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Trattamento domiciliare per individui che soffrono di gravi disturbi da dipendenza

21 agosto 2025 aggiornato da: Louise Penzenstadler

Uno studio pilota sul trattamento domiciliare per le persone che soffrono di gravi disturbi da dipendenza

Il trattamento domiciliare (HT) è stato implementato con successo nella psichiatria per adulti in diversi paesi, inclusa la Svizzera. I pazienti con problemi di dipendenza sono stati generalmente esclusi anche se quest'ultima non era la diagnosi principale. D'altra parte, sono stati stabiliti con successo trattamenti comunitari per questi individui. I ricercatori hanno recentemente offerto HT a persone con gravi disturbi da dipendenza che è stato ben accettato.

I ricercatori intendono condurre uno studio pilota per preparare uno studio su larga scala in caso di successo. Gli investigatori intendono confrontare l'HT con il trattamento abituale (trattamento ospedaliero regolare) in un reparto specializzato rispetto ai tassi di riammissione durante 6 mesi dopo la dimissione. I dati mostrano che il 70,8% di tutti i ricoveri avviene durante i primi 6 mesi. Pertanto, un periodo di 6 mesi è considerato un intervallo di tempo adeguato per rispondere in modo sufficiente alla domanda di questo studio pilota.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo da uso di sostanze
  • età 18 o superiore
  • sufficiente conoscenza della lingua francese
  • soggetti competenti
  • consenso all'avanzamento della randomizzazione

Criteri di esclusione:

  • malattia cerebrale organica o disturbo dello sviluppo
  • ammissione non volontaria
  • comorbilità somatica grave
  • Storia di astinenza da sostanze complicate
  • ideazione suicidaria acuta
  • comportamento aggressivo
  • malattia psichiatrica acuta come mania o psicosi
  • distanza dal centro (deve essere raggiungibile entro 60 minuti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento domiciliare
Visite domiciliari da parte del personale di cura con la stessa frequenza in ospedale
Altro: Trattamento di tipo ospedaliero a casa dei pazienti
Trattamento di tipo ospedaliero a casa dei pazienti. Gli operatori sanitari, i medici e gli assistenti sociali effettueranno diverse visite al giorno a casa dei pazienti. È disponibile un contatto 24 ore su 24, 7 giorni su 7.
Comparatore attivo: Trattamento ospedaliero standard
Trattamento ospedaliero in ospedale
Altro: trattamento ospedaliero standard
Trattamento ospedaliero nel reparto delle dipendenze

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tassi di riammissione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
Numero di ricoveri ospedalieri nei 6 mesi successivi alla dimissione
6 mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di riammissione
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di giorni tra la dimissione e la riammissione nei 6 mesi successivi alla dimissione
6 mesi
durata del ricovero
Lasso di tempo: 6 mesi
numero totale di giorni trascorsi in ospedale nei 6 mesi successivi alla dimissione
6 mesi
numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi
numero di visite al pronto soccorso nei 6 mesi successivi alla dimissione
6 mesi
esito clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
esiti clinici misurati con la scala Health of the Nation Outcome (HoNOS) con punteggio da 0 (nessun sintomo) a 48 (alto livello di sintomi) e la Brief Symptom Check-List (forma abbreviata del Brief Symptom Inventory), con punteggio da 0 a 53 item (più alto punteggio = più sintomi). Misurato all'inizio e alla fine dell'intervento/trattamento ospedaliero.
6 mesi
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
Soddisfazione del paziente misurata con il S-ANQ (https://www.anq.ch/en/), un questionario utilizzato da tutti gli ospedali svizzeri per misurare la soddisfazione del paziente rispetto al trattamento. Il questionario comprende 6 domande contrassegnate da 0 per niente soddisfatto a 5 = molto soddisfatto. Punteggio da 0 (per niente soddisfatto) a 30 (molto soddisfatto)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Louise Penzenstadler

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • not yet available (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Laborie)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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