- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05622604
Vliv náboženských praktik na duševní a duchovní zdraví
Cílem této klinické studie je otestovat účinky používání náboženské mobilní aplikace (tj. Pray.com) u účastníků, kteří mají vysokou úroveň stresu. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
•Jaké jsou účinky používání Pray.com na stres u jedinců, kteří hlásí vysokou úroveň stresu?
Účastníci dokončí měření ve výchozím stavu (tj. čas 1), po čtyřech týdnech (tj. v čase 2) a osmi týdnech (tj. v čase 3). Účastníkům bude náhodně přidělena jedna ze tří podmínek: (1) autonomní používání (zaměřeno na každodenní používání aplikace), (2) podmínka meditativní modlitby (zaměřená na každodenní používání této funkce aplikace) nebo (3) kontrola pořadníku stav.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníky (N = 300) budou dospělí lidé získaní prostřednictvím sociálních médií a náboženských organizací. Účastníci nejprve absolvují krátký screener, aby určili způsobilost pro studii.
Způsobilí účastníci budou pozváni k účasti na studii. Účastníci si přečtou dokument informovaného souhlasu, který poskytne informace o studii a jejich právech jako účastníků. Účastníci budou mít možnost kontaktovat výzkumný tým a klást otázky. Pokud souhlasí s účastí, budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze tří podmínek. Podmínka 1 je kontrolní podmínka (tj. podmínka bez zásahu). V podmínce 2 bude účastníkům poskytnuto bezplatné předplatné na Pray.com aplikaci a budou nasměrováni k používání aplikace pět dní v týdnu (tj. podmínka autonomního používání). V podmínce 3 bude účastníkům poskytnuto bezplatné předplatné na Pray.com aplikaci a budete přesměrováni k poslechu meditační modlitby pět dní v týdnu (tj. stav meditativní modlitby). Účastníci budou dostávat pravidelné připomenutí na svůj telefon, pokud aplikaci nepoužili.
Všichni účastníci budou vyplňovat sérii online dotazníků měsíčně po dvouměsíční časové období (tj. Výchozí stav / Čas 1, Čas 2 a Čas 3). Účastníci obdrží odkaz od výzkumného týmu, když nastane čas, aby vyplnili svůj dotazník prostřednictvím zabezpečeného online portálu pro sběr dat. Po dokončení studie budou účastníci informováni a budou mít příležitost klást otázky týkající se jejich účasti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
La Mirada, California, Spojené státy, 90639
- Biola University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- vlastnit chytrý telefon a být ochoten stáhnout si mobilní aplikaci
- ochoten zapojit se do křesťanské praxe v mobilní aplikaci
- skóre 14 nebo vyšší na stupnici vnímaného stresu (ukazuje alespoň střední úroveň stresu)
Kritéria vyloučení:
- n/a
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: bez zásahové podmínky
žádný zásah
|
|
Experimentální: podmínka autonomního použití
Účastníci získají bezplatné předplatné na Pray.com
aplikaci a budete nasměrováni k používání aplikace pět dní v týdnu.
|
Účastníci získají bezplatné předplatné na Pray.com
aplikaci a budete nasměrováni k používání aplikace pět dní v týdnu.
|
Experimentální: stav meditativní modlitby
Účastníci získají bezplatné předplatné na Pray.com
aplikace a bude nasměrován k poslechu meditační modlitby pět dní v týdnu.
|
Účastníci získají bezplatné předplatné na Pray.com
aplikace a bude nasměrován k poslechu meditační modlitby pět dní v týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 2 měsíce
|
minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 40, vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu (tj. horší výsledek)
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 2 měsíce
|
minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 42, vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti/deprese (tj. horší výsledek)
|
2 měsíce
|
Stupnice vědomí všímavé pozornosti
Časové okno: 2 měsíce
|
minimální hodnota: 15, maximální hodnota: 90, vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti (tj. lepší výsledek)
|
2 měsíce
|
Copenhagen Burnout Inventory – osobní subškála
Časové okno: 2 měsíce
|
minimální hodnota: 6, maximální hodnota: 30, vyšší skóre znamená vyšší úroveň vyhoření (tj. horší výsledek)
|
2 měsíce
|
Pittsburghský inventář kvality spánku
Časové okno: 2 měsíce
|
minimální hodnota: 13, maximální hodnota: 52, vyšší skóre znamená vyšší úroveň problémů se spánkem (tj. horší výsledek)
|
2 měsíce
|
Inventář náboženských závazků
Časové okno: 2 měsíce
|
minimální hodnota: 10, maximální hodnota: 50, vyšší skóre znamená vyšší úroveň náboženského odhodlání (tj. lepší výsledek)
|
2 měsíce
|
Stupnice duchovní pohody
Časové okno: 2 měsíce
|
minimální hodnota: 20, maximální hodnota: 120, vyšší skóre znamená vyšší úroveň duchovní pohody (tj. lepší výsledek)
|
2 měsíce
|
Spokojenost s životní stupnicí
Časové okno: 2 měsíce
|
minimální hodnota: 5, maximální hodnota: 35, vyšší skóre znamená vyšší úroveň spokojenosti se životem (tj. lepší výsledek)
|
2 měsíce
|
Denní stupnice pokroku cíle
Časové okno: 2 měsíce
|
minimální hodnota: 3, maximální hodnota: 15, vyšší skóre značí vyšší úrovně denního pokroku v cíli (tj. lepší výsledek)
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Todd Hall, PhD, Biola University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- F22-011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy