A vallási gyakorlatok hatása a mentális és lelki egészségre
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy vallásos mobilalkalmazás (azaz a Pray.com) használatának hatásainak tesztelése olyan résztvevőknél, akiknek magas a stressz szintje. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• Milyen hatásai vannak a Pray.com használatának a stresszre azoknál az egyéneknél, akik magas szintű stresszről számoltak be?
A résztvevők az alapvonalon (azaz 1. időpontban), négy hétig (azaz 2. időpontban) és nyolc hétig (azaz 3. időpontban) végzik el a méréseket. A résztvevők véletlenszerűen a következő három feltétel valamelyikét kapják: (1) autonóm használat (az alkalmazás napi használatára irányul), (2) meditatív imaállapot (az alkalmazás ezen funkciójának napi használatára irányul) vagy (3) a várólista vezérlése állapot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevők (N = 300) felnőttek lesznek, akiket közösségi médián és hitalapú szervezeteken keresztül toboroztak. A résztvevők először egy rövid szűrést végeznek el, hogy meghatározzák a vizsgálatra való alkalmasságot.
A jogosult résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A résztvevők egy tájékozott beleegyező dokumentumot olvasnak el, amely tájékoztatást ad a vizsgálatról és a résztvevők jogairól. A résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy kapcsolatba lépjenek a kutatócsoporttal és kérdéseket tegyenek fel. Ha beleegyeznek a részvételbe, a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három feltétel egyikére. Az 1. feltétel az ellenőrzési feltétel (azaz nincs beavatkozási feltétel). A 2. feltételben a résztvevők ingyenes előfizetést kapnak a Pray.com oldalra alkalmazást, és az alkalmazást heti öt napon kell használni (azaz autonóm használati feltétel). A 3. feltételben a résztvevők ingyenes előfizetést kapnak a Pray.com oldalra alkalmazást, és a rendszer heti öt napon meditációs imát hallgat (azaz meditatív imaállapot). A résztvevők rendszeres emlékeztetőket kapnak telefonjukra, ha nem használták az alkalmazást.
Minden résztvevő havonta egy sor online kérdőívet tölt ki két hónapos időszakon keresztül (azaz alapállapot / 1. időpont, 2. időpont és 3. idő). A résztvevők egy linket kapnak a kutatócsoporttól, amikor elérkezik a kérdőív kitöltésének ideje egy biztonságos online adatgyűjtő portálon keresztül. A tanulmány befejezése után a résztvevőket kikérik, és lehetőséget kapnak, hogy kérdéseket tegyenek fel a részvételükkel kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Mirada, California, Egyesült Államok, 90639
- Biola University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- rendelkezik okostelefonnal, és hajlandó letölteni egy mobilalkalmazást
- hajlandó keresztény gyakorlatot folytatni egy mobilalkalmazáson
- 14 vagy annál magasabb pontszám az észlelt stressz skálán (legalább közepes szintű stresszt jelez)
Kizárási kritériumok:
- n/a
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: nincs beavatkozási feltétel
nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: autonóm használati állapot
A résztvevők ingyenes előfizetést kapnak a Pray.com oldalra
alkalmazást, és heti öt napon kell használnia az alkalmazást.
|
A résztvevők ingyenes előfizetést kapnak a Pray.com oldalra
alkalmazást, és heti öt napon kell használnia az alkalmazást.
|
|
Kísérleti: meditatív ima állapot
A résztvevők ingyenes előfizetést kapnak a Pray.com oldalra
alkalmazást, és heti öt napon meditációs imát hallgat.
|
A résztvevők ingyenes előfizetést kapnak a Pray.com oldalra
alkalmazást, és heti öt napon meditációs imát hallgat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Észlelt stressz skála
Időkeret: 2 hónap
|
Minimális érték: 0, maximális érték: 4, a magasabb átlagos tétel pontszáma magasabb stressz -szintet jelez (azaz rosszabb eredmény)
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi szorongás és depressziós skála
Időkeret: 2 hónap
|
Minimális érték: 0, maximális érték: 3, a magasabb átlagos tétel pontszáma a szorongás/depresszió magasabb szintjét jelzi (azaz a rosszabb eredmény)
|
2 hónap
|
|
Figyelmes figyelem tudatosság skála
Időkeret: 2 hónap
|
Minimális érték: 1, maximális érték: 6, a magasabb átlagos tétel pontszáma magasabb szintű tudatosság szintjét jelzi (azaz jobb eredmény)
|
2 hónap
|
|
Koppenhágai kiégési leltár-személyes alskála
Időkeret: 2 hónap
|
Minimális érték: 0, maximális érték: 4, a magasabb átlagos tétel pontszáma a kiégés magasabb szintjét jelzi (azaz rosszabb eredmény)
|
2 hónap
|
|
Pittsburgh alvásminőségi leltár
Időkeret: 2 hónap
|
A skála minden összetevő pontszáma 0 és 3 között van, 3 jelzi a legnagyobb diszfunkciót vagy zavarást.
A hét komponens pontszámot ezután összegezzük, hogy a teljes pontszámot 0 és 21 között kapják.
A magasabb pontszámok a rosszabb alvásminőséget jelzik, az 5 -nél nagyobb pontszáma jelentős alvási nehézségekre utal
|
2 hónap
|
|
Vallási kötelezettségvállalási leltár
Időkeret: 2 hónap
|
Minimális érték: 1, maximális érték: 5, a magasabb átlagos tétel pontszáma a vallási elkötelezettség magasabb szintjét jelzi (azaz jobb eredmény)
|
2 hónap
|
|
Lelki jólét skála
Időkeret: 2 hónap
|
Minimális érték: 1, maximális érték: 6, a magasabb átlagos tétel pontszáma a spirituális jólét magasabb szintjét jelzi (azaz jobb eredmény)
|
2 hónap
|
|
Elégedettség az élet skálájával
Időkeret: 2 hónap
|
Minimális érték: 1, maximális érték: 7, a magasabb átlagos tétel pontszáma magasabb szintű elégedettséget jelez az élettel (azaz jobb eredmény)
|
2 hónap
|
|
Termelékenység
Időkeret: 2 hónap
|
A résztvevők termelékenységi szintjét három elemmel mértük (Vogel és mtsai., 2022): a résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék válaszukat 1 -től = erősen nem értek meg 5 -ig = határozottan egyetértenek.
A résztvevők átlagos válaszát kiszámítottuk, a magasabb pontszámok jelzik a magasabb észlelt hatékonyságot és termelékenységet
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Todd Hall, PhD, Biola University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F22-011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .