- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05563363
Tratamiento en el hogar para personas que sufren de trastornos adictivos graves
Un estudio piloto sobre el tratamiento en el hogar para personas que padecen trastornos adictivos graves
El tratamiento domiciliario (TH) se ha implementado con éxito en la psiquiatría de adultos en varios países, incluida Suiza. Los pacientes con problemas de adicción fueron generalmente excluidos aunque este último no fuera el diagnóstico principal. Por otro lado, se han establecido con éxito tratamientos comunitarios para estos individuos. Recientemente, los investigadores ofrecieron TH a personas con trastornos adictivos graves, lo que fue bien aceptado.
Los investigadores tienen la intención de realizar un estudio piloto para preparar un estudio a gran escala si tiene éxito. Los investigadores tienen la intención de comparar la TH con el tratamiento habitual (tratamiento hospitalario regular) en una sala especializada con respecto a las tasas de reingreso durante los 6 meses posteriores al alta. Los datos muestran que el 70,8% de todos los reingresos ocurren durante los primeros 6 meses. Por lo tanto, un período de 6 meses se considera un intervalo de tiempo adecuado para responder suficientemente a la pregunta de este estudio piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Louise Penzenstadler, MD
- Número de teléfono: +41223725750
- Correo electrónico: Louise.E.Penzenstadler@hcuge.ch
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza
- Reclutamiento
- Geneva University Hospital
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Contacto:
- Louise Penzenstadler, MD
- Número de teléfono: +41223725750
- Correo electrónico: Louise.E.Penzenstadler@hcuge.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno por uso de sustancias
- 18 años o más
- suficientes habilidades en el idioma francés
- sujetos competentes
- consentimiento para el progreso de la aleatorización
Criterio de exclusión:
- enfermedad cerebral orgánica o trastorno del desarrollo
- ingreso no voluntario
- comorbilidad somática severa
- Antecedentes de abstinencia complicada de sustancias.
- ideación suicida aguda
- comportamiento agresivo
- enfermedad psiquiátrica aguda como manía o psicosis
- distancia al centro (debe ser accesible en 60 minutos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento en el hogar
Visitas domiciliarias del personal asistencial con la misma frecuencia que en el hospital
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Tratamiento hospitalario en el domicilio de los pacientes.
Los cuidadores, médicos y trabajadores sociales realizarán varias visitas al día al domicilio de los pacientes.
El contacto 24/7 está disponible.
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Comparador activo: Tratamiento estándar para pacientes hospitalizados
Tratamiento hospitalario en sala de hospital
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Tratamiento hospitalario en la sala de adicciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasas de readmisión
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
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Número de reingresos hospitalarios durante los 6 meses siguientes al alta
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6 meses después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hora de readmisión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de días entre el alta y el reingreso durante los 6 meses posteriores al alta
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6 meses
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duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses
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número total de días pasados en el hospital durante los 6 meses posteriores al alta
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6 meses
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número de visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 6 meses
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número de visitas a la sala de emergencias durante los 6 meses posteriores al alta
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6 meses
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resultado clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
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resultados clínicos medidos con la escala de Resultados de la Salud de la Nación (HoNOS) con una puntuación de 0 (sin síntomas) a 48 (nivel alto de síntomas) y la Lista breve de verificación de síntomas (forma abreviada del Inventario breve de síntomas), con una puntuación de 0 a 53 elementos (nivel más alto de síntomas). puntuación = más síntomas).
Medido al inicio y al final de la intervención/tratamiento hospitalario.
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6 meses
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Satisfacción del paciente medida con el S-ANQ (https://www.anq.ch/en/), un cuestionario utilizado por todos los hospitales suizos para medir la satisfacción del paciente con el tratamiento.
El cuestionario consta de 6 preguntas que se califican desde 0 nada satisfecho hasta 5 = muy satisfecho.
Puntuación de 0 (nada satisfecho) a 30 (muy satisfecho)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- not yet available (Otro número de subvención/financiamiento: Laborie)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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