Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí léčba pro jednotlivce trpící těžkými návykovými poruchami

21. srpna 2025 aktualizováno: Louise Penzenstadler

Pilotní studie o domácí léčbě pro jednotlivce trpící těžkými návykovými poruchami

Domácí léčba (HT) byla úspěšně implementována v psychiatrii dospělých v několika zemích včetně Švýcarska. Pacienti s problémy se závislostí byli obecně vyloučeni, i když to nebylo hlavní diagnózou. Na druhou stranu byla pro tyto jedince úspěšně zavedena komunitní léčba. Vyšetřovatelé nedávno nabídli HT osobám s těžkými návykovými poruchami, což bylo dobře přijato.

Vyšetřovatelé mají v úmyslu provést pilotní studii, aby v případě úspěchu připravili rozsáhlou studii. Zkoušející mají v úmyslu porovnat HT s běžnou léčbou (běžná ústavní léčba) na specializovaném oddělení s ohledem na četnost readmisí během 6 měsíců po propuštění. Data ukazují, že 70,8 % všech readmisí se uskuteční během prvních 6 měsíců. Proto je období 6 měsíců považováno za adekvátní časový interval pro dostatečné zodpovězení otázky této pilotní studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porucha užívání návykových látek
  • věk 18 a více let
  • dostatečné znalosti francouzského jazyka
  • kompetentní subjekty
  • souhlas s postupem randomizace

Kritéria vyloučení:

  • organické onemocnění mozku nebo vývojová porucha
  • nedobrovolné vstupné
  • těžká somatická komorbidita
  • Anamnéza komplikovaného vysazení látky
  • akutní sebevražedné myšlenky
  • agresivní chování
  • akutní psychiatrické onemocnění, jako je mánie nebo psychóza
  • vzdálenost do centra (musí být dosažitelné do 60 minut)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí léčba
Domácí návštěvy pečovatelského personálu se stejnou frekvencí jako v nemocnici
Jiný: Léčba jako v nemocnici u pacientů doma
Léčba jako v nemocnici u pacientů doma. Pečovatelé, lékaři a sociální pracovníci vykonají několik návštěv denně u pacientů doma. Kontakt 24/7 je k dispozici.
Aktivní komparátor: Standardní ústavní léčba
Lůžková léčba na nemocničním oddělení
Jiný: standardní ústavní léčba
Ústavní léčba na odd

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sazby za zpětné přebírání
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
Počet opětovných přijetí do nemocnice během 6 měsíců po propuštění
6 měsíců po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do readmise
Časové okno: 6 měsíců
Počet dní mezi propuštěním a opětovným přijetím během 6 měsíců po propuštění
6 měsíců
délka hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců
celkový počet dní strávených v nemocnici během 6 měsíců po propuštění
6 měsíců
počet návštěv na pohotovosti
Časové okno: 6 měsíců
počet návštěv pohotovosti během 6 měsíců po propuštění
6 měsíců
klinický výsledek
Časové okno: 6 měsíců
klinické výsledky měřené pomocí škály výsledků zdraví národa (HoNOS) se skóre 0 (žádné příznaky) až 48 (vysoká úroveň příznaků) a kontrolního seznamu stručných příznaků (krátká forma soupisu stručných příznaků), skóre 0–53 položek (vyšší skóre = více příznaků). Měřeno na začátku a na konci intervence/nemocniční léčby.
6 měsíců
spokojenost pacientů
Časové okno: 6 měsíců
Spokojenost pacientů měřená pomocí S-ANQ (https://www.anq.ch/en/), dotazníku používaného všemi švýcarskými nemocnicemi k měření spokojenosti pacientů s léčbou. Dotazník obsahuje 6 otázek, které jsou označeny od 0 vůbec nespokojen do 5 = velmi spokojen. Hodnocení 0 (vůbec nespokojen) až 30 (velmi spokojen)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Louise Penzenstadler

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • not yet available (Jiné číslo grantu/financování: Laborie)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit