- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05586451
Muskelaktivering med akuta anfall av blodflödesbegränsad motståndsövning
10 september 2023 uppdaterad av: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College
Muskelaktivering med akuta anfall av blodflödesbegränsad motståndsträning jämfört med träning med hög belastningsmotstånd hos tränade kontra otränade vuxna
Motståndsövningar med begränsat blodflöde (BFR) har visat sig förbättra skelettmuskelns anpassning till träning med låg belastningsmotstånd.
En av många anpassningar med styrketräning är neurala anpassningar som sker inom de första veckorna av styrketräning.
Det har antagits att dessa neurala anpassningar är trubbiga när man använder blodflödesbegränsad träning.
Därför föreslår utredarna att undersöka muskelaktiveringen som skapas av motståndsträning med olika intensiteter med blodflödesbegränsning och utan blodflödesbegränsning i stillasittande jämfört med motståndstränade individer.
Utredarna kommer att rekrytera och helt studera upp till 30, tidigare otränade och motståndstränade, friska, högskoleåldern (18-40 år) män.
Deltagarna kommer in i laboratoriet för totalt 5 besök.
Dessa besök kommer att bestå av ett screening-/bekantskapsbesök, ett styrketestbesök och 3 akuta träningsbesök.
De akuta träningsbesöken kommer att bestå av 2 träningspass med begränsat blodflöde vid olika intensiteter och ett traditionellt träningspass med hög belastningsmotstånd.
De 3 akuta träningsbesöken kommer att vara randomiserade.
Utredarna kommer att mäta muskelmassa (appendikulär mager massa) med hjälp av Dual Energy X-Ray Absorptiometry, muskelstyrka och uthållighet med isotoniska och isokinetiska tester och muskelaktivering med ytelektromyografi.
Utredarna kommer också att använda nära infraröd spektroskopi (NIRS) för att mäta muskelvävnadens (syre) mättnadsindex (TSI) i vastus lateralis under träning.
Slutligen kommer utredarna också att ta blod före och efter varje träningspass för att mäta hormoner, metaboliter och markörer för inflammation med hjälp av kommersiellt tillgängliga analyser (t.ex. ELISA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70803
- Lousiana State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kapabel och villig att ge skriftligt informerat samtycke
- Kan förstå kriterier för inkludering och uteslutning
- 18-40 års ålder
- En midjeomkrets < 40 tum.
- Inget medicinskt tillstånd som skulle begränsa deras deltagande i övervakade träningspass baserat på Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PARQ+)
- Inga aktuella receptbelagda mediciner
- Villiga att tillåta forskare att använda data och bilder (t.ex. Dual Energy X-Ray Absorptiometry) för forskningsändamål efter att studiedeltagandet har slutförts
- Antingen otränade eller motståndstränade enligt följande definitioner: Otränade individer anses vara de som rapporterar mindre än två dagar per vecka av strukturerad (> 30 minuter) måttlig till kraftfull aerob träning och mindre än två dagar per vecka av strukturerad motståndsträning för 3 månader före studiestart. Motståndstränade individer anses vara de som rapporterar att de utför strukturerad måttlig till intensiv motståndsövning i minst tre dagar per vecka i minst 2 år före studiestart.
Exklusions kriterier:
- Självrapportering av diabetes mellitus
- Självrapportering av kardiovaskulär, perifer vaskulär, cerebral vaskulär, lung- eller njursjukdom
- Självrapportering eller tecken på okontrollerad hypertoni > 150/85 (eller uppmätt)
- Självrapportering av anamnes på blodkoaguleringsstörningar
- Självrapportering av djup ventrombos eller lungemboli
- Självrapportering av sicklecellegenskaper
- Självrapportering av åderbråck
- Självrapportering av en myopati som leder till muskelförlust, svaghet, svåra kramper eller myalgi
- Självrapportera historia av ortopediska begränsningar som skulle hindra dem från att delta i ett dynamiskt träningsprogram
- Självrapportering av muskuloskeletala sjukdomar (t.ex. svår artros, reumatoid artrit, avaskulär nekros eller osteonekros)
- Självrapportering av neurologiska störningar (t.ex. perifer neuropati, amyotrofisk lateralskleros, multipel skleros, fibromyalgi, Parkinsons sjukdom)
- Viktminskning med > 10 % under de senaste 3 månaderna före screening
- Aktiv tobaksanvändning inklusive rökning, vaping eller rökfri tobaksanvändning
- Aktuell konsumtion av > 14 alkoholhaltiga drycker per vecka baserat på självrapportering
- Alla andra villkor som, enligt huvudutredarens och/eller den medicinska chefen för detta protokoll, kan störa studiedeltagandet och efterlevnaden av protokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Motståndsutbildad
Motståndstränade individer anses vara de som rapporterar att de utför strukturerad måttlig till intensiv motståndsövning i minst tre dagar per vecka i minst 2 år före studiestart.
|
Deltagarna kommer sedan att utföra 75 % av testade 1RM för 3 set med 12 repetitioner i en takt av 1 repetition var 2:e sekund på det dominerande benet med en minuts vila mellan seten.
Efter att ha slutfört HLRE-protokollet kommer deltagarna att utföra 2 maximala frivilliga sammandragningar efter träningen.
Deltagarna kommer sedan att utföra 25 % av testade 1RM för set med 30, 15, 15 och 15 repetitioner på det dominerande benet i en takt av 1 repetition varannan sekund med en minuts vila mellan seten.
Deltagarna kommer att förses med en ocklusionsmanschett på den proximala delen av låret.
Extremitetsocklusionstrycket ställs in på 60 % blodflödesocklusion och förblir ockluderat under hela träningen (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Deltagarna kommer sedan att utföra 50 % av testade 1RM för set med 15, 8, 7 och 7 repetitioner på det dominerande benet i en takt av 1 repetition varannan sekund med en minuts vila mellan seten.
Deltagarna kommer att förses med en ocklusionsmanschett på den proximala delen av låret.
Extremitetsocklusionstrycket ställs in på 60 % blodflödesocklusion och förblir ockluderat under hela träningen (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
|
|
Övrig: Otränad
Otränade individer anses vara de som rapporterar mindre än två dagar per vecka av strukturerad (> 30 minuter) måttlig till kraftig aerob träning och mindre än två dagar per vecka med strukturerad styrketräning under de tre månaderna före studiestart.
|
Deltagarna kommer sedan att utföra 75 % av testade 1RM för 3 set med 12 repetitioner i en takt av 1 repetition var 2:e sekund på det dominerande benet med en minuts vila mellan seten.
Efter att ha slutfört HLRE-protokollet kommer deltagarna att utföra 2 maximala frivilliga sammandragningar efter träningen.
Deltagarna kommer sedan att utföra 25 % av testade 1RM för set med 30, 15, 15 och 15 repetitioner på det dominerande benet i en takt av 1 repetition varannan sekund med en minuts vila mellan seten.
Deltagarna kommer att förses med en ocklusionsmanschett på den proximala delen av låret.
Extremitetsocklusionstrycket ställs in på 60 % blodflödesocklusion och förblir ockluderat under hela träningen (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Deltagarna kommer sedan att utföra 50 % av testade 1RM för set med 15, 8, 7 och 7 repetitioner på det dominerande benet i en takt av 1 repetition varannan sekund med en minuts vila mellan seten.
Deltagarna kommer att förses med en ocklusionsmanschett på den proximala delen av låret.
Extremitetsocklusionstrycket ställs in på 60 % blodflödesocklusion och förblir ockluderat under hela träningen (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelaktivering uppmätt under traditionell träning med hög belastningsmotstånd (HLRE)
Tidsram: Mätning kommer att ske under den akuta HLRE-perioden, som kommer att ske under HLRE-studiebesöket.
|
Muskelaktivering (vastus lateralis) kommer att mätas med yt-EMG, under knäförlängningsövningar som utförs under den akuta HLRE-anfallen.
|
Mätning kommer att ske under den akuta HLRE-perioden, som kommer att ske under HLRE-studiebesöket.
|
|
Träning med låg belastningsmotstånd med blodflödesbegränsning (LLBFR)
Tidsram: Mätning kommer att ske under den akuta LLBFR-perioden, som kommer att ske under LLBFR-studiebesöket.
|
Muskelaktivering (vastus lateralis) kommer att mätas med yt-EMG, under knäförlängningsövningar som utförs under den akuta LLBFR-anfallen.
|
Mätning kommer att ske under den akuta LLBFR-perioden, som kommer att ske under LLBFR-studiebesöket.
|
|
Träning med måttlig belastningsmotstånd med blodflödesrestriktion (MLBFR)
Tidsram: Mätning kommer att ske under den akuta anfallen av MLBFR, som kommer att ske under MLBFR-studiebesöket.
|
Muskelaktivering (vastus lateralis) kommer att mätas med yt-EMG, under de knäförlängningsövningar som utförs under den akuta MLBFR-anfallen.
|
Mätning kommer att ske under den akuta anfallen av MLBFR, som kommer att ske under MLBFR-studiebesöket.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i maximal frivillig kontraktion efter HLRE
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före och omedelbart efter slutförandet av HLRE-matchen.
|
Maximala frivilliga (isometriska) sammandragningar kommer att mätas med en isokinetisk dynamometer före och efter den akuta HLRE-sessionen.
|
Mätningar kommer att utföras före och omedelbart efter slutförandet av HLRE-matchen.
|
|
Förändring i maximal frivillig kontraktion efter LLBFR
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före och omedelbart efter slutförandet av LLBFR-matchen.
|
Maximala frivilliga (isometriska) sammandragningar kommer att mätas med en isokinetisk dynamometer före och efter den akuta LLBFR-sessionen.
|
Mätningar kommer att utföras före och omedelbart efter slutförandet av LLBFR-matchen.
|
|
Förändring i maximal frivillig kontraktion efter MLBFR
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före och omedelbart efter slutförandet av MLBFR-matchen.
|
Maximala frivilliga (isometriska) sammandragningar kommer att mätas med en isokinetisk dynamometer före och efter den akuta MLBFR-sessionen.
|
Mätningar kommer att utföras före och omedelbart efter slutförandet av MLBFR-matchen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Brian A Irving, School of Kinesiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRBAM-22-0600
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Tillgänglig på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .