- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05563363
Traitement à domicile des personnes souffrant de troubles addictifs sévères
Une étude pilote sur le traitement à domicile des personnes souffrant de troubles addictifs sévères
Le traitement à domicile (HT) a été mis en place avec succès en psychiatrie adulte dans plusieurs pays dont la Suisse. Les patients ayant des problèmes d'addiction étaient généralement exclus même si ce dernier n'était pas le diagnostic principal. D'autre part, des traitements communautaires ont été mis en place avec succès pour ces personnes. Les investigateurs ont récemment proposé une HT aux personnes souffrant de troubles addictifs sévères, ce qui a été bien accepté.
Les enquêteurs ont l'intention de mener une étude pilote pour préparer une étude à grande échelle en cas de succès. Les enquêteurs ont l'intention de comparer HT au traitement habituel (traitement régulier en hospitalisation) dans un service spécialisé en ce qui concerne les taux de réadmission pendant 6 mois après la sortie. Les données montrent que 70,8 % de toutes les réadmissions surviennent au cours des 6 premiers mois. Par conséquent, une période de 6 mois est considérée comme un intervalle de temps adéquat pour répondre suffisamment à la question de cette étude pilote.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Louise Penzenstadler, MD
- Numéro de téléphone: +41223725750
- E-mail: Louise.E.Penzenstadler@hcuge.ch
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse
- Recrutement
- Geneva University Hospital
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Contact:
- Louise Penzenstadler, MD
- Numéro de téléphone: +41223725750
- E-mail: Louise.E.Penzenstadler@hcuge.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Trouble lié à l'utilisation de substances
- 18 ans ou plus
- maîtrise suffisante de la langue française
- sujets compétents
- consentement à la progression de la randomisation
Critère d'exclusion:
- maladie cérébrale organique ou trouble du développement
- admission non volontaire
- comorbidité somatique sévère
- Antécédents de sevrage de substance compliqué
- idées suicidaires aiguës
- comportement agressif
- maladie psychiatrique aiguë comme la manie ou la psychose
- distance du centre (doit être accessible en moins de 60 minutes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement à domicile
Visites à domicile du personnel soignant à la même fréquence qu'à l'hôpital
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Traitement de type hospitalier au domicile des patients.
Les soignants, médecins et travailleurs sociaux effectueront plusieurs visites par jour au domicile des patients.
Un contact 24h/24 et 7j/7 est disponible.
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Comparateur actif: Traitement standard en hospitalisation
Traitement hospitalier à l'hôpital
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Traitement hospitalier en service de toxicomanie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de réadmission
Délai: 6 mois après la sortie
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Nombre de réadmissions à l'hôpital dans les 6 mois suivant la sortie
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6 mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le temps de la réadmission
Délai: 6 mois
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Nombre de jours entre la sortie et la réadmission au cours des 6 mois suivant la sortie
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6 mois
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durée d'hospitalisation
Délai: 6 mois
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nombre total de jours passés à l'hôpital au cours des 6 mois suivant la sortie
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6 mois
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nombre de passages aux urgences
Délai: 6 mois
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nombre de passages aux urgences dans les 6 mois suivant la sortie
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6 mois
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résultat clinique
Délai: 6 mois
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les résultats cliniques mesurés avec l'échelle des résultats de la santé de la nation (HoNOS) allant de 0 (aucun symptôme) à 48 (niveau de symptômes élevé) et la brève liste de contrôle des symptômes (forme abrégée du bref inventaire des symptômes), notant 0 à 53 éléments (niveau élevé de symptômes). score = plus de symptômes).
Mesuré au début et à la fin de l'intervention/du traitement hospitalier.
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6 mois
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satisfaction des patients
Délai: 6 mois
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Satisfaction des patients mesurée avec le S-ANQ (https://www.anq.ch/fr/), un questionnaire utilisé par tous les hôpitaux suisses pour mesurer la satisfaction des patients vis-à-vis du traitement.
Le questionnaire comprend 6 questions qui sont notées de 0 pas du tout satisfait à 5 = très satisfait.
Notation de 0 (pas du tout satisfait) à 30 (très satisfait)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- not yet available (Autre subvention/numéro de financement: Laborie)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .