- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05560893
Das Herz der Gemeinschaft Studie
El Corazon de La Comunidad-Studie – Der Zweck dieser Forschungsstudie ist die Entwicklung, Implementierung und Bewertung eines gemeinschaftsbasierten Ansatzes zur Stärkung der Gesundheit und Wirksamkeit von Anbietern von Gemeinschaftsdiensten
Community Service Providers (CSPs), wie Promoter und anderes kommunales Gesundheitspersonal, spielen eine wesentliche Rolle bei der Erhaltung der Gesundheit und der Behandlung von Krankheiten in unterversorgten hispanischen/lateinamerikanischen (HL) Gemeinschaften mit unverhältnismäßig hohen Raten von kardiometabolischen (CM) Erkrankungen. Obwohl wirksame Programme entwickelt wurden, die CSPs einsetzen, um das CM-Erkrankungsrisiko in der Gemeinde zu verringern, haben unseres Wissens keine Interventionen versucht, das CM-Risiko unter den CSPs selbst zu verringern. CSPs sind jedoch auch einem hohen Risiko für negative CM-Ergebnisse ausgesetzt, da sie die gleichen risikoreichen Demografien aufweisen wie die Gemeinden, denen sie dienen, und sie in hochbelasteten Jobs an vorderster Front arbeiten. Die Reduzierung des CM-Risikos bei HL-CSPs ist entscheidend, um die Gesundheit sowohl auf individueller als auch auf Gemeinschaftsebene zu fördern; Das heißt, präventive Interventionen, die an CSPs geliefert werden, können nicht nur die Gesundheit der einzelnen CSPs fördern, die die Intervention erhalten, sondern können CSPs auch dabei unterstützen, Programme effektiver bereitzustellen, die die Gesundheit von CM in der gesamten Gemeinschaft schützen. Die vorgeschlagene Studie verwendet relational savoring (RS), eine kurze Intervention, die in positiver Psychologie und Bindung verwurzelt ist und von der zuvor gezeigt wurde, dass sie das psychosoziale Wohlbefinden fördert und die in HL-Populationen besonders wirksam ist. Neue Forschungsergebnisse unterstützen, dass RS auch eine optimalere kardiovaskuläre Regulierung und ein besseres Gesundheitsverhalten fördern kann. Daher liefern die Ermittler RS an CSPs, um die gesundheitsschützenden Wirkungen von CM sowohl für CSPs als auch für die Hochrisikogemeinschaften, denen sie dienen, zu identifizieren.
Ziele und Hypothesen:
Ziel 1: Untersuchen Sie die Auswirkungen von RS auf die CM-Risikofaktoren und -Ergebnisse von CSPs. Hypothesen: RS (im Vergleich zur Wartelistenkontrolle) wird mit einem geringeren CM-Risiko verbunden sein, was durch eine höhere mittlere HRV sowohl während eines Stressors als auch in Ruhe (H1A) indiziert wird. RS wird auch mit einem günstigeren CM-Gesundheitsverhaltensprofil in Verbindung gebracht, das durch qualitativ hochwertigeren Schlaf, mehr Bewegung und gesündere Ernährung (H1B) indiziert wird. Ziel 2: Untersuchen Sie die Auswirkungen von RS auf die Bereitstellung von CM-Gesundheitsprogrammen durch CSPs für die Gemeinschaft. Hypothesen: RS wird sowohl mit geringeren Bedrohungen für CSPs verbunden sein, die die Belegschaft verlassen, einschließlich höherer Zufriedenheit mit der Arbeit, größerer Entscheidungsfreiheit und geringerem Burnout (H2A), als auch mit einer höheren Anzahl von Community-Mitgliedern, die für CM-Gesundheitsprogramme erreicht werden, wie indiziert nach Anzahl Anzahl der Tage, an denen CSP gearbeitet haben, Anzahl der von CSPs angebotenen gesundheitsbezogenen Veranstaltungen, Teilnahme der Community an Veranstaltungen und Bindung von Community-Mitgliedern über mehrtägige Programme (H2B).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl HL-Amerikaner einem höheren CM-Risiko ausgesetzt sind als nicht-hispanische weiße Amerikaner, haben sie einen deutlich geringeren Zugang zur Gesundheitsversorgung. CSPs, einschließlich Promotoren und Gesundheitspersonal an vorderster Front, sind Gemeindemitglieder, die als Knotenpunkte für die Bereitstellung von Gesundheitsdiensten in HL-Gemeinden mit niedrigem Einkommen dienen und wichtige Kanäle für Informationen, Unterstützung und Pflege sind, die zur Vorbeugung und Behandlung von CM-Erkrankungen erforderlich sind. Als Mitglieder der einkommensschwachen HL-Gemeinschaften, denen sie dienen, sind CSPs jedoch denselben negativen gesundheitlichen Folgen ausgesetzt wie diejenigen, die sie unterstützen. Dieses Risiko wird durch den enormen Stress verstärkt, den die COVID-19-Pandemie auf Mitarbeiter des Gesundheitswesens an vorderster Front, wie z. B. CSPs, ausgeübt hat. Die Beschäftigung im Gesundheitswesen an vorderster Front während COVID-19 wurde mit psychischen Belastungen in Verbindung gebracht, einschließlich Angstzuständen, Depressionen, Schlaflosigkeit und Burnout; Starker und chronischer Stress, insbesondere Arbeitsstress, ist wiederum mit höheren Raten von CM-Erkrankungen verbunden. CPS sind daher doppelt gefährdet, sowohl aufgrund ihrer demografischen Merkmale als auch aufgrund ihres Berufs. Unseres Wissens wurden jedoch keine Interventionsprogramme speziell zum Schutz der CM-Gesundheit unter CSPs entwickelt.
Wenn die Gesundheit und das Wohlbefinden von CSP gefährdet sind, steht die CM-Gesundheit der größeren Gemeinschaft auf dem Spiel. CSP-geführte kommunale Interventionen wie Programme zur Prävention von Diabetes und Fettleibigkeit haben sich als wirksam, erschwinglich und gut angenommen erwiesen, um CM-Risikofaktoren in der Gemeinschaft zu reduzieren, wie A1c, Blutdruck, LDL-Cholesterin, Triglyceride, Insulin, Bewegungsmangel, und Übergewicht. Die COVID-19-Pandemie hat jedoch die Fähigkeit von CSPs gefährdet, diese wichtigen Programme bereitzustellen, indem sie eine enorme Nachfrage an CSPs stellt und zu beruflichem Burnout beiträgt. Die Stärkung von CSPs zur effektiven Bereitstellung entscheidender Gesundheitsprogramme trotz enormer kontextueller Belastungen kann kaskadierende Auswirkungen auf die CM-Gesundheit von HL-Gemeinschaften haben. Durch die Stärkung von CSPs, die HL-Gemeinschaften mit niedrigem Einkommen dienen, verringert die Intervention nicht nur das Risiko, das die CSPs selbst erfahren, sondern die Untersuchung stärkt auch die gesamte HL-Gemeinschaft, indem sie in die Menschen investiert, die Interventionen in der Gemeinschaft verbreiten. Daher sind kurze Interventionen für CSPs erforderlich, um die Gesundheit zu schützen und Risikofaktoren zu reduzieren, die die Leistungserbringung für die Gemeinschaft unterbrechen können, wie z Dienen. Darüber hinaus hat unser Community-Partner Latino Health Access (LHA) Programme zur Unterstützung der Gesundheit und des Wohlbefindens von CSPs identifiziert, die einen „Geist-Körper-Ansatz“ als oberste Priorität für ihre Agentur verwenden.
Relational Savoring (RS) ist eine kurze Intervention, die auf positiver Psychologie und Bindungstheorie basiert und die tiefgreifende Reflexion einer positiven emotionalen Erfahrung mit einer anderen Person beinhaltet. Die zentrale Prämisse, die RS zugrunde liegt, ist, dass die Konzentration auf Momente positiver Verbindung dazu beiträgt, die positive Emotion und Bedeutung zu verstärken, die die Teilnehmer aus positiven zwischenmenschlichen Erfahrungen ziehen, um Erfüllung und Zufriedenheit zu steigern, Stress zu lösen und das eigene Gefühl der psychologischen Handlungsfähigkeit zu stärken. RS beinhaltet das Erinnern an eine Zeit, in der man eine andere Person unterstützt oder getröstet hat und dies zu tiefen positiven Emotionen (Freude, Zufriedenheit, Liebe oder Frieden) führte; Diese Momente der Verbindung im Dienste eines anderen sind unter den CSPs, die für unsere Gemeinschaftsagentur arbeiten, üblich, können jedoch angesichts der dringenden Stressfaktoren, die die COVID-19-Pandemie mit sich gebracht hat, unbemerkt bleiben. Die Verlängerung und Steigerung der Aufmerksamkeit auf diese Momente hat das Potenzial, sowohl CSPs dabei zu helfen, die Regulierung angesichts von Stress wiederherzustellen, als auch CSPs zu motivieren, sich weiterhin an sinnvoller Arbeit zu beteiligen, die ihren Gemeinschaften dient. RS ist eine Eins-zu-eins-Intervention, die von Intervenierenden mit minimaler Ausbildung (z. B. Studenten, Promotoren) zu einem hohen Maß an Genauigkeit geleitet und in kurzen Sitzungen (30 Minuten) durchgeführt werden kann. Die Intervenierenden helfen den Teilnehmern, eine verbundene Erinnerung zu identifizieren, und führen die Teilnehmer dann durch einen 5-stufigen Reflexionsprozess, der eine intensive Konzentration auf verschiedene Aspekte der Erinnerung beinhaltet. Bisher wurde RS bei Eltern, Fernpartnern, Militärpartnern während eines Einsatzes, älteren Erwachsenen und Menschen in stationärer psychiatrischer Behandlung getestet. RS ist besonders effektiv bei HL-Populationen, vielleicht wegen seiner Kongruenz mit HL-Werten wie simpatía und familismo. RS ist vielversprechend bei der Verbesserung der psychologischen Indikatoren des Wohlbefindens, einschließlich eines optimalen emotionalen Zustands, größerer Beziehungszufriedenheit, Interaktionsqualität und größerer psychologischer Handlungsfähigkeit. Frühe Daten belegen, dass RS auch Mechanismen prägen könnte, die der körperlichen Gesundheit zugrunde liegen, da RS sowohl das Gesundheitsverhalten (größere Einhaltung von Sicherheitsmaßnahmen während COVID-19) als auch die kardiovaskuläre Regulierung (niedrigere Herzfrequenz beim Abschluss von RS als beim Genießen einer individuellen Erfahrung) verbessert. RS muss jedoch noch mit CM-Gesundheitsverhalten wie körperlicher Aktivität oder mit CM-Krankheitsmarkern wie Herzfrequenzvariabilität (HRV), einem nicht-invasiven Maß für parasympathische Aktivität, das mit CM-Morbidität und -Mortalität verbunden ist, in Verbindung gebracht werden.
Nützlichkeit des Targetings von Risikomarkern für CM-Erkrankungen durch psychosoziale Interventionen:
HRV ist ein robuster Prädiktor für die Gesundheit von CM. Eine niedrigere HRV prognostiziert eine kardiovaskuläre Erkrankung, einschließlich erster kardiovaskulärer Ereignisse, selbst in Populationen ohne bekannte kardiovaskuläre Erkrankungen. Darüber hinaus ist eine niedrigere HRV bei Diabetespatienten mit höheren Glukose- und A1c-Werten verbunden. HRV spielt eine entscheidende Rolle bei der Regulierung allostatischer Systeme, die CM-Krankheitsprozesse vermitteln, wie z. B. Glukoseregulierung, Funktion der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenachse und Entzündungen. HRV und Gesundheitsverhalten gehen nicht nur dem Ausbruch einer ausgewachsenen CM-Erkrankung voraus, sondern entscheidend ist, dass HRV auf Veränderungen der psychosozialen Bedingungen anspricht und als Brücke zwischen psychosozialen Regulierungsprozessen wie der Emotionsregulation und gesundheitsbezogenen physiologischen Prozessen dient , wie z. B. allostatischer Verschleiß an CM-Systemen. In ähnlicher Weise haben Gesundheitsverhalten wie körperliche Aktivität, Ernährung und Schlaf robuste nachgelagerte Auswirkungen auf die CM-Gesundheit und reagieren auf psychosoziale Interventionen. Daher hat die Etablierung psychosozialer Interventionen, die die HRV und das Gesundheitsverhalten beeinflussen, ein enormes Potenzial, die CM-Gesundheit für Risikopopulationen zu schützen, bevor sich eine ausgewachsene Krankheit entwickelt.
Intervention bei CSPs:
CSPs haben ein hohes Risiko für nachteilige CM- und psychosoziale Folgen, und dennoch gibt es bis heute keine psychosozialen Interventionen, um CSPs dabei zu unterstützen, eine optimalere CM-Regulierung und ein CM-Gesundheitsverhalten zu entwickeln oder psychologische Faktoren (z. B. Burnout) zu reduzieren, die sie beeinträchtigen könnten Servicebereitstellung. Die Bekämpfung von Burnout bei CSPs ist angesichts der COVID-19-Pandemie besonders kritisch, die die Mitarbeiter des Gesundheitswesens an vorderster Front enorm belastet und ihre Fähigkeit, Dienstleistungen zu erbringen, beeinträchtigt. Diese Stressoren vervielfachen sich für HL und HL-dienende CSPs, für die eine globale Pandemie bestehende Ungleichheiten in der Stressexposition überlagerte, aufgrund größerer Belastungen durch Diskriminierung, niedrigeren sozioökonomischen Status, Abschiebungsrisiko, politischem Sündenbock und Gewalt in der Gemeinschaft . Das Fehlen von Interventionen für CSPs ist ein schwerwiegendes Versehen, da HL-Gemeinschaften auf die Interventionen angewiesen sind, die CSPs anbieten (z. B. Diabetesprävention, Gewichtsabnahme) als entscheidende Instrumente zur Verringerung der CM-Erkrankungsunterschiede zwischen HL.
CSPs könnten besonders gut für RS-Interventionen geeignet sein, da Daten aus Borellis Labor zeigen, dass CSPs von der sozialen Isolation und den Störungen, die die COVID-19-Pandemie verursacht hat, erschüttert sind, während sie gleichzeitig neue Möglichkeiten finden, Verbindungen zu einer Gemeinschaft herzustellen, die sie braucht sie mehr denn je. RS nutzt Werte wie Simpatía und Familismo, die für die HL-Kultur von zentraler Bedeutung und in die Arbeit von CSPs eingebettet sind. Darüber hinaus waren CSPs bei LHA aktiv an der Entwicklung und Bereitstellung von RS-Interventionen für die Gemeinschaft beteiligt, haben Interesse bekundet, selbst ähnliche auf „Geist-Körper“ ausgerichtete Interventionen zu erhalten, und haben bereits Vorteile für sich selbst festgestellt, wenn sie lediglich RS-Programmierung an die Gemeinschaft liefern. In einer qualitativen Analyse von Interviews mit Promotoren, die RS geliefert haben, bemerkte ein CSP: „“…ich fühlte mich auch motiviert… weiterzumachen mit… diesen Konzepten, die Sie mitgebracht haben, wie sichere Basis, sicherer Hafen… Ich praktiziere es viel mit meinem Kinder… Sie wissen, dass sie sich immer auf mich verlassen können… für alles, was sie brauchen… und genau das gebe ich auch den Familien zu, wenn ich mit ihnen spreche.“
Während sich frühere Iterationen von RS darauf konzentriert haben, persönliche Beziehungen (z. B. Eltern-Kind) zu genießen, wird die vorgeschlagene Studie RS modifizieren, um CSPs dabei zu helfen, Beziehungen zu Community-Mitgliedern, denen sie dienen, zu genießen. Die Daten von Borelli deuten darauf hin, dass die Verbindung zur Gemeinschaft eine wesentliche, ungenutzte Quelle der Stressresistenz für CSPs während COVID-19 ist. Mit den Worten eines Promotors: „Ich hatte keine Zeit für Stress, weil ich der Gemeinschaft geholfen habe und das hat mir geholfen.“ Momente der Verbundenheit bei ihrer Arbeit zu genießen, kann CSPs helfen, mit Stress umzugehen, und sie darin bestärken, die CM-Gesundheit weiter zu fördern die Gemeinschaft und schützt sie gleichzeitig vor den schädlichen Auswirkungen von Stress auf ihre eigene CM-Gesundheit. Insofern es die Verbindung zur Gemeinschaft und die Rückgewinnung von Macht fördert, kann das Genießen von Momenten der Hilfe für andere ein besonders wirksames Gegenmittel gegen die Ohnmacht und Isolation sowohl von COVID-19 als auch von Diskriminierung sein.
Daher führt die vorgeschlagene mehrstufige Studie eine neuartige Anpassung von RS ein, die für CSPs entwickelt wurde, die CM-Erkrankungen in HL-Gemeinschaften behandeln, und testet ihre Auswirkungen sowohl auf individueller Ebene (Marker des CSP-CM-Erkrankungsrisikos, einschließlich HRV) als auch auf Gemeinschaftsebene (Reichweite und Wirksamkeit von Bereitstellung von CM-Interventionen durch CSPs). Durch die Abschwächung der Auswirkungen sozialer Gesundheitsdeterminanten auf CSPs schützt die vorgeschlagene Studie die Gesundheit derjenigen, die die Gesundheit der Gemeinschaft schützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
- Latino Health Access
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Einschlusskriterien für Teilnehmer gehört die Tätigkeit als Angestellter bei einer der kommunalen Gesundheitsagenturen, die einkommensschwache HL-Familien betreuen, mit denen wir zusammenarbeiten (Latino Health Access in Santa Ana oder Ser Familia in Atlanta).
Ausschlusskriterien:
- Sie sind kein Mitarbeiter einer der an der Studie beteiligten kommunalen Gesundheitsbehörden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
In diesem randomisierten, kontrollierten Wartelistendesign werden wir CSPs nach einer Basisbewertung nach dem Zufallsprinzip der experimentellen Gruppe (n = 40) oder einer Wartelistengruppe (n = 40) zuweisen.
Die experimentelle Gruppe erhält die Intervention sofort, während die Kontrollgruppe auf der Warteliste 4 Wochen wartet und eine zweite Grundlinienbewertung durchführt, bevor sie die Intervention erhält.
Alle Teilnehmer werden eine identische Bewertungsbatterie vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff absolvieren.
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Relational Savouring (RS) beinhaltet das Erinnern an eine Zeit, in der man eine andere Person unterstützt oder getröstet hat und dies zu tiefen positiven Emotionen (Freude, Zufriedenheit, Liebe oder Frieden) führte; Diese Momente der Verbindung im Dienste eines anderen sind unter den CSPs, die für unsere Gemeinschaftsagentur arbeiten, üblich, können jedoch angesichts der dringenden Stressfaktoren, die die COVID-19-Pandemie mit sich gebracht hat, unbemerkt bleiben.
Die Verlängerung und Steigerung der Aufmerksamkeit auf diese Momente hat das Potenzial, sowohl CSPs dabei zu helfen, die Regulierung angesichts von Stress wiederherzustellen, als auch CSPs zu motivieren, sich weiterhin an sinnvoller Arbeit zu beteiligen, die ihren Gemeinschaften dient.
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Sonstiges: Kontrollgruppe Warteliste
In diesem randomisierten, kontrollierten Wartelistendesign werden wir CSPs nach einer Basisbewertung nach dem Zufallsprinzip der experimentellen Gruppe (n = 40) oder einer Wartelistengruppe (n = 40) zuweisen.
Die experimentelle Gruppe erhält die Intervention sofort, während die Kontrollgruppe auf der Warteliste 4 Wochen wartet und eine zweite Grundlinienbewertung durchführt, bevor sie die Intervention erhält.
Alle Teilnehmer werden eine identische Bewertungsbatterie vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff absolvieren.
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Relational Savouring (RS) beinhaltet das Erinnern an eine Zeit, in der man eine andere Person unterstützt oder getröstet hat und dies zu tiefen positiven Emotionen (Freude, Zufriedenheit, Liebe oder Frieden) führte; Diese Momente der Verbindung im Dienste eines anderen sind unter den CSPs, die für unsere Gemeinschaftsagentur arbeiten, üblich, können jedoch angesichts der dringenden Stressfaktoren, die die COVID-19-Pandemie mit sich gebracht hat, unbemerkt bleiben.
Die Verlängerung und Steigerung der Aufmerksamkeit auf diese Momente hat das Potenzial, sowohl CSPs dabei zu helfen, die Regulierung angesichts von Stress wiederherzustellen, als auch CSPs zu motivieren, sich weiterhin an sinnvoller Arbeit zu beteiligen, die ihren Gemeinschaften dient.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Höhere mittlere Herzfrequenzvariabilität (HRV) während einer Stressor-Diskriminierungsaufgabe für CSPs in der RS-Intervention (im Vergleich zur Wartelistenkontrolle), gemessen mittels Photoplethysmographie (PPG) mit einem Polar Verity-Sense-Gerät.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-HRV nach 4 Wochen.
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Eine höhere durchschnittliche HRV, gemessen mittels Photoplethysmographie (PPG) mit einem Polar-Verity-Sense-Gerät, wird während einer Diskriminierungs-Stressor-Aufgabe (Bewusstseinsstrom-Aufgabe, die beinhaltet, dass der Teilnehmer eine Diskriminierungserfahrung für 4 Minuten bespricht) erkannt, die zu Studienbeginn verabreicht wird und erneut 4 Wochen später nach Abschluss des Eingriffs.
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Veränderung gegenüber der Baseline-HRV nach 4 Wochen.
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Höhere mittlere Herzfrequenzvariabilität (HRV) während einer Stressor-Diskriminierungsaufgabe bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten, gemessen mittels Photoplethysmographie (PPG) mit einem Polar Verity Sense-Gerät.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-HRV nach 3 Monaten.
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Eine höhere durchschnittliche HRV, gemessen mittels Photoplethysmographie (PPG) mit einem Polar-Verity-Sense-Gerät, wird während einer Diskriminierungs-Stressor-Aufgabe (Bewusstseinsstrom-Aufgabe, die beinhaltet, dass der Teilnehmer eine Diskriminierungserfahrung für 4 Minuten bespricht) erkannt, die zu Studienbeginn verabreicht wird und erneut 3 Monate später nach Abschluss der Intervention.
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Veränderung gegenüber der Baseline-HRV nach 3 Monaten.
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Höhere mittlere Herzfrequenzvariabilität (HRV) während einer Ruheaufgabe für CSPs in der RS-Intervention (im Vergleich zur Wartelistenkontrolle), gemessen mittels Photoplethysmographie (PPG) mit einem Polar Verity Sense-Gerät.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-HRV nach 4 Wochen.
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Eine höhere mittlere HRV, gemessen mittels Photoplethysmographie (PPG) mit einem Polar-Verity-Sense-Gerät, wird während einer Ruheaufgabe erkannt, die zu Studienbeginn und erneut 4 Wochen später nach Abschluss des Eingriffs durchgeführt wird.
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Veränderung gegenüber der Baseline-HRV nach 4 Wochen.
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Höhere mittlere Herzfrequenzvariabilität (HRV) unter CSPs während einer Ruheaufgabe bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten, gemessen mittels Photoplethysmographie (PPG) mit einem Polar Verity Sense-Gerät.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-HRV nach 3 Monaten.
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Eine höhere durchschnittliche HRV, gemessen mittels Photoplethysmographie (PPG) mit einem Polar-Verity-Sense-Gerät, wird während einer Ruheaufgabe erkannt, die zu Studienbeginn und erneut 3 Monate später nach Abschluss des Eingriffs durchgeführt wird.
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Veränderung gegenüber der Baseline-HRV nach 3 Monaten.
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Beziehungsgenuss wird für CSPs mit einer höheren Schlafqualität in Verbindung gebracht, gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsschlafqualität nach 4 Wochen.
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Die Schlafqualität, gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989), wird zu Studienbeginn und erneut 4 Wochen später nach Abschluss der Intervention angegeben.
Die Werte des PSQI reichen von 0 bis 15, wobei höhere Werte eine geringere Qualität und einen stärker gestörten Schlaf anzeigen.
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Änderung der Ausgangsschlafqualität nach 4 Wochen.
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Relational Savouring wird mit einer höheren Schlafqualität für CSPs in Verbindung gebracht, gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989) bei der 3-monatigen Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsschlafqualität nach 3 Monaten.
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Die Schlafqualität, gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989), wird zu Studienbeginn und erneut 3 Monate später nach Abschluss der Intervention angegeben.
Die Werte des PSQI reichen von 0 bis 15, wobei höhere Werte eine geringere Qualität und einen stärker gestörten Schlaf anzeigen.
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Änderung der Ausgangsschlafqualität nach 3 Monaten.
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Relational Savouring wird mit mehr körperlicher Aktivität für CSPs in Verbindung gebracht, gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; Craig et al., 2017).
Zeitfenster: Änderung der körperlichen Ausgangsaktivität nach 4 Wochen.
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Körperliche Aktivität, gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; Craig et al., 2017), wird zu Studienbeginn und erneut 4 Wochen später nach Abschluss der Intervention verabreicht.
Der IPAQ ist ein Selbstberichtsmaß, bei dem die Befragten die Menge an körperlicher Aktivität angeben, an der sie in den letzten 7 Tagen teilgenommen haben.
Höhere Werte bei den Items zur körperlichen Aktivität und niedrigere Werte bei den Ruhe-Items sind mit positiveren Ergebnissen verbunden.
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Änderung der körperlichen Ausgangsaktivität nach 4 Wochen.
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Relational Savouring wird mit mehr körperlicher Aktivität für CSPs in Verbindung gebracht, gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; Craig et al., 2017) bei der 3-Monats-Follow-up.
Zeitfenster: Änderung der körperlichen Ausgangsaktivität nach 3 Monaten.
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Körperliche Aktivität, gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; Craig et al., 2017), wird zu Studienbeginn und erneut 3 Monate nach Abschluss der Intervention verabreicht.
Der IPAQ ist ein Selbstberichtsmaß, bei dem die Befragten die Menge an körperlicher Aktivität angeben, an der sie in den letzten 7 Tagen teilgenommen haben.
Höhere Werte bei den Items zur körperlichen Aktivität und niedrigere Werte bei den Ruhe-Items sind mit positiveren Ergebnissen verbunden.
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Änderung der körperlichen Ausgangsaktivität nach 3 Monaten.
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Relational Savouring wird mit gesünderen Essgewohnheiten für CSPs in Verbindung gebracht, gemessen anhand der Food Behavior Checklist (Banna et al., 2010).
Zeitfenster: Änderung der grundlegenden Essgewohnheiten nach 4 Wochen.
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Die Essgewohnheiten, gemessen anhand der International Food Behavior Checklist (FBC; Banna et al., 2010), werden zu Studienbeginn und erneut 4 Wochen später nach der Intervention verabreicht.
Der FBC ist eine Selbstauskunftsmaßnahme, bei der die Befragten über ihre Essgewohnheiten und die Lebensmittel, die sie regelmäßig essen, berichten.
Höhere Werte bei den weniger gesunden Lebensmitteln und niedrigere Werte bei den gesünderen Lebensmitteln sind mit weniger optimalen Ergebnissen verbunden.
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Änderung der grundlegenden Essgewohnheiten nach 4 Wochen.
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Relational Savouring wird mit gesünderen Essgewohnheiten für CSPs in Verbindung gebracht, gemessen anhand der Food Behavior Checklist (Banna et al., 2010) bei der 3-Monats-Follow-up.
Zeitfenster: Änderung der grundlegenden Essgewohnheiten nach 3 Monaten.
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Die Essgewohnheiten, gemessen anhand der International Food Behavior Checklist (Banna et al., 2010), werden 3 Monate nach Abschluss der Intervention erneut erfasst.
Der FBC ist eine Selbstauskunftsmaßnahme, bei der die Befragten über ihre Essgewohnheiten und die Lebensmittel, die sie regelmäßig essen, berichten.
Höhere Werte bei den weniger gesunden Lebensmitteln und niedrigere Werte bei den gesünderen Lebensmitteln sind mit weniger optimalen Ergebnissen verbunden.
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Änderung der grundlegenden Essgewohnheiten nach 3 Monaten.
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Relational Savouring wird mit erhöhter Arbeitszufriedenheit für CSPs in Verbindung gebracht, bewertet durch die Job Satisfaction Survey (Spector, 1994).
Zeitfenster: Veränderung von der Baseline-Arbeitszufriedenheit nach 4 Wochen.
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Die Arbeitszufriedenheit, bewertet über die Job Satisfaction Survey (JSS; Spector, 1994), wird zu Studienbeginn und erneut 4 Wochen später nach Abschluss der Intervention verabreicht.
Der JSS ist ein 36-Punkte-Maß mit Werten zwischen 36 und 216, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit mit der eigenen Arbeit anzeigen.
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Veränderung von der Baseline-Arbeitszufriedenheit nach 4 Wochen.
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Relational Savouring wird mit erhöhter Arbeitszufriedenheit für CSPs in Verbindung gebracht, bewertet durch die Job Satisfaction Survey (Spector, 1994) bei der 3-Monats-Follow-up.
Zeitfenster: Änderung der Basis-Arbeitszufriedenheit nach 3 Monaten.
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Die Arbeitszufriedenheit, ermittelt über die Job Satisfaction Survey (JSS; Spector, 1994), wird 3 Monate nach Abschluss der Intervention erneut erhoben.
Der JSS ist ein 36-Punkte-Maß mit Werten zwischen 36 und 216, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit mit der eigenen Arbeit anzeigen.
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Änderung der Basis-Arbeitszufriedenheit nach 3 Monaten.
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Relational Savouring wird mit reduziertem arbeitsbedingtem Burnout für CSPs in Verbindung gebracht, bewertet anhand des Maslach Burnout Inventory (Maslach et al., 1997).
Zeitfenster: Änderung vom Arbeitsbedingten Burnout zu Beginn nach 4 Wochen.
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Arbeitsbedingter Burnout, bewertet anhand des Maslach Burnout Inventory (MBI; Maslach et al., 1997), wird zu Studienbeginn und 4 Wochen später nach Abschluss der Intervention verabreicht.
Der MBI ist eine 22-Punkte-Skala mit Werten von 0 bis 132, wobei höhere Werte auf mehr Burnout hindeuten.
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Änderung vom Arbeitsbedingten Burnout zu Beginn nach 4 Wochen.
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Relational Savouring wird mit reduziertem arbeitsbedingtem Burnout für CSPs in Verbindung gebracht, bewertet durch das Maslach Burnout Inventory (Maslach et al., 1997) bei der 3-Monats-Follow-up.
Zeitfenster: Veränderung vom Arbeitsbedingten Burnout zu Beginn nach 3 Monaten.
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Arbeitsbedingter Burnout, erhoben über das Maslach Burnout Inventory (MBI; Maslach et al., 1997), wird 3 Monate nach Abschluss der Intervention erneut verabreicht.
Der MBI ist eine 22-Punkte-Skala mit Werten von 0 bis 132, wobei höhere Werte auf mehr Burnout hindeuten.
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Veränderung vom Arbeitsbedingten Burnout zu Beginn nach 3 Monaten.
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Relational Savouring wird mit mehr Arbeitstagen von CSPs in Verbindung gebracht, bewertet anhand der selbstberichteten Anzahl der Fehltage bei der 3-Monats-Follow-up.
Zeitfenster: Änderung gegenüber den Ausgangstagen bei 3 Monaten.
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Die Anzahl der für die CM-Gesundheitsprogrammierung erreichten Gemeindemitglieder wird als Anzahl der Arbeitstage von CSPs operationalisiert und anhand der Selbstangaben der von den Teilnehmern bei der Arbeit versäumten Tage in den letzten 3 Monaten (Ausgangswert) und 3 Monate später nach Abschluss der Intervention gemessen .
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Änderung gegenüber den Ausgangstagen bei 3 Monaten.
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Relational Savouring wird mit vermehrten gesundheitsbezogenen Veranstaltungen in Verbindung gebracht, die von CSPs an ihrem Arbeitsplatz angeboten werden, bewertet anhand der selbstberichteten Anzahl von gesundheitsbezogenen Veranstaltungen, die in ihrer Gemeindeagentur abgehalten werden.
Zeitfenster: Änderung gegenüber den gesundheitsbezogenen Ereignissen zu Studienbeginn nach 3 Monaten.
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Gesundheitsbezogene Veranstaltungen, die von CSPs an ihrem Arbeitsplatz angeboten werden, werden anhand der selbst gemeldeten Anzahl von gesundheitsbezogenen Veranstaltungen gemessen, die in den letzten 3 Monaten (Ausgangswert) und 3 Monate später nach Abschluss der Intervention in ihrer kommunalen Agentur abgehalten wurden.
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Änderung gegenüber den gesundheitsbezogenen Ereignissen zu Studienbeginn nach 3 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica L Borelli, PhD, University of California, Irvine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lagomasino IT, Dwight-Johnson M, Miranda J, Zhang L, Liao D, Duan N, Wells KB. Disparities in depression treatment for Latinos and site of care. Psychiatr Serv. 2005 Dec;56(12):1517-23. doi: 10.1176/appi.ps.56.12.1517.
- Borelli JL, Smiley PA, Kerr ML, Hong K, Hecht HK, Blackard MB, Falasiri E, Cervantes BR, Bond DK. Relational savoring: An attachment-based approach to promoting interpersonal flourishing. Psychotherapy (Chic). 2020 Sep;57(3):340-351. doi: 10.1037/pst0000284. Epub 2020 Jan 30.
- Borelli JL, Bond DK, Fox S, Horn-Mallers M. Relational Savoring Reduces Physiological Reactivity and Enhances Psychological Agency in Older Adults. J Appl Gerontol. 2020 Mar;39(3):332-342. doi: 10.1177/0733464819866972. Epub 2019 Aug 11.
- Paz K, Massey KP. Health Disparity among Latina Women: Comparison with Non-Latina Women. Clin Med Insights Womens Health. 2016 Jul 20;9(Suppl 1):71-4. doi: 10.4137/CMWH.S38488. eCollection 2016.
- Velasco-Mondragon E, Jimenez A, Palladino-Davis AG, Davis D, Escamilla-Cejudo JA. Hispanic health in the USA: a scoping review of the literature. Public Health Rev. 2016 Dec 7;37:31. doi: 10.1186/s40985-016-0043-2. eCollection 2016.
- Cabarkapa S, Nadjidai SE, Murgier J, Ng CH. The psychological impact of COVID-19 and other viral epidemics on frontline healthcare workers and ways to address it: A rapid systematic review. Brain Behav Immun Health. 2020 Oct;8:100144. doi: 10.1016/j.bbih.2020.100144. Epub 2020 Sep 17.
- Danet Danet A. Psychological impact of COVID-19 pandemic in Western frontline healthcare professionals. A systematic review. Med Clin (Engl Ed). 2021 May 7;156(9):449-458. doi: 10.1016/j.medcle.2020.11.003. Epub 2021 Mar 19.
- Steptoe A, Kivimaki M. Stress and cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2012 Apr 3;9(6):360-70. doi: 10.1038/nrcardio.2012.45.
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- P50MD017366 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Klinische Studien zur Herzfrequenzvariabilität
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Region SkaneAnmeldung auf EinladungHerzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse IIISchweden
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Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... und andere MitarbeiterBeendetHerzinsuffizienz, systolisch | Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IV | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IIIPolen
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China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAktiv, nicht rekrutierendLungenentzündung | Sepsis | Infektion | Driveline Heart-assisted Device Related InfectionChina
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University of WashingtonAmerican Heart AssociationAbgeschlossenHerzinsuffizienz, kongestive | Mitochondriale Veränderung | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IVVereinigte Staaten
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Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
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Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutierungSchwere symptomatische Aortenstenose (definiert als New York Heart Association (NYHA) Klasse ≥ II)Portugal
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University Hospital, GasthuisbergUnbekanntTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
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Mezzion Pharma Co. LtdNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pediatric Heart NetworkAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten, Kanada
Klinische Studien zur Relational Savouring Intervention
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Columbia UniversityEinhorn CollaborativeAbgeschlossenEntwicklung des Kindes | Primärprävention | Störendes Verhalten | Emotionale VerbindungVereinigte Staaten
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenChronischer SchmerzFrankreich
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Sara DomenechNoch keine RekrutierungLebensqualität | Wohlbefinden | Ältere Menschen | Einsamkeit | Soziale Interaktion | Bewohner von Pflegeheimen
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University of PittsburghBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northeastern...AbgeschlossenPathologische Prozesse | Herzkrankheiten | Vorhofflimmern | Arrhythmie, Herz | Familiäres VorhofflimmernVereinigte Staaten
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Anita Y. Kinney, PhD, RNRekrutierung
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Rutgers, The State University of New JerseyAbgeschlossenBrustkrebs | Darmkrebs | Eierstockkrebs | Eileiterkrebs | Prostatakrebs | Endometriumkarzinom | Bauchspeicheldrüsenkrebs | BauchfellkrebsVereinigte Staaten
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University of FloridaAbgeschlossenEmpfindlichkeitVereinigte Staaten
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Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutierungGesundheitserziehung | Gamification in der GesundheitserziehungSpanien
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Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Noch keine Rekrutierung
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University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenMelanom | Lymphom | Gebärmutterhalskrebs | Leukämie | Brustkrebs | Darmkrebs | Darmkrebs | Bösartige NeubildungVereinigte Staaten