- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05560893
The Heart of the Community Study
El Corazon de La Comunidad-studien - Hensikten med denne forskningsstudien er å utvikle, implementere og evaluere en fellesskapsbasert tilnærming for å styrke helsen og effektiviteten til leverandører av samfunnstjenester
Samfunnstjenesteleverandører (CSP-er), som promotorer og annet helsepersonell i samfunnet, spiller en viktig rolle i å bevare helse og behandle sykdom i undertjente latinamerikanske/latinske (HL)-samfunn med uforholdsmessig høye forekomster av kardiometabolsk (CM) sykdom. Selv om det er utviklet effektive programmer som distribuerer CSP-er for å redusere CM-sykdomsrisiko i samfunnet, har så vidt vi vet ingen intervensjoner forsøkt å redusere CM-risiko blant CSP-er selv. CSP-er har imidlertid også høy risiko for uønskede CM-utfall, siden de har samme høyrisikodemografi som samfunnene de betjener, og de jobber i frontlinjejobber med høy stress. Å redusere CM-risiko blant HL CSP-er er avgjørende for å fremme helse både på individ- og samfunnsnivå; det vil si at forebyggende intervensjoner levert til CSP-er kan ikke bare fremme helsen til de individuelle CSP-er som mottar intervensjonen, men kan også styrke CSP-er for mer effektivt å levere programmering som beskytter CM-helse i hele samfunnet. Den foreslåtte studien bruker relasjonell smak (RS), en kort intervensjon forankret i positiv psykologi og tilknytning, som tidligere har vist seg å fremme psykososial velvære og som er spesielt effektiv i HL-populasjoner. Ny forskning støtter at RS også kan fremme mer optimal kardiovaskulær regulering og helseatferd. Derfor leverer etterforskerne RS til CSPer for å identifisere CM helsebeskyttende effekter for både CSPer og høyrisikomiljøene de betjener.
Mål og hypoteser:
Mål 1: Undersøke effekter av RS på CSPs CM risikofaktorer og utfall. Hypoteser: RS (sammenlignet med ventelistekontroll) vil være assosiert med lavere CM-risiko, som indeksert med høyere gjennomsnittlig HRV, både under en stressor og i hvile (H1A). RS vil også være assosiert med en mer gunstig CM helseatferdsprofil, indeksert av høyere søvnkvalitet, mer trening og sunnere kosthold (H1B). Mål 2: Undersøk effekten av RS på CSPs' levering av CM helseprogrammering til samfunnet. Hypoteser: RS vil være assosiert både med reduserte trusler mot CSP-er som forlater arbeidsstyrken, inkludert høyere tilfredshet med arbeidet, større handlefrihet og lavere utbrenthet (H2A), og med et høyere antall fellesskapsmedlemmer nådd for CM-helseprogrammering, som indeksert etter antall antall dager CSP jobbet, antall helserelaterte arrangementer som tilbys av CSPer, fellesskapsdeltakelse på arrangementer og oppbevaring av fellesskapsmedlemmer på tvers av flerdagers programmer (H2B).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om HL-amerikanere står overfor høyere CM-risiko enn ikke-spanske hvite amerikanere, har de markant lavere tilgang til helsetjenester. CSP-er, inkludert promotorer og helsepersonell i frontlinjen, er fellesskapsmedlemmer som fungerer som knutepunkter for helsetjenester innenfor lavinntekts-HL-samfunn og er kritiske kanaler for informasjonen, støtten og omsorgen som trengs for å forebygge og håndtere CM-sykdom. Men som medlemmer av lavinntekts-HL-samfunnene de betjener, er CSP-er i fare for de samme negative helseutfallene som de de støtter. Denne risikoen forsterkes av det enorme stresset covid-19-pandemien har påført helsepersonell i frontlinjen, som CSP-er. Sysselsetting i frontlinjehelsearbeid under COVID-19 har vært assosiert med psykiske plager, inkludert angst, depresjon, søvnløshet og utbrenthet; stort og kronisk stress, og spesielt arbeidsstress, er i sin tur assosiert med høyere forekomst av CM-sykdom. Derfor er CPS-er dobbelt utsatt, både fra deres demografi og deres yrke. Så vidt vi vet, er ingen intervensjonsprogrammer utviklet for å beskytte CM-helsen spesielt blant CSP-er.
Når CSPs helse og velvære er i fare, henger CM-helsen til det større samfunnet i en balanse. CSP-ledede samfunnsintervensjoner, som diabetes og fedmeforebyggingsprogrammer, har vist seg effektive, rimelige og godt mottatt for å redusere CM-risikofaktorer i samfunnet, som A1c, blodtrykk, LDL-kolesterol, triglyserider, insulin, stillesittende atferd, og overvektig. Covid-19-pandemien har imidlertid satt CSP-enes evner til å levere disse viktige programmene i fare ved å sette en enorm etterspørsel etter CSP-er, noe som har bidratt til profesjonell utbrenthet. Å styrke CSP-er for å effektivt levere avgjørende helseprogrammering til tross for enorme kontekstuelle byrder kan ha gjennomgripende effekter på CM-helsen til HL-samfunn. Ved å styrke CSP-er som tjener HL-samfunn med lav inntekt, reduserer intervensjonen ikke bare risikoen som CSP-ene selv opplever, men etterforskningen vil også styrke hele HL-samfunnet ved å investere i menneskene som sprer intervensjoner til samfunnet. Derfor er det nødvendig med korte intervensjoner for CSP-er for å beskytte helse og for å redusere risikofaktorer som kan forstyrre tjenesteleveransen til samfunnet, for eksempel utbrenthet i møte med miljøstress, for å beskytte CM-helsen for både CSP-er og lokalsamfunnene de tjene. Dessuten identifiserte vår fellesskapspartner, Latino Health Access (LHA), programmer for å støtte helse og velvære til CSP-er ved å bruke en "mind-body-tilnærming" som en toppprioritet for deres byrå.
Relasjonell nytelse (RS) er en kort intervensjon basert på positiv psykologi og tilknytningsteori som innebærer å reflektere dypt over en positiv følelsesmessig opplevelse som oppstår med en annen person. Det sentrale premisset som ligger til grunn for RS er at dypt fokus på øyeblikk av positiv forbindelse bidrar til å forsterke den positive følelsen og meningen deltakerne får fra positive mellommenneskelige opplevelser, for å øke tilfredsstillelse og tilfredshet, løse nød og øke ens følelse av psykologisk handlefrihet. RS innebærer å minne om en tid da man støttet eller trøstet en annen person og å gjøre det brakte dype positive følelser (glede, tilfredshet, kjærlighet eller fred); disse øyeblikkene med forbindelse i tjeneste for en annen er vanlige blant CSP-er som jobber for vårt samfunnsbyrå, men kan gå ubemerket hen i møte med de presserende stressfaktorene COVID-19-pandemien har medført. Å forlenge og styrke oppmerksomheten til disse øyeblikkene har potensial til å både hjelpe CSP-er med å gjenopprette regulering i møte med stress og motivere CSP-er til å fortsette å engasjere seg i meningsfullt arbeid som tjener deres lokalsamfunn. RS er en en-til-en-intervensjon som kan ledes av intervenienter med minimal opplæring (f.eks. studenter, promotorer) til et høyt nivå av troskap og leveres i korte økter (30 minutter). Intervenienter hjelper deltakerne med å identifisere et tilkoblet minne, og leder deretter deltakerne gjennom en 5-trinns refleksjonsprosess som involverer dypt fokus på forskjellige aspekter av minnet. Til dags dato har RS blitt testet blant foreldre, langdistansepartnere, militære partnere under en utplassering, eldre voksne og personer i psykiatrisk behandling. RS er spesielt effektiv blant HL-populasjoner, kanskje på grunn av dens kongruens med HL-verdier som simpatía og familismo. RS viser et enormt løfte når det gjelder å forbedre psykologiske indikatorer på velvære, inkludert mer optimal følelsesmessig tilstand, større relasjonstilfredshet, interaksjonskvalitet og større psykologisk handlekraft. Tidlige data støtter at RS også kan forme mekanismer som ligger til grunn for fysisk helse, ettersom RS forbedrer både helseatferd (større overholdelse av sikkerhetstiltak under COVID-19) og kardiovaskulær regulering (lavere hjertefrekvens mens du fullfører RS enn mens du nyter en individuell opplevelse). Imidlertid har RS ennå ikke vært knyttet til CM-helseatferd, som fysisk aktivitet, eller med CM-sykdomsmarkører, som hjertefrekvensvariabilitet (HRV), et ikke-invasivt mål på parasympatisk aktivitet som er knyttet til CM-sykelighet og dødelighet.
Nytten av å målrette CM-sykdomsrisikomarkører gjennom psykososiale intervensjoner:
HRV er en robust prediktor for CM-helse. Lavere HRV forutsier kardiovaskulær sykdom, inkludert første kardiovaskulære hendelser, selv i populasjoner uten kjent CVD. I tillegg er lavere HRV assosiert med høyere glukose og A1c blant diabetespasienter. HRV spiller en kritisk rolle i å regulere allostatiske systemer som medierer CM-sykdomsprosesser, slik som glukoseregulering, funksjon av hypothalamus-hypofyse-binyreaksen og betennelse. Ikke bare går HRV og helseatferd før utbruddet av fullblåst CM-sykdom, men kritisk er HRV responsivt på endringer i psykososiale forhold, og fungerer som en bro mellom psykososiale reguleringsprosesser, som følelsesregulering, og helserelaterte fysiologiske prosesser. , slik som allostatisk slitasje på CM-systemer. Tilsvarende har helseatferd, som fysisk aktivitet, kosthold og søvn, robuste nedstrømseffekter på CM-helse og er responsive på psykososial intervensjon. Derfor har etablering av psykososiale intervensjoner som påvirker HRV og helseatferd et enormt potensial for å beskytte CM-helse for risikopopulasjoner før full sykdom utvikler seg.
Intervenere med CSPer:
CSP-er har høy risiko for uønskede CM og psykososiale utfall, og til dags dato finnes det ingen psykososiale intervensjoner for å støtte CSP-er for å utvikle mer optimal CM-regulering og CM-helseatferd eller for å redusere psykologiske faktorer (f.eks. utbrenthet) som kan forstyrre deres leveringstjeneste. Å håndtere utbrenthet blant CSP-er er spesielt viktig i møte med COVID-19-pandemien, som har lagt enormt stress på helsepersonell i frontlinjen, og svekket deres evne til å levere tjenester. Disse stressfaktorene multipliseres for HL- og HL-tjenende CSP-er, for hvem en global pandemi ble lagt over eksisterende ulikheter i stresseksponering, på grunn av større belastninger av diskriminering, lavere sosioøkonomisk status, risiko for 3 deportasjoner, politisk syndebukk og vold i samfunnet. . Mangelen på intervensjoner for CSPer er en alvorlig forglemmelse, ettersom HL-samfunn er avhengige av intervensjonene CSPer gir (f.eks. diabetesforebygging, vekttap) som kritiske verktøy for å redusere CM-sykdomsforskjeller blant HL.
CSP-er kan være spesielt godt egnet for RS-intervensjoner, ettersom data fra Borellis laboratorium viser at CSP-er er bekymret over den sosiale isolasjonen og forstyrrelsen COVID-19-pandemien har forårsaket, samtidig som de finner mening i nye muligheter til å knytte forbindelser med et fellesskap som trenger dem mer enn noen gang. RS utnytter verdier som simpatía og familismo, som er sentrale i HL-kulturen og integrert i arbeidet til CSPs. Videre har CSPs ved LHA vært aktivt involvert i å utvikle og levere RS-intervensjoner til samfunnet, har uttrykt interesse for å motta lignende "mind-body"-fokuserte intervensjoner selv, og har allerede merket fordeler for seg selv ved å bare levere RS-programmering til fellesskapet. I en kvalitativ analyse av intervjuer med promotorer som leverte RS, bemerket en CSP, ""...Jeg følte meg også motivert... til å fortsette med... disse konseptene du tok med, som sikker base, trygg havn... Jeg praktiserer det mye med min barn ... De vet at de alltid kan stole på meg ... for det de trenger ... og det er akkurat det jeg innrømmer overfor familiene også når jeg snakker med dem."
Mens tidligere gjentakelser av RS har fokusert på å nyte personlige relasjoner (f.eks. foreldre-barn), vil den foreslåtte studien modifisere RS for å hjelpe CSP-er å nyte relasjoner med fellesskapsmedlemmer de tjener. Borellis data tyder på at tilknytning til samfunnet er en betydelig, uutnyttet kilde til motstand mot stress for CSP-er under COVID-19. Med ordene til en promotør: "Jeg hadde ikke tid til å stresse fordi jeg hjalp samfunnet og det hjalp meg," kan det å nyte øyeblikk av tilknytning i arbeidet hjelpe CSP-er med å takle stress, og styrke dem til å fortsette å fremme CM-helse i fellesskapet, samtidig som de beskytter dem mot de skadelige effektene av stress på deres egen CM-helse. I tillegg, i den grad det fremmer tilknytning til fellesskap og gjenvinning av makt, kan det å nyte øyeblikkene for å hjelpe andre være en spesielt potent motgift mot maktesløsheten og isolasjonen til både COVID-19 og diskriminering.
Derfor introduserer den foreslåtte flernivåstudien en ny tilpasning av RS designet for CSP-er som behandler CM-sykdom i HL-samfunn og tester effektene på både individnivå (markører for CSP CM-sykdomsrisiko, inkludert HRV) og samfunnsnivå (rekkevidde og effektivitet av CSPs levering av CM-intervensjoner). Ved å redusere virkningen av sosiale helsedeterminanter på CSPer, beskytter den foreslåtte studien helsen til de som beskytter helsen til samfunnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Ana, California, Forente stater, 92701
- Latino Health Access
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderingskriterier for deltakere inkluderer å være ansatt ved et av helsebyråene i samfunnet som betjener lavinntekts-HL-familier som vi samarbeider med (Latino Health Access i Santa Ana eller Ser Familia i Atlanta).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke å være ansatt ved en av helseorganisasjonene som er involvert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I dette randomiserte, kontrollerte ventelistedesignet, etter en baselinevurdering, vil vi tilfeldig tildele CSP-er til den eksperimentelle gruppen (n = 40) eller en ventelistegruppe (n = 40).
Eksperimentgruppen vil motta intervensjonen umiddelbart, mens ventelistekontrollen vil vente i 4 uker og ha en ny baselinevurdering før den mottar intervensjonen.
Alle deltakere vil fullføre et identisk vurderingsbatteri ved baseline før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Relasjonell nytelse (RS) innebærer å minne om en tid da man støttet eller trøstet en annen person og gjorde det brakte dype positive følelser (glede, tilfredshet, kjærlighet eller fred); disse øyeblikkene med forbindelse i tjeneste for en annen er vanlige blant CSP-er som jobber for vårt samfunnsbyrå, men kan gå ubemerket hen i møte med de presserende stressfaktorene COVID-19-pandemien har medført.
Å forlenge og styrke oppmerksomheten til disse øyeblikkene har potensial til å både hjelpe CSP-er med å gjenopprette regulering i møte med stress og motivere CSP-er til å fortsette å engasjere seg i meningsfullt arbeid som tjener deres lokalsamfunn.
|
|
Annen: Kontrollgruppe for venteliste
I dette randomiserte, kontrollerte ventelistedesignet, etter en baselinevurdering, vil vi tilfeldig tildele CSP-er til den eksperimentelle gruppen (n = 40) eller en ventelistegruppe (n = 40).
Eksperimentgruppen vil motta intervensjonen umiddelbart, mens ventelistekontrollen vil vente i 4 uker og ha en ny baselinevurdering før den mottar intervensjonen.
Alle deltakere vil fullføre et identisk vurderingsbatteri ved baseline før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Relasjonell nytelse (RS) innebærer å minne om en tid da man støttet eller trøstet en annen person og gjorde det brakte dype positive følelser (glede, tilfredshet, kjærlighet eller fred); disse øyeblikkene med forbindelse i tjeneste for en annen er vanlige blant CSP-er som jobber for vårt samfunnsbyrå, men kan gå ubemerket hen i møte med de presserende stressfaktorene COVID-19-pandemien har medført.
Å forlenge og styrke oppmerksomheten til disse øyeblikkene har potensial til å både hjelpe CSP-er med å gjenopprette regulering i møte med stress og motivere CSP-er til å fortsette å engasjere seg i meningsfullt arbeid som tjener deres lokalsamfunn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Impact of Intervention on Heart Rate Variability
Tidsramme: Assessed at Baseline 1 for both groups and 4 weeks later (post-intervention for intervention participants and Baseline 2 for waitlist control participants). Post-intervention data were not collected for the waitlist control group.
|
Cardiovascular health was assessed using heart rate variability (HRV) measured during a socially relevant stressor task administered in each intervention session.
HRV data were collected using the movisens device, a wearable chest-mounted sensor that records electrocardiogram (ECG) data.
Vagally mediated HRV was calculated from the variability of inter-beat (R-R) intervals derived from these ECG recordings.
Mean HRV values were calculated for each assessment period, with higher mean HRV values (per minute) indicating greater autonomic regulation and improved cardiovascular health.
Due to feasibility and data quality issues with the wearable ECG device, HRV data collection was discontinued after the first two assessment periods (Baseline 1 and the 4-week assessment [post-intervention for the intervention group/Baseline 2 for the waitlist control group]); therefore, post-intervention HRV data were not collected for the waitlist control group.
|
Assessed at Baseline 1 for both groups and 4 weeks later (post-intervention for intervention participants and Baseline 2 for waitlist control participants). Post-intervention data were not collected for the waitlist control group.
|
|
Acceptability of the Relational Savoring Intervention
Tidsramme: Immediately following completion of the 4-week intervention and at 3 months post-intervention.
|
Intervention acceptability was assessed using participant self-report items evaluating frequency of use of the intervention skills, perceived value of the intervention, willingness to recommend the intervention to others, and intention to continue engaging in the intervention skills.
Acceptability was assessed only after completion of the intervention and at the 3-month follow-up.
Acceptability scores were summarized using mean scores reported separately at post-intervention and at the 3-month follow-up across the sample.
Possible scores ranged from 0 to 30, with higher scores indicating greater acceptability.
|
Immediately following completion of the 4-week intervention and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Perceived Closeness to the Community
Tidsramme: Immediately before and after each weekly intervention session (Sessions 1-4, approximately 1 hour apart per session), during the 4-week intervention period.
|
Perceived closeness to community was assessed using the Inclusion of Other in the Self-Community Version (IOS-C), a single-item visual self-report measure.
Participants selected one of seven images depicting increasing overlap between two circles representing the self and the community.
Greater overlap indicates greater perceived closeness to the community, whereas less overlap indicates lower perceived closeness.
The measure was administered immediately before and after each intervention session (four sessions total).
Scores ranged from 1 (not close at all) to 7 (very close), with higher scores indicating greater perceived closeness to the community.
|
Immediately before and after each weekly intervention session (Sessions 1-4, approximately 1 hour apart per session), during the 4-week intervention period.
|
|
Impact of Intervention on Negative Emotional Valence
Tidsramme: Immediately before and after each weekly intervention session (Sessions 1-4, approximately 1 hour apart per session), during the 4-week intervention period.
|
Emotional valence was assessed using the valence subscale of the Self-Assessment Manikin (SAM), a nonverbal pictorial self-report measure.
Participants selected one of five pictograms ranging from smiling to frowning to indicate their current emotional state.
Scores ranged from 1 to 5, with lower scores indicating more positive emotional valence and higher scores indicating more negative emotional valence.
The measure was administered immediately before and after each intervention session.
|
Immediately before and after each weekly intervention session (Sessions 1-4, approximately 1 hour apart per session), during the 4-week intervention period.
|
|
Impact of Intervention on Sleep Quality
Tidsramme: Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Sleep quality was assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), a 19-item self-report questionnaire that assesses subjective sleep quality over the past month.
The PSQI yields a global sleep quality score derived from seven component scores, with total scores ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate poorer sleep quality.
|
Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Diet
Tidsramme: Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
can you revise to make it clear that scoring was dichotomized as ither true or false and thus scores ranged from: Changes in diet-related behavior were assessed using the Emotional Eating subscale of the Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
The subscale consists of 3 items assessing the extent to which individuals eat in response to emotional states.
Items are rated on a 4-point scale ranging from 0 (definitely true) to 3 (definitely false).
Item responses were summed to create a total emotional eating score ranging from 0 to 9, with lower scores indicating greater emotional eating and higher scores indicating less emotional eating.
|
Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Burnout
Tidsramme: From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Burnout related to the COVID-19 pandemic was assessed using the COVID-19 Burnout Scale, a 10-item self-report measure.
Items assess feelings of emotional exhaustion and hopelessness related to the pandemic and are rated on a 7-point scale ranging from 0 (never) to 6 (all the time).
Item responses are summed to create a total burnout score ranging from 0 to 60, with higher scores indicating greater burnout.
The measure was administered at baseline (1 and 2), post-intervention, and at the 3-month follow-up.
|
From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Job Satisfaction
Tidsramme: From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Job satisfaction was assessed using the Job Satisfaction Scale, a 36-item self-report questionnaire measuring participants' overall attitudes toward their job.
Items were rated on a 6-point Likert-type scale ranging from 1 (disagree very much) to 6 (agree very much).
Item responses were summed to create a total job satisfaction score ranging from 36 to 216, with higher scores indicating greater job satisfaction.
The measure was administered at baseline (1 and 2), post-intervention, and at the 3-month follow-up.
|
From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Psychological Distress
Tidsramme: From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Psychological distress was assessed using the Brief Symptom Inventory (BSI), a 19-item self-report measure assessing symptoms of depression, anxiety, and somatic distress.
Items were rated on a 6-point scale ranging from 0 (not at all) to 5 (extremely).
Item responses were summed to create a global psychological distress score ranging from 0 to 95, with higher scores indicating greater overall distress.
The measure was administered at baseline (1 and 2), post-intervention, and at the 3-month follow-up.
|
From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on General Health
Tidsramme: From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
General health was assessed using the General Health subscale of the Short Form Health Survey (SF-36).
Participants completed the full SF-36 questionnaire, and the 5 items comprising the General Health subscale were scored according to standard SF-36 procedures.
Item responses were recoded and summed, and the raw subscale score was transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating better perceived physical health.
The measure was administered at baseline (1 and 2), post-intervention, and at the 3-month follow-up.
|
From baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
|
Impact of Intervention on Community Outreach
Tidsramme: Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Community outreach was assessed using a composite measure of community engagement and reach in community health programming.
The composite index captured the extent to which community members were reached by community health programming and was calculated using four indicators: (1) number of days community service providers (CSPs) worked, (2) number of health-related events offered by CSPs, (3) community attendance at CSP-led events, and (4) retention of community members across multi-day programs.
Indicators were combined to create a total community outreach score, with higher scores reflecting greater outreach and a higher number of community members reached through community health programming.
|
Baseline (prior to intervention), immediately following completion of the 4-week intervention, and at 3 months post-intervention.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica L Borelli, PhD, University of California, Irvine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lagomasino IT, Dwight-Johnson M, Miranda J, Zhang L, Liao D, Duan N, Wells KB. Disparities in depression treatment for Latinos and site of care. Psychiatr Serv. 2005 Dec;56(12):1517-23. doi: 10.1176/appi.ps.56.12.1517.
- Borelli JL, Smiley PA, Kerr ML, Hong K, Hecht HK, Blackard MB, Falasiri E, Cervantes BR, Bond DK. Relational savoring: An attachment-based approach to promoting interpersonal flourishing. Psychotherapy (Chic). 2020 Sep;57(3):340-351. doi: 10.1037/pst0000284. Epub 2020 Jan 30.
- Borelli JL, Bond DK, Fox S, Horn-Mallers M. Relational Savoring Reduces Physiological Reactivity and Enhances Psychological Agency in Older Adults. J Appl Gerontol. 2020 Mar;39(3):332-342. doi: 10.1177/0733464819866972. Epub 2019 Aug 11.
- Paz K, Massey KP. Health Disparity among Latina Women: Comparison with Non-Latina Women. Clin Med Insights Womens Health. 2016 Jul 20;9(Suppl 1):71-4. doi: 10.4137/CMWH.S38488. eCollection 2016.
- Velasco-Mondragon E, Jimenez A, Palladino-Davis AG, Davis D, Escamilla-Cejudo JA. Hispanic health in the USA: a scoping review of the literature. Public Health Rev. 2016 Dec 7;37:31. doi: 10.1186/s40985-016-0043-2. eCollection 2016.
- Cabarkapa S, Nadjidai SE, Murgier J, Ng CH. The psychological impact of COVID-19 and other viral epidemics on frontline healthcare workers and ways to address it: A rapid systematic review. Brain Behav Immun Health. 2020 Oct;8:100144. doi: 10.1016/j.bbih.2020.100144. Epub 2020 Sep 17.
- Danet Danet A. Psychological impact of COVID-19 pandemic in Western frontline healthcare professionals. A systematic review. Med Clin (Engl Ed). 2021 May 7;156(9):449-458. doi: 10.1016/j.medcle.2020.11.003. Epub 2021 Mar 19.
- Steptoe A, Kivimaki M. Stress and cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2012 Apr 3;9(6):360-70. doi: 10.1038/nrcardio.2012.45.
- Kivimaki M, Virtanen M, Elovainio M, Kouvonen A, Vaananen A, Vahtera J. Work stress in the etiology of coronary heart disease--a meta-analysis. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):431-42. doi: 10.5271/sjweh.1049.
- Kloner RA. Lessons learned about stress and the heart after major earthquakes. Am Heart J. 2019 Sep;215:20-26. doi: 10.1016/j.ahj.2019.05.017. Epub 2019 Jun 6.
- Balcazar H, Alvarado M, Cantu F, Pedregon V, Fulwood R. A promotora de salud model for addressing cardiovascular disease risk factors in the US-Mexico border region. Prev Chronic Dis. 2009 Jan;6(1):A02. Epub 2008 Dec 15.
- Lujan J, Ostwald SK, Ortiz M. Promotora diabetes intervention for Mexican Americans. Diabetes Educ. 2007 Jul-Aug;33(4):660-70. doi: 10.1177/0145721707304080.
- O'Brien MJ, Perez A, Alos VA, Whitaker RC, Ciolino JD, Mohr DC, Ackermann RT. The feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of a Promotora-Led Diabetes Prevention Program (PL-DPP) in Latinas: a pilot study. Diabetes Educ. 2015 Aug;41(4):485-94. doi: 10.1177/0145721715586576. Epub 2015 May 28.
- Philis-Tsimikas A, Fortmann A, Lleva-Ocana L, Walker C, Gallo LC. Peer-led diabetes education programs in high-risk Mexican Americans improve glycemic control compared with standard approaches: a Project Dulce promotora randomized trial. Diabetes Care. 2011 Sep;34(9):1926-31. doi: 10.2337/dc10-2081. Epub 2011 Jul 20.
- Shepherd-Banigan M, Hohl SD, Vaughan C, Ibarra G, Carosso E, Thompson B. "The Promotora Explained Everything": Participant Experiences During a Household-Level Diabetes Education Program. Diabetes Educ. 2014 Jul;40(4):507-515. doi: 10.1177/0145721714531338. Epub 2014 May 2.
- Spinner JR, Alvarado M. Salud Para Su Carozon--a Latino promotora-led cardiovascular health education program. Fam Community Health. 2012 Apr-Jun;35(2):111-9. doi: 10.1097/FCH.0b013e3182465058.
- Borelli JL, Yates TM, Hecht HK, Cervantes BR, Russo LN, Arreola J, Leal F, Torres G, Guerra N. Confia en mi, Confio en ti: Applying developmental theory to mitigate sociocultural risk in Latinx families. Dev Psychopathol. 2021 May;33(2):581-597. doi: 10.1017/S0954579420001364.
- Thayer JF, Ahs F, Fredrikson M, Sollers JJ 3rd, Wager TD. A meta-analysis of heart rate variability and neuroimaging studies: implications for heart rate variability as a marker of stress and health. Neurosci Biobehav Rev. 2012 Feb;36(2):747-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.11.009. Epub 2011 Dec 8.
- Thayer JF, Yamamoto SS, Brosschot JF. The relationship of autonomic imbalance, heart rate variability and cardiovascular disease risk factors. Int J Cardiol. 2010 May 28;141(2):122-31. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.09.543. Epub 2009 Nov 11.
- Hillebrand S, Gast KB, de Mutsert R, Swenne CA, Jukema JW, Middeldorp S, Rosendaal FR, Dekkers OM. Heart rate variability and first cardiovascular event in populations without known cardiovascular disease: meta-analysis and dose-response meta-regression. Europace. 2013 May;15(5):742-9. doi: 10.1093/europace/eus341. Epub 2013 Jan 30.
- Benichou T, Pereira B, Mermillod M, Tauveron I, Pfabigan D, Maqdasy S, Dutheil F. Heart rate variability in type 2 diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Apr 2;13(4):e0195166. doi: 10.1371/journal.pone.0195166. eCollection 2018.
- Thayer JF, Sternberg E. Beyond heart rate variability: vagal regulation of allostatic systems. Ann N Y Acad Sci. 2006 Nov;1088:361-72. doi: 10.1196/annals.1366.014.
- Williams DP, Koenig J, Carnevali L, Sgoifo A, Jarczok MN, Sternberg EM, Thayer JF. Heart rate variability and inflammation: A meta-analysis of human studies. Brain Behav Immun. 2019 Aug;80:219-226. doi: 10.1016/j.bbi.2019.03.009. Epub 2019 Mar 11.
- Williams DP, Cash C, Rankin C, Bernardi A, Koenig J, Thayer JF. Resting heart rate variability predicts self-reported difficulties in emotion regulation: a focus on different facets of emotion regulation. Front Psychol. 2015 Mar 10;6:261. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00261. eCollection 2015.
- Berlin JA, Colditz GA. A meta-analysis of physical activity in the prevention of coronary heart disease. Am J Epidemiol. 1990 Oct;132(4):612-28. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115704.
- Walker KZ, O'Dea K, Gomez M, Girgis S, Colagiuri R. Diet and exercise in the prevention of diabetes. J Hum Nutr Diet. 2010 Aug;23(4):344-52. doi: 10.1111/j.1365-277X.2010.01061.x. Epub 2010 Mar 23.
- Wang D, Li W, Cui X, Meng Y, Zhou M, Xiao L, Ma J, Yi G, Chen W. Sleep duration and risk of coronary heart disease: A systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. Int J Cardiol. 2016 Sep 15;219:231-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.06.027. Epub 2016 Jun 16.
- Ntoumanis N, Ng JYY, Prestwich A, Quested E, Hancox JE, Thogersen-Ntoumani C, Deci EL, Ryan RM, Lonsdale C, Williams GC. A meta-analysis of self-determination theory-informed intervention studies in the health domain: effects on motivation, health behavior, physical, and psychological health. Health Psychol Rev. 2021 Jun;15(2):214-244. doi: 10.1080/17437199.2020.1718529. Epub 2020 Feb 3.
- Ehrlich H, McKenney M, Elkbuli A. Protecting our healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Am J Emerg Med. 2020 Jul;38(7):1527-1528. doi: 10.1016/j.ajem.2020.04.024. Epub 2020 Apr 17. No abstract available.
- Conroy D, Hagger MS. Imagery interventions in health behavior: A meta-analysis. Health Psychol. 2018 Jul;37(7):668-679. doi: 10.1037/hea0000625. Epub 2018 May 28.
- Borelli JL, Russo LN, Arreola J, Cervantes BR, Marquez CM, Montiel G, Avalos V, Carballo J, Garcia J, Bhatt I, Torres G, Leal F, Guerra N. Saving a seat at the table for community members: co-creating an attachment-based intervention for low-income Latinx parent-youth dyads using a promotor/a model. Res Psychother. 2022 Feb 4;25(1):598. doi: 10.4081/ripppo.2022.598.
- Borelli JL, Kerr ML, Smiley PA, Rasmussen HF, Hecht HK, Campos B. Relational savoring intervention: Positive impacts for mothers and evidence of cultural compatibility for Latinas. Emotion. 2023 Mar;23(2):303-320. doi: 10.1037/emo0001102. Epub 2022 May 12.
- Rowley CA, Arcos D, Jensen O, Russo LN, Zhou E, Kazmierski K, Naranjo V, Borelli JL. Pilot test of an adapted relational savoring intervention for Latine-serving community health workers. J Couns Psychol. 2026 Jul;73(4):460-472. doi: 10.1037/cou0000875. Epub 2026 May 4.
- Arcos D, Russo LN, Kazmierski KFM, Zhou E, Montiel GI, Bracho A, Mejia N, Borelli JL. A Relationship-Based Resilience Program for Promotores: Protocol for a Randomized Controlled Waitlist Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Dec 19;12:e51427. doi: 10.2196/51427.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1596
- P50MD017366 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .