Effekten av religiøs praksis på mental og åndelig helse
Målet med denne kliniske studien er å teste effekten av å bruke en religiøs mobilapp (dvs. Pray.com) hos deltakere som har høye nivåer av stress. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
•Hva er effekten av å bruke Pray.com på stress hos personer som rapporterer høye nivåer av stress?
Deltakerne vil fullføre tiltak ved baseline (dvs. tid 1), fire uker (dvs. tid 2) og åtte uker (dvs. tid 3). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre betingelser: (1) autonom bruk (rettet til å bruke appen daglig), (2) meditativ bønntilstand (rettet til å bruke denne funksjonen i appen daglig), eller (3) ventelistekontroll tilstand.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere (N = 300) vil være voksne rekruttert gjennom sosiale medier og trosbaserte organisasjoner. Deltakerne vil først fullføre en kort screening for å fastslå kvalifisering for studien.
Kvalifiserte deltakere vil bli invitert til å delta i studien. Deltakerne vil lese et informert samtykkedokument som vil gi informasjon om studien og deres rettigheter som deltakere. Deltakerne vil få mulighet til å kontakte forskerteamet og stille spørsmål. Hvis de godtar å delta, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av tre betingelser. Betingelse 1 er kontrollbetingelsen (dvs. ingen intervensjonsbetingelse). I betingelse 2 vil deltakerne få et gratis abonnement på Pray.com app og vil bli henvist til å bruke appen fem dager per uke (dvs. autonom brukstilstand). I betingelse 3 vil deltakerne få et gratis abonnement på Pray.com app og vil bli henvist til å lytte til en meditasjonsbønn fem dager i uken (dvs. meditativ bønn). Deltakere vil motta periodiske påminnelser på telefonen dersom de ikke har brukt appen.
Alle deltakere vil fylle ut en serie elektroniske spørreskjemaer månedlig i en to-måneders periode (dvs. Baseline/Tid 1, Tid 2 og Tid 3). Deltakerne vil motta en lenke fra forskerteamet når det er på tide for dem å fylle ut spørreskjemaet via en sikker nettbasert datainnsamlingsportal. Etter endt studie vil deltakerne bli debriefet og gis mulighet til å stille spørsmål om deres deltakelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
La Mirada, California, Forente stater, 90639
- Biola University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- eie en smarttelefon og være villig til å laste ned en mobilapp
- villig til å engasjere seg i en kristen praksis på en mobilapp
- poengsum på 14 eller høyere på Perceived Stress Scale (som indikerer minst et moderat nivå av stress)
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: ingen intervensjonsbetingelse
ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: autonom brukstilstand
Deltakerne vil få et gratis abonnement på Pray.com
app og vil bli henvist til å bruke appen fem dager i uken.
|
Deltakerne vil få et gratis abonnement på Pray.com
app og vil bli henvist til å bruke appen fem dager i uken.
|
|
Eksperimentell: meditativ bønntilstand
Deltakerne vil få et gratis abonnement på Pray.com
app og vil bli henvist til å lytte til en meditasjonsbønn fem dager i uken.
|
Deltakerne vil få et gratis abonnement på Pray.com
app og vil bli henvist til å lytte til en meditasjonsbønn fem dager i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Minimumsverdi: 0, maksimal verdi: 4, høyere gjennomsnittlig varescore indikerer høyere nivåer av stress (dvs. dårligere utfall)
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Minimumsverdi: 0, maksimal verdi: 3, høyere gjennomsnittlig varescore indikerer høyere nivåer av angst/depresjon (dvs. dårligere utfall)
|
2 måneder
|
|
Mindful oppmerksomhetsbevissthetsskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Minimumsverdi: 1, maksimal verdi: 6, høyere gjennomsnittlig varescore indikerer høyere nivåer av mindfulness (dvs. bedre utfall)
|
2 måneder
|
|
København Burnout Inventory-Personlig underskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Minimumsverdi: 0, maksimal verdi: 4, høyere gjennomsnittlig varescore indikerer høyere utbrenthetsnivå (dvs. dårligere utfall)
|
2 måneder
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Inventory
Tidsramme: 2 måneder
|
Hver komponentpoeng i skalaen varierer fra 0 til 3, med 3 som indikerer den største dysfunksjonen eller forstyrrelsen.
De syv komponentpoengene blir deretter summert for å oppnå en total score, som varierer fra 0 til 21.
Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet, med en poengsum større enn 5 som antyder betydelige søvnvansker
|
2 måneder
|
|
Religiøs forpliktelsesbeholdning
Tidsramme: 2 måneder
|
Minimumsverdi: 1, maksimal verdi: 5, høyere gjennomsnittlig varescore indikerer høyere nivåer av religiøs forpliktelse (dvs. bedre utfall)
|
2 måneder
|
|
Åndelig velvære skala
Tidsramme: 2 måneder
|
Minimumsverdi: 1, maksimal verdi: 6, høyere gjennomsnittlig varescore indikerer høyere nivåer av åndelig velvære (dvs. bedre utfall)
|
2 måneder
|
|
Tilfredshet med livsskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Minimumsverdi: 1, maksimal verdi: 7, høyere gjennomsnittlig varescore indikerer høyere tilfredshetsnivå med livet (dvs. bedre utfall)
|
2 måneder
|
|
Produktivitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Deltakernes produktivitetsnivå ble målt med tre elementer (Vogel et al., 2022): Deltakerne ble bedt om å vurdere svarene sine i en skala fra 1 = sterkt uenig til 5 = sterkt enig.
Deltakernes gjennomsnittlige svar ble beregnet, med høyere score som indikerer høyere opplevd effektivitet og produktivitet
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Todd Hall, PhD, Biola University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- F22-011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .