- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05563363
Otthoni kezelés súlyos szenvedélybetegségben szenvedők számára
Kísérleti tanulmány a súlyos addiktív betegségekben szenvedő egyének otthoni kezeléséről
Az otthoni kezelést (HT) több országban, köztük Svájcban is sikeresen alkalmazták a felnőtt pszichiátriában. A szenvedélybetegségben szenvedő betegeket általában kizárták, még akkor is, ha nem ez utóbbi volt a fő diagnózis. Másrészt sikeresen kialakítottak közösségi kezeléseket ezeknek az egyéneknek. A kutatók a közelmúltban HT-t ajánlottak fel súlyos szenvedélybetegségben szenvedőknek, amit jól fogadtak.
A nyomozók kísérleti tanulmányt kívánnak végezni egy nagyszabású tanulmány elkészítéséhez, ha sikeres lesz. A kutatók a HT-t a szokásos kezeléssel (rendszeres fekvőbeteg-kezeléssel) kívánják összehasonlítani egy speciális osztályon a visszafogadási arányok tekintetében a hazabocsátást követő 6 hónapban. Az adatok azt mutatják, hogy az összes visszafogadás 70,8%-a az első 6 hónapban történik. Ezért a 6 hónapos időszak megfelelő időintervallumnak tekinthető a kísérleti tanulmány kérdésének megfelelő megválaszolásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Louise Penzenstadler, MD
- Telefonszám: +41223725750
- E-mail: Louise.E.Penzenstadler@hcuge.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Geneva, Svájc
- Toborzás
- Geneva University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Louise Penzenstadler, MD
- Telefonszám: +41223725750
- E-mail: Louise.E.Penzenstadler@hcuge.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szerhasználat zavara
- 18 éves vagy idősebb
- elegendő francia nyelvtudás
- illetékes tantárgyak
- beleegyezik a véletlenszerű besorolás folyamatába
Kizárási kritériumok:
- szerves agyi betegség vagy fejlődési rendellenesség
- nem önkéntes felvétel
- súlyos szomatikus komorbiditás
- Bonyolult szerelvonás története
- akut öngyilkossági gondolatok
- agresszív viselkedés
- akut pszichiátriai betegségek, például mánia vagy pszichózis
- távolság a központtól (60 percen belül el kell érni)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Otthoni kezelés
Az ellátó személyzet otthoni látogatása ugyanolyan gyakorisággal, mint a kórházban
|
Kórházszerű kezelés a betegek otthonában.
A gondozók, orvosok és szociális munkások naponta többször látogatnak el a betegek otthonába.
24 órás elérhetőség elérhető.
|
Aktív összehasonlító: Standard fekvőbeteg kezelés
Fekvőbeteg kezelés a kórházi osztályon
|
Fekvőbeteg kezelés szenvedélybeteg osztályon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
visszafogadási arányok
Időkeret: 6 hónappal a kiürítés után
|
Kórházba történő visszafogadások száma a hazabocsátást követő 6 hónapban
|
6 hónappal a kiürítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ideje a visszafogadásnak
Időkeret: 6 hónap
|
A kibocsátás és a visszafogadás közötti napok száma a mentesítést követő 6 hónapban
|
6 hónap
|
a kórházi kezelés időtartama
Időkeret: 6 hónap
|
a kórházban töltött napok teljes száma az elbocsátást követő 6 hónapban
|
6 hónap
|
a sürgősségi látogatások száma
Időkeret: 6 hónap
|
sürgősségi látogatások száma az elbocsátást követő 6 hónapban
|
6 hónap
|
klinikai kimenetele
Időkeret: 6 hónap
|
klinikai eredményeket a Nemzet Egészsége Eredményskálával (HoNOS) mértek, 0-tól 48-ig (magas tünetszint) és a Brief Symptom Check-list (a rövid tünetjegyzék rövid formája), 0-53 pontig (magasabb) pontszám = több tünet).
A beavatkozás/kórházi kezelés kezdetén és végén mérve.
|
6 hónap
|
betegelégedettség
Időkeret: 6 hónap
|
A betegek elégedettségét az S-ANQ (https://www.anq.ch/en/) kérdőívvel mérik, amelyet minden svájci kórház használ a betegek kezeléssel való elégedettségének mérésére.
A kérdőív 6 kérdést tartalmaz, amelyek 0 egyáltalán nem elégedett és 5 = nagyon elégedett között vannak megjelölve.
Pontozás 0-tól (egyáltalán nem elégedett) 30-ig (nagyon elégedett)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- not yet available (not yet available)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelMegszűntASC-US | LSIL | ASC-HEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország