Hjemmebehandling til personer, der lider af svære vanedannende lidelser
En pilotundersøgelse om hjemmebehandling til personer, der lider af svære vanedannende lidelser
Hjemmebehandling (HT) er med succes blevet implementeret i voksenpsykiatrien i flere lande, herunder Schweiz. Patienter med afhængighedsproblemer blev generelt udelukket, selvom sidstnævnte ikke var hoveddiagnosen. På den anden side er der med succes etableret lokale behandlinger for disse personer. Efterforskerne har for nylig tilbudt HT til personer med alvorlige vanedannende lidelser, hvilket var godt accepteret.
Efterforskerne har til hensigt at gennemføre en pilotundersøgelse for at forberede en storstilet undersøgelse, hvis den lykkes. Efterforskerne har til hensigt at sammenligne HT med behandling som sædvanlig (almindelig døgnbehandling) på en specialiseret afdeling med hensyn til genindlæggelsesrater i løbet af 6 måneder efter udskrivelsen. Data viser, at 70,8 % af alle genindlæggelser sker i løbet af de første 6 måneder. Derfor anses en periode på 6 måneder for at være et passende tidsinterval til tilstrækkeligt at besvare dette pilotstudies spørgsmål.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Louise Penzenstadler, MD
- Telefonnummer: +41223725750
- E-mail: Louise.E.Penzenstadler@hcuge.ch
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz
- Rekruttering
- Geneva University Hospital
-
Kontakt:
- Louise Penzenstadler, MD
- Telefonnummer: +41223725750
- E-mail: Louise.E.Penzenstadler@hcuge.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stofbrugsforstyrrelse
- alder 18 eller derover
- tilstrækkelige franske sprogkundskaber
- kompetente fag
- samtykke til fremskridt i randomisering
Ekskluderingskriterier:
- organisk hjernesygdom eller udviklingsforstyrrelse
- ikke frivillig optagelse
- svær somatisk komorbiditet
- Historie om kompliceret stofabstinens
- akutte selvmordstanker
- aggressiv adfærd
- akut psykiatrisk sygdom som mani eller psykose
- afstand til centrum (skal kunne nås inden for 60 minutter)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmebehandling
Hjemmebesøg af plejepersonale med samme hyppighed som på hospitalet
|
Hospitalslignende behandling i patienternes hjem.
Pårørende, læger og socialrådgivere vil aflægge flere besøg dagligt i patienternes hjem.
24/7 kontakt er tilgængelig.
|
|
Aktiv komparator: Standard døgnbehandling
Døgnbehandling på sygehusafdeling
|
Døgnbehandling på misbrugsafdeling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genindlæggelsesrater
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
|
Antal genindlæggelser på hospitalet i de 6 måneder efter udskrivelsen
|
6 måneder efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til genindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal dage mellem udskrivelse og genindlæggelse i de 6 måneder efter udskrivelsen
|
6 måneder
|
|
længden af indlæggelsen
Tidsramme: 6 måneder
|
det samlede antal dage tilbragt på hospitalet i de 6 måneder efter udskrivelsen
|
6 måneder
|
|
antal skadestuebesøg
Tidsramme: 6 måneder
|
antal skadestuebesøg i løbet af de 6 måneder efter udskrivelsen
|
6 måneder
|
|
klinisk resultat
Tidsramme: 6 måneder
|
kliniske resultater målt med Health of the Nation Outcome-skala (HoNOS) score 0 (ingen symptomer) til 48 (højt symptomniveau) og Brief Symptom Check-List (kort form af Brief Symptom Inventory), der scorer 0-53 elementer (højere) score = flere symptomer).
Måles ved start og afslutning af intervention/hospitalsbehandling.
|
6 måneder
|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienttilfredshed målt med S-ANQ (https://www.anq.ch/en/), et spørgeskema, der bruges af alle schweiziske hospitaler til at måle patienttilfredshed med behandlingen.
Spørgeskemaet indeholder 6 spørgsmål, som er markeret fra 0 slet ikke tilfreds til 5 = meget tilfreds.
Scorer 0 (slet ikke tilfreds) til 30 (meget tilfreds)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- not yet available (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Laborie)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .