Undersøgelsen af mesenkymale stamceller behandler autoimmun pulmonal alveolær proteinose in vitro
20. marts 2023 opdateret af: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Undersøgelsen af mesenkymale stamceller behandler autoimmun lungealveolær in vitro
Autoimmun pulmonal alveolær proteinose (aPAP) er en luftvejssygdom karakteriseret ved massiv aflejring af pulmonal overfladeaktivt stof i alveolerne, der involverer en række forskellige immunceller og faktorsygdomme.
Der er dog visse grænser i behandlingen på nuværende tidspunkt.
MSC'er kan forbedre mikromiljøet i alveolerne ved at regulere immunitet og derved opnå en god terapeutisk effekt.
Formålet med denne undersøgelse er at bruge skyllevæsken opnået efter hellungeskylning med aPAP til at isolere alveolære makrofager og at bruge MSC til at fuldføre verifikationen af effektiviteten af aPAP primære alveolære makrofager in vitro.
En række protokoller, herunder multifaktordetektion, cellefænotypeanalyse og fagocytoseassay, blev brugt til at evaluere effektiviteten af MSC'er på alveolære makrofager.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette projekt rekrutterede kliniske patienter, der opfyldte kriterierne for inklusion og udelukkelse fra patienter diagnosticeret med aPAP på det første tilknyttede hospital ved Guangzhou Medical University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskriv en informeret samtykkeformular før eventuelle forskningsrelaterede aktiviteter;
- Ingen kønsbegrænsninger, alder ≥18 år og ≤75 år;
Patienter, der har behov for at modtage hellungeskylning på grund af sygdommens behov, og patienten indvilliger i at udføre hellungeskylning. Standarderne er som følger:
- Diagnosen af aPAP er klar, og anti-GM-CSF-antistoffet i serum er større end 5 μg/ml;
- PaO2 <65 mmHg;
- P(A-a)02>40 mmHg;
- Intrapulmonal shunt >10%-12%.
Ekskluderingskriterier:
- Lider af flere kroniske luftvejssygdomme på samme tid, herunder, men ikke begrænset til, kronisk obstruktiv lungesygdom, lungefibrose og astma;
- Forskellige ondartede tumorer eller en historie med ondartede tumorer;
- Ukontrolleret lunge- eller systemisk infektion;
- Alvorlige andre systemiske sygdomme: akut myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, levercirrhose, akut glomerulonephritis osv.;
- Syfilis, HIV, HCV antistof positiv;
- Patienter med koagulationsforstyrrelser, som ikke kan udføre bronkoskopi, såsom hæmofili, kæmpe blodpladesyndrom, trombocytopeni, etc.;
- Svært nedsat nyrefunktion, serumkreatinin > 1,5 gange den øvre normalgrænse;
- Leversygdom eller leverfunktionsskade: ALAT, ASAT, total bilirubin > 2 gange den øvre normalgrænse;
- Har nogen sameksisterende medicinske tilstande eller sygdomme, som efterforskerne vurderer kan hæmme udviklingen af dette forsøg;
- Socialt og psykisk handicap, ingen retsevne/begrænset kapacitet;
Nægt at underskrive det informerede samtykke.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
aPAP
|
|
sund kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genomik
Tidsramme: 2022.12.31-2023.03.01
|
2022.12.31-2023.03.01
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2023
Studieafslutning (Forventet)
6. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2022
Først opslået (Faktiske)
7. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2023
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020132
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .