- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05586451
Izomaktiválás akut véráramlási rohamokkal, korlátozott ellenállási gyakorlattal
2023. szeptember 10. frissítette: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College
Izomaktiválás akut véráramlási rohamokkal, korlátozott ellenállási gyakorlattal összehasonlítva a nagy terhelésű ellenállás gyakorlatával edzett és edzetlen felnőtteknél
Kimutatták, hogy a véráramláskorlátozott (BFR) ellenállási gyakorlat javítja a vázizomzat alkalmazkodását az alacsony terhelésű ellenállási gyakorlatokhoz.
Az ellenállási tréning számos adaptációja közül az egyik az idegi adaptáció, amely az ellenállási edzés első néhány hetében következik be.
Feltételezték, hogy ezek a neurális adaptációk tompulnak, ha véráramlást korlátozó gyakorlatokat alkalmazunk.
Ezért a kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg a különböző intenzitású, véráramlás-korlátozással és véráramlás-korlátozás nélküli rezisztenciagyakorlatok által létrehozott izomaktivációt ülő mozgásban, szemben az ellenálló képességgel edzett egyénekkel.
A kutatók legfeljebb 30, korábban képzetlen és rezisztencia-edzett, egészséges, főiskolai korú (18-40 éves) férfit fognak toborozni és teljesen tanulmányozni.
A résztvevők összesen 5 alkalommal látogatnak el a laboratóriumba.
Ezek a látogatások egy szűrő/megismerő látogatásból, egy erőtesztből és 3 akut gyakorlati látogatásból állnak.
Az akut gyakorlatok 2 különböző intenzitású véráramláskorlátozott ellenállású edzésből és egy hagyományos nagy terhelési ellenállású gyakorlatból állnak.
A 3 akut gyakorlati látogatás véletlenszerűen kerül kiválasztásra.
A kutatók az izomtömeget (appendicularis sovány tömeget) Dual Energy röntgenabszorptiometriával, az izomerőt és az állóképességet izotóniás és izokinetikai teszteléssel, valamint az izomaktivációt felületi elektromiográfiával mérik.
A kutatók közeli infravörös spektroszkópiát (NIRS) is alkalmaznak az izomszövet (oxigén) telítési index (TSI) mérésére a vastus lateralisban edzés közben.
Végül a kutatók vért is vesznek minden edzés előtt és után, hogy megmérjék a hormonokat, metabolitokat és a gyulladás markereit a kereskedelemben kapható tesztek (például ELISA) segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70803
- Lousiana State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes és hajlandó írásos beleegyezést adni
- Képes megérteni a befogadási és kizárási kritériumokat
- 18-40 éves korig
- A derékbőség < 40 hüvelyk.
- Nincs olyan egészségügyi állapot, amely korlátozná a felügyelt edzéseken való részvételüket a Fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőíve mindenkinek (PARQ+) alapján.
- Jelenleg nincsenek vényköteles gyógyszerek
- Hajlandó engedélyezni a kutatóknak, hogy a kutatásban való részvételt követően adatokat és képeket (pl. Dual Energy X-ray Absorptiometry) használhassanak kutatási célokra
- Képzetlen vagy ellenálló képességű edzés a következő meghatározások szerint: Edzetlen egyének azok, akik heti két napnál kevesebbet végeznek strukturált (> 30 perc) közepes vagy erőteljes intenzitású aerob gyakorlatot, és kevesebb mint heti két napot strukturált ellenállási edzésről. a tanulmányok megkezdése előtti 3 hónapban. Ellenállásban edzett egyének azok, akik a vizsgálat megkezdése előtt legalább 2 éven keresztül legalább heti három napon át strukturált, közepestől intenzív ellenállási gyakorlatokat végeztek.
Kizárási kritériumok:
- Önjelentés a diabetes mellitusról
- Szív- és érrendszeri, perifériás érrendszeri, agyi érrendszeri, tüdő- vagy vesebetegség saját jelentése
- Önjelentés vagy kontrollálatlan magas vérnyomás > 150/85 (vagy mért érték)
- Önjelentés a véralvadási rendellenességekről
- Önbejelentés mélyvénás trombózisról vagy tüdőembóliáról
- A sarlósejtes tulajdonság önbeszámolója
- Önjelentés a varikózus vénákról
- Önjelentése olyan myopathiáról, amely izomvesztést, gyengeséget, súlyos görcsöket vagy izomfájdalmat okoz
- Önjelentés az ortopédiai korlátokról, amelyek kizárják őket a dinamikus edzésprogramban való részvételből
- A váz- és izomrendszeri betegségek (pl. súlyos osteoarthritis, rheumatoid arthritis, vascularis nekrózis vagy osteonecrosis) anamnézisében szereplő önbejelentés
- Neurológiai rendellenességek (pl. perifériás neuropátia, amiotrófiás laterális szklerózis, szklerózis multiplex, fibromyalgia, Parkinson-kór) önbejelentése
- 10%-nál nagyobb súlycsökkenés a szűrést megelőző utolsó 3 hónapban
- Aktív dohányzás, beleértve a dohányzást, gőzölést vagy füstmentes dohányzást
- Heti több mint 14 alkoholos ital jelenlegi fogyasztása önbevallás alapján
- Bármilyen egyéb feltétel, amely a vizsgálatvezető és/vagy a jelen protokoll orvosi igazgatója megítélése szerint megzavarhatja a vizsgálatban való részvételt és a protokoll betartását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenállás Képzett
Ellenállásban edzett egyének azok, akik a vizsgálat megkezdése előtt legalább 2 éven keresztül legalább heti három napon át strukturált, közepestől intenzív ellenállási gyakorlatokat végeztek.
|
A résztvevők ezután a tesztelt 1RM 75%-át végrehajtják 3 sorozatban, 12 ismétlésben, 2 másodpercenként 1 ismétlés ütemben a domináns lábon, a sorozatok között egy perces pihenővel.
A HLRE protokoll teljesítése után a résztvevők 2 edzés utáni maximális akaratlagos összehúzódást hajtanak végre.
A résztvevők ezt követően a 30, 15, 15 és 15 ismétlésből álló sorozatok során a tesztelt 1RM 25%-át a domináns lábon hajtják végre, 2 másodpercenként 1 ismétlés ütemben, a sorozatok között egy perces pihenővel.
A résztvevők okklúziós mandzsettát helyeznek el a comb proximális részén.
A végtagok elzáródási nyomása 60%-os véráramlási elzáródásra lesz beállítva, és az egész gyakorlat alatt elzárva marad (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
A résztvevők ezután a 15, 8, 7 és 7 ismétlésből álló sorozatokban a tesztelt 1RM 50%-át a domináns lábon hajtják végre, 2 másodpercenként 1 ismétlés ütemben, a sorozatok között egy perces pihenővel.
A résztvevők okklúziós mandzsettát helyeznek el a comb proximális részén.
A végtagok elzáródási nyomása 60%-os véráramlási elzáródásra lesz beállítva, és az egész gyakorlat alatt elzárva marad (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
|
|
Egyéb: Képzetlen
Edzetlen személyeknek azokat tekintjük, akik heti két napnál kevesebbet végeztek strukturált (> 30 perc) közepes vagy erőteljes intenzitású aerob gyakorlatot, és kevesebb mint heti két napot strukturált ellenállási edzésről a vizsgálat megkezdése előtti 3 hónapban.
|
A résztvevők ezután a tesztelt 1RM 75%-át végrehajtják 3 sorozatban, 12 ismétlésben, 2 másodpercenként 1 ismétlés ütemben a domináns lábon, a sorozatok között egy perces pihenővel.
A HLRE protokoll teljesítése után a résztvevők 2 edzés utáni maximális akaratlagos összehúzódást hajtanak végre.
A résztvevők ezt követően a 30, 15, 15 és 15 ismétlésből álló sorozatok során a tesztelt 1RM 25%-át a domináns lábon hajtják végre, 2 másodpercenként 1 ismétlés ütemben, a sorozatok között egy perces pihenővel.
A résztvevők okklúziós mandzsettát helyeznek el a comb proximális részén.
A végtagok elzáródási nyomása 60%-os véráramlási elzáródásra lesz beállítva, és az egész gyakorlat alatt elzárva marad (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
A résztvevők ezután a 15, 8, 7 és 7 ismétlésből álló sorozatokban a tesztelt 1RM 50%-át a domináns lábon hajtják végre, 2 másodpercenként 1 ismétlés ütemben, a sorozatok között egy perces pihenővel.
A résztvevők okklúziós mandzsettát helyeznek el a comb proximális részén.
A végtagok elzáródási nyomása 60%-os véráramlási elzáródásra lesz beállítva, és az egész gyakorlat alatt elzárva marad (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hagyományos nagy terhelési ellenállási gyakorlat (HLRE) során mért izomaktiváció
Időkeret: A mérés az akut roham HLRE során történik, amelyre a HLRE tanulmányútja során kerül sor.
|
Az izomaktivációt (vastus lateralis) felületi EMG-vel mérjük az akut HLRE roham során végzett térdnyújtási gyakorlatok során.
|
A mérés az akut roham HLRE során történik, amelyre a HLRE tanulmányútja során kerül sor.
|
|
Alacsony terhelésű ellenállási gyakorlat véráramlás korlátozással (LLBFR)
Időkeret: A mérés az akut LLBFR roham során történik, amelyre az LLBFR tanulmányút során kerül sor.
|
Az izomaktivációt (vastus lateralis) felületi EMG-vel mérjük az akut LLBFR roham során végzett térdnyújtási gyakorlatok során.
|
A mérés az akut LLBFR roham során történik, amelyre az LLBFR tanulmányút során kerül sor.
|
|
Mérsékelt terhelés-ellenállási gyakorlat véráramlás-korlátozással (MLBFR)
Időkeret: A mérés az akut MLBFR roham során történik, amelyre az MLBFR tanulmányút során kerül sor.
|
Az izomaktivációt (vastus lateralis) felületi EMG-vel mérjük az akut MLBFR-mérkőzés során végzett térdnyújtási gyakorlatok során.
|
A mérés az akut MLBFR roham során történik, amelyre az MLBFR tanulmányút során kerül sor.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a maximális önkéntes összehúzódásban a HLRE után
Időkeret: A méréseket a HLRE-mérkőzés befejezése előtt és közvetlenül azt követően végezzük.
|
A maximális önkéntes (izometrikus) összehúzódásokat izokinetikus dinamométerrel mérik az akut HLRE vizsgálat előtt és után.
|
A méréseket a HLRE-mérkőzés befejezése előtt és közvetlenül azt követően végezzük.
|
|
Változás a maximális önkéntes összehúzódásban az LLBFR után
Időkeret: A méréseket az LLBFR-mérkőzés befejezése előtt és közvetlenül azt követően végezzük.
|
A maximális önkéntes (izometrikus) összehúzódásokat izokinetikus dinamométerrel mérik az akut LLBFR vizsgálat előtt és után.
|
A méréseket az LLBFR-mérkőzés befejezése előtt és közvetlenül azt követően végezzük.
|
|
Változás a maximális önkéntes összehúzódásban az MLBFR után
Időkeret: A méréseket az MLBFR-mérkőzés előtt és közvetlenül azt követően végezzük.
|
A maximális önkéntes (izometrikus) összehúzódásokat izokinetikus dinamométerrel kell mérni az akut MLBFR kezelés előtt és után.
|
A méréseket az MLBFR-mérkőzés előtt és közvetlenül azt követően végezzük.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian A Irving, School of Kinesiology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBAM-22-0600
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Elérhető kérésre.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .