- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05563363
Behandlung zu Hause für Personen, die an schweren Suchterkrankungen leiden
Eine Pilotstudie zur häuslichen Behandlung von Personen mit schweren Suchterkrankungen
Home Treatment (HT) wurde in mehreren Ländern, darunter auch in der Schweiz, erfolgreich in der Erwachsenenpsychiatrie eingeführt. Patienten mit Suchtproblemen wurden generell ausgeschlossen, auch wenn letztere nicht die Hauptdiagnose war. Andererseits wurden für diese Personen gemeinschaftliche Behandlungen erfolgreich etabliert. Die Forscher haben kürzlich Personen mit schweren Suchterkrankungen eine HT angeboten, die gut angenommen wurde.
Die Forscher beabsichtigen, eine Pilotstudie durchzuführen, um im Erfolgsfall eine groß angelegte Studie vorzubereiten. Die Untersucher beabsichtigen, die HT mit der üblichen Behandlung (reguläre stationäre Behandlung) auf einer spezialisierten Station hinsichtlich der Wiederaufnahmeraten während 6 Monaten nach der Entlassung zu vergleichen. Die Daten zeigen, dass 70,8 % aller Wiederaufnahmen in den ersten 6 Monaten erfolgen. Daher wird ein Zeitraum von 6 Monaten als angemessenes Zeitintervall angesehen, um die Frage dieser Pilotstudie ausreichend zu beantworten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Louise Penzenstadler, MD
- Telefonnummer: +41223725750
- E-Mail: Louise.E.Penzenstadler@hcuge.ch
Studienorte
-
-
-
Geneva, Schweiz
- Rekrutierung
- Geneva University Hospital
-
Kontakt:
- Louise Penzenstadler, MD
- Telefonnummer: +41223725750
- E-Mail: Louise.E.Penzenstadler@hcuge.ch
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Substanzgebrauchsstörung
- Alter 18 oder älter
- ausreichende Französischkenntnisse
- kompetente Fächer
- Zustimmung zum Fortschritt der Randomisierung
Ausschlusskriterien:
- organische Hirnerkrankung oder Entwicklungsstörung
- nicht freiwilliger Eintritt
- schwere somatische Komorbidität
- Geschichte des komplizierten Substanzentzugs
- akute Suizidgedanken
- aggressives Verhalten
- akute psychiatrische Erkrankung wie Manie oder Psychose
- Entfernung zum Zentrum (muss innerhalb von 60 Minuten erreichbar sein)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlung zu Hause
Hausbesuche durch das Pflegepersonal in der gleichen Häufigkeit wie im Krankenhaus
|
Krankenhausähnliche Behandlung im Hause des Patienten.
Pflegekräfte, Ärzte und Sozialarbeiter besuchen die Patienten mehrmals täglich zu Hause.
24/7 Kontakt ist verfügbar.
|
|
Aktiver Komparator: Stationäre Standardbehandlung
Stationäre Behandlung auf Krankenstation
|
Stationäre Behandlung auf der Suchtstation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wiederaufnahmequoten
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung
|
Anzahl der Krankenhauseinweisungen in den 6 Monaten nach der Entlassung
|
6 Monate nach Entlassung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur Wiederaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Tage zwischen Entlassung und Wiederaufnahme in den 6 Monaten nach der Entlassung
|
6 Monate
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|
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gesamtzahl der Tage, die in den 6 Monaten nach der Entlassung im Krankenhaus verbracht wurden
|
6 Monate
|
|
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme in den 6 Monaten nach der Entlassung
|
6 Monate
|
|
klinisches Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
|
klinische Ergebnisse, gemessen mit der Health of the Nation Outcome Scale (HoNOS) mit einer Bewertung von 0 (keine Symptome) bis 48 (hohe Symptomstufe) und der Brief Symptom Check-List (Kurzform des Brief Symptom Inventory) mit einer Bewertung von 0-53 Punkten (höher Punktzahl = mehr Symptome).
Gemessen zu Beginn und am Ende der Intervention/Krankenhausbehandlung.
|
6 Monate
|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
|
Patientenzufriedenheit gemessen mit dem S-ANQ (https://www.anq.ch/de/), einem Fragebogen, der von allen Schweizer Spitälern zur Messung der Patientenzufriedenheit mit der Behandlung verwendet wird.
Der Fragebogen umfasst 6 Fragen, die von 0 = überhaupt nicht zufrieden bis 5 = sehr zufrieden benotet sind.
Bewertung 0 (überhaupt nicht zufrieden) bis 30 (sehr zufrieden)
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- not yet available (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Laborie)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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