- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05622604
Die Wirkung religiöser Praktiken auf die geistige und spirituelle Gesundheit
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der Verwendung einer religiösen mobilen App (z. B. Pray.com) bei Teilnehmern mit hohem Stresslevel zu testen. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:
•Welche Auswirkungen hat die Verwendung von Pray.com auf Stress bei Personen, die über ein hohes Maß an Stress berichten?
Die Teilnehmer werden die Maßnahmen zu Beginn (d. h. Zeit 1), vier Wochen (d. h. Zeit 2) und acht Wochen (d. h. Zeit 3) absolvieren. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip eine von drei Bedingungen zugewiesen: (1) autonome Nutzung (Anweisung zur täglichen Nutzung der App), (2) Bedingung zum meditativen Gebet (Anweisung zur täglichen Nutzung dieser Funktion der App) oder (3) Wartelistenkontrolle Zustand.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer (N = 300) sind Erwachsene, die über soziale Medien und religiöse Organisationen rekrutiert werden. Die Teilnehmer absolvieren zunächst einen kurzen Screener, um die Eignung für die Studie festzustellen.
Geeignete Teilnehmer werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Teilnehmer werden eine Einverständniserklärung lesen, die Informationen über die Studie und ihre Rechte als Teilnehmer enthält. Die Teilnehmer erhalten die Möglichkeit, das Forschungsteam zu kontaktieren und Fragen zu stellen. Wenn sie der Teilnahme zustimmen, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeordnet. Bedingung 1 ist die Steuerbedingung (d. h. keine Eingriffsbedingung). In Bedingung 2 erhalten die Teilnehmer ein kostenloses Abonnement für Pray.com App und wird angewiesen, die App an fünf Tagen pro Woche zu verwenden (d. h. autonome Nutzungsbedingung). In Bedingung 3 erhalten die Teilnehmer ein kostenloses Abonnement für Pray.com app und wird angewiesen, an fünf Tagen pro Woche ein Meditationsgebet zu hören (d. h. Bedingung für ein meditatives Gebet). Die Teilnehmer erhalten regelmäßige Erinnerungen auf ihrem Telefon, wenn sie die App nicht verwendet haben.
Alle Teilnehmer füllen monatlich eine Reihe von Online-Fragebögen über einen Zeitraum von zwei Monaten aus (d. h. Baseline / Zeit 1, Zeit 2 und Zeit 3). Die Teilnehmer erhalten vom Forschungsteam einen Link, wenn es Zeit für sie ist, ihren Fragebogen über ein sicheres Online-Datenerfassungsportal auszufüllen. Nach Abschluss der Studie erhalten die Teilnehmer eine Nachbesprechung und erhalten die Möglichkeit, Fragen zu ihrer Teilnahme zu stellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
La Mirada, California, Vereinigte Staaten, 90639
- Biola University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre
- ein Smartphone besitzen und bereit sind, eine mobile App herunterzuladen
- bereit, sich in einer mobilen App an einer christlichen Praxis zu beteiligen
- Punktzahl von 14 oder höher auf der Skala für wahrgenommenen Stress (was auf mindestens ein moderates Stressniveau hinweist)
Ausschlusskriterien:
- n / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: keine Interventionsbedingung
kein Eingriff
|
|
|
Experimental: autonomer Nutzungszustand
Die Teilnehmer erhalten ein kostenloses Abonnement für Pray.com
app und wird angewiesen, die App fünf Tage pro Woche zu verwenden.
|
Die Teilnehmer erhalten ein kostenloses Abonnement für Pray.com
app und wird angewiesen, die App fünf Tage pro Woche zu verwenden.
|
|
Experimental: meditativer Gebetszustand
Die Teilnehmer erhalten ein kostenloses Abonnement für Pray.com
app und wird angewiesen, an fünf Tagen pro Woche ein Meditationsgebet zu hören.
|
Die Teilnehmer erhalten ein kostenloses Abonnement für Pray.com
app und wird angewiesen, fünf Tage pro Woche ein Meditationsgebet zu hören.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 2 Monate
|
Minimalwert: 0, Maximalwert: 4, höhere durchschnittliche Item-Scores weisen auf ein höheres Stressniveau (d. h. ein schlechteres Ergebnis) hin.
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2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 2 Monate
|
Mindestwert: 0, Höchstwert: 3, höhere durchschnittliche Item-Scores weisen auf ein höheres Maß an Angst/Depression hin (d. h. schlechteres Ergebnis)
|
2 Monate
|
|
Skala für achtsame Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 2 Monate
|
Mindestwert: 1, Höchstwert: 6, höhere durchschnittliche Item-Scores weisen auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin (d. h. ein besseres Ergebnis)
|
2 Monate
|
|
Kopenhagener Burnout-Inventar – persönliche Subskala
Zeitfenster: 2 Monate
|
Minimalwert: 0, Maximalwert: 4, höhere durchschnittliche Item-Scores deuten auf ein höheres Maß an Burnout hin (d. h. ein schlechteres Ergebnis)
|
2 Monate
|
|
Pittsburgh Schlafqualitätsinventar
Zeitfenster: 2 Monate
|
Jeder Komponentenwert der Skala reicht von 0 bis 3, wobei 3 die größte Funktionsstörung oder Störung angibt.
Die sieben Komponentenbewertungen werden dann summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten, die zwischen 0 und 21 liegt.
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin, während ein Wert über 5 auf erhebliche Schlafstörungen hindeutet
|
2 Monate
|
|
Inventar des religiösen Engagements
Zeitfenster: 2 Monate
|
Mindestwert: 1, Höchstwert: 5, höhere durchschnittliche Punktewerte weisen auf ein höheres Maß an religiösem Engagement hin (d. h. ein besseres Ergebnis)
|
2 Monate
|
|
Skala für spirituelles Wohlbefinden
Zeitfenster: 2 Monate
|
Mindestwert: 1, Höchstwert: 6, höhere durchschnittliche Punktewerte weisen auf ein höheres Maß an spirituellem Wohlbefinden hin (d. h. ein besseres Ergebnis)
|
2 Monate
|
|
Zufriedenheit mit der Lebensskala
Zeitfenster: 2 Monate
|
Mindestwert: 1, Höchstwert: 7, höhere durchschnittliche Item-Scores weisen auf eine höhere Zufriedenheit mit dem Leben hin (d. h. ein besseres Ergebnis)
|
2 Monate
|
|
Produktivität
Zeitfenster: 2 Monate
|
Das Produktivitätsniveau der Teilnehmer wurde anhand von drei Elementen gemessen (Vogel et al., 2022): Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Antworten auf einer Skala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu zu bewerten.
Die durchschnittlichen Antworten der Teilnehmer wurden berechnet, wobei höhere Werte auf eine höhere wahrgenommene Effizienz und Produktivität hinweisen
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Todd Hall, PhD, Biola University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- F22-011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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