Effekten af religiøs praksis på mental og åndelig sundhed
Målet med dette kliniske forsøg er at teste virkningerne af at bruge en religiøs mobilapp (dvs. Pray.com) hos deltagere, der har høje niveauer af stress. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
•Hvad er virkningerne af at bruge Pray.com på stress hos personer, der rapporterer høje niveauer af stress?
Deltagerne gennemfører målinger ved baseline (dvs. tid 1), fire uger (dvs. tid 2) og otte uger (dvs. tid 3). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre betingelser: (1) autonom brug (rettet til at bruge appen dagligt), (2) meditativ bøntilstand (rettet til at bruge denne funktion i appen dagligt) eller (3) ventelistekontrol tilstand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne (N = 300) vil være voksne rekrutteret gennem sociale medier og trosbaserede organisationer. Deltagerne vil først udfylde en kort screening for at bestemme egnethed til undersøgelsen.
Kvalificerede deltagere vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil læse et informeret samtykkedokument, der vil give oplysninger om undersøgelsen og deres rettigheder som deltagere. Deltagerne vil få mulighed for at kontakte forskerholdet og stille spørgsmål. Hvis de accepterer at deltage, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af tre betingelser. Betingelse 1 er kontrolbetingelsen (dvs. ingen interventionsbetingelse). I betingelse 2 vil deltagerne få et gratis abonnement på Pray.com app og vil blive henvist til at bruge appen fem dage om ugen (dvs. autonom brugstilstand). I betingelse 3 vil deltagerne få et gratis abonnement på Pray.com app og vil blive henvist til at lytte til en meditationsbøn fem dage om ugen (dvs. meditativ bøntilstand). Deltagerne vil modtage periodiske påmindelser på deres telefon, hvis de ikke har brugt appen.
Alle deltagere udfylder en række online-spørgeskemaer hver måned i en periode på to måneder (dvs. Baseline / Tid 1, Tid 2 og Tid 3). Deltagerne vil modtage et link fra forskerholdet, når det er tid til, at de skal udfylde deres spørgeskema via en sikker online dataindsamlingsportal. Efter endt undersøgelse vil deltagerne blive debriefet og givet mulighed for at stille spørgsmål om deres deltagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
La Mirada, California, Forenede Stater, 90639
- Biola University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- eje en smartphone og være villig til at downloade en mobilapp
- villig til at engagere sig i en kristen praksis på en mobilapp
- score på 14 eller højere på Perceived Stress Scale (angiver mindst et moderat niveau af stress)
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: ingen interventionsbetingelse
intet indgreb
|
|
|
Eksperimentel: autonom brugstilstand
Deltagerne får et gratis abonnement på Pray.com
app og vil blive henvist til at bruge appen fem dage om ugen.
|
Deltagerne får et gratis abonnement på Pray.com
app og vil blive henvist til at bruge appen fem dage om ugen.
|
|
Eksperimentel: meditativ bønstilstand
Deltagerne får et gratis abonnement på Pray.com
app og vil blive bedt om at lytte til en meditationsbøn fem dage om ugen.
|
Deltagerne får et gratis abonnement på Pray.com
app og vil blive bedt om at lytte til en meditationsbøn fem dage om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet stressskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Minimumsværdi: 0, maksimal værdi: 4, højere gennemsnitlige varescore indikerer højere niveauer af stress (dvs. værre resultat)
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalets angst og depression skala
Tidsramme: 2 måneder
|
Minimumsværdi: 0, maksimal værdi: 3, højere gennemsnitlige varescore indikerer højere niveauer af angst/depression (dvs. værre resultat)
|
2 måneder
|
|
Mindful opmærksomhedsbevidsthedsskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Minimumsværdi: 1, maksimal værdi: 6, højere gennemsnitlige varescore indikerer højere niveauer af mindfulness (dvs. bedre resultat)
|
2 måneder
|
|
Københavnsudbrændingsinventar-Personlig underskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Minimumsværdi: 0, maksimal værdi: 4, højere gennemsnitlige varescore indikerer højere niveauer af udbrændthed (dvs. værre resultat)
|
2 måneder
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Inventory
Tidsramme: 2 måneder
|
Hver komponentresultat af skalaen varierer fra 0 til 3, med 3, der angiver den største dysfunktion eller forstyrrelse.
De syv komponentresultater summeres derefter for at opnå en total score, der varierer fra 0 til 21.
Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet, med en score større end 5, der antyder betydelige søvnproblemer
|
2 måneder
|
|
Religiøs forpligtelsesbeholdning
Tidsramme: 2 måneder
|
Minimumsværdi: 1, maksimal værdi: 5, højere gennemsnitlige varescore indikerer højere niveauer af religiøst engagement (dvs. bedre resultat)
|
2 måneder
|
|
Åndelig velvære skala
Tidsramme: 2 måneder
|
Minimumsværdi: 1, maksimal værdi: 6, højere gennemsnitlige varescore indikerer højere niveauer af åndelig velvære (dvs. bedre resultat)
|
2 måneder
|
|
Tilfredshed med livsskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Minimumsværdi: 1, maksimal værdi: 7, højere gennemsnitlige varescore indikerer højere niveauer af tilfredshed med livet (dvs. bedre resultat)
|
2 måneder
|
|
Produktivitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Deltagernes produktivitetsniveau blev målt ved tre poster (Vogel et al., 2022): Deltagerne blev bedt om at bedømme deres svar på en skala fra 1 = stærkt uenig til 5 = er meget enig.
Deltagernes gennemsnitlige svar blev beregnet, med højere score, der indikerer højere opfattet effektivitet og produktivitet
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Todd Hall, PhD, Biola University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- F22-011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .