- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05586451
Lihasten aktivointi akuuteilla verenvirtauskohtauksilla rajoitetun vastuksen harjoituksella
sunnuntai 10. syyskuuta 2023 päivittänyt: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College
Lihasten aktivointi akuuteilla verenvirtauskohtauksilla rajoitettu vastusharjoitus verrattuna korkean kuormituksen vastusharjoitukseen harjoitelluilla versus harjoittamattomilla aikuisilla
Verenvirtausta rajoitetun (BFR) vastusharjoituksen on osoitettu parantavan luustolihasten sopeutumista matalan kuormituksen vastusharjoitukseen.
Yksi monista vastusharjoittelun mukautuksista on hermostolliset mukautukset, jotka tapahtuvat vastustusharjoittelun ensimmäisten viikkojen aikana.
On oletettu, että nämä hermostolliset mukautukset tylsistyvät käytettäessä verenvirtausta rajoitettua harjoittelua.
Siksi tutkijat ehdottavat, että tutkitaan eri intensiteetin vastusharjoittelun aiheuttamaa lihasaktivaatiota verenvirtauksen rajoituksella ja ilman verenvirtauksen rajoitusta istumisasteessa verrattuna vastusharjoitteluun.
Tutkijat rekrytoivat ja tutkivat kokonaan jopa 30, aiemmin kouluttamatonta ja vastustuskykyyn koulutettua tervettä, korkeakouluikäistä (18-40 vuotta) miestä.
Osallistujat tulevat laboratorioon yhteensä 5 käyntiä varten.
Nämä vierailut koostuvat seulonta-/perustamiskäynnistä, voimakoekäynnistä ja kolmesta akuutista harjoittelukäynnistä.
Akuutit harjoituskäynnit koostuvat kahdesta eri intensiteetillä olevasta verenvirtausrajoitetun vastuksen harjoituksesta ja perinteisestä korkean kuormituksen vastusharjoittelusta.
Kolme akuuttia harjoituskäyntiä satunnaistetaan.
Tutkijat mittaavat lihasmassaa (apppendikulaarista laihamassaa) Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla, lihasvoimaa ja kestävyyttä isotonisella ja isokineettisellä testillä ja lihasten aktivaatiota pintaelektromyografialla.
Tutkijat käyttävät myös lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) mitatakseen lihaskudoksen (happi) saturaatioindeksiä (TSI) vastus lateralisissa harjoituksen aikana.
Lopuksi tutkijat ottavat myös verta ennen jokaista harjoittelua ja sen jälkeen hormonien, aineenvaihduntatuotteiden ja tulehduksen merkkiaineiden mittaamiseksi käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevia määrityksiä (esim. ELISA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70803
- Lousiana State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ja halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy ymmärtämään mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit
- 18-40 vuoden iässä
- Vyötärön ympärysmitta < 40 tuumaa.
- Ei lääketieteellistä tilaa, joka rajoittaisi heidän osallistumistaan ohjattuihin harjoituksiin, jotka perustuvat fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn kaikille (PARQ+)
- Ei nykyisiä reseptilääkkeitä
- Haluavat sallia tutkijoiden käyttää dataa ja kuvia (esim. Dual Energy X-ray Absorptiometry) tutkimustarkoituksiin tutkimukseen osallistumisen jälkeen
- Joko kouluttamattomia tai vastusharjoituksia seuraavien määritelmien mukaan: Harjoittamattomiksi katsotaan henkilöt, jotka raportoivat alle kahtena päivänä viikossa strukturoitua (> 30 minuuttia) keski-intensiivistä aerobista harjoittelua ja alle kaksi päivää viikossa strukturoitua vastusharjoitusta. 3 kuukautta ennen opintojen alkamista. Vastusharjoitteluun perehtyneiksi katsotaan henkilöt, jotka ilmoittavat suorittaneensa rakenteellista kohtalaista tai intensiivistä vastusharjoitusta vähintään kolmena päivänä viikossa vähintään 2 vuoden ajan ennen tutkimuksen aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Oma raportti diabetes mellituksen historiasta
- Ilmoita itsestäsi sydän- ja verisuonisairauksista, perifeerisistä verisuonista, aivoverisuonista, keuhko- tai munuaissairauksista
- Oma ilmoitus tai todisteet hallitsemattomasta verenpaineesta > 150/85 (tai mitattu)
- Ilmoita itse veren hyytymishäiriöistä
- Ilmoita itsellesi syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia
- Oma raportti sirppisolupiirteen historiasta
- Oma ilmoitus suonikohjujen historiasta
- Ilmoita itse myopatiasta, joka johtaa lihasten menettämiseen, heikkouteen, vakaviin kramppeihin tai myalgiaan
- Ilmoita itse ortopedisista rajoituksista, jotka estäisivät heitä osallistumasta dynaamiseen harjoitusohjelmaan
- Ilmoita itsestäsi tuki- ja liikuntaelinten sairauksista (esim. vaikea nivelrikko, nivelreuma, avaskulaarinen nekroosi tai osteonekroosi)
- Ilmoittaudu itsellesi neurologisista häiriöistä (esim. perifeerinen neuropatia, amyotrofinen lateraaliskleroosi, multippeliskleroosi, fibromyalgia, Parkinsonin tauti)
- Painonpudotus > 10 % seulonta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Aktiivinen tupakan käyttö, mukaan lukien tupakointi, höyrystäminen tai savuttoman tupakan käyttö
- Nykyinen > 14 alkoholijuoman viikoittainen kulutus itseraportin perusteella
- Mikä tahansa muu ehto, joka tämän protokollan päätutkijan ja/tai lääketieteellisen johtajan arvion mukaan voi häiritä tutkimukseen osallistumista ja protokollan noudattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Resistanssikoulutettu
Vastusharjoitteluun perehtyneiksi katsotaan henkilöt, jotka ilmoittavat suorittaneensa rakenteellista kohtalaista tai intensiivistä vastusharjoitusta vähintään kolmena päivänä viikossa vähintään 2 vuoden ajan ennen tutkimuksen aloittamista.
|
Osallistujat suorittavat sitten 75 % testatusta 1RM:stä 3 sarjassa 12 toistoa 1 toiston vauhdilla joka 2. sekunti hallitsevalla jalalla yhden minuutin tauon sarjojen välillä.
HLRE-protokollan suorittamisen jälkeen osallistujat suorittavat 2 maksimaalista vapaaehtoista supistusta harjoituksen jälkeen.
Osallistujat suorittavat sitten 25 % testatusta 1RM:stä 30, 15, 15 ja 15 toiston sarjoilla hallitsevalla jalalla 1 toiston vauhdilla joka 2. sekunti ja yhden minuutin tauon sarjojen välillä.
Osallistujat varustetaan okkluusiomansetilla reiden proksimaaliseen osaan.
Raajan okkluusiopaine asetetaan 60 %:n verenvirtauksen tukkeutumiseen ja pysyy tukkeutuneena koko harjoituksen ajan (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Osallistujat suorittavat sitten 50 % testatusta 1RM:stä 15, 8, 7 ja 7 toiston sarjoilla hallitsevalla jalalla 1 toiston vauhdilla 2 sekunnin välein pitäen yhden minuutin tauon sarjojen välillä.
Osallistujat varustetaan okkluusiomansetilla reiden proksimaaliseen osaan.
Raajan okkluusiopaine asetetaan 60 %:n verenvirtauksen tukkeutumiseen ja pysyy tukkeutuneena koko harjoituksen ajan (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
|
|
Muut: Kouluttamaton
Kouluttamattomiksi katsotaan henkilöt, jotka raportoivat alle kahtena päivänä viikossa strukturoitua (> 30 minuuttia) kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobista harjoittelua ja alle kaksi päivää viikossa strukturoitua vastusharjoittelua kolmen kuukauden ajan ennen tutkimuksen aloittamista.
|
Osallistujat suorittavat sitten 75 % testatusta 1RM:stä 3 sarjassa 12 toistoa 1 toiston vauhdilla joka 2. sekunti hallitsevalla jalalla yhden minuutin tauon sarjojen välillä.
HLRE-protokollan suorittamisen jälkeen osallistujat suorittavat 2 maksimaalista vapaaehtoista supistusta harjoituksen jälkeen.
Osallistujat suorittavat sitten 25 % testatusta 1RM:stä 30, 15, 15 ja 15 toiston sarjoilla hallitsevalla jalalla 1 toiston vauhdilla joka 2. sekunti ja yhden minuutin tauon sarjojen välillä.
Osallistujat varustetaan okkluusiomansetilla reiden proksimaaliseen osaan.
Raajan okkluusiopaine asetetaan 60 %:n verenvirtauksen tukkeutumiseen ja pysyy tukkeutuneena koko harjoituksen ajan (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Osallistujat suorittavat sitten 50 % testatusta 1RM:stä 15, 8, 7 ja 7 toiston sarjoilla hallitsevalla jalalla 1 toiston vauhdilla 2 sekunnin välein pitäen yhden minuutin tauon sarjojen välillä.
Osallistujat varustetaan okkluusiomansetilla reiden proksimaaliseen osaan.
Raajan okkluusiopaine asetetaan 60 %:n verenvirtauksen tukkeutumiseen ja pysyy tukkeutuneena koko harjoituksen ajan (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasaktivaatio mitattuna perinteisen korkean kuormituksen vastusharjoituksen (HLRE) aikana
Aikaikkuna: Mittaus tapahtuu akuutin HLRE:n aikana, joka tapahtuu HLRE:n opintovierailun aikana.
|
Lihasten (vastus lateralis) aktivaatio mitataan pinta-EMG:llä akuutin HLRE-ottelun aikana suoritettavien polvien ojennusharjoitusten aikana.
|
Mittaus tapahtuu akuutin HLRE:n aikana, joka tapahtuu HLRE:n opintovierailun aikana.
|
|
Matalakuormitusharjoitus verenvirtauksen rajoituksella (LLBFR)
Aikaikkuna: Mittaus tapahtuu akuutin LLBFR-kohtauksen aikana, joka tapahtuu LLBFR-tutkimuskäynnin aikana.
|
Lihasten (vastus lateralis) aktivaatio mitataan pinta-EMG:llä akuutin LLBFR-ottelun aikana suoritettavien polvien ojennusharjoitusten aikana.
|
Mittaus tapahtuu akuutin LLBFR-kohtauksen aikana, joka tapahtuu LLBFR-tutkimuskäynnin aikana.
|
|
Kohtalaisen kuormituksen kestävyysharjoitus verenvirtausrajoituksella (MLBFR)
Aikaikkuna: Mittaus tapahtuu akuutin MLBFR-kohtauksen aikana, joka tapahtuu MLBFR-tutkimuskäynnin aikana.
|
Lihasaktivaatiota (vastus lateralis) mitataan pinta-EMG:llä akuutin MLBFR-ottelun aikana suoritettavien polvien ojennusharjoitusten aikana.
|
Mittaus tapahtuu akuutin MLBFR-kohtauksen aikana, joka tapahtuu MLBFR-tutkimuskäynnin aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa HLRE:n jälkeen
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennen HLRE-ottelun päättymistä ja välittömästi sen jälkeen.
|
Maksimaaliset vapaaehtoiset (isometriset) supistukset mitataan isokineettisellä dynamometrillä ennen ja jälkeen akuutin HLRE-istunnon.
|
Mittaukset suoritetaan ennen HLRE-ottelun päättymistä ja välittömästi sen jälkeen.
|
|
Muutos suurimmassa vapaaehtoisessa supistuksessa LLBFR:n jälkeen
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennen LLBFR-ottelun päättymistä ja välittömästi sen jälkeen.
|
Maksimaaliset vapaaehtoiset (isometriset) supistukset mitataan isokineettisellä dynamometrillä ennen ja jälkeen akuutin LLBFR-istunnon.
|
Mittaukset suoritetaan ennen LLBFR-ottelun päättymistä ja välittömästi sen jälkeen.
|
|
Muutos maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa MLBFR:n jälkeen
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennen MLBFR-ottelun päättymistä ja välittömästi sen jälkeen.
|
Maksimaaliset vapaaehtoiset (isometriset) supistukset mitataan isokineettisellä dynamometrillä ennen ja jälkeen akuutin MLBFR-istunnon.
|
Mittaukset suoritetaan ennen MLBFR-ottelun päättymistä ja välittömästi sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Brian A Irving, School of Kinesiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBAM-22-0600
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Saatavilla pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .