- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05586451
Spieractivering met acute periodes van doorbloeding Beperkte weerstandsoefening
10 september 2023 bijgewerkt door: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College
Spieractivering met acute periodes van bloedstroom Beperkte weerstandsoefening vergeleken met weerstandsoefening met hoge belasting bij getrainde versus ongetrainde volwassenen
Er is aangetoond dat weerstandsoefeningen met een beperkte bloedstroom (BFR) de aanpassing van de skeletspieren aan oefeningen met een lage belastingsweerstand verbeteren.
Een van de vele aanpassingen met weerstandstraining zijn neurale aanpassingen die optreden binnen de eerste paar weken van weerstandstraining.
De hypothese is dat deze neurale aanpassingen worden afgestompt bij oefeningen met beperkte bloedstroom.
Daarom stellen de onderzoekers voor om de spieractivatie te onderzoeken die wordt gecreëerd door weerstandsoefeningen met verschillende intensiteiten met beperking van de bloedstroom en zonder beperking van de bloedstroom bij sedentaire personen in vergelijking met personen die op weerstand zijn getraind.
De onderzoekers zullen maximaal 30, voorheen ongetrainde en op weerstand getrainde, gezonde mannen van universiteitsleeftijd (18-40 jaar) rekruteren en volledig bestuderen.
Deelnemers komen in het laboratorium voor in totaal 5 bezoeken.
Deze bezoeken zullen bestaan uit een screenings-/inleefbezoek, een krachtmetingsbezoek en 3 acute inspanningsbezoeken.
De acute oefenbezoeken zullen bestaan uit 2 doorbloeding beperkte weerstandssessies met verschillende intensiteiten en een traditionele hoge belasting weerstandstrainingssessie.
De 3 acute oefenbezoeken worden gerandomiseerd.
De onderzoekers zullen spiermassa (appendiculaire magere massa) meten met behulp van Dual Energy X-Ray Absorptiometry, spierkracht en uithoudingsvermogen met behulp van isotone en isokinetische testen, en spieractivatie met behulp van oppervlakte-elektromyografie.
De onderzoekers zullen ook nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) gebruiken om de spierweefsel (zuurstof) verzadigingsindex (TSI) in de vastus lateralis te meten tijdens inspanning.
Ten slotte zullen de onderzoekers ook voor en na elke trainingssessie bloed afnemen om hormonen, metabolieten en ontstekingsmarkers te meten met behulp van in de handel verkrijgbare assays (bijv. ELISA's).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70803
- Lousiana State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om in- en uitsluitingscriteria te begrijpen
- 18-40 jaar oud
- Een tailleomtrek < 40 inch.
- Geen medische aandoening die hun deelname aan oefensessies onder toezicht zou beperken op basis van de Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PARQ+)
- Geen huidige voorgeschreven medicijnen
- Bereid om onderzoekers toe te staan gegevens en afbeeldingen (bijv. Dual Energy X-Ray Absorptiometry) te gebruiken voor onderzoeksdoeleinden nadat deelname aan de studie is voltooid
- Ongetraind of weerstandsgetraind volgens de volgende definities: Ongetrainde personen worden beschouwd als personen die minder dan twee dagen per week gestructureerde (> 30 minuten) matige tot krachtige intensieve aerobe training rapporteren en minder dan twee dagen per week gestructureerde weerstandstraining gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de start van de studie. Personen die op weerstand zijn getraind, worden beschouwd als personen die melden dat ze gestructureerde matige tot intense weerstandsoefeningen hebben gedaan gedurende ten minste drie dagen per week gedurende ten minste 2 jaar voorafgaand aan de start van de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van diabetes mellitus
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van cardiovasculaire, perifere vasculaire, cerebrale vasculaire, pulmonaire of nierziekte
- Zelfrapportage of bewijs van ongecontroleerde hypertensie > 150/85 (of gemeten)
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van bloedstollingsstoornissen
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van diepe veneuze trombose of longembolie
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van sikkelcelkenmerk
- Zelfrapportagegeschiedenis van spataderen
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van een myopathie die leidt tot spierverlies, zwakte, ernstige krampen of myalgie
- Zelfrapportagegeschiedenis van orthopedische beperkingen die hen zouden beletten deel te nemen aan een dynamisch oefenprogramma
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van musculoskeletale aandoeningen (bijv. Ernstige osteoartritis, reumatoïde artritis, avasculaire necrose of osteonecrose)
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van neurologische aandoeningen (bijv. Perifere neuropathie, amyotrofische laterale sclerose, multiple sclerose, fibromyalgie, de ziekte van Parkinson)
- Gewichtsverlies van > 10% in de laatste 3 maanden voorafgaand aan de screening
- Actief tabaksgebruik, inclusief roken, vapen of rookloos tabaksgebruik
- Huidige consumptie van > 14 alcoholische dranken per week op basis van zelfrapportage
- Elke andere omstandigheid die, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker en/of de medisch directeur van dit protocol, deelname aan het onderzoek en het naleven van het protocol kan belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Weerstand getraind
Met weerstandstraining getrainde individuen worden beschouwd als degenen die rapporteren dat ze gedurende ten minste twee jaar voorafgaand aan de start van de studie gestructureerde matige tot intense weerstandsoefeningen hebben uitgevoerd gedurende ten minste drie dagen per week.
|
Deelnemers voeren vervolgens 75% van de geteste 1RM uit gedurende 3 sets van 12 herhalingen in een tempo van 1 herhaling elke 2 seconden op het dominante been met een minuut rust tussen de sets.
Na voltooiing van het HLRE-protocol zullen de deelnemers 2 maximale vrijwillige contracties na de training uitvoeren.
Deelnemers voeren vervolgens 25% van de geteste 1RM uit voor sets van 30, 15, 15 en 15 herhalingen op het dominante been in een tempo van 1 herhaling om de 2 seconden met een minuut rust tussen de sets.
Deelnemers krijgen een occlusiemanchet op het proximale deel van de dij.
De occlusiedruk van de ledematen wordt ingesteld op 60% occlusie van de bloedstroom en blijft gedurende de hele oefening afgesloten (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Deelnemers voeren vervolgens 50% van de geteste 1RM uit voor sets van 15, 8, 7 en 7 herhalingen op het dominante been in een tempo van 1 herhaling om de 2 seconden met een minuut rust tussen de sets.
Deelnemers krijgen een occlusiemanchet op het proximale deel van de dij.
De occlusiedruk van de ledematen wordt ingesteld op 60% occlusie van de bloedstroom en blijft gedurende de hele oefening afgesloten (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
|
|
Ander: Ongetraind
Ongetrainde individuen worden beschouwd als degenen die minder dan twee dagen per week gestructureerde (> 30 minuten) aerobe oefeningen met matige tot krachtige intensiteit en minder dan twee dagen per week gestructureerde weerstandstraining rapporteren gedurende de drie maanden voorafgaand aan de start van de studie.
|
Deelnemers voeren vervolgens 75% van de geteste 1RM uit gedurende 3 sets van 12 herhalingen in een tempo van 1 herhaling elke 2 seconden op het dominante been met een minuut rust tussen de sets.
Na voltooiing van het HLRE-protocol zullen de deelnemers 2 maximale vrijwillige contracties na de training uitvoeren.
Deelnemers voeren vervolgens 25% van de geteste 1RM uit voor sets van 30, 15, 15 en 15 herhalingen op het dominante been in een tempo van 1 herhaling om de 2 seconden met een minuut rust tussen de sets.
Deelnemers krijgen een occlusiemanchet op het proximale deel van de dij.
De occlusiedruk van de ledematen wordt ingesteld op 60% occlusie van de bloedstroom en blijft gedurende de hele oefening afgesloten (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Deelnemers voeren vervolgens 50% van de geteste 1RM uit voor sets van 15, 8, 7 en 7 herhalingen op het dominante been in een tempo van 1 herhaling om de 2 seconden met een minuut rust tussen de sets.
Deelnemers krijgen een occlusiemanchet op het proximale deel van de dij.
De occlusiedruk van de ledematen wordt ingesteld op 60% occlusie van de bloedstroom en blijft gedurende de hele oefening afgesloten (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spieractivatie gemeten tijdens traditionele High Load Resistance Exercise (HLRE)
Tijdsspanne: Meting zal plaatsvinden tijdens de acute periode van HLRE, die zal plaatsvinden tijdens het HLRE-studiebezoek.
|
Spieractivatie (vastus lateralis) zal worden gemeten met behulp van oppervlakte-EMG, tijdens de knie-extensieoefeningen die worden uitgevoerd tijdens de acute HLRE-periode.
|
Meting zal plaatsvinden tijdens de acute periode van HLRE, die zal plaatsvinden tijdens het HLRE-studiebezoek.
|
|
Weerstandsoefening bij lage belasting met bloedstroombeperking (LLBFR)
Tijdsspanne: De meting zal plaatsvinden tijdens de acute periode van LLBFR, die zal plaatsvinden tijdens het LLBFR-studiebezoek.
|
Spieractivering (vastus lateralis) zal worden gemeten met behulp van oppervlakte-EMG, tijdens de knie-extensieoefeningen die worden uitgevoerd tijdens de acute LLBFR-periode.
|
De meting zal plaatsvinden tijdens de acute periode van LLBFR, die zal plaatsvinden tijdens het LLBFR-studiebezoek.
|
|
Matige belastingsweerstandsoefening met bloedstroombeperking (MLBFR)
Tijdsspanne: De meting zal plaatsvinden tijdens de acute aanval MLBFR, die zal plaatsvinden tijdens het MLBFR-studiebezoek.
|
Spieractivatie (vastus lateralis) zal worden gemeten met behulp van oppervlakte-EMG, tijdens de knie-extensieoefeningen die worden uitgevoerd tijdens de acute MLBFR-aanval.
|
De meting zal plaatsvinden tijdens de acute aanval MLBFR, die zal plaatsvinden tijdens het MLBFR-studiebezoek.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maximale vrijwillige contractie na HLRE
Tijdsspanne: Metingen zullen worden uitgevoerd voor en onmiddellijk na de voltooiing van het HLRE-gevecht.
|
Maximale vrijwillige (isometrische) contracties worden gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer voor en na de acute HLRE-sessie.
|
Metingen zullen worden uitgevoerd voor en onmiddellijk na de voltooiing van het HLRE-gevecht.
|
|
Verandering in maximale vrijwillige contractie na LLBFR
Tijdsspanne: Er zullen metingen worden uitgevoerd voor en onmiddellijk na de voltooiing van het LLBFR-gevecht.
|
Maximale vrijwillige (isometrische) contracties worden gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer voor en na de acute LLBFR-sessie.
|
Er zullen metingen worden uitgevoerd voor en onmiddellijk na de voltooiing van het LLBFR-gevecht.
|
|
Verandering in maximale vrijwillige contractie na MLBFR
Tijdsspanne: Er zullen metingen worden uitgevoerd voor en onmiddellijk na de voltooiing van het MLBFR-gevecht.
|
Maximale vrijwillige (isometrische) contracties worden gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer voor en na de acute MLBFR-sessie.
|
Er zullen metingen worden uitgevoerd voor en onmiddellijk na de voltooiing van het MLBFR-gevecht.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian A Irving, School of Kinesiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRBAM-22-0600
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Beschikbaar op aanvraag.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .