- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05563363
Kotihoito vaikeista riippuvuushäiriöistä kärsiville
Pilottitutkimus vakavista riippuvuushäiriöistä kärsivien henkilöiden kotihoidosta
Kotihoito (HT) on otettu menestyksekkäästi käyttöön aikuisten psykiatriassa useissa maissa, mukaan lukien Sveitsissä. Riippuvuusongelmista kärsivät potilaat suljettiin yleensä pois, vaikka jälkimmäinen ei ollut päädiagnoosi. Toisaalta näille henkilöille on onnistuttu luomaan yhteisöhoitoja. Tutkijat ovat hiljattain tarjonneet HT:tä henkilöille, joilla on vakavia riippuvuushäiriöitä, mikä on otettu hyvin vastaan.
Tutkijat aikovat suorittaa pilottitutkimuksen suuren mittakaavan tutkimuksen valmistelemiseksi, jos se onnistuu. Tutkijat aikovat verrata HT:tä tavalliseen hoitoon (säännöllinen laitoshoito) erikoisosastolla takaisinottoprosentin suhteen 6 kuukauden aikana kotiuttamisen jälkeen. Tiedot osoittavat, että 70,8 % kaikista takaisinotoista tapahtuu ensimmäisen 6 kuukauden aikana. Siksi kuuden kuukauden ajanjaksoa pidetään riittävänä ajanjaksona, jotta tämän pilottitutkimuksen kysymykseen voidaan vastata riittävästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Louise Penzenstadler, MD
- Puhelinnumero: +41223725750
- Sähköposti: Louise.E.Penzenstadler@hcuge.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi
- Rekrytointi
- Geneva University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Louise Penzenstadler, MD
- Puhelinnumero: +41223725750
- Sähköposti: Louise.E.Penzenstadler@hcuge.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päihteiden käytön häiriö
- 18-vuotiaat tai vanhemmat
- riittävä ranskan kielen taito
- päteviä aiheita
- suostumus satunnaistamisen etenemiseen
Poissulkemiskriteerit:
- orgaaninen aivosairaus tai kehityshäiriö
- ei-vapaaehtoinen sisäänpääsy
- vakava somaattinen sairaus
- Monimutkaisten aineiden vieroitushistoria
- akuutteja itsemurha-ajatuksia
- aggressiivista käytöstä
- akuutti psykiatrinen sairaus, kuten mania tai psykoosi
- etäisyys keskustaan (on päästävä 60 minuutissa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotihoito
Hoitohenkilöstön kotikäynnit yhtä usein kuin sairaalassa
|
Sairaalamainen hoito potilaiden kotona.
Hoitajat, lääkärit ja sosiaalityöntekijät tekevät useita käyntejä päivässä potilaiden kotiin.
Yhteydenotto on käytettävissä 24/7.
|
|
Active Comparator: Normaali laitoshoito
Sairaalahoito sairaalaosastolla
|
Sairaanhoitoa riippuvuusosastolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
takaisinottoaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Sairaalaan palautettujen määrä 6 kuukauden aikana kotiuttamisen jälkeen
|
6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
takaisinoton aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Irtisanomisen ja takaisinoton välisten päivien määrä 6 kuukauden aikana irtisanomisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sairaalassa vietettyjen päivien kokonaismäärä 6 kuukauden aikana kotiuttamisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
päivystyskäyntien määrä 6 kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
kliininen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kliiniset tulokset mitattiin Health of the Nation Outcome -asteikolla (HoNOS) arvosanalla 0 (ei oireita) 48:aan (korkea oireiden taso) ja lyhyellä oireiden tarkistuslistalla (lyhyt muoto lyhyestä oireluettelosta), jossa pisteet 0-53 (korkeampi) pisteet = enemmän oireita).
Mitattu intervention/sairaalahoidon alussa ja lopussa.
|
6 kuukautta
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilastyytyväisyys mitataan S-ANQ:lla (https://www.anq.ch/en/), joka on kyselylomake, jota kaikki sveitsiläiset sairaalat mittaavat potilaiden hoitotyytyväisyyttä.
Kyselylomakkeessa on 6 kysymystä, jotka on merkitty 0:sta en ollenkaan tyytyväinen arvoon 5 = erittäin tyytyväinen.
Pistemäärä 0 (ei ollenkaan tyytyväinen) 30 (erittäin tyytyväinen)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- not yet available (Muu apuraha/rahoitusnumero: Laborie)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .