- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05586451
Muskelaktivering med akutte anfall av blodstrømbegrenset motstandsøvelse
10. september 2023 oppdatert av: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College
Muskelaktivering med akutte anfall av blodstrømsbegrenset motstandstrening sammenlignet med trening med høy belastningsmotstand hos trente versus utrente voksne
Blodstrømningsbegrenset (BFR) motstandstrening har vist seg å forbedre skjelettmuskulaturens tilpasning til trening med lav belastningsmotstand.
En av mange tilpasninger med styrketrening er nevrale tilpasninger som skjer i løpet av de første ukene av motstandstrening.
Det har vært antatt at disse nevrale tilpasningene er sløvet når man bruker blodstrømsbegrenset trening.
Derfor foreslår etterforskerne å undersøke muskelaktiveringen skapt av motstandstrening med ulik intensitet med blodstrømsbegrensning og uten blodstrømsbegrensning i stillesittende sammenlignet med motstandstrene individer.
Etterforskerne vil rekruttere og fullstendig studere opptil 30, tidligere utrente og motstandstrene, sunne, høyskolealder (18-40 år) menn.
Deltakerne vil komme i laboratoriet for totalt 5 besøk.
Disse besøkene vil bestå av screening/familiariseringsbesøk, styrkeprøvebesøk og 3 akutte treningsbesøk.
De akutte treningsbesøkene vil bestå av 2 motstandsøkter med begrenset blodstrøm ved forskjellige intensiteter og en tradisjonell treningsøkt med høy belastningsmotstand.
De 3 akutte treningsbesøkene vil bli randomisert.
Etterforskerne vil måle muskelmasse (appendikulær mager masse) ved hjelp av Dual Energy X-Ray Absorptiometry, muskelstyrke og utholdenhet ved bruk av isotonisk og isokinetisk testing, og muskelaktivering ved bruk av overflateelektromyografi.
Etterforskerne vil også bruke nær infrarød spektroskopi (NIRS) for å måle metningsindeksen for muskelvev (oksygen) (TSI) i vastus lateralis under trening.
Til slutt vil etterforskerne også ta blod før og etter hver treningsøkt for å måle hormoner, metabolitter og markører for betennelse ved å bruke kommersielt tilgjengelige analyser (f.eks. ELISA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70803
- Lousiana State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne og villig til å gi skriftlig informert samtykke
- Er i stand til å forstå inkluderings- og eksklusjonskriterier
- 18-40 år
- En midjeomkrets < 40 tommer.
- Ingen medisinsk tilstand som vil begrense deres deltakelse i overvåkte treningsøkter basert på Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PARQ+)
- Ingen nåværende reseptbelagte medisiner
- Villig til å la forskere bruke data og bilder (f.eks. Dual Energy X-Ray Absorptiometry) til forskningsformål etter at studiedeltakelsen er fullført
- Enten utrente eller motstandstrene etter følgende definisjoner: Utrente personer regnes som de som rapporterer mindre enn to dager per uke med strukturert (> 30 minutter) moderat til kraftig aerobic trening og mindre enn to dager per uke med strukturert motstandstrening for 3 måneder før studiestart. Motstandstrene individer regnes som de som rapporterer å utføre strukturert moderat til intens motstandstrening i minst tre dager per uke i minst 2 år før studiestart.
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportering av diabetes mellitus
- Selvrapportering av kardiovaskulær, perifer vaskulær, cerebral vaskulær, lunge- eller nyresykdom
- Selvrapportering eller bevis på ukontrollert hypertensjon > 150/85 (eller målt)
- Selvrapportering av blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Selvrapportering av dyp venetrombose eller lungeemboli
- Selvrapportering historie av sigdcelletrekk
- Selvrapportering av åreknuter
- Selvrapportering av en myopati som fører til muskeltap, svakhet, alvorlige kramper eller myalgi
- Selvrapporter historie om ortopediske begrensninger som ville utelukke dem fra å delta i et dynamisk treningsprogram
- Selvrapportering av muskel- og skjelettlidelser (f.eks. alvorlig slitasjegikt, revmatoid artritt, avaskulær nekrose eller osteonekrose)
- Selvrapportering av nevrologiske lidelser (f.eks. perifer nevropati, amyotrofisk lateral sklerose, multippel sklerose, fibromyalgi, Parkinsons sykdom)
- Vekttap på > 10 % de siste 3 månedene før screening
- Aktiv tobakksbruk inkludert røyking, damping eller røykfri tobakksbruk
- Dagens forbruk på > 14 alkoholholdige drikker per uke basert på egenrapportering
- Enhver annen tilstand som, etter hovedetterforskerens og/eller den medisinske direktørens vurdering av denne protokollen, kan forstyrre studiedeltakelse og overholdelse av protokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Motstandstrenet
Motstandstrene individer regnes som de som rapporterer å utføre strukturert moderat til intens motstandstrening i minst tre dager per uke i minst 2 år før studiestart.
|
Deltakerne vil deretter utføre 75 % av testet 1RM i 3 sett med 12 repetisjoner med et tempo på 1 repetisjon hvert 2. sekund på det dominerende beinet med ett minutts hvile mellom settene.
Etter å ha fullført HLRE-protokollen, vil deltakerne utføre 2 maksimale frivillige sammentrekninger etter trening.
Deltakerne vil deretter utføre 25 % av testet 1RM for sett med 30, 15, 15 og 15 repetisjoner på det dominerende beinet i et tempo på 1 repetisjon hvert 2. sekund med ett minutts hvile mellom settene.
Deltakerne vil bli utstyrt med en okklusjonsmansjett på den proksimale delen av låret.
Lemokklusjonstrykket vil bli satt til 60 % blodstrømokkklusjon og forbli okkludert gjennom hele øvelsen (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Deltakerne vil deretter utføre 50 % av testet 1RM for sett med 15, 8, 7 og 7 repetisjoner på det dominerende beinet i et tempo på 1 repetisjon hvert 2. sekund med ett minutts hvile mellom settene.
Deltakerne vil bli utstyrt med en okklusjonsmansjett på den proksimale delen av låret.
Lemokklusjonstrykket vil bli satt til 60 % blodstrømokkklusjon og forbli okkludert gjennom hele øvelsen (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
|
Annen: Utrent
Utrente personer regnes som de som rapporterer mindre enn to dager per uke med strukturert (> 30 minutter) moderat til kraftig aerobic trening og mindre enn to dager per uke med strukturert motstandstrening i de 3 månedene før studiestart.
|
Deltakerne vil deretter utføre 75 % av testet 1RM i 3 sett med 12 repetisjoner med et tempo på 1 repetisjon hvert 2. sekund på det dominerende beinet med ett minutts hvile mellom settene.
Etter å ha fullført HLRE-protokollen, vil deltakerne utføre 2 maksimale frivillige sammentrekninger etter trening.
Deltakerne vil deretter utføre 25 % av testet 1RM for sett med 30, 15, 15 og 15 repetisjoner på det dominerende beinet i et tempo på 1 repetisjon hvert 2. sekund med ett minutts hvile mellom settene.
Deltakerne vil bli utstyrt med en okklusjonsmansjett på den proksimale delen av låret.
Lemokklusjonstrykket vil bli satt til 60 % blodstrømokkklusjon og forbli okkludert gjennom hele øvelsen (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Deltakerne vil deretter utføre 50 % av testet 1RM for sett med 15, 8, 7 og 7 repetisjoner på det dominerende beinet i et tempo på 1 repetisjon hvert 2. sekund med ett minutts hvile mellom settene.
Deltakerne vil bli utstyrt med en okklusjonsmansjett på den proksimale delen av låret.
Lemokklusjonstrykket vil bli satt til 60 % blodstrømokkklusjon og forbli okkludert gjennom hele øvelsen (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelaktivering målt under tradisjonell trening med høy belastningsmotstand (HLRE)
Tidsramme: Måling vil skje under den akutte HLRE-kampen, som vil skje under HLRE-studiebesøket.
|
Aktivering av muskel (vastus lateralis) vil bli målt ved bruk av overflate-EMG, under kneekstensjonsøvelsene utført under den akutte HLRE-anfall.
|
Måling vil skje under den akutte HLRE-kampen, som vil skje under HLRE-studiebesøket.
|
Trening med lav belastningsmotstand med blodstrømsbegrensning (LLBFR)
Tidsramme: Måling vil skje under den akutte LLBFR-perioden, som vil skje under LLBFR-studiebesøket.
|
Aktivering av muskel (vastus lateralis) vil bli målt ved bruk av overflate-EMG, under kneekstensjonsøvelser utført under den akutte LLBFR-anfall.
|
Måling vil skje under den akutte LLBFR-perioden, som vil skje under LLBFR-studiebesøket.
|
Trening med moderat belastningsmotstand med blodstrømsbegrensning (MLBFR)
Tidsramme: Måling vil skje under den akutte anfall av MLBFR, som vil skje under MLBFR-studiebesøket.
|
Muskelaktivering (vastus lateralis) vil bli målt ved bruk av overflate-EMG, under kneekstensjonsøvelsene utført under den akutte MLBFR-anfall.
|
Måling vil skje under den akutte anfall av MLBFR, som vil skje under MLBFR-studiebesøket.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i maksimal frivillig sammentrekning etter HLRE
Tidsramme: Målinger vil bli utført før og umiddelbart etter fullføringen av HLRE-kampen.
|
Maksimale frivillige (isometriske) kontraksjoner vil bli målt med et isokinetisk dynamometer før og etter den akutte HLRE-økten.
|
Målinger vil bli utført før og umiddelbart etter fullføringen av HLRE-kampen.
|
Endring i maksimal frivillig sammentrekning etter LLBFR
Tidsramme: Målinger vil bli utført før og umiddelbart etter fullføringen av LLBFR-kampen.
|
Maksimale frivillige (isometriske) sammentrekninger vil bli målt med et isokinetisk dynamometer før og etter den akutte LLBFR-sesjonen.
|
Målinger vil bli utført før og umiddelbart etter fullføringen av LLBFR-kampen.
|
Endring i maksimal frivillig sammentrekning etter MLBFR
Tidsramme: Målinger vil bli utført før og umiddelbart etter fullføringen av MLBFR-kampen.
|
Maksimale frivillige (isometriske) sammentrekninger vil bli målt med et isokinetisk dynamometer før og etter den akutte MLBFR-sesjonen.
|
Målinger vil bli utført før og umiddelbart etter fullføringen av MLBFR-kampen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian A Irving, School of Kinesiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRBAM-22-0600
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Tilgjengelig på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .