- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05560893
Сердце исследования сообщества
Исследование El Corazon de La Comunidad. Целью данного исследования является разработка, внедрение и оценка общественного подхода к укреплению здоровья и повышению эффективности поставщиков общественных услуг.
Поставщики общественных услуг (CSP), такие как промоутеры и другой медицинский персонал, играют важную роль в сохранении здоровья и лечении заболеваний в недостаточно обслуживаемых латиноамериканских/латиноамериканских (HL) сообществах с непропорционально высокими показателями кардиометаболических (КМ) заболеваний. Хотя были разработаны эффективные программы, использующие CSP для снижения риска заболевания ВМ в обществе, насколько нам известно, никакие вмешательства не были направлены на снижение риска ВМ среди самих CSP. Тем не менее, CSP также подвержены высокому риску неблагоприятных результатов CM, поскольку они имеют те же демографические данные высокого риска, что и сообщества, которые они обслуживают, и они работают на передовых работах с высоким уровнем стресса. Снижение риска ВМ среди CSP HL имеет решающее значение для укрепления здоровья как на индивидуальном уровне, так и на уровне сообщества; то есть профилактические вмешательства, проводимые CSP, могут не только укреплять здоровье отдельных CSP, которые получают вмешательство, но также могут поддерживать CSP в более эффективном осуществлении программ, которые защищают здоровье CM в масштабах всего сообщества. Предлагаемое исследование использует реляционное наслаждение (RS), краткое вмешательство, основанное на позитивной психологии и привязанности, которое, как ранее было показано, способствует психосоциальному благополучию и особенно эффективно в популяциях с HL. Новые исследования подтверждают, что РС может также способствовать более оптимальной регуляции сердечно-сосудистой системы и поведению в отношении здоровья. Поэтому исследователи доставляют RS CSP, чтобы определить защитные эффекты CM для здоровья как для CSP, так и для сообществ с высоким риском, которые они обслуживают.
Цели и гипотезы:
Цель 1: Изучить влияние РС на факторы риска и исходы CSP у CSP. Гипотезы: РС (по сравнению с контролем из списка ожидания) будет ассоциироваться с более низким риском ВМ, о чем свидетельствует более высокая средняя ВСР, как во время действия стрессора, так и в состоянии покоя (H1A). RS также будет связан с более благоприятным профилем поведения в отношении здоровья CM, индексируемым более качественным сном, большим количеством упражнений и более здоровым питанием (H1B). Цель 2: Изучить влияние RS на предоставление CSP программ здравоохранения CM сообществу. Гипотезы: RS будет ассоциироваться как с уменьшением угроз для CSP, покидающих рабочую силу, включая более высокую удовлетворенность работой, большую свободу действий и более низкий уровень эмоционального выгорания (H2A), так и с более высоким числом членов сообщества, охваченных программами здравоохранения CM, что индексируется числом. количество дней работы CSP, количество мероприятий, связанных со здоровьем, предлагаемых CSP, посещаемость мероприятий сообществом и удержание членов сообщества в рамках многодневных программ (H2B).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя американцы с HL сталкиваются с более высоким риском CM, чем белые американцы неиспаноязычного происхождения, они имеют заметно более низкий доступ к здравоохранению. CSP, в том числе промоутеры и медицинский персонал, работающий на переднем крае, являются членами сообщества, которые служат центрами предоставления медицинских услуг в сообществах с низким уровнем дохода и являются важными проводниками информации, поддержки и ухода, необходимых для профилактики и лечения ВМ. Тем не менее, как члены сообществ HL с низким доходом, которым они служат, CSP подвержены риску тех же негативных последствий для здоровья, что и те, кого они поддерживают. Этот риск усугубляется огромным стрессом, который пандемия COVID-19 вызвала у передовых медицинских работников, таких как CSP. Работа на переднем крае здравоохранения во время COVID-19 была связана с психологическим стрессом, включая тревогу, депрессию, бессонницу и эмоциональное выгорание; большой и хронический стресс, и особенно стресс на работе, в свою очередь, связаны с более высокими показателями заболеваемости ВМ. Таким образом, CPS подвергаются двойному риску как из-за своей демографии, так и из-за своей профессии. Однако, насколько нам известно, не было разработано никаких программ вмешательства для защиты здоровья ВМ среди CSP.
Когда здоровье и благополучие CSP находятся под угрозой, здоровье CM более крупного сообщества висит на волоске. Вмешательства на местном уровне под руководством CSP, такие как программы профилактики диабета и ожирения, оказались эффективными, доступными и хорошо принятыми в снижении факторов риска ВМ в сообществе, таких как A1c, артериальное давление, холестерин ЛПНП, триглицериды, инсулин, малоподвижный образ жизни, и избыточный вес. Однако пандемия COVID-19 поставила под угрозу способность CSP реализовывать эти важные программы, поскольку возникла огромная потребность в CSP, что способствовало профессиональному выгоранию. Укрепление CSP для эффективного выполнения важных программ здравоохранения, несмотря на огромные контекстуальные нагрузки, может иметь каскадные последствия для здоровья CM в сообществах HL. Укрепляя CSP, которые обслуживают сообщества HL с низким доходом, вмешательство не только снижает риск, с которым сталкиваются сами CSP, но и исследование также укрепляет все сообщество HL, инвестируя в людей, которые распространяют вмешательства в сообществе. Таким образом, для защиты здоровья и снижения факторов риска, которые могут помешать оказанию услуг сообществу, таких как выгорание перед лицом экологического стресса, необходимы краткие вмешательства для CSP, чтобы защитить здоровье CM как для CSP, так и для сообществ, в которых они работают. обслуживать. Более того, наш партнер по сообществу, Latino Health Access (LHA), определил программы поддержки здоровья и благополучия CSP, используя «подход разума и тела» в качестве главного приоритета для своего агентства.
Наслаждение отношениями (RS) — это краткое вмешательство, основанное на позитивной психологии и теории привязанности, которое включает в себя глубокое размышление над положительным эмоциональным опытом, происходящим с другим человеком. Центральная предпосылка, лежащая в основе РС, заключается в том, что глубокое сосредоточение внимания на моментах положительной связи помогает увеличить положительные эмоции и значение, которое участники получают из положительного межличностного опыта, чтобы усилить удовлетворение и удовлетворение, разрешить стресс и усилить чувство психологической свободы. РС включает в себя припоминание случая, когда кто-то поддерживал или утешал другого человека, и это вызывало глубокие положительные эмоции (радость, удовлетворение, любовь или покой); эти моменты связи в служении другим обычны среди CSP, которые работают в нашем общественном агентстве, но могут остаться незамеченными перед лицом неотложных стрессоров, вызванных пандемией COVID-19. Продление и усиление внимания к этим моментам может помочь CSP восстановить регулирование в условиях стресса и мотивировать CSP продолжать заниматься значимой работой, которая служит их сообществам. RS - это вмешательство один на один, которое может быть проведено интервентами с минимальной подготовкой (например, студентами, промоутерами) до высокого уровня точности и выполнено в виде коротких сеансов (30 минут). Вмешатели помогают участникам идентифицировать связанные воспоминания, а затем проводят участников через 5-этапный процесс рефлексии, который включает в себя глубокое сосредоточение внимания на различных аспектах воспоминаний. На сегодняшний день RS был протестирован среди родителей, партнеров на дальнем расстоянии, военных партнеров во время командировки, пожилых людей и людей, находящихся на психиатрическом лечении по месту жительства. RS особенно эффективен среди популяций HL, возможно, из-за его конгруэнтности с такими значениями HL, как simpatía и familismo. RS демонстрирует огромные перспективы в улучшении психологических показателей благополучия, включая более оптимальное эмоциональное состояние, большее удовлетворение отношениями, качество взаимодействия и большую психологическую активность. Ранние данные подтверждают, что РС может также формировать механизмы, лежащие в основе физического здоровья, поскольку РС улучшает как поведение в отношении здоровья (более строгое соблюдение мер безопасности во время COVID-19), так и сердечно-сосудистую регуляцию (более низкая частота сердечных сокращений при выполнении РС, чем при наслаждении индивидуальным опытом). Тем не менее, RS еще предстоит связать с поведением в отношении здоровья CM, таким как физическая активность, или с маркерами заболевания CM, такими как вариабельность сердечного ритма (HRV), неинвазивная мера парасимпатической активности, которая связана с заболеваемостью и смертностью CM.
Полезность воздействия на маркеры риска ВМ с помощью психосоциальных вмешательств:
ВСР является надежным предиктором здоровья ВМ. Более низкая ВСР предсказывает сердечно-сосудистые заболевания, включая первые сердечно-сосудистые события, даже в популяциях без известных сердечно-сосудистых заболеваний. Кроме того, более низкая ВСР связана с более высоким уровнем глюкозы и A1c у пациентов с диабетом. ВСР играет критическую роль в регуляции аллостатических систем, которые опосредуют процессы заболевания ВМ, такие как регуляция глюкозы, функционирование гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и воспаление. Мало того, что ВСР и поведение в отношении здоровья предшествуют началу полномасштабной ВМ, но, что особенно важно, ВСР реагирует на изменения психосоциальных условий, выступая в качестве моста между психосоциальными регуляторными процессами, такими как регуляция эмоций, и физиологическими процессами, связанными со здоровьем. таких как аллостатический износ систем CM. Точно так же поведение в отношении здоровья, такое как физическая активность, диета и сон, оказывает сильное последующее воздействие на здоровье ВМ и поддается психосоциальному вмешательству. Следовательно, установление психосоциальных вмешательств, которые влияют на ВСР и поведение в отношении здоровья, имеет огромный потенциал для защиты здоровья ВМ для групп риска до того, как разовьется полномасштабное заболевание.
Взаимодействие с CSP:
CSP подвержены высокому риску неблагоприятных CM и психосоциальных последствий, и тем не менее, на сегодняшний день не существует психосоциальных вмешательств, чтобы поддержать CSP для развития более оптимальной регуляции CM и здорового образа жизни или для уменьшения психологических факторов (например, выгорание), которые могут мешать их доставка услуг. Борьба с выгоранием среди CSP особенно важна перед лицом пандемии COVID-19, которая вызвала огромный стресс у передовых медицинских работников, ослабив их способность предоставлять услуги. Эти факторы стресса умножаются для HL и CSP, обслуживающих HL, для которых глобальная пандемия наложилась на существующее неравенство в подверженности стрессу из-за большего бремени дискриминации, более низкого социально-экономического статуса, риска депортации, политического поиска козла отпущения и насилия в обществе. . Отсутствие вмешательств для CSP является серьезным упущением, поскольку сообщества HL зависят от вмешательств, которые CSP предоставляют (например, профилактика диабета, снижение веса) как критических инструментов для уменьшения различий в заболеваемости CM среди HL.
CSP могут особенно хорошо подходить для интервенций RS, поскольку данные лаборатории Борелли показывают, что CSP обеспокоены социальной изоляцией и разрушениями, вызванными пандемией COVID-19, а также находят смысл в новых возможностях наладить связи с сообществом, которое нуждается их больше, чем когда-либо. RS использует такие ценности, как simpatía и familismo, которые занимают центральное место в культуре HL и встроены в работу CSP. Более того, CSP в LHA принимали активное участие в разработке и проведении интервенций RS для сообщества, выразили заинтересованность в получении подобных интервенций, ориентированных на «разум-тело», и уже отметили преимущества для себя от простого предоставления программ RS для сообщества. В качественном анализе интервью с промоутерами, доставлявшими RS, один CSP отметил: «…Я тоже чувствовал мотивацию… продолжать… эти концепции, которые вы принесли, такие как надежная база, безопасное убежище… Я много практикую это со своими дети… Они знают, что всегда могут рассчитывать на меня… во всем, что им нужно… и это именно то, что я признаю и семьям, когда разговариваю с ними».
В то время как предыдущие итерации RS были сосредоточены на наслаждении личными отношениями (например, между родителем и ребенком), предлагаемое исследование изменит RS, чтобы помочь CSP наслаждаться отношениями с членами сообщества, которым они служат. Данные Борелли показывают, что связь с сообществом является существенным, неиспользованным источником устойчивости к стрессу для CSP во время COVID-19. По словам одного промоутера: «У меня не было времени на стресс, потому что я помогал сообществу, и это помогло мне». Наслаждение моментами связи в своей работе может помочь CSP справиться со стрессом, поддерживая их в продолжении продвижения здоровья CM в сообщества, а также защищая их от пагубного воздействия стресса на их собственное здоровье КМ. Кроме того, поскольку это способствует установлению связи с сообществом и восстановлению власти, наслаждение моментами помощи другим может быть особенно мощным противоядием от бессилия и изоляции как COVID-19, так и дискриминации.
Таким образом, предлагаемое многоуровневое исследование представляет новую адаптацию РС, разработанную для CSP, которые лечат заболевание ВМ в сообществах HL, и тестирует его эффекты как на индивидуальном уровне (маркеры риска заболевания CSP ВМ, включая ВСР), так и на уровне сообщества (охват и эффективность лечения). Осуществление CSP вмешательств по CM). Смягчая влияние социальных детерминант здоровья на ССП, предлагаемое исследование защищает здоровье тех, кто защищает здоровье сообщества.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jessica L Borelli, PhD
- Номер телефона: (949) 824-3002
- Электронная почта: Jessica.Borelli@uci.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lyric N Russo, M.A.
- Номер телефона: (714) 829-8856
- Электронная почта: russol@uci.edu
Места учебы
-
-
California
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
- Рекрутинг
- Latino Health Access
-
Контакт:
- Rubi Gonzalez, BS
- Номер телефона: 1018 714-542-7792
- Электронная почта: rgonzalez@latinohealthaccess.org
-
Контакт:
- Gloria Montiel, PhD
- Электронная почта: gmontiel@latinohealthaccess.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения для участников включают в себя работу в одном из общественных агентств здравоохранения, обслуживающих семьи с низким доходом, с которыми мы сотрудничаем (Latino Health Access в Санта-Ана или Ser Familia в Атланте).
Критерий исключения:
- Не являться сотрудником одного из общественных учреждений здравоохранения, участвовавших в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
В этом рандомизированном контролируемом дизайне списка ожидания после базовой оценки мы будем случайным образом назначать CSP в экспериментальную группу (n = 40) или группу списка ожидания (n = 40).
Экспериментальная группа получит вмешательство немедленно, тогда как контрольная группа ожидания будет ждать 4 недели и пройдет вторую базовую оценку, прежде чем получит вмешательство.
Все участники будут проходить одинаковую группу оценок на исходном уровне до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Наслаждение отношениями (RS) включает в себя вспоминание времени, когда кто-то поддерживал или утешал другого человека, и это вызывало глубокие положительные эмоции (радость, удовлетворение, любовь или покой); эти моменты связи в служении другим обычны среди CSP, которые работают в нашем общественном агентстве, но могут остаться незамеченными перед лицом неотложных стрессоров, вызванных пандемией COVID-19.
Продление и усиление внимания к этим моментам может помочь CSP восстановить регулирование в условиях стресса и мотивировать CSP продолжать заниматься значимой работой, которая служит их сообществам.
|
Другой: Группа управления списком ожидания
В этом рандомизированном контролируемом дизайне списка ожидания после базовой оценки мы будем случайным образом назначать CSP в экспериментальную группу (n = 40) или группу списка ожидания (n = 40).
Экспериментальная группа получит вмешательство немедленно, тогда как контрольная группа ожидания будет ждать 4 недели и пройдет вторую базовую оценку, прежде чем получит вмешательство.
Все участники будут проходить одинаковую группу оценок на исходном уровне до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Наслаждение отношениями (RS) включает в себя вспоминание времени, когда кто-то поддерживал или утешал другого человека, и это вызывало глубокие положительные эмоции (радость, удовлетворение, любовь или покой); эти моменты связи в служении другим обычны среди CSP, которые работают в нашем общественном агентстве, но могут остаться незамеченными перед лицом неотложных стрессоров, вызванных пандемией COVID-19.
Продление и усиление внимания к этим моментам может помочь CSP восстановить регулирование в условиях стресса и мотивировать CSP продолжать заниматься значимой работой, которая служит их сообществам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Более высокая средняя вариабельность сердечного ритма (HRV) во время задачи по распознаванию стрессора для CSP в вмешательстве RS (по сравнению с контрольным списком ожидания), измеренная с помощью фотоплетизмографии (PPG) с использованием сенсорного устройства Polar Verity.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ВСР через 4 недели.
|
Более высокая средняя ВСР, измеренная с помощью фотоплетизмографии (ФПГ) с использованием устройства Polar Verity Sense, будет обнаружена во время стрессовой задачи различения (задача потока сознания, которая включает в себя обсуждение участником опыта различения в течение 4 минут), которая будет проводиться на исходном уровне. и снова через 4 недели после завершения вмешательства.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ВСР через 4 недели.
|
Более высокая средняя вариабельность сердечного ритма (ВСР) во время задачи по распознаванию стрессора через 3 месяца наблюдения, измеренная с помощью фотоплетизмографии (ППГ) с использованием сенсорного устройства Polar Verity.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ВСР через 3 месяца.
|
Более высокая средняя ВСР, измеренная с помощью фотоплетизмографии (ФПГ) с использованием устройства Polar Verity Sense, будет обнаружена во время стрессовой задачи различения (задача потока сознания, которая включает в себя обсуждение участником опыта различения в течение 4 минут), которая будет проводиться на исходном уровне. и снова через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ВСР через 3 месяца.
|
Более высокая средняя вариабельность сердечного ритма (ВСР) во время выполнения задания в состоянии покоя для CSP при вмешательстве RS (по сравнению с контрольным списком ожидания), измеренная с помощью фотоплетизмографии (PPG) с использованием сенсорного устройства Polar Verity.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ВСР через 4 недели.
|
Более высокая средняя ВСР, измеренная с помощью фотоплетизмографии (ФПГ) с использованием устройства Polar Verity Sense, будет обнаружена во время выполнения задания на отдых, которое будет выполняться на исходном уровне, и снова через 4 недели после завершения вмешательства.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ВСР через 4 недели.
|
Более высокая средняя вариабельность сердечного ритма (ВСР) среди CSP во время выполнения задания в состоянии покоя через 3 месяца наблюдения, измеренная с помощью фотоплетизмографии (PPG) с использованием сенсорного устройства Polar Verity.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ВСР через 3 месяца.
|
Более высокая средняя ВСР, измеренная с помощью фотоплетизмографии (ФПГ) с использованием устройства Polar Verity Sense, будет обнаружена во время выполнения задания на отдых, которое будет выполняться на исходном уровне, и снова через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ВСР через 3 месяца.
|
Реляционное наслаждение будет связано с более качественным сном для CSP, что измеряется с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI; Buysse et al., 1989).
Временное ограничение: Изменение качества сна по сравнению с исходным через 4 недели.
|
Качество сна, измеренное с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI; Buysse et al., 1989), будет сообщено на исходном уровне и снова через 4 недели после завершения вмешательства.
Баллы PSQI варьируются от 0 до 15, при этом более высокие баллы указывают на менее качественный и более нарушенный сон.
|
Изменение качества сна по сравнению с исходным через 4 недели.
|
Реляционное наслаждение будет связано с более высоким качеством сна для CSP, измеренным с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI; Buysse et al., 1989) через 3 месяца наблюдения.
Временное ограничение: Изменение качества сна по сравнению с исходным через 3 месяца.
|
Качество сна, измеренное с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI; Buysse et al., 1989), будет сообщено на исходном уровне и снова через 3 месяца после завершения вмешательства.
Баллы PSQI варьируются от 0 до 15, при этом более высокие баллы указывают на менее качественный и более нарушенный сон.
|
Изменение качества сна по сравнению с исходным через 3 месяца.
|
Реляционное наслаждение будет связано с большей физической активностью для CSP, что измеряется с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ; Craig et al., 2017).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой физической активностью через 4 недели.
|
Физическая активность, измеряемая с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ; Craig et al., 2017), будет проводиться на исходном уровне и повторно через 4 недели после завершения вмешательства.
IPAQ — это показатель самоотчета, когда респонденты сообщают о степени физической активности, которой они занимались в течение последних 7 дней.
Более высокие баллы по пунктам физической активности и более низкие баллы по остальным пунктам связаны с более положительными результатами.
|
Изменение по сравнению с базовой физической активностью через 4 недели.
|
Реляционное наслаждение будет связано с большей физической активностью для CSP, измеренной с помощью Международного опросника физической активности (IPAQ; Craig et al., 2017) при последующем наблюдении через 3 месяца.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой физической активностью через 3 месяца.
|
Физическая активность, измеряемая с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ; Craig et al., 2017), будет проводиться на исходном уровне и повторно через 3 месяца после завершения вмешательства.
IPAQ — это показатель самоотчета, когда респонденты сообщают о степени физической активности, которой они занимались в течение последних 7 дней.
Более высокие баллы по пунктам физической активности и более низкие баллы по остальным пунктам связаны с более положительными результатами.
|
Изменение по сравнению с базовой физической активностью через 3 месяца.
|
Реляционное наслаждение будет связано с более здоровыми привычками питания для CSP, что измеряется с помощью Контрольного списка поведения в еде (Banna et al., 2010).
Временное ограничение: Изменение пищевых привычек по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
|
Пищевые привычки, измеряемые с помощью Международного контрольного списка поведения в отношении пищевых продуктов (FBC; Banna et al., 2010), будут определяться на исходном уровне и повторно через 4 недели после вмешательства.
FBC — это мера самоотчета, когда респонденты сообщают о своих привычках в еде и еде, которую они регулярно едят.
Более высокие баллы по менее здоровым продуктам питания и более низкие баллы по более здоровым продуктам связаны с менее оптимальными результатами.
|
Изменение пищевых привычек по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
|
Реляционное наслаждение будет связано с более здоровыми привычками питания для CSP, что измеряется с помощью Контрольного списка поведения в еде (Banna et al., 2010) при последующем наблюдении через 3 месяца.
Временное ограничение: Изменение пищевых привычек по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца.
|
Пищевые привычки, измеряемые с помощью Международного контрольного списка пищевых продуктов (Banna et al., 2010), будут снова введены через 3 месяца после завершения вмешательства.
FBC — это мера самоотчета, когда респонденты сообщают о своих привычках в еде и еде, которую они регулярно едят.
Более высокие баллы по менее здоровым продуктам питания и более низкие баллы по более здоровым продуктам связаны с менее оптимальными результатами.
|
Изменение пищевых привычек по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца.
|
Наслаждение отношениями будет связано с повышением удовлетворенности работой для CSP, что оценивается с помощью обзора удовлетворенности работой (Spector, 1994).
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности работой по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
|
Удовлетворенность работой, оцениваемая с помощью Опроса удовлетворенности работой (JSS; Spector, 1994), будет проводиться на исходном уровне и снова через 4 недели после завершения вмешательства.
JSS представляет собой показатель из 36 пунктов с баллами от 36 до 216, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность своей работой.
|
Изменение удовлетворенности работой по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
|
Реляционное наслаждение будет связано с повышенной удовлетворенностью работой для CSP, оцененной с помощью обзора удовлетворенности работой (Spector, 1994) через 3 месяца наблюдения.
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности работой по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца.
|
Удовлетворенность работой, оцениваемая с помощью Обзора удовлетворенности работой (JSS; Spector, 1994), будет проводиться снова через 3 месяца после завершения вмешательства.
JSS представляет собой показатель из 36 пунктов с баллами от 36 до 216, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность своей работой.
|
Изменение удовлетворенности работой по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца.
|
Наслаждение отношениями будет связано со снижением профессионального выгорания для CSP, что оценивается с помощью опросника Maslach Burnout Inventory (Maslach et al., 1997).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем выгорания, связанного с работой, через 4 недели.
|
Связанное с работой эмоциональное выгорание, оцениваемое с помощью опросника Maslach Burnout Inventory (MBI; Maslach et al., 1997), будет проводиться на исходном уровне и через 4 недели после завершения вмешательства.
MBI представляет собой шкалу из 22 пунктов с баллами от 0 до 132, причем более высокие баллы указывают на большее выгорание.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем выгорания, связанного с работой, через 4 недели.
|
Наслаждение отношениями будет связано со снижением профессионального выгорания для CSP, что оценивается с помощью опросника Maslach Burnout Inventory (Maslach et al., 1997) при последующем наблюдении через 3 месяца.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем выгорания, связанного с работой, через 3 месяца.
|
Выгорание, связанное с работой, оцениваемое с помощью Опросника выгорания Маслаха (MBI; Maslach et al., 1997), будет проводиться снова через 3 месяца после завершения вмешательства.
MBI представляет собой шкалу из 22 пунктов с баллами от 0 до 132, причем более высокие баллы указывают на большее выгорание.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем выгорания, связанного с работой, через 3 месяца.
|
Реляционное наслаждение будет связано с большим количеством дней, отработанных CSP, что оценивается по самооценке количества дней, пропущенных на работе, при последующем наблюдении через 3 месяца.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовыми днями работы через 3 месяца.
|
Количество членов сообщества, охваченных программами здравоохранения CM, определяется как количество дней, отработанных CSP, и измеряется с помощью самоотчетов участников о днях, пропущенных на работе, за последние 3 месяца (базовый уровень) и через 3 месяца после завершения вмешательства. .
|
Изменение по сравнению с базовыми днями работы через 3 месяца.
|
Реляционное наслаждение будет связано с увеличением количества мероприятий, связанных со здоровьем, предлагаемых CSP на их рабочем месте, что оценивается на основе количества мероприятий, связанных со здоровьем, проводимых в их общественном учреждении.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем событий, связанных со здоровьем, через 3 месяца.
|
Мероприятия, связанные со здоровьем, предлагаемые CSP на их рабочем месте, измеряются путем самостоятельного сообщения о количестве мероприятий, связанных со здоровьем, проведенных в их общественном учреждении за последние 3 месяца (исходный уровень) и через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем событий, связанных со здоровьем, через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jessica L Borelli, PhD, University of California, Irvine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lagomasino IT, Dwight-Johnson M, Miranda J, Zhang L, Liao D, Duan N, Wells KB. Disparities in depression treatment for Latinos and site of care. Psychiatr Serv. 2005 Dec;56(12):1517-23. doi: 10.1176/appi.ps.56.12.1517.
- Borelli JL, Smiley PA, Kerr ML, Hong K, Hecht HK, Blackard MB, Falasiri E, Cervantes BR, Bond DK. Relational savoring: An attachment-based approach to promoting interpersonal flourishing. Psychotherapy (Chic). 2020 Sep;57(3):340-351. doi: 10.1037/pst0000284. Epub 2020 Jan 30.
- Borelli JL, Bond DK, Fox S, Horn-Mallers M. Relational Savoring Reduces Physiological Reactivity and Enhances Psychological Agency in Older Adults. J Appl Gerontol. 2020 Mar;39(3):332-342. doi: 10.1177/0733464819866972. Epub 2019 Aug 11.
- Paz K, Massey KP. Health Disparity among Latina Women: Comparison with Non-Latina Women. Clin Med Insights Womens Health. 2016 Jul 20;9(Suppl 1):71-4. doi: 10.4137/CMWH.S38488. eCollection 2016.
- Velasco-Mondragon E, Jimenez A, Palladino-Davis AG, Davis D, Escamilla-Cejudo JA. Hispanic health in the USA: a scoping review of the literature. Public Health Rev. 2016 Dec 7;37:31. doi: 10.1186/s40985-016-0043-2. eCollection 2016.
- Cabarkapa S, Nadjidai SE, Murgier J, Ng CH. The psychological impact of COVID-19 and other viral epidemics on frontline healthcare workers and ways to address it: A rapid systematic review. Brain Behav Immun Health. 2020 Oct;8:100144. doi: 10.1016/j.bbih.2020.100144. Epub 2020 Sep 17.
- Danet Danet A. Psychological impact of COVID-19 pandemic in Western frontline healthcare professionals. A systematic review. Med Clin (Engl Ed). 2021 May 7;156(9):449-458. doi: 10.1016/j.medcle.2020.11.003. Epub 2021 Mar 19.
- Steptoe A, Kivimaki M. Stress and cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2012 Apr 3;9(6):360-70. doi: 10.1038/nrcardio.2012.45.
- Kivimaki M, Virtanen M, Elovainio M, Kouvonen A, Vaananen A, Vahtera J. Work stress in the etiology of coronary heart disease--a meta-analysis. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):431-42. doi: 10.5271/sjweh.1049.
- Kloner RA. Lessons learned about stress and the heart after major earthquakes. Am Heart J. 2019 Sep;215:20-26. doi: 10.1016/j.ahj.2019.05.017. Epub 2019 Jun 6.
- Balcazar H, Alvarado M, Cantu F, Pedregon V, Fulwood R. A promotora de salud model for addressing cardiovascular disease risk factors in the US-Mexico border region. Prev Chronic Dis. 2009 Jan;6(1):A02. Epub 2008 Dec 15.
- Lujan J, Ostwald SK, Ortiz M. Promotora diabetes intervention for Mexican Americans. Diabetes Educ. 2007 Jul-Aug;33(4):660-70. doi: 10.1177/0145721707304080.
- O'Brien MJ, Perez A, Alos VA, Whitaker RC, Ciolino JD, Mohr DC, Ackermann RT. The feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of a Promotora-Led Diabetes Prevention Program (PL-DPP) in Latinas: a pilot study. Diabetes Educ. 2015 Aug;41(4):485-94. doi: 10.1177/0145721715586576. Epub 2015 May 28.
- Philis-Tsimikas A, Fortmann A, Lleva-Ocana L, Walker C, Gallo LC. Peer-led diabetes education programs in high-risk Mexican Americans improve glycemic control compared with standard approaches: a Project Dulce promotora randomized trial. Diabetes Care. 2011 Sep;34(9):1926-31. doi: 10.2337/dc10-2081. Epub 2011 Jul 20.
- Shepherd-Banigan M, Hohl SD, Vaughan C, Ibarra G, Carosso E, Thompson B. "The Promotora Explained Everything": Participant Experiences During a Household-Level Diabetes Education Program. Diabetes Educ. 2014 Jul;40(4):507-515. doi: 10.1177/0145721714531338. Epub 2014 May 2.
- Spinner JR, Alvarado M. Salud Para Su Carozon--a Latino promotora-led cardiovascular health education program. Fam Community Health. 2012 Apr-Jun;35(2):111-9. doi: 10.1097/FCH.0b013e3182465058.
- Borelli JL, Yates TM, Hecht HK, Cervantes BR, Russo LN, Arreola J, Leal F, Torres G, Guerra N. Confia en mi, Confio en ti: Applying developmental theory to mitigate sociocultural risk in Latinx families. Dev Psychopathol. 2021 May;33(2):581-597. doi: 10.1017/S0954579420001364.
- Thayer JF, Ahs F, Fredrikson M, Sollers JJ 3rd, Wager TD. A meta-analysis of heart rate variability and neuroimaging studies: implications for heart rate variability as a marker of stress and health. Neurosci Biobehav Rev. 2012 Feb;36(2):747-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.11.009. Epub 2011 Dec 8.
- Thayer JF, Yamamoto SS, Brosschot JF. The relationship of autonomic imbalance, heart rate variability and cardiovascular disease risk factors. Int J Cardiol. 2010 May 28;141(2):122-31. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.09.543. Epub 2009 Nov 11.
- Hillebrand S, Gast KB, de Mutsert R, Swenne CA, Jukema JW, Middeldorp S, Rosendaal FR, Dekkers OM. Heart rate variability and first cardiovascular event in populations without known cardiovascular disease: meta-analysis and dose-response meta-regression. Europace. 2013 May;15(5):742-9. doi: 10.1093/europace/eus341. Epub 2013 Jan 30.
- Benichou T, Pereira B, Mermillod M, Tauveron I, Pfabigan D, Maqdasy S, Dutheil F. Heart rate variability in type 2 diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Apr 2;13(4):e0195166. doi: 10.1371/journal.pone.0195166. eCollection 2018.
- Thayer JF, Sternberg E. Beyond heart rate variability: vagal regulation of allostatic systems. Ann N Y Acad Sci. 2006 Nov;1088:361-72. doi: 10.1196/annals.1366.014.
- Williams DP, Koenig J, Carnevali L, Sgoifo A, Jarczok MN, Sternberg EM, Thayer JF. Heart rate variability and inflammation: A meta-analysis of human studies. Brain Behav Immun. 2019 Aug;80:219-226. doi: 10.1016/j.bbi.2019.03.009. Epub 2019 Mar 11.
- Williams DP, Cash C, Rankin C, Bernardi A, Koenig J, Thayer JF. Resting heart rate variability predicts self-reported difficulties in emotion regulation: a focus on different facets of emotion regulation. Front Psychol. 2015 Mar 10;6:261. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00261. eCollection 2015.
- Berlin JA, Colditz GA. A meta-analysis of physical activity in the prevention of coronary heart disease. Am J Epidemiol. 1990 Oct;132(4):612-28. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115704.
- Walker KZ, O'Dea K, Gomez M, Girgis S, Colagiuri R. Diet and exercise in the prevention of diabetes. J Hum Nutr Diet. 2010 Aug;23(4):344-52. doi: 10.1111/j.1365-277X.2010.01061.x. Epub 2010 Mar 23.
- Wang D, Li W, Cui X, Meng Y, Zhou M, Xiao L, Ma J, Yi G, Chen W. Sleep duration and risk of coronary heart disease: A systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. Int J Cardiol. 2016 Sep 15;219:231-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.06.027. Epub 2016 Jun 16.
- Ntoumanis N, Ng JYY, Prestwich A, Quested E, Hancox JE, Thogersen-Ntoumani C, Deci EL, Ryan RM, Lonsdale C, Williams GC. A meta-analysis of self-determination theory-informed intervention studies in the health domain: effects on motivation, health behavior, physical, and psychological health. Health Psychol Rev. 2021 Jun;15(2):214-244. doi: 10.1080/17437199.2020.1718529. Epub 2020 Feb 3.
- Ehrlich H, McKenney M, Elkbuli A. Protecting our healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Am J Emerg Med. 2020 Jul;38(7):1527-1528. doi: 10.1016/j.ajem.2020.04.024. Epub 2020 Apr 17. No abstract available.
- Conroy D, Hagger MS. Imagery interventions in health behavior: A meta-analysis. Health Psychol. 2018 Jul;37(7):668-679. doi: 10.1037/hea0000625. Epub 2018 May 28.
- Borelli JL, Russo LN, Arreola J, Cervantes BR, Marquez CM, Montiel G, Avalos V, Carballo J, Garcia J, Bhatt I, Torres G, Leal F, Guerra N. Saving a seat at the table for community members: co-creating an attachment-based intervention for low-income Latinx parent-youth dyads using a promotor/a model. Res Psychother. 2022 Feb 4;25(1):598. doi: 10.4081/ripppo.2022.598.
- Borelli JL, Kerr ML, Smiley PA, Rasmussen HF, Hecht HK, Campos B. Relational savoring intervention: Positive impacts for mothers and evidence of cultural compatibility for Latinas. Emotion. 2023 Mar;23(2):303-320. doi: 10.1037/emo0001102. Epub 2022 May 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1596
- P50MD017366 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Изменчивость сердечного ритма
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Реляционное наслаждение вмешательством
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания