- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05586451
Activación muscular con sesiones agudas de ejercicio de resistencia con restricción del flujo sanguíneo
10 de septiembre de 2023 actualizado por: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College
Activación muscular con episodios agudos de ejercicio de resistencia con restricción del flujo sanguíneo en comparación con ejercicios de resistencia de alta carga en adultos entrenados versus no entrenados
Se ha demostrado que el ejercicio de resistencia con flujo sanguíneo restringido (BFR) mejora las adaptaciones del músculo esquelético al ejercicio de resistencia de baja carga.
Una de las muchas adaptaciones con el entrenamiento de resistencia son las adaptaciones neuronales que ocurren dentro de las primeras semanas de entrenamiento de resistencia.
Se ha planteado la hipótesis de que estas adaptaciones neuronales se embotan cuando se usa ejercicio con restricción del flujo sanguíneo.
Por lo tanto, los investigadores proponen examinar la activación muscular creada por el ejercicio de fuerza con diferentes intensidades con restricción del flujo sanguíneo y sin restricción del flujo sanguíneo en personas sedentarias en comparación con personas entrenadas en fuerza.
Los investigadores reclutarán y estudiarán completamente hasta 30 hombres sanos en edad universitaria (18-40 años), previamente no entrenados y entrenados en resistencia.
Los participantes vendrán al laboratorio para 5 visitas en total.
Estas visitas consistirán en una visita de detección/familiarización, una visita de prueba de fuerza y 3 visitas de ejercicio agudo.
Las visitas de ejercicio agudo consistirán en 2 sesiones de resistencia con flujo sanguíneo restringido a diferentes intensidades y una sesión de ejercicio de resistencia tradicional de alta carga.
Las 3 visitas de ejercicio agudo serán aleatorias.
Los investigadores medirán la masa muscular (masa magra apendicular) mediante absorciometría de rayos X de energía dual, la fuerza y la resistencia muscular mediante pruebas isotónicas e isocinéticas, y la activación muscular mediante electromiografía de superficie.
Los investigadores también utilizarán la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) para medir el índice de saturación (TSI) del tejido muscular (oxígeno) en el vasto lateral durante el ejercicio.
Finalmente, los investigadores también extraerán sangre antes y después de cada sesión de ejercicio para medir las hormonas, los metabolitos y los marcadores de inflamación utilizando ensayos disponibles comercialmente (p. ej., ELISA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70803
- Lousiana State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
- Capaz de comprender los criterios de inclusión y exclusión.
- 18-40 años de edad
- Una circunferencia de cintura < 40 pulgadas.
- Ninguna condición médica que limitaría su participación en sesiones de ejercicio supervisadas basadas en el Cuestionario de preparación para la actividad física para todos (PARQ+)
- Sin medicamentos recetados actuales
- Dispuesto a permitir que los investigadores utilicen datos e imágenes (p. ej., Absorciometría de rayos X de energía dual) para fines de investigación una vez que se complete la participación en el estudio
- Ya sea sin entrenamiento o entrenamiento de fuerza según las siguientes definiciones: Se considera que los individuos sin entrenamiento son aquellos que reportan menos de dos días por semana de ejercicio aeróbico estructurado (> 30 minutos) de intensidad moderada a vigorosa y menos de dos días por semana de entrenamiento de fuerza estructurado para los 3 meses anteriores al inicio del estudio. Los individuos entrenados en resistencia se consideran aquellos que informan haber realizado ejercicios de resistencia estructurados de moderados a intensos durante al menos tres días a la semana durante al menos 2 años antes del inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
- Historia autonotificada de diabetes mellitus
- Antecedentes autoinformados de enfermedad cardiovascular, vascular periférica, vascular cerebral, pulmonar o renal
- Autoinforme o evidencia de hipertensión no controlada > 150/85 (o medida)
- Autoinforme de antecedentes de trastornos de la coagulación de la sangre
- Historia autonotificada de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar
- Autoinforme de antecedentes de rasgo drepanocítico
- Historial de autoinforme de venas varicosas
- Historia autonotificada de una miopatía que condujo a pérdida de masa muscular, debilidad, calambres intensos o mialgia
- Autoinforme de antecedentes de limitaciones ortopédicas que les impedirían participar en un programa de ejercicio dinámico
- Historia autonotificada de trastornos musculoesqueléticos (p. ej., artrosis grave, artritis reumatoide, necrosis avascular u osteonecrosis)
- Autoinforme de antecedentes de trastornos neurológicos (p. ej., neuropatía periférica, esclerosis lateral amiotrófica, esclerosis múltiple, fibromialgia, enfermedad de Parkinson)
- Pérdida de peso > 10% en los últimos 3 meses antes de la selección
- Consumo activo de tabaco, incluido fumar, vapear o tabaco sin humo
- Consumo actual de > 14 bebidas alcohólicas por semana según autoinforme
- Cualquier otra condición que, a juicio del Investigador Principal y/o del Director Médico de este protocolo, pueda interferir con la participación en el estudio y la adherencia al protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Entrenamiento de resistencia
Se consideran individuos entrenados en resistencia aquellos que informan haber realizado ejercicios de resistencia estructurados de moderados a intensos durante al menos tres días por semana durante al menos 2 años antes del inicio del estudio.
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Luego, los participantes realizarán el 75 % del 1RM probado en 3 series de 12 repeticiones a un ritmo de 1 repetición cada 2 segundos en la pierna dominante con un minuto de descanso entre series.
Después de completar el protocolo HLRE, los participantes realizarán 2 contracciones voluntarias máximas posteriores al ejercicio.
Luego, los participantes realizarán el 25 % del 1RM evaluado en series de 30, 15, 15 y 15 repeticiones en la pierna dominante a un ritmo de 1 repetición cada 2 segundos con un minuto de descanso entre series.
A los participantes se les colocará un manguito de oclusión en la parte proximal del muslo.
La presión de oclusión de la extremidad se establecerá en una oclusión del flujo sanguíneo del 60 % y permanecerá ocluida durante todo el ejercicio (Sistema de torniquete personal de Delfi Medical Innovations).
Luego, los participantes realizarán el 50 % del 1RM evaluado en series de 15, 8, 7 y 7 repeticiones en la pierna dominante a un ritmo de 1 repetición cada 2 segundos con un minuto de descanso entre series.
A los participantes se les colocará un manguito de oclusión en la parte proximal del muslo.
La presión de oclusión de la extremidad se establecerá en una oclusión del flujo sanguíneo del 60 % y permanecerá ocluida durante todo el ejercicio (Sistema de torniquete personal de Delfi Medical Innovations).
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Otro: Inexperto
Se consideran individuos no entrenados aquellos que reportan menos de dos días por semana de ejercicio aeróbico estructurado (> 30 minutos) de intensidad moderada a vigorosa y menos de dos días por semana de entrenamiento de resistencia estructurado durante los 3 meses previos al inicio del estudio.
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Luego, los participantes realizarán el 75 % del 1RM probado en 3 series de 12 repeticiones a un ritmo de 1 repetición cada 2 segundos en la pierna dominante con un minuto de descanso entre series.
Después de completar el protocolo HLRE, los participantes realizarán 2 contracciones voluntarias máximas posteriores al ejercicio.
Luego, los participantes realizarán el 25 % del 1RM evaluado en series de 30, 15, 15 y 15 repeticiones en la pierna dominante a un ritmo de 1 repetición cada 2 segundos con un minuto de descanso entre series.
A los participantes se les colocará un manguito de oclusión en la parte proximal del muslo.
La presión de oclusión de la extremidad se establecerá en una oclusión del flujo sanguíneo del 60 % y permanecerá ocluida durante todo el ejercicio (Sistema de torniquete personal de Delfi Medical Innovations).
Luego, los participantes realizarán el 50 % del 1RM evaluado en series de 15, 8, 7 y 7 repeticiones en la pierna dominante a un ritmo de 1 repetición cada 2 segundos con un minuto de descanso entre series.
A los participantes se les colocará un manguito de oclusión en la parte proximal del muslo.
La presión de oclusión de la extremidad se establecerá en una oclusión del flujo sanguíneo del 60 % y permanecerá ocluida durante todo el ejercicio (Sistema de torniquete personal de Delfi Medical Innovations).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación muscular medida durante el ejercicio tradicional de resistencia a cargas elevadas (HLRE)
Periodo de tiempo: La medición se realizará durante la fase aguda de HLRE, que tendrá lugar durante la visita de estudio de HLRE.
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La activación del músculo (vastus lateralis) se medirá mediante EMG de superficie, durante los ejercicios de extensión de rodilla realizados durante el turno agudo de HLRE.
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La medición se realizará durante la fase aguda de HLRE, que tendrá lugar durante la visita de estudio de HLRE.
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Ejercicio de resistencia de baja carga con restricción del flujo sanguíneo (LLBFR)
Periodo de tiempo: La medición se realizará durante el período agudo de LLBFR, que tendrá lugar durante la visita de estudio de LLBFR.
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La activación del músculo (vastus lateralis) se medirá mediante EMG de superficie, durante los ejercicios de extensión de rodilla realizados durante la sesión LLBFR aguda.
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La medición se realizará durante el período agudo de LLBFR, que tendrá lugar durante la visita de estudio de LLBFR.
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Ejercicio de resistencia de carga moderada con restricción del flujo sanguíneo (MLBFR)
Periodo de tiempo: La medición se realizará durante la fase aguda de MLBFR, que tendrá lugar durante la visita de estudio de MLBFR.
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La activación muscular (vastus lateralis) se medirá mediante EMG de superficie, durante los ejercicios de extensión de rodilla realizados durante el combate agudo de MLBFR.
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La medición se realizará durante la fase aguda de MLBFR, que tendrá lugar durante la visita de estudio de MLBFR.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Contracción Voluntaria Máxima después de HLRE
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes e inmediatamente después de la finalización del combate HLRE.
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Las contracciones máximas voluntarias (isométricas) se medirán con un dinamómetro isocinético antes y después de la sesión aguda de HLRE.
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Las mediciones se realizarán antes e inmediatamente después de la finalización del combate HLRE.
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Cambio en la Contracción Voluntaria Máxima después de LLBFR
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes e inmediatamente después de la finalización del combate LLBFR.
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Las contracciones máximas voluntarias (isométricas) se medirán con un dinamómetro isocinético antes y después de la sesión LLBFR aguda.
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Las mediciones se realizarán antes e inmediatamente después de la finalización del combate LLBFR.
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Cambio en la Contracción Voluntaria Máxima después de MLBFR
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes e inmediatamente después de la finalización del combate de la MLBFR.
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Las contracciones máximas voluntarias (isométricas) se medirán con un dinamómetro isocinético antes y después de la sesión aguda de MLBFR.
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Las mediciones se realizarán antes e inmediatamente después de la finalización del combate de la MLBFR.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian A Irving, School of Kinesiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRBAM-22-0600
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Disponible bajo petición.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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