Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembehandling för individer som lider av svåra beroendesjukdomar

27 mars 2024 uppdaterad av: Louise Penzenstadler

En pilotstudie om hembehandling för individer som lider av svåra beroendesjukdomar

Hembehandling (HT) har framgångsrikt implementerats inom vuxenpsykiatrin i flera länder, inklusive Schweiz. Patienter med missbruksproblem exkluderades generellt även om det senare inte var huvuddiagnosen. Å andra sidan har samhällsbehandlingar framgångsrikt etablerats för dessa individer. Utredarna har nyligen erbjudit HT till personer med svåra beroendesjukdomar, vilket var väl accepterat.

Utredarna avser att genomföra en pilotstudie för att förbereda en storskalig studie om den lyckas. Utredarna avser att jämföra HT med behandling som vanligt (vanlig slutenvård) på en specialiserad avdelning med avseende på återinläggningsfrekvensen under 6 månader efter utskrivning. Data visar att 70,8 % av alla återinläggningar sker under de första 6 månaderna. Därför anses en period på 6 månader vara ett tillräckligt tidsintervall för att tillräckligt besvara denna pilotstudies fråga.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Missbruksstörning
  • ålder 18 eller äldre
  • tillräckliga franska språkkunskaper
  • kompetenta ämnen
  • samtycke till framsteg vid randomisering

Exklusions kriterier:

  • organisk hjärnsjukdom eller utvecklingsstörning
  • icke frivillig antagning
  • svår somatisk komorbiditet
  • Historik av komplicerad substansabstinens
  • akuta självmordstankar
  • aggressivt beteende
  • akut psykiatrisk sjukdom som mani eller psykos
  • avstånd till centrum (måste kunna nås inom 60 minuter)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hembehandling
Hembesök av vårdpersonal med samma frekvens som på sjukhus
Sjukhusliknande behandling i patienternas hem. Vårdgivare, läkare och socialsekreterare kommer att göra flera besök per dag i patienternas hem. 24/7 kontakt finns tillgänglig.
Aktiv komparator: Standard slutenvård
Slutenvård på sjukhusavdelning
Slutenvård på beroendeavdelning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återintagningsfrekvensen
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
Antal återinläggningar på sjukhus under 6 månader efter utskrivning
6 månader efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dags för återinläggning
Tidsram: 6 månader
Antal dagar mellan utskrivning och återinläggning under 6 månader efter utskrivning
6 månader
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 6 månader
totalt antal dagar på sjukhus under de 6 månaderna efter utskrivning
6 månader
antal akutbesök
Tidsram: 6 månader
antal akutbesök under 6 månader efter utskrivning
6 månader
kliniskt resultat
Tidsram: 6 månader
kliniska resultat mätt med Health of the Nation Outcome-skala (HoNOS) poäng 0 (inga symtom) till 48 (hög symtomnivå) och Brief Symptom Check-List (kort form av Brief Symptom Inventory), poängsättning 0-53 poster (högre poäng = fler symtom). Mäts vid start och slut av intervention/sjukhusbehandling.
6 månader
patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
Patientnöjdhet mätt med S-ANQ (https://www.anq.ch/en/), ett frågeformulär som används av alla schweiziska sjukhus för att mäta patientnöjdhet med behandlingen. Enkäten innehåller 6 frågor som markeras från 0 inte alls nöjd till 5 = mycket nöjd. Poäng 0 (inte alls nöjd) till 30 (mycket nöjd)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2022

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • not yet available (not yet available)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansmissbruk

3
Prenumerera