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宗教活动对心理和精神健康的影响

2023年4月4日 更新者:Todd Hall、Biola University

该临床试验的目的是测试使用宗教移动应用程序(即 Pray.com)对压力大的参与者的影响。 它旨在回答的主要问题是:

•使用Pray.com 对压力大的人有什么影响?

参与者将在基线(即时间 1)、四个星期(即时间 2)和八周(即时间 3)完成测量。 参与者将被随机分配到以下三种情况之一:(1) 自主使用(指示每天使用该应用程序),(2) 冥想祈祷条件(指示每天使用该应用程序的此功能),或 (3) 等待列表控制健康)状况。

研究概览

详细说明

参与者 (N = 300) 将是通过社交媒体和宗教组织招募的成年人。 参与者将首先完成一个简短的筛选,以确定是否有资格参加该研究。

符合条件的参与者将被邀请参加研究。 参与者将阅读一份知情同意书,该文件将提供有关研究及其作为参与者的权利的信息。 参与者将有机会联系研究团队并提出问题。 如果他们同意参加,参与者将被随机分配到三个条件之一。 条件 1 是控制条件(即无干预条件)。 在条件 2 中,参与者将获得免费订阅 Pray.com 应用程序,并将被指示每周使用该应用程序五天(即自主使用条件)。 在条件 3 中,参与者将获得免费订阅 Pray.com 应用程序,并将被引导每周听五天冥想祈祷(即冥想祈祷条件)。 如果参与者没有使用该应用程序,他们将在他们的手机上收到定期提醒。

所有参与者将每月填写一系列在线问卷,为期两个月(即基线/时间 1、时间 2 和时间 3)。 当参与者需要通过安全的在线数据收集门户填写问卷时,他们将收到来自研究团队的链接。 完成研究后,参与者将接受汇报,并有机会就他们的参与提出问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

314

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • La Mirada、California、美国、90639
        • Biola University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 拥有智能手机并愿意下载移动应用程序
  • 愿意在移动应用程序上从事基督教活动
  • 感知压力量表得分为 14 分或更高(表明至少有中等压力水平)

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无干预条件
没有干预
实验性的:自主使用条件
参与者将获得免费订阅 Pray.com 应用程序,并将被指示每周使用该应用程序五天。
参与者将获得免费订阅 Pray.com 应用程序,并将被指示每周使用该应用程序五天。
实验性的:冥想祈祷条件
参与者将获得免费订阅 Pray.com 应用程序,并将被引导每周听五天冥想祈祷。
参与者将获得免费订阅 Pray.com 应用程序,并将被引导每周听五天冥想祈祷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力量表
大体时间:2个月
最小值:0,最大值:40,分数越高表明压力水平越高(即结果越差)
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医院焦虑抑郁量表
大体时间:2个月
最小值:0,最大值:42,分数越高表明焦虑/抑郁水平越高(即结果越差)
2个月
正念注意意识量表
大体时间:2个月
最小值:15,最大值:90,分数越高表示正念水平越高(即,结果越好)
2个月
哥本哈根职业倦怠量表——个人分量表
大体时间:2个月
最小值:6,最大值:30,分数越高表明倦怠程度越高(即结果越差)
2个月
匹兹堡睡眠质量量表
大体时间:2个月
最小值:13,最大值:52,分数越高表明睡眠问题水平越高(即结果越差)
2个月
宗教承诺量表
大体时间:2个月
最小值:10,最大值:50,分数越高表明宗教信仰水平越高(即,结果越好)
2个月
精神健康量表
大体时间:2个月
最小值:20,最大值:120,分数越高表明精神健康水平越高(即更好的结果)
2个月
生活满意度量表
大体时间:2个月
最小值:5,最大值:35,分数越高表示对生活的满意度越高(即更好的结果)
2个月
每日目标进度量表
大体时间:2个月
最小值:3,最大值:15,分数越高表明每日目标进度越高(即,结果越好)
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Todd Hall, PhD、Biola University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月30日

初级完成 (实际的)

2023年3月10日

研究完成 (实际的)

2023年3月10日

研究注册日期

首次提交

2022年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月15日

首次发布 (实际的)

2022年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月4日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • F22-011

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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