- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05622604
L'effet des pratiques religieuses sur la santé mentale et spirituelle
L'objectif de cet essai clinique est de tester les effets de l'utilisation d'une application mobile religieuse (c'est-à-dire Pray.com) chez des participants présentant des niveaux de stress élevés. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
•Quels sont les effets de l'utilisation de Pray.com sur le stress chez les personnes qui signalent des niveaux de stress élevés ?
Les participants effectueront des mesures au départ (c'est-à-dire, le temps 1), quatre semaines (c'est-à-dire, le temps 2) et huit semaines (c'est-à-dire, le temps 3). Les participants se verront attribuer au hasard l'une des trois conditions : (1) utilisation autonome (dirigé d'utiliser l'application quotidiennement), (2) condition de prière méditative (dirigé d'utiliser cette fonctionnalité de l'application quotidiennement) ou (3) contrôle de la liste d'attente condition.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants (N = 300) seront des adultes recrutés via les médias sociaux et des organisations confessionnelles. Les participants rempliront d'abord un bref examen de sélection pour déterminer leur admissibilité à l'étude.
Les participants éligibles seront invités à participer à l'étude. Les participants liront un document de consentement éclairé qui donnera des informations sur l'étude et leurs droits en tant que participants. Les participants auront la possibilité de contacter l'équipe de recherche et de poser des questions. S'ils acceptent de participer, les participants seront assignés au hasard à l'une des trois conditions. La condition 1 est la condition de contrôle (c'est-à-dire aucune condition d'intervention). Dans la condition 2, les participants recevront un abonnement gratuit à Pray.com app et sera invité à utiliser l'application cinq jours par semaine (c'est-à-dire, condition d'utilisation autonome). Dans la condition 3, les participants recevront un abonnement gratuit à Pray.com app et sera invité à écouter une prière de méditation cinq jours par semaine (c'est-à-dire une condition de prière méditative). Les participants recevront des rappels périodiques sur leur téléphone s'ils n'ont pas utilisé l'application.
Tous les participants rempliront une série de questionnaires en ligne mensuellement pendant une période de deux mois (c'est-à-dire, Baseline / Time 1, Time 2 et Time 3). Les participants recevront un lien de l'équipe de recherche lorsqu'il sera temps pour eux de remplir leur questionnaire via un portail de collecte de données en ligne sécurisé. Après avoir terminé l'étude, les participants seront débriefés et auront la possibilité de poser des questions sur leur participation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
La Mirada, California, États-Unis, 90639
- Biola University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- posséder un téléphone intelligent et être prêt à télécharger une application mobile
- désireux de s'engager dans une pratique chrétienne sur une application mobile
- score de 14 ou plus sur l'échelle de stress perçu (indiquant au moins un niveau de stress modéré)
Critère d'exclusion:
- n / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: aucune condition d'intervention
aucune intervention
|
|
|
Expérimental: condition d'utilisation autonome
Les participants recevront un abonnement gratuit à Pray.com
app et sera invité à utiliser l'application cinq jours par semaine.
|
Les participants recevront un abonnement gratuit à Pray.com
app et sera invité à utiliser l'application cinq jours par semaine.
|
|
Expérimental: condition de prière méditative
Les participants recevront un abonnement gratuit à Pray.com
app et sera invité à écouter une prière de méditation cinq jours par semaine.
|
Les participants recevront un abonnement gratuit à Pray.com
app et sera invité à écouter une prière de méditation cinq jours par semaine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de stress perçu
Délai: 2 mois
|
valeur minimale : 0, valeur maximale : 4, des scores moyens plus élevés indiquent des niveaux de stress plus élevés (c'est-à-dire un pire résultat)
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: 2 mois
|
valeur minimale : 0, valeur maximale : 3, des scores moyens plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété/dépression (c'est-à-dire un résultat pire)
|
2 mois
|
|
Échelle de conscience de l'attention consciente
Délai: 2 mois
|
valeur minimale : 1, valeur maximale : 6, des scores moyens plus élevés indiquent des niveaux de pleine conscience plus élevés (c'est-à-dire de meilleurs résultats)
|
2 mois
|
|
Inventaire d'épuisement professionnel de Copenhague - Sous-échelle personnelle
Délai: 2 mois
|
valeur minimale : 0, valeur maximale : 4, des scores moyens plus élevés indiquent des niveaux d'épuisement professionnel plus élevés (c'est-à-dire un pire résultat)
|
2 mois
|
|
Inventaire de la qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 2 mois
|
Chaque score de composante de l’échelle va de 0 à 3, 3 indiquant le plus grand dysfonctionnement ou perturbation.
Les sept scores des composants sont ensuite additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil, un score supérieur à 5 suggérant d'importantes difficultés de sommeil.
|
2 mois
|
|
Inventaire de l'engagement religieux
Délai: 2 mois
|
valeur minimale : 1, valeur maximale : 5, des scores moyens plus élevés indiquent des niveaux d'engagement religieux plus élevés (c'est-à-dire de meilleurs résultats)
|
2 mois
|
|
Échelle de bien-être spirituel
Délai: 2 mois
|
valeur minimale : 1, valeur maximale : 6, des scores moyens plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de bien-être spirituel (c'est-à-dire un meilleur résultat)
|
2 mois
|
|
Satisfaction à l'égard de l'échelle de vie
Délai: 2 mois
|
valeur minimale : 1, valeur maximale : 7, des scores moyens plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de satisfaction à l'égard de la vie (c'est-à-dire de meilleurs résultats)
|
2 mois
|
|
Productivité
Délai: 2 mois
|
Le niveau de productivité des participants a été mesuré par trois éléments (Vogel et al., 2022) : Les participants ont été invités à évaluer leurs réponses sur une échelle allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = tout à fait d'accord.
Les réponses moyennes des participants ont été calculées, les scores plus élevés indiquant une efficacité et une productivité perçues plus élevées.
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Todd Hall, PhD, Biola University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- F22-011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .