Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og pilot af Technology-Enabled Alliance for Medicinal Therapy Management (TEAM)

18. november 2024 opdateret af: Michael S. Wolf, Northwestern University

Efterforskerne vil forbinde lokale apoteker og primærplejepraksis via en delt elektronisk sygejournal for at forbedre behandling af medicinbehandling for ældre patienter, der tager komplekse receptpligtige (Rx) regimer. Interventionen Technology-Enabled Alliance for Medication Therapy Management (TEAM) vil forbinde en stor, national apotekskæde (Walgreens) til primærplejepraksis (Access Community Health Network) via en delt elektronisk patientjournal (EHR) platform (Epic, Verona WI) ). Gennem delt adgang til patienters medicinske journaler kan farmaceuter udføre omfattende behandlingstjenester for medicinbehandling, dokumentere og kommunikere patienters Rx-udfordringer til gennemgang og handling fra primære udbydere. Formålet med denne undersøgelse er at:

  1. Evaluer troværdigheden og effektiviteten af ​​TEAM-interventionen for at fremme rådgivning fra sundhedsudbydere, medicinafstemning og sikker regimebrug blandt voksne, der tager komplekse Rx-kure.
  2. Udforsk barrierer for implementering af patient, sundhedsudbyder (apoteker, ordinerende læge), apoteker og/eller praksis i primærpleje.
  3. Bestem omkostningerne ved TEAM-interventionen fra både et apoteks- og primærplejeperspektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil forbinde lokale apoteker og primærplejepraksis via en delt elektronisk sygejournal for at forbedre behandling af medicinbehandling for ældre patienter, der tager komplekse receptpligtige (Rx) regimer. Interventionen Technology-Enabled Alliance for Medication Therapy Management (TEAM) vil forbinde en større, national apotekskæde (Walgreens) til primærplejepraksis (ACCESS community health network) via en delt elektronisk sundhedsjournal (EHR) platform (Epic, Verona WI) ). Gennem delt adgang til patienters medicinske journaler kan farmaceuter udføre omfattende behandlingstjenester for medicinbehandling, dokumentere og kommunikere patienters Rx-udfordringer til gennemgang og handling fra primære udbydere.

Efterforskerne vil udføre en 2-arms pilot for at evaluere effektiviteten af ​​TEAM-interventionen sammenlignet med forbedret sædvanlig pleje. Efterforskerne vil indskrive i alt 120 engelsk- og spansktalende patienter, der får ordineret fem eller flere kroniske lægemidler. Tilmeldte patienter vil gennemføre en opfølgningssamtale to måneder efter deres baseline-interview.

TEAM-interventionen gør det muligt for en farmaceut at hjælpe patienter med komplekse Rx-regimer via medicingennemgange via telefon og klinisk beslutningsstøtte. Farmaceuter vil kalde patienterne til at foretage en omfattende medicingennemgang (CMR). Farmaceuter vil være i stand til at dokumentere og kommunikere patienters medicinudfordringer til gennemgang og handling fra primære udbydere. En CMR vil:

  1. Sørg for, at primærlægen kender al medicin, patienten tager (afstemning)
  2. Undersøg om patienter tager medicin som foreskrevet på en sikker måde (korrekt brug)
  3. Overvåg og opdage eventuelle lægemiddelrelaterede bivirkninger (ADE'er) (overvågning)
  4. Løs eventuelle spørgsmål eller bekymringer, som patienter måtte have om deres medicin (f. bivirkninger, behandlingsalternativer, diætrestriktioner, omkostninger, 90 versus 30 dages scripts; uddannelse)
  5. Spørg om patienternes overholdelse af regimer, hvilke barrierer de kan opleve (f.eks. omkostninger, glemsomhed) og hvis de har brug for hjælp (f.eks. synkroniseringsanmodninger, pilleæske eller påmindelsesværktøjer osv.; overholdelse).

Efter at have udført CMR, vil apoteket give rettidige meddelelser via sikker, EPJ-baseret besked direkte til ordinerende læger om eventuelle medicinproblemer, baseret på enten 1) apoteksoplysninger (f.eks. medicin bestilt af andre ordinerende læger, udfyldningsdata), 2) patientrapportering af problemer under telefonbaserede møder eller 3) apotekergennemgang af patientjournalen.

Formålet med denne undersøgelse er at:

  1. Evaluer troværdigheden og effektiviteten af ​​TEAM-interventionen for at fremme rådgivning fra sundhedsudbydere, medicinafstemning og sikker regimebrug blandt voksne, der tager komplekse Rx-kure.
  2. Udforsk barrierer for implementering af patient, sundhedsudbyder (apoteker, ordinerende læge), apoteker og/eller praksis i primærpleje.
  3. Bestem omkostningerne ved TEAM-interventionen fra både et apoteks- og primærplejeperspektiv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  1. Patienten er 50 år og ældre
  2. Patienten taler engelsk eller spansk
  3. Patienten har etableret pleje på et af de involverede ACCESS sundhedscentre (defineret som 1 besøg inden for 18 måneder)
  4. Patienten er en eksisterende Walgreens-kunde (havde fyldt 1 eller flere medicin på det samlokaliserede Walgreens-apotek inden for de seneste 12 måneder)
  5. Patienten får i øjeblikket ordineret 5 eller flere Rx-medicin (undtagen antibiotika); som omfatter mindst én medicin fra en af ​​følgende seks terapeutiske klasser af medicin: hyperlipidæmi, hypertension, diabetes, multipel sklerose, hepatitis C og HIV
  6. Patienten er primært ansvarlig for at administrere egen medicin

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorligt, ukorrigerbart syn
  2. Høreskader
  3. Kognitiv svækkelse (målt af 6-element screener)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TEAM Strategi
Patienter, der er randomiseret til TEAM-interventionsarmen, vil modtage mindst ét ​​opkald fra en Walgreens-farmaceut for at hjælpe dem med deres komplekse Rx-kure. Farmaceuter vil have læse-/skrive-EPJ-adgang med etablerede Epic-sikkerhedspunkter. Gennem delt adgang til patienters medicinske journaler kan farmaceuter udføre omfattende behandlingstjenester for medicinbehandling, dokumentere og kommunikere patienters Rx-udfordringer til gennemgang og handling fra primære udbydere. Efter at apoteket har indkaldt patienten til en omfattende medicingennemgang, vil de tilføje noter i deres medicinliste til den ordinerende læge, der anmoder om fjernelse eller seponering af ordinerede lægemidler, som patienter rapporterer, de ikke tager, og tilføjer medicin, der er udeladt fra udbyderens liste. Apoteket vil give meddelelser via sikret Epic-meddelelse direkte til ordinerende læger om eventuelle patientproblemer. Receptudskriveren vil foretage ændringer i patientens EPJ og/eller kontakte patienten, som de finder passende.
Adfærdsmæssigt: TEAM Strategi
  1. Farmaceuter vil have læse-/skrive-EPJ-adgang med etablerede Epic-sikkerhedspunkter
  2. Farmaceuter vil igangsætte medicinafstemningsaktiviteter ved at kalde patienten til en omfattende medicingennemgang. Farmaceuter vil tilføje noter i deres medicinliste til den ordinerende læge, anmode om fjernelse eller seponering af ordineret medicin, som patienter rapporterer, de ikke tager, og tilføje medicin udeladt fra udbyderens liste. Apoteket vil give meddelelser via sikret Epic-meddelelse direkte til ordinerende læger om eventuelle patientproblemer.
  3. Ved 6 måneder, hvis der er konstateret dårlig adhærens, vil farmaceuten igangsætte Therapy Management Review, som er et opkald fra farmaceuten til patienten specifikt om den eller de medicin(er), som de har dårlig adhærens til. Om nødvendigt opretter apoteket sedler og sender en besked i kurven til den ordinerende læge.
  4. Den ordinerende læge vil foretage ændringer i patientens EPJ og/eller kontakte patienten efter behov.
Ingen indgriben: Forbedret sædvanlig pleje
Patienter, der er randomiseret til forbedret sædvanlig pleje, vil have lægejournalen tilgængelig for en Walgreens-farmaceut med 'read only'-adgang. Alle patienter på de fem målrettede sundhedscentre har allerede læseadgang på plads. Dette betyder, at Walgreens-apotekeren vil have mulighed for at gennemgå en patients journal efter behov. Farmaceuten kan henvise til EPJ efter behov og på en reaktiv måde; såsom hvis en patient skulle anmode om en medicin, der kræver gennemgang til faktureringsformål (dvs. verificere forsikring, forhåndsgodkendelser), eller hvis der blev rejst bekymring for patientsikkerheden (f.eks. potentiel lægemiddel-lægemiddel eller lægemiddel-sygdom interaktion, terapeutisk duplikation osv.). På samme måde betyder skrivebeskyttet EPJ-adgang, at farmaceuter skal fortsætte med at bruge eksisterende kommunikationskanaler (f. telefon, fax) for at kontakte ordinerende læger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinafstemning
Tidsramme: Baseline-2 måneder

Antallet af medicinafvigelser måles som summen af ​​udeladelser (medicin anført i EPJ, men patienten rapporterede ikke at tage) og provisioner (patienten rapporterede at tage medicin, der ikke er i EPJ) ved baseline og 2 måneder efter baseline. Antallet af uoverensstemmelser ved 2 måneders opfølgning er modelleret ved hjælp af en multivariat Poisson-regressionsmodel, med antallet af ordinerede medicin som en offsetvariabel. Modellen styres for forstyrrende variable og antallet af medicinafvigelser ved baseline.

En uoverensstemmelse anses for løst ved 2-måneders opfølgning, hvis farmaceuten har angivet, at medicinen skal fjernes eller tilføjes medicinlisten.
Baseline-2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

Gordon and Betty Moore Foundation
ACCESS Community Health Network
Walgreen Co.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TEAM Strategi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner