- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05640687
Tutkimus mesenkymaalisista kantasoluista hoitaa autoimmuunista keuhkoalveolaarista proteinoosia in vitro
maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Mesenkymaalisten kantasolujen tutkimus autoimmuunista keuhkoalveolaaria in vitro
Autoimmuuninen keuhkoalveolaarinen proteinoosi (aPAP) on hengitystiesairaus, jolle on ominaista massiivinen keuhkojen pinta-aktiivisen aineen kerääntyminen keuhkorakkuloihin, johon liittyy erilaisia immuunisoluja ja tekijähäiriöitä.
Tällä hetkellä hoidossa on kuitenkin tiettyjä rajoituksia.
MSC:t voivat parantaa keuhkorakkuloiden mikroympäristöä säätelemällä immuniteettia, jolloin saavutetaan hyvä terapeuttinen vaikutus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää koko keuhkojen huuhtelun jälkeen aPAP:lla saatua huuhtelunestettä alveolaaristen makrofagien eristämiseen ja käyttää MSC:tä aPAP:n primaaristen alveolaaristen makrofagien tehokkuuden varmistamiseen in vitro.
Sarjaa protokollia, mukaan lukien monitekijähavaitseminen, solufenotyyppianalyysi ja fagosytoosimääritys, käytettiin arvioimaan MSC:iden tehokkuutta alveolaarisissa makrofageissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä projekti rekrytoi kliinisiä potilaita, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit potilaista, joilla on diagnosoitu aPAP Guangzhoun lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen liittyvää toimintaa;
- Ei sukupuolirajoituksia, ikä ≥18 vuotta ja ≤75 vuotta vanha;
Potilaat, jotka tarvitsevat koko keuhkojen huuhtelun sairauden tarpeiden vuoksi, ja potilas suostuu suorittamaan koko keuhkojen huuhtelun. Standardit ovat seuraavat:
- aPAP-diagnoosi on selvä ja anti-GM-CSF-vasta-aine seerumissa on yli 5 μg/ml;
- PaO2 <65 mmHg;
- P(A-a)O2 > 40 mmHg;
- Keuhkojensisäinen shuntti > 10–12 %.
Poissulkemiskriteerit:
- kärsivät useista kroonisista hengitystiesairauksista samanaikaisesti, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkofibroosi ja astma;
- Erilaiset pahanlaatuiset kasvaimet tai aiemmin pahanlaatuiset kasvaimet;
- Hallitsematon keuhko- tai systeeminen infektio;
- Vaikeat muut systeemiset sairaudet: akuutti sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, maksakirroosi, akuutti glomerulonefriitti jne.;
- kuppa-, HIV-, HCV-vasta-ainepositiivinen;
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä, jotka eivät voi suorittaa bronkoskoopiaa, kuten hemofilia, jättiläisverihiutaleoireyhtymä, trombosytopenia jne.;
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta, seerumin kreatiniini > 1,5 kertaa normaalin yläraja;
- Maksasairaus tai maksan toimintavaurio: ALT, ASAT, kokonaisbilirubiini > 2 kertaa normaalin yläraja;
- sinulla on samanaikaisesti esiintyviä sairauksia tai sairauksia, jotka tutkijoiden mielestä voivat haitata tämän tutkimuksen kehittymistä;
- Sosiaalinen ja henkinen vamma, ei oikeustoimikelpoisuutta/rajoitettu toimintakyky;
Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
aPAP
|
|
tervettä kontrollia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Genomiikka
Aikaikkuna: 2022.12.31-2023.03.01
|
2022.12.31-2023.03.01
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020132
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .