Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus mesenkymaalisista kantasoluista hoitaa autoimmuunista keuhkoalveolaarista proteinoosia in vitro

maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Mesenkymaalisten kantasolujen tutkimus autoimmuunista keuhkoalveolaaria in vitro

Autoimmuuninen keuhkoalveolaarinen proteinoosi (aPAP) on hengitystiesairaus, jolle on ominaista massiivinen keuhkojen pinta-aktiivisen aineen kerääntyminen keuhkorakkuloihin, johon liittyy erilaisia ​​immuunisoluja ja tekijähäiriöitä. Tällä hetkellä hoidossa on kuitenkin tiettyjä rajoituksia. MSC:t voivat parantaa keuhkorakkuloiden mikroympäristöä säätelemällä immuniteettia, jolloin saavutetaan hyvä terapeuttinen vaikutus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää koko keuhkojen huuhtelun jälkeen aPAP:lla saatua huuhtelunestettä alveolaaristen makrofagien eristämiseen ja käyttää MSC:tä aPAP:n primaaristen alveolaaristen makrofagien tehokkuuden varmistamiseen in vitro. Sarjaa protokollia, mukaan lukien monitekijähavaitseminen, solufenotyyppianalyysi ja fagosytoosimääritys, käytettiin arvioimaan MSC:iden tehokkuutta alveolaarisissa makrofageissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä projekti rekrytoi kliinisiä potilaita, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit potilaista, joilla on diagnosoitu aPAP Guangzhoun lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen liittyvää toimintaa;
  2. Ei sukupuolirajoituksia, ikä ≥18 vuotta ja ≤75 vuotta vanha;
  3. Potilaat, jotka tarvitsevat koko keuhkojen huuhtelun sairauden tarpeiden vuoksi, ja potilas suostuu suorittamaan koko keuhkojen huuhtelun. Standardit ovat seuraavat:

    1. aPAP-diagnoosi on selvä ja anti-GM-CSF-vasta-aine seerumissa on yli 5 μg/ml;
    2. PaO2 <65 mmHg;
    3. P(A-a)O2 > 40 mmHg;
    4. Keuhkojensisäinen shuntti > 10–12 %.

Poissulkemiskriteerit:

  1. kärsivät useista kroonisista hengitystiesairauksista samanaikaisesti, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkofibroosi ja astma;
  2. Erilaiset pahanlaatuiset kasvaimet tai aiemmin pahanlaatuiset kasvaimet;
  3. Hallitsematon keuhko- tai systeeminen infektio;
  4. Vaikeat muut systeemiset sairaudet: akuutti sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, maksakirroosi, akuutti glomerulonefriitti jne.;
  5. kuppa-, HIV-, HCV-vasta-ainepositiivinen;
  6. Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä, jotka eivät voi suorittaa bronkoskoopiaa, kuten hemofilia, jättiläisverihiutaleoireyhtymä, trombosytopenia jne.;
  7. Vaikea munuaisten vajaatoiminta, seerumin kreatiniini > 1,5 kertaa normaalin yläraja;
  8. Maksasairaus tai maksan toimintavaurio: ALT, ASAT, kokonaisbilirubiini > 2 kertaa normaalin yläraja;
  9. sinulla on samanaikaisesti esiintyviä sairauksia tai sairauksia, jotka tutkijoiden mielestä voivat haitata tämän tutkimuksen kehittymistä;
  10. Sosiaalinen ja henkinen vamma, ei oikeustoimikelpoisuutta/rajoitettu toimintakyky;
  11. Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
aPAP
tervettä kontrollia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Genomiikka
Aikaikkuna: 2022.12.31-2023.03.01
2022.12.31-2023.03.01

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020132

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa