- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05586451
Aktywacja mięśni z ostrymi napadami ograniczonego przepływu krwi Ćwiczenia oporowe
10 września 2023 zaktualizowane przez: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College
Aktywacja mięśni z ostrymi napadami przepływu krwi Ćwiczenia z ograniczonym oporem w porównaniu z ćwiczeniami z dużym obciążeniem u wytrenowanych i nietrenujących dorosłych
Wykazano, że ćwiczenia oporowe z ograniczonym przepływem krwi (BFR) poprawiają adaptację mięśni szkieletowych do ćwiczeń o niskim obciążeniu.
Jedną z wielu adaptacji podczas treningu oporowego są adaptacje neuronalne, które występują w ciągu pierwszych kilku tygodni treningu oporowego.
Wysunięto hipotezę, że te adaptacje nerwowe są stępione podczas wykonywania ćwiczeń z ograniczonym przepływem krwi.
Dlatego badacze proponują zbadanie aktywacji mięśni wywołanej ćwiczeniami oporowymi o różnej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi i bez ograniczenia przepływu krwi u osób prowadzących siedzący tryb życia w porównaniu z osobami trenującymi opór.
Badacze zwerbują i dokładnie zbadają do 30, wcześniej nietrenujących i wytrenowanych oporowo, zdrowych mężczyzn w wieku studenckim (18-40 lat).
Uczestnicy przyjdą do laboratorium na łącznie 5 wizyt.
Wizyty te będą składać się z wizyty przesiewowej/poznawczej, wizyty testowej siły i 3 wizyt intensywnych ćwiczeń.
Wizyty z intensywnymi ćwiczeniami będą składać się z 2 sesji oporowych z ograniczonym przepływem krwi o różnej intensywności oraz tradycyjnej sesji ćwiczeń oporowych z dużym obciążeniem.
3 wizyty w ostrych ćwiczeniach będą losowe.
Badacze zmierzą masę mięśniową (beztłuszczową masę wyrostka robaczkowego) za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii, siłę i wytrzymałość mięśni za pomocą testów izotonicznych i izokinetycznych oraz aktywację mięśni za pomocą elektromiografii powierzchniowej.
Badacze wykorzystają również spektroskopię w bliskiej podczerwieni (NIRS) do pomiaru wskaźnika nasycenia (TSI) tkanki mięśniowej (TSI) mięśnia obszernego bocznego podczas ćwiczeń.
Na koniec badacze będą również pobierać krew przed i po każdej sesji ćwiczeń, aby zmierzyć hormony, metabolity i markery stanu zapalnego za pomocą dostępnych na rynku testów (np. testów ELISA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70803
- Lousiana State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Zdolny do zrozumienia kryteriów włączenia i wyłączenia
- 18-40 lat
- Obwód talii < 40 cali.
- Brak schorzenia, które ograniczałoby udział w nadzorowanych sesjach ćwiczeń w oparciu o Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej dla Każdego (PARQ+)
- Brak aktualnych leków na receptę
- Chęć umożliwienia naukowcom wykorzystania danych i obrazów (np. absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii) do celów badawczych po zakończeniu udziału w badaniu
- Niewytrenowane lub wytrenowane oporowo zgodnie z następującymi definicjami: Za osoby nietrenujące uważa się osoby, które zgłaszają mniej niż dwa dni w tygodniu zorganizowanych (> 30 minut) ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub intensywnej intensywności i mniej niż dwa dni w tygodniu zorganizowanego treningu oporowego dla 3 miesiące przed rozpoczęciem studiów. Za osoby wytrenowane oporowo uważa się osoby, które zgłaszają wykonywanie ustrukturyzowanych ćwiczeń oporowych o nasileniu umiarkowanym do intensywnego przez co najmniej trzy dni w tygodniu przez co najmniej 2 lata przed rozpoczęciem badania.
Kryteria wyłączenia:
- Samoopisowa historia cukrzycy
- Samodzielna historia chorób sercowo-naczyniowych, naczyń obwodowych, naczyń mózgowych, płuc lub nerek
- Samoopis lub dowód na niekontrolowane nadciśnienie > 150/85 (lub zmierzone)
- Samoopisowa historia zaburzeń krzepnięcia krwi
- Samodzielna historia zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej
- Samoopisowa historia cechy anemii sierpowatej
- Samoopisowa historia żylaków
- Samoopisowa historia miopatii prowadzącej do utraty mięśni, osłabienia, ciężkich skurczów lub bólu mięśni
- Historia samoopisu ograniczeń ortopedycznych, które wykluczałyby ich z udziału w dynamicznym programie ćwiczeń
- Samodzielna historia zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego (np. ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, jałowa martwica lub martwica kości)
- Samodzielna historia zaburzeń neurologicznych (np. neuropatia obwodowa, stwardnienie zanikowe boczne, stwardnienie rozsiane, fibromialgia, choroba Parkinsona)
- Utrata masy ciała > 10% w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Aktywne używanie tytoniu, w tym palenie, vaping lub używanie tytoniu bezdymnego
- Bieżące spożycie > 14 napojów alkoholowych tygodniowo na podstawie samoopisu
- Wszelkie inne warunki, które w ocenie Głównego Badacza i/lub Dyrektora Medycznego niniejszego protokołu mogą zakłócać udział w badaniu i przestrzeganie protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Trenowany opór
Za osoby trenujące oporowo uważa się osoby, które zgłaszają wykonywanie ustrukturyzowanych ćwiczeń oporowych o umiarkowanym lub intensywnym działaniu przez co najmniej trzy dni w tygodniu przez co najmniej 2 lata przed rozpoczęciem badania.
|
Następnie uczestnicy wykonują 75% testowanego 1RM w 3 seriach po 12 powtórzeń w tempie 1 powtórzenie co 2 sekundy na dominującej nodze z minutową przerwą między seriami.
Po ukończeniu protokołu HLRE uczestnicy wykonają 2 maksymalne dobrowolne skurcze powysiłkowe.
Następnie uczestnicy wykonują 25% testowanego 1RM w seriach po 30, 15, 15 i 15 powtórzeń na nogę dominującą w tempie 1 powtórzenie co 2 sekundy z jednominutową przerwą między seriami.
Uczestnicy otrzymają mankiet okluzyjny na proksymalnej części uda.
Ciśnienie okluzji kończyny zostanie ustawione na 60% okluzji przepływu krwi i pozostanie okluzji przez całe ćwiczenie (system osobistych opasek uciskowych Delfi Medical Innovations).
Następnie uczestnicy wykonują 50% testowanego 1RM w seriach po 15, 8, 7 i 7 powtórzeń na nogę dominującą w tempie 1 powtórzenie co 2 sekundy z jednominutową przerwą między seriami.
Uczestnicy otrzymają mankiet okluzyjny na proksymalnej części uda.
Ciśnienie okluzji kończyny zostanie ustawione na 60% okluzji przepływu krwi i pozostanie okluzji przez całe ćwiczenie (system osobistych opasek uciskowych Delfi Medical Innovations).
|
Inny: Niedoświadczony
Za osoby nieprzeszkolone uważa się osoby, które zgłaszają, że mniej niż dwa dni w tygodniu wykonują ustrukturyzowane ćwiczenia aerobowe (> 30 minut) o umiarkowanej lub intensywnej intensywności i mniej niż dwa dni w tygodniu wykonują ustrukturyzowany trening oporowy przez 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.
|
Następnie uczestnicy wykonują 75% testowanego 1RM w 3 seriach po 12 powtórzeń w tempie 1 powtórzenie co 2 sekundy na dominującej nodze z minutową przerwą między seriami.
Po ukończeniu protokołu HLRE uczestnicy wykonają 2 maksymalne dobrowolne skurcze powysiłkowe.
Następnie uczestnicy wykonują 25% testowanego 1RM w seriach po 30, 15, 15 i 15 powtórzeń na nogę dominującą w tempie 1 powtórzenie co 2 sekundy z jednominutową przerwą między seriami.
Uczestnicy otrzymają mankiet okluzyjny na proksymalnej części uda.
Ciśnienie okluzji kończyny zostanie ustawione na 60% okluzji przepływu krwi i pozostanie okluzji przez całe ćwiczenie (system osobistych opasek uciskowych Delfi Medical Innovations).
Następnie uczestnicy wykonują 50% testowanego 1RM w seriach po 15, 8, 7 i 7 powtórzeń na nogę dominującą w tempie 1 powtórzenie co 2 sekundy z jednominutową przerwą między seriami.
Uczestnicy otrzymają mankiet okluzyjny na proksymalnej części uda.
Ciśnienie okluzji kończyny zostanie ustawione na 60% okluzji przepływu krwi i pozostanie okluzji przez całe ćwiczenie (system osobistych opasek uciskowych Delfi Medical Innovations).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywacja mięśni mierzona podczas tradycyjnego ćwiczenia z wysokim obciążeniem (HLRE)
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony podczas ostrego ataku HLRE, który nastąpi podczas wizyty studyjnej HLRE.
|
Aktywacja mięśnia bocznego (vastus lateralis) będzie mierzona za pomocą powierzchniowego EMG, podczas ćwiczeń prostowania kolana prowadzonych podczas ostrego ataku HLRE.
|
Pomiar zostanie przeprowadzony podczas ostrego ataku HLRE, który nastąpi podczas wizyty studyjnej HLRE.
|
Ćwiczenie z niskim obciążeniem i ograniczeniem przepływu krwi (LLBFR)
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony podczas ostrego ataku LLBFR, który nastąpi podczas wizyty studyjnej LLBFR.
|
Aktywacja mięśnia bocznego (vastus lateralis) będzie mierzona za pomocą powierzchniowego EMG, podczas ćwiczeń prostowania kolana prowadzonych podczas ostrego ataku LLBFR.
|
Pomiar zostanie przeprowadzony podczas ostrego ataku LLBFR, który nastąpi podczas wizyty studyjnej LLBFR.
|
Ćwiczenia z umiarkowanym obciążeniem i ograniczeniem przepływu krwi (MLBFR)
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony podczas ostrego ataku MLBFR, który nastąpi podczas wizyty studyjnej MLBFR.
|
Aktywacja mięśni (vastus lateralis) będzie mierzona za pomocą powierzchniowego EMG, podczas ćwiczeń prostowania kolana prowadzonych podczas ostrej walki MLBFR.
|
Pomiar zostanie przeprowadzony podczas ostrego ataku MLBFR, który nastąpi podczas wizyty studyjnej MLBFR.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana maksymalnego dobrowolnego skurczu po HLRE
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone przed i bezpośrednio po zakończeniu walki HLRE.
|
Maksymalne dobrowolne (izometryczne) skurcze będą mierzone za pomocą dynamometru izokinetycznego przed i po ostrej sesji HLRE.
|
Pomiary zostaną przeprowadzone przed i bezpośrednio po zakończeniu walki HLRE.
|
Zmiana maksymalnego dobrowolnego skurczu po LLBFR
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone przed i bezpośrednio po zakończeniu walki LLBFR.
|
Maksymalne dobrowolne (izometryczne) skurcze będą mierzone za pomocą dynamometru izokinetycznego przed i po ostrej sesji LLBFR.
|
Pomiary zostaną przeprowadzone przed i bezpośrednio po zakończeniu walki LLBFR.
|
Zmiana maksymalnego dobrowolnego skurczu po MLBFR
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone przed i bezpośrednio po zakończeniu walki MLBFR.
|
Maksymalne dobrowolne (izometryczne) skurcze będą mierzone za pomocą dynamometru izokinetycznego przed i po ostrej sesji MLBFR.
|
Pomiary zostaną przeprowadzone przed i bezpośrednio po zakończeniu walki MLBFR.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Brian A Irving, School of Kinesiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBAM-22-0600
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dostępne na życzenie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mięsień
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny