- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05586451
Ativação muscular com surtos agudos de exercício de resistência restrito ao fluxo sanguíneo
10 de setembro de 2023 atualizado por: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College
Ativação muscular com surtos agudos de exercício de resistência com fluxo sanguíneo restrito em comparação com exercícios de resistência de alta carga em adultos treinados versus não treinados
Foi demonstrado que o exercício de resistência com restrição de fluxo sanguíneo (BFR) melhora as adaptações do músculo esquelético ao exercício de resistência de baixa carga.
Uma das muitas adaptações com treinamento de resistência são as adaptações neurais que ocorrem nas primeiras semanas de treinamento de resistência.
Foi levantada a hipótese de que essas adaptações neurais são atenuadas ao usar exercícios com fluxo sanguíneo restrito.
Portanto, os pesquisadores se propõem a examinar a ativação muscular criada pelo exercício de resistência com diferentes intensidades com restrição de fluxo sanguíneo e sem restrição de fluxo sanguíneo em sedentários em comparação com indivíduos treinados em resistência.
Os investigadores irão recrutar e estudar completamente até 30 homens, previamente não treinados e treinados em resistência, saudáveis, em idade universitária (18-40 anos).
Os participantes virão ao laboratório para um total de 5 visitas.
Essas visitas consistirão em uma visita de triagem/familiarização, uma visita de teste de força e 3 visitas de exercícios agudos.
As visitas de exercícios agudos consistirão em 2 sessões de resistência com fluxo sanguíneo restrito em diferentes intensidades e uma sessão tradicional de exercícios de resistência de alta carga.
As 3 visitas de exercícios agudos serão randomizadas.
Os investigadores medirão a massa muscular (massa magra apendicular) usando Absorciometria de raios X de dupla energia, força e resistência muscular usando testes isotônicos e isocinéticos e ativação muscular usando eletromiografia de superfície.
Os investigadores também usarão espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) para medir o índice de saturação (TSI) do tecido muscular (oxigênio) no vasto lateral durante o exercício.
Finalmente, os investigadores também coletarão sangue antes e depois de cada sessão de exercício para medir hormônios, metabólitos e marcadores de inflamação usando ensaios disponíveis comercialmente (por exemplo, ELISAs).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70803
- Lousiana State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito
- Capaz de entender os critérios de inclusão e exclusão
- 18-40 anos de idade
- Uma circunferência da cintura < 40 polegadas.
- Nenhuma condição médica que limite sua participação em sessões de exercícios supervisionados com base no Questionário de Prontidão para Atividade Física para Todos (PARQ+)
- Sem medicamentos prescritos atuais
- Disposto a permitir que os pesquisadores usem dados e imagens (por exemplo, Absorciometria de raios-X de dupla energia) para fins de pesquisa após a conclusão da participação no estudo
- Não treinados ou treinados em resistência pelas seguintes definições: Indivíduos não treinados são considerados aqueles que relatam menos de dois dias por semana de exercício aeróbico estruturado (> 30 minutos) de intensidade moderada a vigorosa e menos de dois dias por semana de treinamento de resistência estruturado para 3 meses antes do início do estudo. Indivíduos treinados em resistência são considerados aqueles que relatam realizar exercícios de resistência estruturados moderados a intensos por pelo menos três dias por semana por pelo menos 2 anos antes do início do estudo.
Critério de exclusão:
- Autorrelato de história de diabetes mellitus
- Autorrelato de história de doença cardiovascular, vascular periférica, vascular cerebral, pulmonar ou renal
- Autorrelato ou evidência de hipertensão não controlada > 150/85 (ou medida)
- Histórico de auto-relato de distúrbios de coagulação sanguínea
- Autorrelato de história de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar
- Autorrelato de história de traço falciforme
- Histórico de auto-relato de varizes
- Autorrelato de história de miopatia levando a perda muscular, fraqueza, cãibras graves ou mialgia
- Histórico de auto-relato de limitações ortopédicas que os impediriam de participar de um programa de exercícios dinâmicos
- Autorrelato de história de distúrbios musculoesqueléticos (por exemplo, osteoartrite grave, artrite reumatoide, necrose avascular ou osteonecrose)
- História autorrelatada de distúrbios neurológicos (por exemplo, neuropatia periférica, esclerose lateral amiotrófica, esclerose múltipla, fibromialgia, doença de Parkinson)
- Perda de peso > 10% nos últimos 3 meses antes da triagem
- Uso ativo de tabaco, incluindo fumar, vaping ou uso de tabaco sem fumaça
- Consumo atual de > 14 bebidas alcoólicas por semana com base no autorrelato
- Qualquer outra condição que, a critério do Pesquisador Principal e/ou do Diretor Médico deste protocolo, possa interferir na participação no estudo e adesão ao protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Resistência treinada
Indivíduos treinados em resistência são considerados aqueles que relatam realizar exercícios resistidos estruturados de moderado a intenso por pelo menos três dias por semana durante pelo menos 2 anos antes do início do estudo.
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Os participantes realizarão 75% do 1RM testado para 3 séries de 12 repetições a um ritmo de 1 repetição a cada 2 segundos na perna dominante com um minuto de descanso entre as séries.
Após completar o protocolo HLRE, os participantes realizarão 2 contrações voluntárias máximas pós-exercício.
Os participantes realizarão 25% do 1RM testado para séries de 30, 15, 15 e 15 repetições na perna dominante a um ritmo de 1 repetição a cada 2 segundos com um minuto de descanso entre as séries.
Os participantes serão equipados com um manguito de oclusão na porção proximal da coxa.
A pressão de oclusão do membro será definida em 60% de oclusão do fluxo sanguíneo e permanecerá ocluída durante todo o exercício (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Os participantes realizarão 50% do 1RM testado para séries de 15, 8, 7 e 7 repetições na perna dominante a um ritmo de 1 repetição a cada 2 segundos com um minuto de descanso entre as séries.
Os participantes serão equipados com um manguito de oclusão na porção proximal da coxa.
A pressão de oclusão do membro será definida em 60% de oclusão do fluxo sanguíneo e permanecerá ocluída durante todo o exercício (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
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Outro: Não treinado
Indivíduos não treinados são considerados aqueles que relatam menos de dois dias por semana de exercício aeróbico estruturado (> 30 minutos) de intensidade moderada a vigorosa e menos de dois dias por semana de treinamento de resistência estruturado durante os 3 meses anteriores ao início do estudo.
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Os participantes realizarão 75% do 1RM testado para 3 séries de 12 repetições a um ritmo de 1 repetição a cada 2 segundos na perna dominante com um minuto de descanso entre as séries.
Após completar o protocolo HLRE, os participantes realizarão 2 contrações voluntárias máximas pós-exercício.
Os participantes realizarão 25% do 1RM testado para séries de 30, 15, 15 e 15 repetições na perna dominante a um ritmo de 1 repetição a cada 2 segundos com um minuto de descanso entre as séries.
Os participantes serão equipados com um manguito de oclusão na porção proximal da coxa.
A pressão de oclusão do membro será definida em 60% de oclusão do fluxo sanguíneo e permanecerá ocluída durante todo o exercício (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Os participantes realizarão 50% do 1RM testado para séries de 15, 8, 7 e 7 repetições na perna dominante a um ritmo de 1 repetição a cada 2 segundos com um minuto de descanso entre as séries.
Os participantes serão equipados com um manguito de oclusão na porção proximal da coxa.
A pressão de oclusão do membro será definida em 60% de oclusão do fluxo sanguíneo e permanecerá ocluída durante todo o exercício (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ativação muscular medida durante o exercício tradicional de resistência de alta carga (HLRE)
Prazo: A medição ocorrerá durante o HLRE de ataque agudo, que ocorrerá durante a visita de estudo do HLRE.
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A ativação muscular (vasto lateral) será medida por meio de EMG de superfície, durante os exercícios de extensão do joelho realizados durante a sessão aguda de HLRE.
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A medição ocorrerá durante o HLRE de ataque agudo, que ocorrerá durante a visita de estudo do HLRE.
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Exercício de Resistência de Baixa Carga com Restrição do Fluxo Sanguíneo (LLBFR)
Prazo: A medição ocorrerá durante o ataque agudo LLBFR, que ocorrerá durante a visita de estudo LLBFR.
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A ativação muscular (vasto lateral) será medida por EMG de superfície, durante os exercícios de extensão do joelho realizados durante a sessão aguda de LLBFR.
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A medição ocorrerá durante o ataque agudo LLBFR, que ocorrerá durante a visita de estudo LLBFR.
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Exercício de resistência de carga moderada com restrição de fluxo sanguíneo (MLBFR)
Prazo: A medição ocorrerá durante o ataque agudo do MLBFR, que ocorrerá durante a visita de estudo do MLBFR.
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A ativação muscular (vasto lateral) será medida por EMG de superfície, durante os exercícios de extensão do joelho realizados durante a sessão aguda de MLBFR.
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A medição ocorrerá durante o ataque agudo do MLBFR, que ocorrerá durante a visita de estudo do MLBFR.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Contração Voluntária Máxima após HLRE
Prazo: As medições serão realizadas antes e imediatamente após a conclusão da luta HLRE.
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As contrações voluntárias máximas (isométricas) serão medidas usando um dinamômetro isocinético antes e depois da sessão aguda de HLRE.
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As medições serão realizadas antes e imediatamente após a conclusão da luta HLRE.
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Mudança na Contração Voluntária Máxima após LLBFR
Prazo: As medições serão realizadas antes e imediatamente após a conclusão da luta LLBFR.
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As contrações voluntárias máximas (isométricas) serão medidas usando um dinamômetro isocinético antes e depois da sessão aguda de LLBFR.
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As medições serão realizadas antes e imediatamente após a conclusão da luta LLBFR.
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Mudança na Contração Voluntária Máxima após MLBFR
Prazo: As medições serão realizadas antes e imediatamente após a conclusão da luta MLBFR.
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As contrações voluntárias máximas (isométricas) serão medidas usando um dinamômetro isocinético antes e depois da sessão aguda de MLBFR.
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As medições serão realizadas antes e imediatamente após a conclusão da luta MLBFR.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian A Irving, School of Kinesiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRBAM-22-0600
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Disponível mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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