- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05563363
Hembehandling för individer som lider av svåra beroendesjukdomar
En pilotstudie om hembehandling för individer som lider av svåra beroendesjukdomar
Hembehandling (HT) har framgångsrikt implementerats inom vuxenpsykiatrin i flera länder, inklusive Schweiz. Patienter med missbruksproblem exkluderades generellt även om det senare inte var huvuddiagnosen. Å andra sidan har samhällsbehandlingar framgångsrikt etablerats för dessa individer. Utredarna har nyligen erbjudit HT till personer med svåra beroendesjukdomar, vilket var väl accepterat.
Utredarna avser att genomföra en pilotstudie för att förbereda en storskalig studie om den lyckas. Utredarna avser att jämföra HT med behandling som vanligt (vanlig slutenvård) på en specialiserad avdelning med avseende på återinläggningsfrekvensen under 6 månader efter utskrivning. Data visar att 70,8 % av alla återinläggningar sker under de första 6 månaderna. Därför anses en period på 6 månader vara ett tillräckligt tidsintervall för att tillräckligt besvara denna pilotstudies fråga.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Louise Penzenstadler, MD
- Telefonnummer: +41223725750
- E-post: Louise.E.Penzenstadler@hcuge.ch
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz
- Rekrytering
- Geneva University Hospital
-
Kontakt:
- Louise Penzenstadler, MD
- Telefonnummer: +41223725750
- E-post: Louise.E.Penzenstadler@hcuge.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Missbruksstörning
- ålder 18 eller äldre
- tillräckliga franska språkkunskaper
- kompetenta ämnen
- samtycke till framsteg vid randomisering
Exklusions kriterier:
- organisk hjärnsjukdom eller utvecklingsstörning
- icke frivillig antagning
- svår somatisk komorbiditet
- Historik av komplicerad substansabstinens
- akuta självmordstankar
- aggressivt beteende
- akut psykiatrisk sjukdom som mani eller psykos
- avstånd till centrum (måste kunna nås inom 60 minuter)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hembehandling
Hembesök av vårdpersonal med samma frekvens som på sjukhus
|
Sjukhusliknande behandling i patienternas hem.
Vårdgivare, läkare och socialsekreterare kommer att göra flera besök per dag i patienternas hem.
24/7 kontakt finns tillgänglig.
|
Aktiv komparator: Standard slutenvård
Slutenvård på sjukhusavdelning
|
Slutenvård på beroendeavdelning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
återintagningsfrekvensen
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
|
Antal återinläggningar på sjukhus under 6 månader efter utskrivning
|
6 månader efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dags för återinläggning
Tidsram: 6 månader
|
Antal dagar mellan utskrivning och återinläggning under 6 månader efter utskrivning
|
6 månader
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 6 månader
|
totalt antal dagar på sjukhus under de 6 månaderna efter utskrivning
|
6 månader
|
antal akutbesök
Tidsram: 6 månader
|
antal akutbesök under 6 månader efter utskrivning
|
6 månader
|
kliniskt resultat
Tidsram: 6 månader
|
kliniska resultat mätt med Health of the Nation Outcome-skala (HoNOS) poäng 0 (inga symtom) till 48 (hög symtomnivå) och Brief Symptom Check-List (kort form av Brief Symptom Inventory), poängsättning 0-53 poster (högre poäng = fler symtom).
Mäts vid start och slut av intervention/sjukhusbehandling.
|
6 månader
|
patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
|
Patientnöjdhet mätt med S-ANQ (https://www.anq.ch/en/), ett frågeformulär som används av alla schweiziska sjukhus för att mäta patientnöjdhet med behandlingen.
Enkäten innehåller 6 frågor som markeras från 0 inte alls nöjd till 5 = mycket nöjd.
Poäng 0 (inte alls nöjd) till 30 (mycket nöjd)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- not yet available (not yet available)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansmissbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad