Terapia domowa dla osób cierpiących na ciężkie uzależnienia
Badanie pilotażowe dotyczące leczenia w domu osób cierpiących na poważne zaburzenia uzależniające
Leczenie domowe (HT) zostało pomyślnie wdrożone w psychiatrii dorosłych w kilku krajach, w tym w Szwajcarii. Pacjenci z problemami związanymi z uzależnieniami byli generalnie wykluczani, nawet jeśli to drugie nie było głównym rozpoznaniem. Z drugiej strony, dla tych osób pomyślnie wdrożono terapie środowiskowe. Badacze niedawno zaoferowali HT osobom z poważnymi zaburzeniami uzależniającymi, co zostało dobrze przyjęte.
Badacze zamierzają przeprowadzić badanie pilotażowe, aby przygotować badanie na dużą skalę, jeśli się powiedzie. Badacze zamierzają porównać HT z normalnym leczeniem (zwykłym leczeniem szpitalnym) na specjalistycznym oddziale pod kątem odsetka ponownych hospitalizacji w ciągu 6 miesięcy po wypisie. Z danych wynika, że 70,8% wszystkich readmisji ma miejsce w ciągu pierwszych 6 miesięcy. Dlatego okres 6 miesięcy uważa się za odpowiedni przedział czasu, aby w wystarczającym stopniu odpowiedzieć na pytanie zawarte w tym badaniu pilotażowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Louise Penzenstadler, MD
- Numer telefonu: +41223725750
- E-mail: Louise.E.Penzenstadler@hcuge.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- Geneva University Hospital
-
Kontakt:
- Louise Penzenstadler, MD
- Numer telefonu: +41223725750
- E-mail: Louise.E.Penzenstadler@hcuge.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenia związane z używaniem substancji
- wiek 18 lat lub starszy
- wystarczająca znajomość języka francuskiego
- kompetentne przedmioty
- zgodę na postęp randomizacji
Kryteria wyłączenia:
- organiczna choroba mózgu lub zaburzenie rozwojowe
- wstęp niedobrowolny
- ciężka choroba somatyczna
- Historia skomplikowanego odstawienia substancji
- ostre myśli samobójcze
- agresywne zachowanie
- ostra choroba psychiczna, taka jak mania lub psychoza
- odległość do centrum (musi być osiągalna w ciągu 60 minut)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie domowe
Wizyty domowe personelu opiekuńczego z taką samą częstotliwością jak w szpitalu
|
Leczenie szpitalne w domu pacjenta.
Opiekunowie, lekarze i pracownicy socjalni będą składać kilka wizyt dziennie w domu pacjenta.
Dostępny jest całodobowy kontakt.
|
|
Aktywny komparator: Standardowe leczenie szpitalne
Leczenie szpitalne na oddziale szpitalnym
|
Leczenie stacjonarne na oddziale uzależnień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stawki readmisji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
|
Liczba ponownych przyjęć do szpitala w ciągu 6 miesięcy po wypisie
|
6 miesięcy po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na ponowne przyjęcie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba dni między wypisem a ponownym przyjęciem w ciągu 6 miesięcy następujących po wypisie
|
6 miesięcy
|
|
długość hospitalizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
łączna liczba dni spędzonych w szpitalu w ciągu 6 miesięcy po wypisie
|
6 miesięcy
|
|
ilość wizyt w izbie przyjęć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
liczba wizyt w izbie przyjęć w ciągu 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
6 miesięcy
|
|
wynik kliniczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wyniki kliniczne mierzone za pomocą skali Health of the Nation Outcome (HoNOS) z punktacją od 0 (brak objawów) do 48 (wysokie nasilenie objawów) oraz Krótką listą kontrolną objawów (skrócona wersja Krótkiego Inwentarza Objawów), z punktacją od 0 do 53 pozycji (wyższe wynik = więcej objawów).
Mierzone na początku i na końcu interwencji/leczenia szpitalnego.
|
6 miesięcy
|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zadowolenie pacjentów mierzone za pomocą S-ANQ (https://www.anq.ch/en/), kwestionariusza stosowanego przez wszystkie szwajcarskie szpitale do pomiaru zadowolenia pacjentów z leczenia.
Kwestionariusz zawiera 6 pytań, które są oznaczone od 0 w ogóle niezadowolony do 5 = bardzo zadowolony.
Punktacja od 0 (całkowicie niezadowolony) do 30 (bardzo zadowolony)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- not yet available (Inny numer grantu/finansowania: Laborie)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .