Het effect van religieuze praktijken op mentale en spirituele gezondheid
Het doel van deze klinische proef is om de effecten te testen van het gebruik van een religieuze mobiele app (d.w.z. Pray.com) bij deelnemers die veel stress hebben. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
•Wat zijn de effecten van het gebruik van Pray.com op stress bij personen die hoge niveaus van stress rapporteren?
Deelnemers zullen de metingen voltooien bij baseline (d.w.z. tijd 1), vier weken (d.w.z. tijd 2) en acht weken (d.w.z. tijd 3). Deelnemers krijgen willekeurig een van de drie voorwaarden toegewezen: (1) autonoom gebruik (opgedragen om de app dagelijks te gebruiken), (2) meditatieve gebedsvoorwaarde (opgedragen om deze functie van de app dagelijks te gebruiken), of (3) wachtlijstcontrole voorwaarde.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers (N = 300) zullen volwassenen zijn die via sociale media en op geloof gebaseerde organisaties zijn geworven. Deelnemers zullen eerst een korte screener invullen om te bepalen of ze in aanmerking komen voor het onderzoek.
In aanmerking komende deelnemers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Deelnemers lezen een document met geïnformeerde toestemming dat informatie geeft over het onderzoek en hun rechten als deelnemers. Deelnemers krijgen de gelegenheid om contact op te nemen met het onderzoeksteam en vragen te stellen. Als ze ermee instemmen om deel te nemen, worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de drie voorwaarden. Voorwaarde 1 is de controleconditie (d.w.z. geen interventieconditie). In Voorwaarde 2 krijgen deelnemers een gratis abonnement op Pray.com app en wordt gevraagd de app vijf dagen per week te gebruiken (d.w.z. autonoom gebruik). In Voorwaarde 3 krijgen deelnemers een gratis abonnement op Pray.com app en wordt gevraagd om vijf dagen per week naar een meditatiegebed te luisteren (d.w.z. meditatieve gebedstoestand). Deelnemers krijgen periodiek een herinnering op hun telefoon als ze de app niet hebben gebruikt.
Alle deelnemers vullen maandelijks een reeks online vragenlijsten in gedurende een periode van twee maanden (d.w.z. Baseline / Tijd 1, Tijd 2 en Tijd 3). Deelnemers ontvangen een link van het onderzoeksteam wanneer het tijd is om hun vragenlijst in te vullen via een beveiligde online portal voor gegevensverzameling. Na afloop van het onderzoek krijgen de deelnemers een debriefing en krijgen ze de gelegenheid om vragen te stellen over hun deelname.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
La Mirada, California, Verenigde Staten, 90639
- Biola University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- bezit een smartphone en bereid zijn om een mobiele app te downloaden
- bereid om deel te nemen aan een christelijke praktijk op een mobiele app
- score van 14 of hoger op de Waargenomen Stress Schaal (wat duidt op minimaal een matig stressniveau)
Uitsluitingscriteria:
- n.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: geen interventievoorwaarde
geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: autonome gebruiksvoorwaarde
Deelnemers krijgen een gratis abonnement op Pray.com
app en wordt gevraagd de app vijf dagen per week te gebruiken.
|
Deelnemers krijgen een gratis abonnement op Pray.com
app en wordt gevraagd de app vijf dagen per week te gebruiken.
|
|
Experimenteel: meditatieve gebedstoestand
Deelnemers krijgen een gratis abonnement op Pray.com
app en wordt gevraagd om vijf dagen per week naar een meditatiegebed te luisteren.
|
Deelnemers krijgen een gratis abonnement op Pray.com
app en wordt gevraagd om vijf dagen per week naar een meditatiegebed te luisteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: 2 maanden
|
minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 4, hogere gemiddelde itemscores duiden op hogere stressniveaus (d.w.z. een slechtere uitkomst)
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 3, hogere gemiddelde itemscores duiden op hogere niveaus van angst/depressie (d.w.z. een slechtere uitkomst)
|
2 maanden
|
|
Mindful aandacht bewustzijnsschaal
Tijdsspanne: 2 maanden
|
minimumwaarde: 1, maximumwaarde: 6, hogere gemiddelde itemscores duiden op hogere niveaus van mindfulness (d.w.z. een beter resultaat)
|
2 maanden
|
|
Copenhagen Burnout Inventory - persoonlijke subschaal
Tijdsspanne: 2 maanden
|
minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 4, hogere gemiddelde itemscores duiden op hogere niveaus van burn-out (d.w.z. een slechtere uitkomst)
|
2 maanden
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsinventaris
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Elke componentscore van de schaal varieert van 0 tot 3, waarbij 3 de grootste disfunctie of verstoring aangeeft.
De zeven componentscores worden vervolgens opgeteld om een totaalscore te verkrijgen, die varieert van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit, waarbij een score groter dan 5 duidt op aanzienlijke slaapproblemen
|
2 maanden
|
|
Inventarisatie van religieuze toewijding
Tijdsspanne: 2 maanden
|
minimumwaarde: 1, maximumwaarde: 5, hogere gemiddelde itemscores duiden op een hoger niveau van religieuze betrokkenheid (d.w.z. een beter resultaat)
|
2 maanden
|
|
Spirituele welzijnsschaal
Tijdsspanne: 2 maanden
|
minimumwaarde: 1, maximumwaarde: 6, hogere gemiddelde itemscores duiden op hogere niveaus van spiritueel welzijn (d.w.z. een beter resultaat)
|
2 maanden
|
|
Tevredenheid met de levensschaal
Tijdsspanne: 2 maanden
|
minimumwaarde: 1, maximumwaarde: 7, hogere gemiddelde itemscores duiden op een hogere mate van tevredenheid met het leven (d.w.z. een beter resultaat)
|
2 maanden
|
|
Productiviteit
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het productiviteitsniveau van de deelnemers werd gemeten aan de hand van drie items (Vogel et al., 2022): Deelnemers werd gevraagd hun antwoorden te beoordelen op een schaal van 1 = helemaal niet mee eens tot 5 = helemaal mee eens.
De gemiddelde antwoorden van de deelnemers werden berekend, waarbij hogere scores een hogere waargenomen efficiëntie en productiviteit aangaven
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Todd Hall, PhD, Biola University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- F22-011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .