Effekten av religiösa praktiker på mental och andlig hälsa
Målet med denna kliniska prövning är att testa effekterna av att använda en religiös mobilapp (dvs Pray.com) hos deltagare som har höga nivåer av stress. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
•Vilka är effekterna av att använda Pray.com på stress hos individer som rapporterar höga nivåer av stress?
Deltagarna kommer att genomföra åtgärder vid baslinjen (dvs tid 1), fyra veckor (dvs tid 2) och åtta veckor (dvs tid 3). Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av tre villkor: (1) autonom användning (riktad att använda appen dagligen), (2) meditativ bönstillstånd (riktad att använda den här funktionen i appen dagligen), eller (3) kontroll över väntelistan tillstånd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare (N = 300) kommer att vara vuxna som rekryteras via sociala medier och trosbaserade organisationer. Deltagarna kommer först att fylla i en kort screener för att avgöra om de är behöriga för studien.
Berättigade deltagare kommer att bjudas in att delta i studien. Deltagarna kommer att läsa ett informerat samtycke som ger information om studien och deras rättigheter som deltagare. Deltagarna kommer att ges möjlighet att kontakta forskargruppen och ställa frågor. Om de går med på att delta kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas ett av tre villkor. Villkor 1 är kontrollvillkoret (d.v.s. inget ingripandevillkor). I villkor 2 kommer deltagarna att få en gratis prenumeration på Pray.com app och hänvisas till att använda appen fem dagar i veckan (dvs. autonom användning). I villkor 3 kommer deltagarna att få en gratis prenumeration på Pray.com app och kommer att hänvisas till att lyssna på en meditationsbön fem dagar i veckan (d.v.s. meditativ bönstillstånd). Deltagarna kommer att få periodiska påminnelser på sin telefon om de inte har använt appen.
Alla deltagare kommer att fylla i en serie online-frågeformulär varje månad under en tvåmånadersperiod (d.v.s. Baseline/Tid 1, Tid 2 och Tid 3). Deltagarna kommer att få en länk från forskargruppen när det är dags för dem att fylla i sitt frågeformulär via en säker onlinedatainsamlingsportal. Efter avslutad studie kommer deltagarna att debriefas och ges möjlighet att ställa frågor om sitt deltagande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
La Mirada, California, Förenta staterna, 90639
- Biola University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- äger en smart telefon och är villig att ladda ner en mobilapp
- villig att engagera sig i en kristen praktik på en mobilapp
- poäng på 14 eller högre på skalan för upplevd stress (vilket indikerar minst en måttlig stressnivå)
Exklusions kriterier:
- n/a
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: inget ingripandevillkor
inget ingripande
|
|
|
Experimentell: autonom användning
Deltagarna kommer att få en gratis prenumeration på Pray.com
app och kommer att hänvisas till att använda appen fem dagar i veckan.
|
Deltagarna kommer att få en gratis prenumeration på Pray.com
app och kommer att hänvisas till att använda appen fem dagar i veckan.
|
|
Experimentell: meditativt bönestillstånd
Deltagarna kommer att få en gratis prenumeration på Pray.com
app och kommer att ledas till att lyssna på en meditationsbön fem dagar i veckan.
|
Deltagarna kommer att få en gratis prenumeration på Pray.com
app och kommer att ledas till att lyssna på en meditationsbön fem dagar i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: 2 månader
|
Minimivärde: 0, Maximivärde: 4, högre genomsnittliga objektpoäng indikerar högre nivåer av stress (dvs sämre resultat)
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 2 månader
|
Minsta värde: 0, maximivärde: 3, högre genomsnittliga artiklar indikerar högre nivåer av ångest/depression (dvs sämre resultat)
|
2 månader
|
|
Mindfull uppmärksamhetsmedvetenhetsskala
Tidsram: 2 månader
|
Minsta värde: 1, maximivärde: 6, högre genomsnittliga artiklar indikerar högre nivåer av mindfulness (dvs bättre resultat)
|
2 månader
|
|
Köpenhamnsutbränning inventering-personlig underskala
Tidsram: 2 månader
|
Minsta värde: 0, maximivärde: 4, högre genomsnittliga artiklar indikerar högre nivåer av utbrändhet (dvs sämre resultat)
|
2 månader
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Inventory
Tidsram: 2 månader
|
Varje komponentpoäng i skalan sträcker sig från 0 till 3, med 3 som indikerar den största dysfunktionen eller störningen.
De sju komponentresultaten summeras sedan för att få en total poäng, som sträcker sig från 0 till 21.
Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet, med en poäng större än 5 som tyder på betydande sömnproblem
|
2 månader
|
|
Religiöst engagemang
Tidsram: 2 månader
|
Minsta värde: 1, maximivärde: 5, högre genomsnittliga artiklar indikerar högre nivåer av religiöst engagemang (dvs bättre resultat)
|
2 månader
|
|
Andlig välbefinnande
Tidsram: 2 månader
|
Minsta värde: 1, maximivärde: 6, högre genomsnittliga objektpoäng indikerar högre nivåer av andligt välbefinnande (dvs bättre resultat)
|
2 månader
|
|
Tillfredsställelse med livsskala
Tidsram: 2 månader
|
Minsta värde: 1, maximivärde: 7, högre genomsnittliga objektpoäng indikerar högre nivåer av tillfredsställelse med livslängden (dvs bättre resultat)
|
2 månader
|
|
Produktivitet
Tidsram: 2 månader
|
Deltagarnas produktivitetsnivå mättes med tre artiklar (Vogel et al., 2022): Deltagarna ombads att betygsätta sina svar på en skala från 1 = Håller inte med om 5 = håller helt med.
Deltagarnas genomsnittliga svar beräknades, med högre poäng som indikerar högre upplevd effektivitet och produktivitet
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Todd Hall, PhD, Biola University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- F22-011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .