Домашнее лечение лиц, страдающих тяжелыми зависимостями
21 августа 2025 г. обновлено: Louise Penzenstadler
Пилотное исследование по домашнему лечению людей, страдающих от тяжелых аддиктивных расстройств
Домашнее лечение (HT) успешно применяется во взрослой психиатрии в нескольких странах, включая Швейцарию. Пациенты с проблемами зависимости, как правило, исключались, даже если последний не был основным диагнозом. С другой стороны, для этих людей успешно применяются общественные методы лечения. Исследователи недавно предложили ГТ лицам с тяжелыми аддиктивными расстройствами, что было хорошо принято.
Исследователи намерены провести пилотное исследование, чтобы подготовить крупномасштабное исследование в случае успеха. Исследователи намерены сравнить ГТ с лечением в обычном режиме (регулярное стационарное лечение) в специализированном отделении по частоте повторных госпитализаций в течение 6 мес после выписки. Данные показывают, что 70,8% всех повторных госпитализаций приходится на первые 6 месяцев. Таким образом, период в 6 месяцев считается адекватным временным интервалом для достаточного ответа на вопрос этого пилотного исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Louise Penzenstadler, MD
- Номер телефона: +41223725750
- Электронная почта: Louise.E.Penzenstadler@hcuge.ch
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария
- Рекрутинг
- Geneva University Hospital
-
Контакт:
- Louise Penzenstadler, MD
- Номер телефона: +41223725750
- Электронная почта: Louise.E.Penzenstadler@hcuge.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- 18 лет и старше
- достаточное знание французского языка
- компетентные предметы
- согласие на ход рандомизации
Критерий исключения:
- органическое заболевание головного мозга или нарушение развития
- добровольный прием
- тяжелая соматическая коморбидность
- История осложненной отмены вещества
- острая суицидальная мысль
- агрессивное поведение
- острое психическое заболевание, такое как мания или психоз
- расстояние до центра (должен быть доступен в течение 60 минут)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашнее лечение
Визиты медицинского персонала на дом с той же частотой, что и в больнице
|
Больничное лечение на дому у пациентов.
Медицинские работники, врачи и социальные работники будут несколько раз в день приходить на дом к пациентам.
Доступен круглосуточный контакт.
|
|
Активный компаратор: Стандартное стационарное лечение
Стационарное лечение в больничной палате
|
Стационарное лечение в наркологическом отделении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатели реадмиссии
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Количество повторных госпитализаций в течение 6 месяцев после выписки
|
6 месяцев после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время реадмиссии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество дней между выпиской и повторной госпитализацией в течение 6 месяцев после выписки
|
6 месяцев
|
|
продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
общее количество дней, проведенных в стационаре в течение 6 месяцев после выписки
|
6 месяцев
|
|
количество посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количество посещений отделения неотложной помощи в течение 6 месяцев после выписки
|
6 месяцев
|
|
клинический результат
Временное ограничение: 6 месяцев
|
клинические исходы, измеренные по шкале исходов «Здоровье нации» (HoNOS) с баллами от 0 (отсутствие симптомов) до 48 (высокий уровень симптомов) и с помощью Краткого перечня симптомов (краткая форма краткого перечня симптомов) с баллами от 0 до 53 пунктов (высокий уровень симптомов). балл = больше симптомов).
Измеряется в начале и в конце вмешательства/госпитального лечения.
|
6 месяцев
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Удовлетворенность пациентов измерялась с помощью опросника S-ANQ (https://www.anq.ch/en/), используемого всеми швейцарскими больницами для измерения удовлетворенности пациентов лечением.
Анкета включает 6 вопросов, которые оцениваются от 0 совсем не удовлетворены до 5 = очень удовлетворены.
Оценка от 0 (совсем не доволен) до 30 (очень доволен)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- not yet available (Другой номер гранта/финансирования: Laborie)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .