- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05622604
Wpływ praktyk religijnych na zdrowie psychiczne i duchowe
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie efektów korzystania z religijnej aplikacji mobilnej (np. Pray.com) u uczestników, którzy mają wysoki poziom stresu. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
•Jaki jest wpływ korzystania z Pray.com na stres u osób, które zgłaszają wysoki poziom stresu?
Uczestnicy wykonują pomiary na linii podstawowej (tj. Czas 1), cztery tygodnie (tj. Czas 2) i osiem tygodni (tj. Czas 3). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków: (1) autonomiczne użytkowanie (polecenie codziennego korzystania z aplikacji), (2) warunek modlitwy medytacyjnej (polecenie codziennego korzystania z tej funkcji aplikacji) lub (3) kontrola listy oczekujących stan.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnikami (N = 300) będą osoby dorosłe rekrutowane za pośrednictwem mediów społecznościowych i organizacji wyznaniowych. Uczestnicy najpierw przejdą krótką ankietę, aby określić, czy kwalifikują się do badania.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Uczestnicy zapoznają się z dokumentem świadomej zgody, który zawiera informacje na temat badania i ich praw jako uczestników. Uczestnicy będą mieli możliwość kontaktu z zespołem badawczym i zadawania pytań. Jeśli wyrażą zgodę na udział, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków. Warunek 1 jest warunkiem kontrolnym (tj. warunkiem braku interwencji). W Warunku 2 uczestnicy otrzymają bezpłatną subskrypcję Pray.com aplikacji i zostanie skierowany do korzystania z aplikacji przez pięć dni w tygodniu (tj. warunek autonomicznego użytkowania). W Warunku 3 uczestnicy otrzymają bezpłatną subskrypcję Pray.com app i zostanie skierowany do słuchania modlitwy medytacyjnej przez pięć dni w tygodniu (tj. stan modlitwy medytacyjnej). Uczestnicy będą otrzymywać okresowe przypomnienia na telefon, jeśli nie korzystali z aplikacji.
Wszyscy uczestnicy będą co miesiąc wypełniać serię kwestionariuszy online przez okres dwóch miesięcy (tj. linia bazowa / czas 1, czas 2 i czas 3). Uczestnicy otrzymają link od zespołu badawczego, gdy nadejdzie czas na wypełnienie kwestionariusza za pośrednictwem bezpiecznego internetowego portalu do gromadzenia danych. Po zakończeniu badania uczestnicy zostaną przesłuchani i będą mieli możliwość zadawania pytań dotyczących ich udziału.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Todd Hall, PhD
- Numer telefonu: (562) 903-4867
- E-mail: todd.hall@biola.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Mirada, California, Stany Zjednoczone, 90639
- Biola University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- posiadać smartfon i chcieć pobrać aplikację mobilną
- chętny do podjęcia praktyki chrześcijańskiej w aplikacji mobilnej
- wynik 14 lub wyższy w Skali Odczuwanego Stresu (wskazujący co najmniej umiarkowany poziom stresu)
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: brak warunku interwencji
bez interwencji
|
|
Eksperymentalny: warunki użytkowania autonomicznego
Uczestnicy otrzymają bezpłatną subskrypcję Pray.com
aplikacji i zostanie skierowany do korzystania z aplikacji przez pięć dni w tygodniu.
|
Uczestnicy otrzymają bezpłatną subskrypcję Pray.com
aplikacji i zostanie skierowany do korzystania z aplikacji przez pięć dni w tygodniu.
|
Eksperymentalny: stan modlitwy medytacyjnej
Uczestnicy otrzymają bezpłatną subskrypcję Pray.com
app i zostanie skierowany do wysłuchania modlitwy medytacyjnej pięć dni w tygodniu.
|
Uczestnicy otrzymają bezpłatną subskrypcję Pray.com
app i zostanie skierowany do wysłuchania modlitwy medytacyjnej pięć dni w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 40, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu (tj. gorszy wynik)
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
wartość minimalna: 0, maksymalna: 42, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku/depresji (tj. gorszy wynik)
|
2 miesiące
|
Skala Świadomości Uważnej Uwagi
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
wartość minimalna: 15, maksymalna: 90, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności (tj. lepszy wynik)
|
2 miesiące
|
Kopenhaski Inwentarz Wypalenia – podskala osobista
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
wartość minimalna: 6, maksymalna: 30, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wypalenia (tj. gorszy wynik)
|
2 miesiące
|
Pittsburgh Inwentarz Jakości Snu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
wartość minimalna: 13, maksymalna: 52, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom problemów ze snem (tj. gorszy wynik)
|
2 miesiące
|
Inwentarz zaangażowania religijnego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
wartość minimalna: 10, maksymalna: 50, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaangażowania religijnego (tj. lepszy wynik)
|
2 miesiące
|
Skala Dobrostanu Duchowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
minimalna wartość: 20, maksymalna wartość: 120, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom duchowego dobrostanu (tj. lepsze wyniki)
|
2 miesiące
|
Skala satysfakcji z życia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
wartość minimalna: 5, maksymalna: 35, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zadowolenia z życia (tj. lepsze wyniki)
|
2 miesiące
|
Dzienna skala postępu celu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
minimalna wartość: 3, maksymalna wartość: 15, wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom realizacji dziennego celu (tj. lepszy wynik)
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Todd Hall, PhD, Biola University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- F22-011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .