Thuisbehandeling voor personen die lijden aan ernstige verslavingsstoornissen
Een pilotstudie naar thuisbehandeling voor personen die lijden aan ernstige verslavingsstoornissen
Thuisbehandeling (HT) is met succes geïmplementeerd in de volwassenenpsychiatrie in verschillende landen, waaronder Zwitserland. Patiënten met verslavingsproblemen werden over het algemeen uitgesloten, ook al was dat laatste niet de hoofddiagnose. Aan de andere kant zijn er met succes gemeenschapsbehandelingen voor deze individuen opgezet. De onderzoekers hebben onlangs HT aangeboden aan personen met ernstige verslavingsstoornissen, wat goed werd geaccepteerd.
De onderzoekers zijn van plan een pilotstudie uit te voeren om, indien succesvol, een grootschalige studie voor te bereiden. De onderzoekers zijn van plan om HT te vergelijken met gebruikelijke behandeling (reguliere intramurale behandeling) op een gespecialiseerde afdeling met betrekking tot het aantal heropnames gedurende 6 maanden na ontslag. Uit de gegevens blijkt dat 70,8% van alle heropnames tijdens de eerste 6 maanden plaatsvindt. Daarom wordt een periode van 6 maanden beschouwd als een voldoende tijdsinterval om de vraag van deze pilootstudie afdoende te beantwoorden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Louise Penzenstadler, MD
- Telefoonnummer: +41223725750
- E-mail: Louise.E.Penzenstadler@hcuge.ch
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland
- Werving
- Geneva University Hospital
-
Contact:
- Louise Penzenstadler, MD
- Telefoonnummer: +41223725750
- E-mail: Louise.E.Penzenstadler@hcuge.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stoornis in middelengebruik
- 18 jaar of ouder
- voldoende beheersing van de franse taal
- competente onderwerpen
- instemmen met de voortgang van de randomisatie
Uitsluitingscriteria:
- organische hersenziekte of ontwikkelingsstoornis
- niet-vrijwillige opname
- ernstige somatische comorbiditeit
- Geschiedenis van gecompliceerde onthouding van middelen
- acute zelfmoordgedachten
- agressief gedrag
- acute psychiatrische ziekte zoals manie of psychose
- afstand tot centrum (moet bereikbaar zijn binnen 60 minuten)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thuisbehandeling
Huisbezoeken door zorgpersoneel met dezelfde frequentie als in het ziekenhuis
|
Ziekenhuisachtige behandeling bij patiënten thuis.
Verzorgers, artsen en maatschappelijk werkers zullen meerdere keren per dag bij de patiënten thuis komen.
Er is 24/7 contact mogelijk.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard intramurale behandeling
Intramurale behandeling op ziekenhuisafdeling
|
Intramurale behandeling op de verslavingsafdeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
heropname tarieven
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
|
Aantal heropnames in het ziekenhuis gedurende de 6 maanden na ontslag
|
6 maanden na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd voor heropname
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal dagen tussen ontslag en heropname gedurende de 6 maanden na ontslag
|
6 maanden
|
|
duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 6 maanden
|
totaal aantal dagen doorgebracht in het ziekenhuis gedurende de 6 maanden na ontslag
|
6 maanden
|
|
aantal spoedeisende hulpbezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp gedurende de 6 maanden na ontslag
|
6 maanden
|
|
medisch resultaat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
klinische resultaten gemeten met de Health of the Nation Outcome-schaal (HoNOS) met een score van 0 (geen symptomen) tot 48 (hoog symptoomniveau) en de Brief Symptom Check-List (korte vorm van de Brief Symptom Inventory), met een score van 0-53 items (hoger score = meer symptomen).
Gemeten aan het begin en einde van de interventie/behandeling in het ziekenhuis.
|
6 maanden
|
|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiënttevredenheid gemeten met de S-ANQ (https://www.anq.ch/en/), een vragenlijst die door alle Zwitserse ziekenhuizen wordt gebruikt om de patiënttevredenheid over de behandeling te meten.
De vragenlijst bevat 6 vragen die zijn beoordeeld van 0 helemaal niet tevreden tot 5 = zeer tevreden.
Scoring 0 (helemaal niet tevreden) tot 30 (zeer tevreden)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- not yet available (Ander subsidie-/financieringsnummer: Laborie)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .