Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem antibiotikaresistens og forekomst af sepsis i samfundserhvervet lungebetændelse

3. november 2022 opdateret af: Aya Abdelrhman Kotb Said, Assiut University

En undersøgelse af sammenhæng mellem antibiotikaresistens og forekomst af sepsis i samfundserhvervet lungebetændelse hos RICU-patienter, Assiut Universitetshospital.

Korrelation mellem antibiotikaresistens og forekomst af sepsis i samfundserhvervet pneumoni hos RICU-patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Adult community-acquired pneumonia (CAP) er en førende årsag til sygelighed, der ofte kræver hospitalsindlæggelse, og en vigtig dødsårsag, især i alvorlige tilfælde med sepsis eller kræver assisteret ventilation[1]. Typiske bakterielle patogener, der forårsager CAP, omfatter Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae og Moraxella catarrhalis[2].

Klinisk diagnose er baseret på en gruppe af tegn og symptomer relateret til nedre luftvejsinfektion med tilstedeværelse af feber >38ºC (>100ºF), hoste, muco purulent sputum, pleuritiske brystsmerter, dyspnø og nye fokale brysttegn ved undersøgelse, såsom krakeleringer. eller bronkial vejrtrækning[3]. Der er adskillige værktøjer såsom Pneumonia Severity Index (PSI) og CURB-65 (forvirring, urinstof, respirationsfrekvens, blodtryk og alder ≥65) score til at identificere og evaluere indikation af intensivafdelingsindlæggelse [4]. Alvorlige CAP-patienter kan muligvis udvikle tegn og symptomer på systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS).

Systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS) er en overdreven forsvarsreaktion af kroppen på en skadelig stressor (infektion, traume, kirurgi, akut inflammation, iskæmi eller reperfusion eller malignitet, for at nævne nogle få) for at lokalisere og derefter eliminere det endogene eller eksogene kilden til fornærmelsen[8]. Kriterier for SIRS-puls større end 90, respirationsfrekvens større end 20, temperatur større eller lig med 38 ⁰ C eller mindre end 36 ⁰ C, ændret mental tilstand og en af ​​følgende risikofaktorer bør overvejes ved risiko for sepsis: Ser utilpas ud, Alder over 65 år, Nylig kirurgi, Immunkompromitteret (AIDS, kemoterapi, neutropeni, transplantation, kroniske steroider), Kronisk sygdom (diabetes, nyresvigt, leversvigt, cancer, alkoholisme, IV stofbrug)[8]Tabel [1]. Når SIRS forårsaget af infektiøs årsag (bakterier, vairus, svampe, ... osv.) og forbundet med multiorgan dysfunktion defineres som sepsis.

Sepsis og septisk shock er medicinske nødsituationer, og undersøgelser anbefaler, at behandling og genoplivning påbegyndes med det samme[8]. Sepsis er livstruende organdysfunktion forårsaget af en dysreguleret værtsrespons på infektion. Septisk shock er en livstruende tilstand, der opstår, når blodtrykket falder til et farligt lavt niveau efter en infektion[9]. Septisk shock er defineret ved vedvarende hypotension, der kræver vasopressorer for at opretholde et gennemsnitligt arterielt tryk på 65 mm Hg eller højere og et serumlaktatniveau på mere end 2 mmol/L (18 mg/dL) trods tilstrækkelig volumen genoplivning.

Nylige undersøgelser tyder på, at der er en sammenhæng mellem antibiotikaresistens og forekomsten af ​​sepsis i samfundserhvervet bakteriel lungebetændelse og betragtede det som en af ​​de vigtigste sundhedskomplikationer, der kan skyldes antimikrobiel resistens. Efterhånden som flere bakterier bliver resistente over for antimikrobielle lægemidler, der bruges til at behandle infektion, er flere mennesker i risiko for at udvikle sepsis.

Ifølge WHO har udbredt brug og misbrug af antibiotika ført til den hurtige fremkomst og spredning af antimikrobiel resistens globalt, og empirisk håndtering af CAP er vanskeliggjort (for valg af lægemiddel, da de fleste lægemidler er ineffektive) af dette fænomen[5] . Antimikrobiel resistens (AMR) opstår, når bakterier, vira, svampe og parasitter ændrer sig over tid og ikke længere reagerer på medicin, der gør infektioner sværere at behandle og øger risikoen for sygdomsspredning, alvorlig sygdom og død[6]. Fire store AMR-risikofaktordomæner blev identificeret: (1) sociodemografiske faktorer (omfatter migrantstatus, lav indkomst og byophold), (2) patientens kliniske information (inkluderer sygdomsstatus og visse laboratorieresultater), (3) indlæggelse i sundhedsmiljøer ( omfatter længden af ​​hospitalsindlæggelse og udførelse af invasive procedurer) og (4) lægemiddeleksponering (inklusive nuværende eller tidligere antibiotikabehandling)[7].

Så det primære endepunkt i denne undersøgelse er vurdering af sammenhængen mellem lægemiddelresistens og forekomst af sepsis, og det sekundære endepunkt er at forbedre dødeligheden og morbiditeten hos patienter med svær CAP på intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev indlagt på RICU med alvorlige samfundserhvervede lungebetændelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1. Patienter over 18 år. gammel. 2. Patienter med alvorlig erhvervet bakteriel lungebetændelse bekræftet af kliniske symptomer (CURB-65 score >= 4) og dyrkning.

3.Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen gives.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Patienter under 18 år. gammel. 2. Patient opfylder ikke kriterierne for samfundserhvervet bakteriel lungebetændelse (viral, svampe, kemisk, ... osv.).

3. Patienter med komorbide luftvejssygdomme. 4. Patienter med Hospitalserhvervet lungebetændelse. 5. Patienter, der får empirisk antibiotika. 6. Patienter, der får anti-TB medicin, systemiske steroider eller kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1.Definer antibiotikaresistente organismer 2.Vurder korrelation mellem antibiotikaresistens og forekomst af sepsis hos CAP-patienter 3. Vurder forekomst af sepsis hos CAP-patienter ved hjælp af SOFA-score.
Tidsramme: Oktober 2022/april 2024
Oktober 2022/april 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Reducer MDR-fænomenet 2. Forbedring af dødelighed og morbiditet hos patienter med sever CAP på intensivafdeling.
Tidsramme: Oktober 2022/april 2024
Oktober 2022/april 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2022

Først opslået (Faktiske)

7. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

3
Abonner