- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05622604
종교적 행위가 정신 및 영적 건강에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 스트레스 수준이 높은 참여자에게 종교 모바일 앱(예: Pray.com) 사용의 효과를 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 높은 수준의 스트레스를 보고하는 개인의 스트레스에 대한 Pray.com 사용의 효과는 무엇입니까?
참가자는 기준선(즉, 시간 1), 4주(즉, 시간 2) 및 8주(즉, 시간 3)에서 측정을 완료합니다. 참가자는 (1) 자율 사용(매일 앱을 사용하도록 지시), (2) 명상 기도 조건(매일 이 앱 기능을 사용하도록 지시) 또는 (3) 대기자 명단 제어의 세 가지 조건 중 하나를 무작위로 할당받습니다. 질환.
연구 개요
상세 설명
참가자(N = 300)는 소셜 미디어 및 종교 단체를 통해 모집된 성인입니다. 참가자는 연구에 대한 적격성을 결정하기 위해 먼저 간단한 스크리너를 완료합니다.
적격 참가자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 연구 및 참가자로서의 권리에 대한 정보를 제공하는 사전 동의 문서를 읽게 됩니다. 참가자는 연구팀에 연락하여 질문할 수 있는 기회가 주어집니다. 참여에 동의하면 참가자는 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 조건 1은 제어 조건(즉, 개입 조건 없음)입니다. 조건 2에서 참가자는 Pray.com에 대한 무료 구독이 제공됩니다. 앱을 주 5일(즉, 자율 사용 조건) 사용하도록 안내합니다. 조건 3에서 참가자는 Pray.com에 대한 무료 구독권을 받게 됩니다. 앱을 통해 일주일에 5일 명상 기도(즉, 명상 기도 조건)를 듣도록 지시될 것입니다. 참가자는 앱을 사용하지 않은 경우 휴대전화로 정기적인 알림을 받게 됩니다.
모든 참가자는 2개월 기간(즉, 기준선/시간 1, 시간 2 및 시간 3) 동안 매달 일련의 온라인 설문지를 작성합니다. 참가자는 안전한 온라인 데이터 수집 포털을 통해 설문지를 작성할 시간이 되면 연구팀으로부터 링크를 받게 됩니다. 연구를 마친 후 참가자는 보고를 받고 참여에 대한 질문을 할 기회가 주어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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La Mirada, California, 미국, 90639
- Biola University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 스마트폰을 소유하고 모바일 앱을 다운로드할 의향이 있음
- 모바일 앱에서 기독교 활동에 참여할 의향이 있습니다.
- 인지된 스트레스 척도에서 14점 이상(최소 중간 수준의 스트레스를 나타냄)
제외 기준:
- 해당 사항 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 조건 없음
간섭 없음
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실험적: 자율사용조건
참가자에게는 Pray.com 무료 구독권이 제공됩니다.
앱을 사용하고 일주일에 5일 앱을 사용하도록 안내합니다.
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참가자에게는 Pray.com 무료 구독권이 제공됩니다.
앱을 사용하고 일주일에 5일 앱을 사용하도록 안내합니다.
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실험적: 명상기도 조건
참가자에게는 Pray.com 무료 구독권이 제공됩니다.
앱을 통해 일주일에 5일 명상기도를 듣게 됩니다.
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참가자에게는 Pray.com 무료 구독권이 제공됩니다.
앱을 통해 일주일에 5일 명상기도를 듣게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 스트레스 척도
기간: 2개월
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최소값: 0, 최대값: 4, 평균 항목 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다(즉, 결과가 더 나쁨)
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 2개월
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최소값: 0, 최대값: 3, 평균 항목 점수가 높을수록 불안/우울 수준이 높음을 나타냅니다(즉, 결과가 더 나쁨)
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2개월
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주의 집중 인식 척도
기간: 2개월
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최소값: 1, 최대값: 6, 평균 항목 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다(즉, 더 나은 결과).
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2개월
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코펜하겐 번아웃 인벤토리 - 개인 하위 척도
기간: 2개월
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최소값: 0, 최대값: 4, 평균 항목 점수가 높을수록 소진 수준이 높음을 나타냅니다(즉, 결과가 더 나쁨)
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2개월
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피츠버그 수면 품질 목록
기간: 2개월
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척도의 각 구성 요소 점수 범위는 0에서 3까지이며, 3은 가장 큰 기능 장애 또는 장애를 나타냅니다.
그런 다음 7개 구성요소 점수를 합산하여 0에서 21까지의 총점을 얻습니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타내며, 점수가 5보다 크면 심각한 수면 장애를 나타냅니다.
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2개월
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종교적 헌신 목록
기간: 2개월
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최소값: 1, 최대값: 5, 평균 항목 점수가 높을수록 종교적 헌신 수준이 높음을 나타냅니다(즉, 더 나은 결과).
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2개월
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영적 웰빙 척도
기간: 2개월
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최소값: 1, 최대값: 6, 평균 항목 점수가 높을수록 영적 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다(즉, 더 나은 결과).
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2개월
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생활 규모에 대한 만족도
기간: 2개월
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최소값: 1, 최대값: 7, 평균 항목 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높다는 것을 나타냅니다(즉, 더 나은 결과).
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2개월
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생산력
기간: 2개월
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참가자의 생산성 수준은 세 가지 항목으로 측정되었습니다(Vogel et al., 2022). 참가자는 응답을 1 = 매우 동의하지 않음부터 5 = 매우 동의까지의 등급으로 평가하도록 요청 받았습니다.
참가자의 평균 응답이 계산되었으며, 점수가 높을수록 인지된 효율성과 생산성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Todd Hall, PhD, Biola University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- F22-011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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스트레스에 대한 임상 시험
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