- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05622604
Uskonnollisten käytäntöjen vaikutus mielenterveyteen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata uskonnollisen mobiilisovelluksen (eli Pray.com) käytön vaikutuksia osallistujille, joilla on korkea stressitaso. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Mitkä ovat Pray.comin käytön vaikutukset stressiin henkilöillä, jotka raportoivat korkeasta stressitasosta?
Osallistujat suorittavat mittaukset lähtötilanteessa (eli aika 1), neljä viikkoa (eli aika 2) ja kahdeksan viikkoa (eli aika 3). Osallistujille määrätään satunnaisesti yksi kolmesta ehdosta: (1) autonominen käyttö (ohjattu käyttämään sovellusta päivittäin), (2) meditatiivinen rukoustila (ohjattu käyttämään tätä sovelluksen ominaisuutta päivittäin) tai (3) jonotuslistan hallinta. kunto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat (N = 300) ovat sosiaalisen median ja uskonpohjaisten organisaatioiden kautta rekrytoituja aikuisia. Osallistujat suorittavat ensin lyhyen seulonnan määrittääkseen kelpoisuuden tutkimukseen.
Sopivat osallistujat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Osallistujat lukevat tietoisen suostumusasiakirjan, joka antaa tietoa tutkimuksesta ja heidän oikeuksistaan osallistujana. Osallistujilla on mahdollisuus ottaa yhteyttä tutkimusryhmään ja esittää kysymyksiä. Jos he suostuvat osallistumaan, osallistujat määrätään sattumanvaraisesti johonkin kolmesta ehdosta. Ehto 1 on kontrolliehto (eli ei interventioehtoa). Ehdossa 2 osallistujat saavat ilmaisen Pray.com-tilauksen sovelluksen ja ohjataan käyttämään sovellusta viitenä päivänä viikossa (eli autonomisen käytön ehto). Ehdossa 3 osallistujat saavat ilmaisen Pray.com-tilauksen sovellus ja ohjataan kuuntelemaan meditaatiorukousta viitenä päivänä viikossa (eli meditatiivinen rukoustila). Osallistujat saavat ajoittain muistutuksia puhelimeensa, jos he eivät ole käyttäneet sovellusta.
Kaikki osallistujat täyttävät sarjan online-kyselylomakkeita kuukausittain kahden kuukauden ajan (eli lähtötilanne / aika 1, aika 2 ja aika 3). Osallistujat saavat linkin tutkimusryhmältä, kun heidän on aika täyttää kyselynsä suojatun online-tiedonkeruuportaalin kautta. Tutkimuksen päätyttyä osallistujille tiedotetaan ja heille annetaan mahdollisuus esittää kysymyksiä osallistumisestaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Mirada, California, Yhdysvallat, 90639
- Biola University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias
- omistaa älypuhelimen ja olla valmis lataamaan mobiilisovelluksen
- halukas harjoittamaan kristillistä harjoitusta mobiilisovelluksessa
- pisteet 14 tai enemmän koetun stressin asteikolla (osoittaa vähintään kohtalaista stressitasoa)
Poissulkemiskriteerit:
- n/a
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ei interventioehtoa
ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: autonominen käyttötila
Osallistujat saavat ilmaisen Pray.com-tilauksen
sovelluksen ja ohjataan käyttämään sovellusta viitenä päivänä viikossa.
|
Osallistujat saavat ilmaisen Pray.com-tilauksen
sovelluksen ja ohjataan käyttämään sovellusta viitenä päivänä viikossa.
|
|
Kokeellinen: meditatiivinen rukoustila
Osallistujat saavat ilmaisen Pray.com-tilauksen
sovellus ja ohjataan kuuntelemaan meditaatiorukousta viitenä päivänä viikossa.
|
Osallistujat saavat ilmaisen Pray.com-tilauksen
sovellus ja ohjataan kuuntelemaan meditaatiorukousta viitenä päivänä viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu stressiasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vähimmäisarvo: 0, maksimiarvo: 4, korkeammat keskimääräiset esinepisteet osoittavat korkeammat stressitasot (ts. huonompi tulos)
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Minimiarvo: 0, maksimiarvo: 3, korkeammat keskimääräiset esinepisteet osoittavat korkeammat ahdistuksen/masennuksen (ts. huonommat tulokset)
|
2 kuukautta
|
|
Tietoinen huomio tietoisuusasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vähimmäisarvo: 1, maksimiarvo: 6, korkeammat keskimääräiset esinepisteet osoittavat korkeamman tietoisuuden tasoa (ts. Parempi tulos)
|
2 kuukautta
|
|
Kööpenhaminan burnout-inventaario-henkilökohtainen ala-asteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vähimmäisarvo: 0, maksimiarvo: 4, korkeammat keskimääräiset esinepisteet osoittavat korkeammat palamismäärät (ts. huonompi tulos)
|
2 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuvarasto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Jokainen asteikon komponenttipiste vaihtelee välillä 0 - 3, 3 osoittaen suurimman toimintahäiriön tai häiriöt.
Sitten seitsemän komponenttipistettä summataan kokonaispistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun, ja pistemäärä on yli 5, mikä viittaa merkittäviin unihäiriöihin
|
2 kuukautta
|
|
Uskonnollinen sitoutumisvarasto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vähimmäisarvo: 1, maksimiarvo: 5, korkeammat keskimääräiset esinepisteet osoittavat suuremman uskonnollisen sitoutumisen tasot (ts. Parempi tulos)
|
2 kuukautta
|
|
Henkinen hyvinvointiasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vähimmäisarvo: 1, maksimiarvo: 6, korkeammat keskimääräiset esinepisteet osoittavat henkisen hyvinvoinnin korkeammat tasot (ts. Parempi tulos)
|
2 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys elämän asteikkoon
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vähimmäisarvo: 1, maksimiarvo: 7, korkeammat keskimääräiset esinepisteet osoittavat korkeamman tyytyväisyyden tasoon (ts. Parempi tulos)
|
2 kuukautta
|
|
Tuottavuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujien tuottavuustaso mitattiin kolmella tuotteella (Vogel et al., 2022): Osallistujia pyydettiin arvioimaan vastauksensa asteikolla 1 = voimakkaasti erimielisyyteen 5 = täysin samaa mieltä.
Osallistujien keskimääräiset vasteet laskettiin, korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun tehokkuuden ja tuottavuuden
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Todd Hall, PhD, Biola University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- F22-011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .