эффективность лечения). Осуществление CSP вмешательств по CM). Смягчая влияние социальных детерминант здоровья на ССП, предлагаемое исследование защищает здоровье тех, кто защищает здоровье сообщества.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
- Latino Health Access
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения для участников включают в себя работу в одном из общественных агентств здравоохранения, обслуживающих семьи с низким доходом, с которыми мы сотрудничаем (Latino Health Access в Санта-Ана или Ser Familia в Атланте).
Критерий исключения:
- Не являться сотрудником одного из общественных учреждений здравоохранения, участвовавших в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
В этом рандомизированном контролируемом дизайне списка ожидания после базовой оценки мы будем случайным образом назначать CSP в экспериментальную группу (n = 40) или группу списка ожидания (n = 40).
Экспериментальная группа получит вмешательство немедленно, тогда как контрольная группа ожидания будет ждать 4 недели и пройдет вторую базовую оценку, прежде чем получит вмешательство.
Все участники будут проходить одинаковую группу оценок на исходном уровне до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Наслаждение отношениями (RS) включает в себя вспоминание времени, когда кто-то поддерживал или утешал другого человека, и это вызывало глубокие положительные эмоции (радость, удовлетворение, любовь или покой); эти моменты связи в служении другим обычны среди CSP, которые работают в нашем общественном агентстве, но могут остаться незамеченными перед лицом неотложных стрессоров, вызванных пандемией COVID-19.
Продление и усиление внимания к этим моментам может помочь CSP восстановить регулирование в условиях стресса и мотивировать CSP продолжать заниматься значимой работой, которая служит их сообществам.
|
|
Другой: Группа управления списком ожидания
В этом рандомизированном контролируемом дизайне списка ожидания после базовой оценки мы будем случайным образом назначать CSP в экспериментальную группу (n = 40) или группу списка ожидания (n = 40).
Экспериментальная группа получит вмешательство немедленно, тогда как контрольная группа ожидания будет ждать 4 недели и пройдет вторую базовую оценку, прежде чем получит вмешательство.
Все участники будут проходить одинаковую группу оценок на исходном уровне до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Наслаждение отношениями (RS) включает в себя вспоминание времени, когда кто-то поддерживал или утешал другого человека, и это вызывало глубокие положительные эмоции (радость, удовлетворение, любовь или покой); эти моменты связи в служении другим обычны среди CSP, которые работают в нашем общественном агентстве, но могут остаться незамеченными перед лицом неотложных стрессоров, вызванных пандемией COVID-19.
Продление и усиление внимания к этим моментам может помочь CSP восстановить регулирование в условиях стресса и мотивировать CSP продолжать заниматься значимой работой, которая служит их сообществам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Impact of Intervention on Heart Rate Variability
Временное ограничение: Assessed at Baseline 1 for both groups and 4 weeks later (post-intervention for intervention participants and Baseline 2 for waitlist control participants). Post-intervention data were not collected for the waitlist control group.
|
Cardiovascular health was assessed using heart rate variability (HRV) measured during a socially relevant stressor task administered in each intervention session.
HRV data were collected using the movisens device, a wearable chest-mounted sensor that records electrocardiogram (ECG) data.
Vagally mediated HRV was calculated from the variability of inter-beat (R-R) intervals derived from these ECG recordings.
Mean HRV values were calculated for each assessment period, with higher mean HRV values (per minute) indicating greater autonomic regulation and improved cardiovascular health.
Due to feasibility and data quality issues with the wearable ECG device, HRV data collection was discontinued after the first two assessment periods (Baseline 1 and the 4-week assessment [post-intervention for the intervention group/Baseline 2 for the waitlist control group]); therefore, post-intervention HRV data were not collected for the waitlist control group.
|
Assessed at Baseline 1 for both groups and 4 weeks later (post-intervention for intervention participants and Baseline 2 for waitlist control participants). Post-intervention data were not collected for the waitlist control group.
|
|
Acceptability of the Relational Savoring Intervention
Временное ограничение: Immediately following completion of the 4-week intervention and at 3 months post-intervention.
|
Intervention acceptability was assessed using participant self-report items evaluating frequency of use of the intervention skills, perceived value of the intervention, willingness to recommend the intervention to others, and intention to continue engaging in the intervention skills.
Acceptability was assessed only after completion of the intervention and at the 3-month follow-up.
Acceptability scores were summarized using mean scores reported separately at post-intervention and at the 3-month follow-up across the sample.
Possible scores ranged from 0 to 30, with higher scores indicating greater acceptability.
|
Immediately following completion of the 4-week intervention and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Perceived Closeness to the Community
Временное ограничение: Immediately before and after each weekly intervention session (Sessions 1-4, approximately 1 hour apart per session), during the 4-week intervention period.
|
Perceived closeness to community was assessed using the Inclusion of Other in the Self-Community Version (IOS-C), a single-item visual self-report measure.
Participants selected one of seven images depicting increasing overlap between two circles representing the self and the community.
Greater overlap indicates greater perceived closeness to the community, whereas less overlap indicates lower perceived closeness.
The measure was administered immediately before and after each intervention session (four sessions total).
Scores ranged from 1 (not close at all) to 7 (very close), with higher scores indicating greater perceived closeness to the community.
|
Immediately before and after each weekly intervention session (Sessions 1-4, approximately 1 hour apart per session), during the 4-week intervention period.
|
|
Impact of Intervention on Negative Emotional Valence
Временное ограничение: Immediately before and after each weekly intervention session (Sessions 1-4, approximately 1 hour apart per session), during the 4-week intervention period.
|
Emotional valence was assessed using the valence subscale of the Self-Assessment Manikin (SAM), a nonverbal pictorial self-report measure.
Participants selected one of five pictograms ranging from smiling to frowning to indicate their current emotional state.
Scores ranged from 1 to 5, with lower scores indicating more positive emotional valence and higher scores indicating more negative emotional valence.
The measure was administered immediately before and after each intervention session.
|
Immediately before and after each weekly intervention session (Sessions 1-4, approximately 1 hour apart per session), during the 4-week intervention period.
|
|
Impact of Intervention on Sleep Quality
Временное ограничение: Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Sleep quality was assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), a 19-item self-report questionnaire that assesses subjective sleep quality over the past month.
The PSQI yields a global sleep quality score derived from seven component scores, with total scores ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate poorer sleep quality.
|
Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Diet
Временное ограничение: Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
can you revise to make it clear that scoring was dichotomized as ither true or false and thus scores ranged from: Changes in diet-related behavior were assessed using the Emotional Eating subscale of the Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
The subscale consists of 3 items assessing the extent to which individuals eat in response to emotional states.
Items are rated on a 4-point scale ranging from 0 (definitely true) to 3 (definitely false).
Item responses were summed to create a total emotional eating score ranging from 0 to 9, with lower scores indicating greater emotional eating and higher scores indicating less emotional eating.
|
Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Burnout
Временное ограничение: From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Burnout related to the COVID-19 pandemic was assessed using the COVID-19 Burnout Scale, a 10-item self-report measure.
Items assess feelings of emotional exhaustion and hopelessness related to the pandemic and are rated on a 7-point scale ranging from 0 (never) to 6 (all the time).
Item responses are summed to create a total burnout score ranging from 0 to 60, with higher scores indicating greater burnout.
The measure was administered at baseline (1 and 2), post-intervention, and at the 3-month follow-up.
|
From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Job Satisfaction
Временное ограничение: From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Job satisfaction was assessed using the Job Satisfaction Scale, a 36-item self-report questionnaire measuring participants' overall attitudes toward their job.
Items were rated on a 6-point Likert-type scale ranging from 1 (disagree very much) to 6 (agree very much).
Item responses were summed to create a total job satisfaction score ranging from 36 to 216, with higher scores indicating greater job satisfaction.
The measure was administered at baseline (1 and 2), post-intervention, and at the 3-month follow-up.
|
From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Psychological Distress
Временное ограничение: From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Psychological distress was assessed using the Brief Symptom Inventory (BSI), a 19-item self-report measure assessing symptoms of depression, anxiety, and somatic distress.
Items were rated on a 6-point scale ranging from 0 (not at all) to 5 (extremely).
Item responses were summed to create a global psychological distress score ranging from 0 to 95, with higher scores indicating greater overall distress.
The measure was administered at baseline (1 and 2), post-intervention, and at the 3-month follow-up.
|
From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on General Health
Временное ограничение: From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
General health was assessed using the General Health subscale of the Short Form Health Survey (SF-36).
Participants completed the full SF-36 questionnaire, and the 5 items comprising the General Health subscale were scored according to standard SF-36 procedures.
Item responses were recoded and summed, and the raw subscale score was transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating better perceived physical health.
The measure was administered at baseline (1 and 2), post-intervention, and at the 3-month follow-up.
|
From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Community Outreach
Временное ограничение: Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Community outreach was assessed using a composite measure of community engagement and reach in community health programming.
The composite index captured the extent to which community members were reached by community health programming and was calculated using four indicators: (1) number of days community service providers (CSPs) worked, (2) number of health-related events offered by CSPs, (3) community attendance at CSP-led events, and (4) retention of community members across multi-day programs.
Indicators were combined to create a total community outreach score, with higher scores reflecting greater outreach and a higher number of community members reached through community health programming.
|
Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jessica L Borelli, PhD, University of California, Irvine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lagomasino IT, Dwight-Johnson M, Miranda J, Zhang L, Liao D, Duan N, Wells KB. Disparities in depression treatment for Latinos and site of care. Psychiatr Serv. 2005 Dec;56(12):1517-23. doi: 10.1176/appi.ps.56.12.1517.
- Borelli JL, Smiley PA, Kerr ML, Hong K, Hecht HK, Blackard MB, Falasiri E, Cervantes BR, Bond DK. Relational savoring: An attachment-based approach to promoting interpersonal flourishing. Psychotherapy (Chic). 2020 Sep;57(3):340-351. doi: 10.1037/pst0000284. Epub 2020 Jan 30.
- Borelli JL, Bond DK, Fox S, Horn-Mallers M. Relational Savoring Reduces Physiological Reactivity and Enhances Psychological Agency in Older Adults. J Appl Gerontol. 2020 Mar;39(3):332-342. doi: 10.1177/0733464819866972. Epub 2019 Aug 11.
- Paz K, Massey KP. Health Disparity among Latina Women: Comparison with Non-Latina Women. Clin Med Insights Womens Health. 2016 Jul 20;9(Suppl 1):71-4. doi: 10.4137/CMWH.S38488. eCollection 2016.
- Velasco-Mondragon E, Jimenez A, Palladino-Davis AG, Davis D, Escamilla-Cejudo JA. Hispanic health in the USA: a scoping review of the literature. Public Health Rev. 2016 Dec 7;37:31. doi: 10.1186/s40985-016-0043-2. eCollection 2016.
- Cabarkapa S, Nadjidai SE, Murgier J, Ng CH. The psychological impact of COVID-19 and other viral epidemics on frontline healthcare workers and ways to address it: A rapid systematic review. Brain Behav Immun Health. 2020 Oct;8:100144. doi: 10.1016/j.bbih.2020.100144. Epub 2020 Sep 17.
- Danet Danet A. Psychological impact of COVID-19 pandemic in Western frontline healthcare professionals. A systematic review. Med Clin (Engl Ed). 2021 May 7;156(9):449-458. doi: 10.1016/j.medcle.2020.11.003. Epub 2021 Mar 19.
- Steptoe A, Kivimaki M. Stress and cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2012 Apr 3;9(6):360-70. doi: 10.1038/nrcardio.2012.45.
- Kivimaki M, Virtanen M, Elovainio M, Kouvonen A, Vaananen A, Vahtera J. Work stress in the etiology of coronary heart disease--a meta-analysis. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):431-42. doi: 10.5271/sjweh.1049.
- Kloner RA. Lessons learned about stress and the heart after major earthquakes. Am Heart J. 2019 Sep;215:20-26. doi: 10.1016/j.ahj.2019.05.017. Epub 2019 Jun 6.
- Balcazar H, Alvarado M, Cantu F, Pedregon V, Fulwood R. A promotora de salud model for addressing cardiovascular disease risk factors in the US-Mexico border region. Prev Chronic Dis. 2009 Jan;6(1):A02. Epub 2008 Dec 15.
- Lujan J, Ostwald SK, Ortiz M. Promotora diabetes intervention for Mexican Americans. Diabetes Educ. 2007 Jul-Aug;33(4):660-70. doi: 10.1177/0145721707304080.
- O'Brien MJ, Perez A, Alos VA, Whitaker RC, Ciolino JD, Mohr DC, Ackermann RT. The feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of a Promotora-Led Diabetes Prevention Program (PL-DPP) in Latinas: a pilot study. Diabetes Educ. 2015 Aug;41(4):485-94. doi: 10.1177/0145721715586576. Epub 2015 May 28.
- Philis-Tsimikas A, Fortmann A, Lleva-Ocana L, Walker C, Gallo LC. Peer-led diabetes education programs in high-risk Mexican Americans improve glycemic control compared with standard approaches: a Project Dulce promotora randomized trial. Diabetes Care. 2011 Sep;34(9):1926-31. doi: 10.2337/dc10-2081. Epub 2011 Jul 20.
- Shepherd-Banigan M, Hohl SD, Vaughan C, Ibarra G, Carosso E, Thompson B. "The Promotora Explained Everything": Participant Experiences During a Household-Level Diabetes Education Program. Diabetes Educ. 2014 Jul;40(4):507-515. doi: 10.1177/0145721714531338. Epub 2014 May 2.
- Spinner JR, Alvarado M. Salud Para Su Carozon--a Latino promotora-led cardiovascular health education program. Fam Community Health. 2012 Apr-Jun;35(2):111-9. doi: 10.1097/FCH.0b013e3182465058.
- Borelli JL, Yates TM, Hecht HK, Cervantes BR, Russo LN, Arreola J, Leal F, Torres G, Guerra N. Confia en mi, Confio en ti: Applying developmental theory to mitigate sociocultural risk in Latinx families. Dev Psychopathol. 2021 May;33(2):581-597. doi: 10.1017/S0954579420001364.
- Thayer JF, Ahs F, Fredrikson M, Sollers JJ 3rd, Wager TD. A meta-analysis of heart rate variability and neuroimaging studies: implications for heart rate variability as a marker of stress and health. Neurosci Biobehav Rev. 2012 Feb;36(2):747-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.11.009. Epub 2011 Dec 8.
- Thayer JF, Yamamoto SS, Brosschot JF. The relationship of autonomic imbalance, heart rate variability and cardiovascular disease risk factors. Int J Cardiol. 2010 May 28;141(2):122-31. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.09.543. Epub 2009 Nov 11.
- Hillebrand S, Gast KB, de Mutsert R, Swenne CA, Jukema JW, Middeldorp S, Rosendaal FR, Dekkers OM. Heart rate variability and first cardiovascular event in populations without known cardiovascular disease: meta-analysis and dose-response meta-regression. Europace. 2013 May;15(5):742-9. doi: 10.1093/europace/eus341. Epub 2013 Jan 30.
- Benichou T, Pereira B, Mermillod M, Tauveron I, Pfabigan D, Maqdasy S, Dutheil F. Heart rate variability in type 2 diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Apr 2;13(4):e0195166. doi: 10.1371/journal.pone.0195166. eCollection 2018.
- Thayer JF, Sternberg E. Beyond heart rate variability: vagal regulation of allostatic systems. Ann N Y Acad Sci. 2006 Nov;1088:361-72. doi: 10.1196/annals.1366.014.
- Williams DP, Koenig J, Carnevali L, Sgoifo A, Jarczok MN, Sternberg EM, Thayer JF. Heart rate variability and inflammation: A meta-analysis of human studies. Brain Behav Immun. 2019 Aug;80:219-226. doi: 10.1016/j.bbi.2019.03.009. Epub 2019 Mar 11.
- Williams DP, Cash C, Rankin C, Bernardi A, Koenig J, Thayer JF. Resting heart rate variability predicts self-reported difficulties in emotion regulation: a focus on different facets of emotion regulation. Front Psychol. 2015 Mar 10;6:261. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00261. eCollection 2015.
- Berlin JA, Colditz GA. A meta-analysis of physical activity in the prevention of coronary heart disease. Am J Epidemiol. 1990 Oct;132(4):612-28. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115704.
- Walker KZ, O'Dea K, Gomez M, Girgis S, Colagiuri R. Diet and exercise in the prevention of diabetes. J Hum Nutr Diet. 2010 Aug;23(4):344-52. doi: 10.1111/j.1365-277X.2010.01061.x. Epub 2010 Mar 23.
- Wang D, Li W, Cui X, Meng Y, Zhou M, Xiao L, Ma J, Yi G, Chen W. Sleep duration and risk of coronary heart disease: A systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. Int J Cardiol. 2016 Sep 15;219:231-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.06.027. Epub 2016 Jun 16.
- Ntoumanis N, Ng JYY, Prestwich A, Quested E, Hancox JE, Thogersen-Ntoumani C, Deci EL, Ryan RM, Lonsdale C, Williams GC. A meta-analysis of self-determination theory-informed intervention studies in the health domain: effects on motivation, health behavior, physical, and psychological health. Health Psychol Rev. 2021 Jun;15(2):214-244. doi: 10.1080/17437199.2020.1718529. Epub 2020 Feb 3.
- Ehrlich H, McKenney M, Elkbuli A. Protecting our healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Am J Emerg Med. 2020 Jul;38(7):1527-1528. doi: 10.1016/j.ajem.2020.04.024. Epub 2020 Apr 17. No abstract available.
- Conroy D, Hagger MS. Imagery interventions in health behavior: A meta-analysis. Health Psychol. 2018 Jul;37(7):668-679. doi: 10.1037/hea0000625. Epub 2018 May 28.
- Borelli JL, Russo LN, Arreola J, Cervantes BR, Marquez CM, Montiel G, Avalos V, Carballo J, Garcia J, Bhatt I, Torres G, Leal F, Guerra N. Saving a seat at the table for community members: co-creating an attachment-based intervention for low-income Latinx parent-youth dyads using a promotor/a model. Res Psychother. 2022 Feb 4;25(1):598. doi: 10.4081/ripppo.2022.598.
- Borelli JL, Kerr ML, Smiley PA, Rasmussen HF, Hecht HK, Campos B. Relational savoring intervention: Positive impacts for mothers and evidence of cultural compatibility for Latinas. Emotion. 2023 Mar;23(2):303-320. doi: 10.1037/emo0001102. Epub 2022 May 12.
- Rowley CA, Arcos D, Jensen O, Russo LN, Zhou E, Kazmierski K, Naranjo V, Borelli JL. Pilot test of an adapted relational savoring intervention for Latine-serving community health workers. J Couns Psychol. 2026 Jul;73(4):460-472. doi: 10.1037/cou0000875. Epub 2026 May 4.
- Arcos D, Russo LN, Kazmierski KFM, Zhou E, Montiel GI, Bracho A, Mejia N, Borelli JL. A Relationship-Based Resilience Program for Promotores: Protocol for a Randomized Controlled Waitlist Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Dec 19;12:e51427. doi: 10.2196/51427.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1596
- P50MD017366 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .