- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05622604
Влияние религиозных практик на психическое и духовное здоровье
Цель этого клинического испытания — проверить влияние использования религиозного мобильного приложения (например, Pray.com) на участников с высоким уровнем стресса. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
• Каково влияние использования Pray.com на стресс у людей, которые сообщают о высоком уровне стресса?
Участники выполнят измерения на исходном уровне (т. е. время 1), через четыре недели (т. е. время 2) и восемь недель (т. е. время 3). Участникам будет случайным образом назначено одно из трех условий: (1) автономное использование (направлено на ежедневное использование приложения), (2) состояние медитативной молитвы (направлено на ежедневное использование этой функции приложения) или (3) контроль листа ожидания. состояние.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Участниками (N = 300) будут взрослые, набранные через социальные сети и религиозные организации. Сначала участники пройдут краткий скрининг, чтобы определить, имеют ли они право на участие в исследовании.
Подходящие участники будут приглашены для участия в исследовании. Участники прочитают документ об информированном согласии, в котором будет дана информация об исследовании и их правах как участников. Участникам будет предоставлена возможность связаться с исследовательской группой и задать вопросы. Если они согласятся участвовать, участники будут случайным образом распределены по одному из трех условий. Условие 1 является условием контроля (т. е. условие отсутствия вмешательства). В Условии 2 участникам будет предоставлена бесплатная подписка на Pray.com. приложение и будет направлено использовать приложение пять дней в неделю (т. е. условие автономного использования). В Условии 3 участникам будет предоставлена бесплатная подписка на Pray.com. приложение и будет направлено слушать медитативную молитву пять дней в неделю (т. е. состояние медитативной молитвы). Участники будут получать периодические напоминания на свой телефон, если они не использовали приложение.
Все участники будут ежемесячно заполнять серию онлайн-анкет в течение двухмесячного периода времени (т. е. базовый уровень/время 1, время 2 и время 3). Участники получат ссылку от исследовательской группы, когда им придет время заполнить анкету через безопасный онлайн-портал для сбора данных. По окончании исследования участников проведут подведение итогов, и им будет предоставлена возможность задать вопросы об их участии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
La Mirada, California, Соединенные Штаты, 90639
- Biola University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- иметь смартфон и быть готовым загрузить мобильное приложение
- готов заниматься христианской практикой в мобильном приложении
- оценка 14 или выше по шкале воспринимаемого стресса (указывающая как минимум на умеренный уровень стресса)
Критерий исключения:
- н/д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: условие без вмешательства
без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: состояние автономного использования
Участникам будет предоставлена бесплатная подписка на Pray.com.
приложение и будет направлено использовать приложение пять дней в неделю.
|
Участникам будет предоставлена бесплатная подписка на Pray.com.
приложение и будет направлено использовать приложение пять дней в неделю.
|
|
Экспериментальный: медитативное молитвенное состояние
Участникам будет предоставлена бесплатная подписка на Pray.com.
приложение и будет направлено слушать медитативную молитву пять дней в неделю.
|
Участникам будет предоставлена бесплатная подписка на Pray.com.
приложение и будет направлено слушать медитативную молитву пять дней в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 2 месяца
|
минимальное значение: 0, максимальное значение: 4, более высокие средние баллы по пункту указывают на более высокий уровень стресса (т. е. худший результат)
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 2 месяца
|
минимальное значение: 0, максимальное значение: 3, более высокие средние баллы по пункту указывают на более высокий уровень тревоги/депрессии (т. е. худший результат)
|
2 месяца
|
|
Шкала осознанного внимания
Временное ограничение: 2 месяца
|
минимальное значение: 1, максимальное значение: 6, более высокие средние баллы по каждому пункту указывают на более высокий уровень осознанности (т. е. лучший результат)
|
2 месяца
|
|
Копенгагенский опросник эмоционального выгорания – личная подшкала
Временное ограничение: 2 месяца
|
минимальное значение: 0, максимальное значение: 4, более высокие средние баллы по каждому пункту указывают на более высокий уровень выгорания (т. е. худший результат)
|
2 месяца
|
|
Питтсбургский опросник качества сна
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка каждого компонента шкалы варьируется от 0 до 3, причем 3 указывают на наибольшую дисфункцию или нарушение.
Затем баллы семи компонентов суммируются для получения общего балла, который варьируется от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на худшее качество сна, а балл выше 5 указывает на значительные трудности со сном.
|
2 месяца
|
|
Опись религиозных убеждений
Временное ограничение: 2 месяца
|
минимальное значение: 1, максимальное значение: 5, более высокие средние баллы по пункту указывают на более высокий уровень религиозной приверженности (т. е. лучший результат)
|
2 месяца
|
|
Шкала духовного благополучия
Временное ограничение: 2 месяца
|
минимальное значение: 1, максимальное значение: 6, более высокие средние баллы по пункту указывают на более высокий уровень духовного благополучия (т. е. лучший результат)
|
2 месяца
|
|
Шкала удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: 2 месяца
|
минимальное значение: 1, максимальное значение: 7, более высокие средние баллы по пункту указывают на более высокий уровень удовлетворенности жизнью (т. е. лучший результат)
|
2 месяца
|
|
Производительность
Временное ограничение: 2 месяца
|
Уровень продуктивности участников измерялся по трем пунктам (Vogel et al., 2022): Участников просили оценить свои ответы по шкале от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен.
Были рассчитаны средние ответы участников: более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую эффективность и продуктивность.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Todd Hall, PhD, Biola University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- F22-011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .