- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05586451
Muskelaktivering med akutte anfald af blodgennemstrømningsbegrænset modstandsøvelse
10. september 2023 opdateret af: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College
Muskelaktivering med akutte anfald af blodgennemstrømning begrænset modstandsøvelse sammenlignet med træning med høj belastningsmodstand hos trænede versus utrænede voksne
Blodstrømsbegrænset (BFR) modstandsøvelse har vist sig at forbedre skeletmuskulaturens tilpasning til træning med lav belastningsmodstand.
En af mange tilpasninger med styrketræning er neurale tilpasninger, der sker inden for de første par uger af modstandstræning.
Det er blevet antaget, at disse neurale tilpasninger er sløvede, når man bruger blodgennemstrømningsbegrænset træning.
Derfor foreslår efterforskerne at undersøge muskelaktiveringen skabt af modstandsøvelser med forskellige intensiteter med blodgennemstrømningsbegrænsning og uden blodgennemstrømningsbegrænsning i stillesiddende sammenlignet med modstandstrænede individer.
Efterforskerne vil rekruttere og fuldstændigt studere op til 30, tidligere utrænede og modstandstrænede, sunde, college-alderen (18-40 år) mænd.
Deltagerne vil komme i laboratoriet til 5 samlede besøg.
Disse besøg vil bestå af et screenings-/familiariseringsbesøg, et styrketestbesøg og 3 akutte træningsbesøg.
De akutte træningsbesøg vil bestå af 2 modstandssessioner med begrænset blodgennemstrømning ved forskellige intensiteter og en traditionel træningssession med høj belastningsmodstand.
De 3 akutte træningsbesøg vil blive randomiseret.
Forskerne vil måle muskelmasse (appendikulær lean masse) ved hjælp af Dual Energy X-Ray Absorptiometry, muskelstyrke og udholdenhed ved hjælp af isotoniske og isokinetiske tests og muskelaktivering ved hjælp af overfladeelektromyografi.
Forskerne vil også bruge nær-infrarød spektroskopi (NIRS) til at måle muskelvæv (ilt) mætningsindeks (TSI) i vastus lateralis under træning.
Endelig vil efterforskerne også tage blod før og efter hver træningssession for at måle hormoner, metabolitter og markører for inflammation ved hjælp af kommercielt tilgængelige analyser (f.eks. ELISA'er).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70803
- Lousiana State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke
- I stand til at forstå inklusions- og eksklusionskriterier
- 18-40 år
- En taljeomkreds < 40 tommer.
- Ingen medicinsk tilstand, der ville begrænse deres deltagelse i overvågede træningssessioner baseret på Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PARQ+)
- Ingen aktuel receptpligtig medicin
- Villig til at tillade forskere at bruge data og billeder (f.eks. Dual Energy X-Ray Absorptiometry) til forskningsformål, efter at studiedeltagelsen er afsluttet
- Enten utrænede eller modstandstrænede efter følgende definitioner: Utrænede personer betragtes som dem, der rapporterer mindre end to dage om ugen med struktureret (> 30 minutter) moderat til kraftig intensitet aerob træning og mindre end to dage om ugen med struktureret modstandstræning for de 3 måneder før studiestart. Modstandstrænede individer betragtes som dem, der rapporterer at udføre struktureret moderat til intens modstandsøvelse i mindst tre dage om ugen i mindst 2 år før studiestart.
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportering af diabetes mellitus
- Selvrapportering af kardiovaskulær, perifer vaskulær, cerebral vaskulær, lunge- eller nyresygdom
- Selvrapportering eller tegn på ukontrolleret hypertension > 150/85 (eller målt)
- Selvrapportering historie af blodkoagulationsforstyrrelser
- Selvrapporteret historie om dyb venetrombose eller lungeemboli
- Selvrapporterende historie om seglcelletræk
- Selvrapportering af åreknuder
- Selvrapportering af en myopati, der fører til muskeltab, svaghed, alvorlige kramper eller myalgi
- Selvrapportering om ortopædiske begrænsninger, der ville udelukke dem fra at deltage i et dynamisk træningsprogram
- Selvrapportering af muskuloskeletale lidelser (f.eks. svær slidgigt, leddegigt, avaskulær nekrose eller osteonekrose)
- Selvrapportering af neurologiske lidelser (f.eks. perifer neuropati, amyotrofisk lateral sklerose, multipel sklerose, fibromyalgi, Parkinsons sygdom)
- Vægttab på > 10 % inden for de sidste 3 måneder før screening
- Aktiv tobaksbrug inklusive rygning, vaping eller røgfri tobaksbrug
- Aktuelt forbrug på > 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen baseret på egenrapportering
- Enhver anden betingelse, der efter hovedefterforskerens og/eller den medicinske leders vurdering kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen og overholdelse af protokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Modstandstrænet
Modstandstrænede individer betragtes som dem, der rapporterer at udføre struktureret moderat til intens modstandsøvelse i mindst tre dage om ugen i mindst 2 år før studiestart.
|
Deltagerne vil derefter udføre 75 % af testet 1RM i 3 sæt af 12 gentagelser i et tempo på 1 gentagelse hvert 2. sekund på det dominerende ben med et minuts hvile mellem sættene.
Efter at have gennemført HLRE-protokollen vil deltagerne udføre 2 maksimale frivillige kontraktioner efter træning.
Deltagerne vil derefter udføre 25 % af testet 1RM for sæt med 30, 15, 15 og 15 gentagelser på det dominerende ben i et tempo på 1 gentagelse hvert 2. sekund med et minuts hvile mellem sættene.
Deltagerne vil blive udstyret med en okklusionsmanchet på den proksimale del af låret.
Lemokklusionstrykket indstilles til 60 % blodgennemstrømningsokklusion og forbliver okkluderet under hele træningen (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Deltagerne vil derefter udføre 50 % af testet 1RM for sæt med 15, 8, 7 og 7 gentagelser på det dominerende ben i et tempo på 1 gentagelse hvert 2. sekund med et minuts hvile mellem sættene.
Deltagerne vil blive udstyret med en okklusionsmanchet på den proksimale del af låret.
Lemokklusionstrykket indstilles til 60 % blodgennemstrømningsokklusion og forbliver okkluderet under hele træningen (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
|
|
Andet: Utrænet
Utrænede personer betragtes som dem, der rapporterer mindre end to dage om ugen med struktureret (> 30 minutter) moderat til kraftig intensitet aerob træning og mindre end to dage om ugen med struktureret modstandstræning i de 3 måneder før studiestart.
|
Deltagerne vil derefter udføre 75 % af testet 1RM i 3 sæt af 12 gentagelser i et tempo på 1 gentagelse hvert 2. sekund på det dominerende ben med et minuts hvile mellem sættene.
Efter at have gennemført HLRE-protokollen vil deltagerne udføre 2 maksimale frivillige kontraktioner efter træning.
Deltagerne vil derefter udføre 25 % af testet 1RM for sæt med 30, 15, 15 og 15 gentagelser på det dominerende ben i et tempo på 1 gentagelse hvert 2. sekund med et minuts hvile mellem sættene.
Deltagerne vil blive udstyret med en okklusionsmanchet på den proksimale del af låret.
Lemokklusionstrykket indstilles til 60 % blodgennemstrømningsokklusion og forbliver okkluderet under hele træningen (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Deltagerne vil derefter udføre 50 % af testet 1RM for sæt med 15, 8, 7 og 7 gentagelser på det dominerende ben i et tempo på 1 gentagelse hvert 2. sekund med et minuts hvile mellem sættene.
Deltagerne vil blive udstyret med en okklusionsmanchet på den proksimale del af låret.
Lemokklusionstrykket indstilles til 60 % blodgennemstrømningsokklusion og forbliver okkluderet under hele træningen (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivering målt under traditionel træning med høj belastningsmodstand (HLRE)
Tidsramme: Måling vil finde sted under den akutte anfald af HLRE, som vil forekomme under HLRE-studiebesøget.
|
Aktivering af muskel (vastus lateralis) vil blive målt ved brug af overflade-EMG under knæforlængelseøvelser, der udføres under den akutte HLRE-anfald.
|
Måling vil finde sted under den akutte anfald af HLRE, som vil forekomme under HLRE-studiebesøget.
|
|
Træning med lav belastningsmodstand med blodgennemstrømningsbegrænsning (LLBFR)
Tidsramme: Måling vil finde sted under den akutte anfald af LLBFR, som vil forekomme under LLBFR-studiebesøget.
|
Aktivering af muskel (vastus lateralis) vil blive målt ved brug af overflade-EMG under knæforlængelseøvelser, der udføres under den akutte LLBFR-anfald.
|
Måling vil finde sted under den akutte anfald af LLBFR, som vil forekomme under LLBFR-studiebesøget.
|
|
Moderat belastningsmodstandsøvelse med blodgennemstrømningsbegrænsning (MLBFR)
Tidsramme: Måling vil finde sted under den akutte anfald af MLBFR, som vil forekomme under MLBFR-undersøgelsesbesøget.
|
Muskelaktivering (vastus lateralis) vil blive målt ved brug af overflade-EMG under knæforlængelseøvelser, der udføres under den akutte MLBFR-anfald.
|
Måling vil finde sted under den akutte anfald af MLBFR, som vil forekomme under MLBFR-undersøgelsesbesøget.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i maksimal frivillig kontraktion efter HLRE
Tidsramme: Målinger vil blive udført før og umiddelbart efter afslutningen af HLRE-kampen.
|
Maksimale frivillige (isometriske) kontraktioner vil blive målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer før og efter den akutte HLRE-session.
|
Målinger vil blive udført før og umiddelbart efter afslutningen af HLRE-kampen.
|
|
Ændring i maksimal frivillig kontraktion efter LLBFR
Tidsramme: Målinger vil blive udført før og umiddelbart efter afslutningen af LLBFR-kampen.
|
Maksimale frivillige (isometriske) kontraktioner vil blive målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer før og efter den akutte LLBFR-session.
|
Målinger vil blive udført før og umiddelbart efter afslutningen af LLBFR-kampen.
|
|
Ændring i maksimal frivillig kontraktion efter MLBFR
Tidsramme: Målinger vil blive udført før og umiddelbart efter afslutningen af MLBFR-kampen.
|
Maksimale frivillige (isometriske) kontraktioner vil blive målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer før og efter den akutte MLBFR-session.
|
Målinger vil blive udført før og umiddelbart efter afslutningen af MLBFR-kampen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian A Irving, School of Kinesiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBAM-22-0600
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Fås ved henvendelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .