Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni kezelés súlyos szenvedélybetegségben szenvedők számára

2024. március 27. frissítette: Louise Penzenstadler

Kísérleti tanulmány a súlyos addiktív betegségekben szenvedő egyének otthoni kezeléséről

Az otthoni kezelést (HT) több országban, köztük Svájcban is sikeresen alkalmazták a felnőtt pszichiátriában. A szenvedélybetegségben szenvedő betegeket általában kizárták, még akkor is, ha nem ez utóbbi volt a fő diagnózis. Másrészt sikeresen kialakítottak közösségi kezeléseket ezeknek az egyéneknek. A kutatók a közelmúltban HT-t ajánlottak fel súlyos szenvedélybetegségben szenvedőknek, amit jól fogadtak.

A nyomozók kísérleti tanulmányt kívánnak végezni egy nagyszabású tanulmány elkészítéséhez, ha sikeres lesz. A kutatók a HT-t a szokásos kezeléssel (rendszeres fekvőbeteg-kezeléssel) kívánják összehasonlítani egy speciális osztályon a visszafogadási arányok tekintetében a hazabocsátást követő 6 hónapban. Az adatok azt mutatják, hogy az összes visszafogadás 70,8%-a az első 6 hónapban történik. Ezért a 6 hónapos időszak megfelelő időintervallumnak tekinthető a kísérleti tanulmány kérdésének megfelelő megválaszolásához.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szerhasználat zavara
  • 18 éves vagy idősebb
  • elegendő francia nyelvtudás
  • illetékes tantárgyak
  • beleegyezik a véletlenszerű besorolás folyamatába

Kizárási kritériumok:

  • szerves agyi betegség vagy fejlődési rendellenesség
  • nem önkéntes felvétel
  • súlyos szomatikus komorbiditás
  • Bonyolult szerelvonás története
  • akut öngyilkossági gondolatok
  • agresszív viselkedés
  • akut pszichiátriai betegségek, például mánia vagy pszichózis
  • távolság a központtól (60 percen belül el kell érni)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otthoni kezelés
Az ellátó személyzet otthoni látogatása ugyanolyan gyakorisággal, mint a kórházban
Kórházszerű kezelés a betegek otthonában. A gondozók, orvosok és szociális munkások naponta többször látogatnak el a betegek otthonába. 24 órás elérhetőség elérhető.
Aktív összehasonlító: Standard fekvőbeteg kezelés
Fekvőbeteg kezelés a kórházi osztályon
Fekvőbeteg kezelés szenvedélybeteg osztályon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
visszafogadási arányok
Időkeret: 6 hónappal a kiürítés után
Kórházba történő visszafogadások száma a hazabocsátást követő 6 hónapban
6 hónappal a kiürítés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ideje a visszafogadásnak
Időkeret: 6 hónap
A kibocsátás és a visszafogadás közötti napok száma a mentesítést követő 6 hónapban
6 hónap
a kórházi kezelés időtartama
Időkeret: 6 hónap
a kórházban töltött napok teljes száma az elbocsátást követő 6 hónapban
6 hónap
a sürgősségi látogatások száma
Időkeret: 6 hónap
sürgősségi látogatások száma az elbocsátást követő 6 hónapban
6 hónap
klinikai kimenetele
Időkeret: 6 hónap
klinikai eredményeket a Nemzet Egészsége Eredményskálával (HoNOS) mértek, 0-tól 48-ig (magas tünetszint) és a Brief Symptom Check-list (a rövid tünetjegyzék rövid formája), 0-53 pontig (magasabb) pontszám = több tünet). A beavatkozás/kórházi kezelés kezdetén és végén mérve.
6 hónap
betegelégedettség
Időkeret: 6 hónap
A betegek elégedettségét az S-ANQ (https://www.anq.ch/en/) kérdőívvel mérik, amelyet minden svájci kórház használ a betegek kezeléssel való elégedettségének mérésére. A kérdőív 6 kérdést tartalmaz, amelyek 0 egyáltalán nem elégedett és 5 = nagyon elégedett között vannak megjelölve. Pontozás 0-tól (egyáltalán nem elégedett) 30-ig (nagyon elégedett)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • not yet available (not yet available)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok

3
Iratkozz fel