Tratamento domiciliar para indivíduos que sofrem de transtornos de dependência graves
21 de agosto de 2025 atualizado por: Louise Penzenstadler
Um estudo piloto sobre tratamento domiciliar para indivíduos que sofrem de transtornos de dependência graves
O Tratamento Domiciliar (TH) foi implementado com sucesso na psiquiatria de adultos em vários países, incluindo a Suíça. Pacientes com problemas de dependência foram geralmente excluídos, mesmo que este último não fosse o diagnóstico principal. Por outro lado, tratamentos comunitários foram estabelecidos com sucesso para esses indivíduos. Os investigadores recentemente ofereceram HT a pessoas com transtornos aditivos graves, o que foi bem aceito.
Os investigadores pretendem realizar um estudo piloto para preparar um estudo em larga escala, se for bem-sucedido. Os investigadores pretendem comparar a HT com o tratamento usual (internação regular) em uma enfermaria especializada em relação às taxas de reinternação durante 6 meses após a alta. Os dados mostram que 70,8% de todas as readmissões ocorrem durante os primeiros 6 meses. Portanto, um período de 6 meses é considerado um intervalo de tempo adequado para responder suficientemente à questão deste estudo piloto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Louise Penzenstadler, MD
- Número de telefone: +41223725750
- E-mail: Louise.E.Penzenstadler@hcuge.ch
Locais de estudo
-
-
-
Geneva, Suíça
- Recrutamento
- Geneva University Hospital
-
Contato:
- Louise Penzenstadler, MD
- Número de telefone: +41223725750
- E-mail: Louise.E.Penzenstadler@hcuge.ch
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno por uso de substâncias
- 18 anos ou mais
- conhecimentos suficientes da língua francesa
- assuntos competentes
- consentimento para o progresso da randomização
Critério de exclusão:
- doença cerebral orgânica ou distúrbio do desenvolvimento
- admissão não voluntária
- comorbidade somática grave
- História de abstinência complicada de substâncias
- ideação suicida aguda
- comportamento agressivo
- doença psiquiátrica aguda, como mania ou psicose
- distância ao centro (deve ser alcançado em 60 minutos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento em casa
Visitas domiciliares pela equipe de atendimento com a mesma frequência que no hospital
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Tratamento hospitalar na casa do paciente.
Cuidadores, médicos e assistentes sociais farão várias visitas por dia à casa dos pacientes.
O contato 24/7 está disponível.
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Comparador Ativo: Tratamento padrão de internação
Tratamento de pacientes internados na enfermaria do hospital
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Tratamento de internação na ala de dependência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxas de readmissão
Prazo: 6 meses pós-alta
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Número de reinternações hospitalares durante os 6 meses após a alta
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6 meses pós-alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de readmissão
Prazo: 6 meses
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Número de dias entre a alta e a readmissão durante os 6 meses seguintes à alta
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6 meses
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tempo de internação
Prazo: 6 meses
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número total de dias passados no hospital durante os 6 meses após a alta
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6 meses
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número de atendimentos de emergência
Prazo: 6 meses
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número de atendimentos de emergência durante os 6 meses após a alta
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6 meses
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resultado clínico
Prazo: 6 meses
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resultados clínicos medidos com a escala Health of the Nation Outcome (HoNOS) pontuando 0 (sem sintomas) a 48 (alto nível de sintomas) e o Brief Symptom Check-List (forma abreviada do Brief Symptom Inventory), pontuando 0-53 itens (maior pontuação = mais sintomas).
Medido no início e no final da intervenção/tratamento hospitalar.
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6 meses
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satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
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Satisfação do paciente medida com o S-ANQ (https://www.anq.ch/en/), um questionário usado por todos os hospitais suíços para medir a satisfação do paciente com o tratamento.
O questionário inclui 6 perguntas que são marcadas de 0 nada satisfeito a 5 = muito satisfeito.
Pontuação de 0 (nada satisfeito) a 30 (muito satisfeito)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- not yet available (Número de outro subsídio/financiamento: Laborie)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .