Hjemmebehandling for personer som lider av alvorlige vanedannende lidelser
En pilotstudie om hjemmebehandling for personer som lider av alvorlige vanedannende lidelser
Hjemmebehandling (HT) er vellykket implementert i voksenpsykiatrien i flere land, inkludert Sveits. Pasienter med avhengighetsproblemer ble generelt ekskludert selv om sistnevnte ikke var hoveddiagnosen. På den annen side har fellesskapsbehandlinger blitt etablert for disse personene. Etterforskerne har nylig tilbudt HT til personer med alvorlige vanedannende lidelser som ble godt akseptert.
Etterforskerne har til hensikt å gjennomføre en pilotstudie for å forberede en storstilt studie hvis den lykkes. Utrederne har til hensikt å sammenligne HT med behandling som vanlig (vanlig døgnbehandling) på en spesialisert avdeling med hensyn til reinnleggelsesrater i løpet av 6 måneder etter utskrivning. Dataene viser at 70,8 % av alle reinnleggelser skjer i løpet av de første 6 månedene. Derfor anses en periode på 6 måneder som et tilstrekkelig tidsintervall for å svare tilstrekkelig på denne pilotstudiens spørsmål.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Louise Penzenstadler, MD
- Telefonnummer: +41223725750
- E-post: Louise.E.Penzenstadler@hcuge.ch
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits
- Rekruttering
- Geneva University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Louise Penzenstadler, MD
- Telefonnummer: +41223725750
- E-post: Louise.E.Penzenstadler@hcuge.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rusmisbruksforstyrrelse
- alder 18 eller eldre
- tilstrekkelige franskspråklige ferdigheter
- kompetente fag
- samtykke til randomiseringsfremgang
Ekskluderingskriterier:
- organisk hjernesykdom eller utviklingsforstyrrelse
- ikke frivillig opptak
- alvorlig somatisk komorbiditet
- Historie med komplisert stoffabstinens
- akutte selvmordstanker
- aggressiv oppførsel
- akutt psykiatrisk sykdom som mani eller psykose
- avstand til sentrum (må være tilgjengelig innen 60 minutter)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmebehandling
Hjemmebesøk av omsorgspersonell med samme hyppighet som på sykehus
|
Sykehuslignende behandling i pasientens hjem.
Pleiere, leger og sosialarbeidere vil besøke pasientenes hjem flere ganger daglig.
24/7 kontakt er tilgjengelig.
|
|
Aktiv komparator: Standard døgnbehandling
Døgnbehandling på sykehusavdeling
|
Døgnbehandling på avhengighetsavdeling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reinnleggelsesrater
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
|
Antall reinnleggelser på sykehus i løpet av 6 måneder etter utskrivning
|
6 måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til gjeninnleggelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall dager mellom utskrivning og gjeninnleggelse i løpet av 6 måneder etter utskrivning
|
6 måneder
|
|
lengden på sykehusinnleggelsen
Tidsramme: 6 måneder
|
totalt antall dager på sykehus i løpet av 6 måneder etter utskrivning
|
6 måneder
|
|
antall legevaktbesøk
Tidsramme: 6 måneder
|
antall legevaktbesøk i løpet av 6 måneder etter utskrivning
|
6 måneder
|
|
klinisk utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
kliniske utfall målt med Health of the Nation Outcome-skala (HoNOS) skåring 0 (ingen symptomer) til 48 (høyt symptomnivå) og Brief Symptom Check-List (kort form av Brief Symptom Inventory), skåring 0-53 elementer (høyere) score = flere symptomer).
Måles ved start og slutt av intervensjon/sykehusbehandling.
|
6 måneder
|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasienttilfredshet målt med S-ANQ (https://www.anq.ch/en/), et spørreskjema som brukes av alle sveitsiske sykehus for å måle pasienttilfredshet med behandlingen.
Spørreskjemaet inneholder 6 spørsmål som er merket fra 0 ikke i det hele tatt fornøyd til 5 = veldig fornøyd.
Scorer 0 (ikke fornøyd i det hele tatt) til 30 (veldig fornøyd)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- not yet available (Annet stipend/finansieringsnummer: Laborie)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .